– براءة اختراع مُنحت حديثاً تمدد الحماية لـ ATH434 حتى عام 2045 على الأقل،
مما يعزز بشكل كبير قيمتها الاستراتيجية وإمكاناتها التجارية على المدى الطويل –

– يعزز هذا الإجراء محفظة الملكية الفكرية لشركة ATH434 مع تقدمها نحو المرحلة الثالثة من التطوير لعلاج ضمور الأجهزة المتعددة –

– يُمكّن من تطوير عقار ATH434 لعلاج مرض باركنسون في المستقبل
وغيرها من الاضطرابات التنكسية العصبية الرئيسية –

ملبورن، أستراليا وسان فرانسيسكو، 12 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ألتيريتي ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة أستراليا تحت الرمز ATH وفي بورصة ناسداك تحت الرمز ATHE) ("ألتيريتي" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في تطوير علاجات معدلة للمرض للأمراض التنكسية العصبية، اليوم عن حصولها على براءة اختراع جديدة من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) لتركيبة المادة ATH434، وهو المنتج السريري الرئيسي للشركة. ATH434 هو دواء يُؤخذ عن طريق الفم، مصمم لعلاج الأمراض الكامنة وراء الأمراض التنكسية العصبية مثل ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) ومرض باركنسون والاضطرابات ذات الصلة. تمثل براءة الاختراع الممنوحة حديثًا إنجازًا هامًا في مجال الملكية الفكرية لشركة ألتيريتي، وتعزز الإمكانات التجارية طويلة الأجل لـ ATH434، حيث تستعد الشركة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج ضمور الأجهزة المتعددة بحلول نهاية عام 2026.

توفر براءة الاختراع الجديدة حمايةً لبنية المادة البلورية لشكل ملح الميسيلات من ATH434، بالإضافة إلى حماية طرق علاج الحالات العصبية باستخدامه. وقد استُخدم هذا الشكل من ATH434 في المرحلة الثانية من التجارب السريرية للشركة في علاج ضمور الأجهزة المتعددة (MSA)، وسيُستخدم في دراسة المرحلة الثالثة المزمع إجراؤها. وتمدد براءة الاختراع حماية ATH434 حتى عام 2045 على الأقل، وتوفر، إلى جانب حقوق الملكية الفكرية الحالية والتصنيفات التنظيمية، حمايةً سوقية متعددة المستويات. وبالإضافة إلى تعزيز مكانة شركة Alterity في مجال علاج ضمور الأجهزة المتعددة، تتيح براءة الاختراع الجديدة فرصًا مستقبلية لتطوير ATH434 في علاج مرض باركنسون وغيره من الأمراض التنكسية العصبية التي يُشتبه في تورط خلل تنظيم الحديد وتراكم البروتينات فيها.

"مع حماية تمتد حتى عام 2045 على الأقل، يمدد هذا البراءة العمر التجاري والإيرادات المحتملة لعقار ATH434 في علاج ضمور الأجهزة المتعددة، في حال الموافقة عليه، بينما نستعد لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية بحلول نهاية عام 2026"، صرّح بذلك الدكتور ديفيد ستاملر، الرئيس التنفيذي. "والأهم من ذلك، أن مرض باركنسون أصبح الآن هدفًا علاجيًا واعدًا لعقار ATH434، حيث توفر حقوق الملكية الفكرية المعززة لدينا الحماية اللازمة لتبرير الاستثمار في هذا الاضطراب العصبي التنكسي الرئيسي. ويعكس منح هذه البراءة الأمريكية الجديدة لتركيبة المادة التنفيذ المدروس لاستراتيجيتنا في مجال الملكية الفكرية، ويُعدّ من أهم الخطوات التي اتخذناها لحماية الابتكار الكامن وراء عقار ATH434."

واختتم الدكتور ستاملر قائلاً: "بشكل عام، تعزز هذه البراءة القيمة الاستراتيجية لـ ATH434، وتدعم الشراكات المحتملة والفرص الأخرى لتطويره. ونحن ملتزمون بتطوير ATH434 كعلاج معدل للمرض لهذه الحالات المنهكة".

براءة اختراع جديدة لتركيب المادة ATH434

منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي براءة اختراع بعنوان "الشكل البلوري وعملية إنتاجه"، والتي تغطي تركيبة الشكل البلوري لمركب ATH434 ميسيلات، بالإضافة إلى طرق علاج الحالات العصبية باستخدامه. وتحمي هذه المطالبات الشكل البلوري الصلب الجديد لمركب ATH434 ميسيلات وطرق العلاج، مما يوفر طبقة حماية إضافية كمنتج تجاري لعلاج ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) وأمراض التنكس العصبي الأخرى.

من المتوقع أن تنتهي صلاحية براءة الاختراع في عام 2045 على الأقل، ومن المتوقع إدراجها في منشور إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمنتجات الدوائية المعتمدة مع تقييمات التكافؤ العلاجي (الكتاب البرتقالي)، وذلك عند الموافقة التنظيمية على ATH434 للتسويق.

تُعتبر مطالبات تكوين المادة على نطاق واسع واحدة من أقوى أشكال حماية براءات الاختراع الصيدلانية.

حول ATH434

يُعدّ ATH434، المرشح الرئيسي لشركة Alterity، دواءً يُؤخذ عن طريق الفم، مصممًا لتقليل تراكم الحديد وتثبيط تجمّع البروتينات غير الطبيعية المرتبطة بالتنكس العصبي. وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية قدرة ATH434 على تقليل اعتلال ألفا-سينوكلين والحفاظ على وظائف الخلايا العصبية من خلال استعادة توازن الحديد الطبيعي في الدماغ. وبفضل خصائصه المشتركة مع البروتينات المرافقة للحديد الذاتية، فإنه يمتلك القدرة على علاج مرض باركنسون، بالإضافة إلى اضطرابات باركنسونية مختلفة مثل ضمور الأجهزة المتعددة (MSA). وقد أظهرت النتائج الإيجابية من المرحلة الثانية من التجارب السريرية العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، والتي أُجريت على مرضى ضمور الأجهزة المتعددة، فعالية ذات دلالة سريرية، واستهدافًا دقيقًا للهدف كما هو موضح من خلال المؤشرات الحيوية الرئيسية، وملف أمان جيد. كما عززت البيانات الإيجابية من تجربة ثانية مفتوحة التسمية للمؤشرات الحيوية، أُجريت على مرضى يعانون من مراحل متقدمة من ضمور الأجهزة المتعددة، هذه النتائج. حصل ATH434 على تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتصنيف دواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء والمفوضية الأوروبية لعلاج MSA.

نبذة عن ضمور الأجهزة المتعددة

ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) هو مرض عصبي تنكسي نادر يتميز بفشل الجهاز العصبي اللاإرادي وضعف الحركة. تعكس الأعراض الفقدان التدريجي لوظيفة وموت أنواع مختلفة من الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي. وهو مرض سريع التطور يسبب إعاقة شديدة. يُعد ضمور الأجهزة المتعددة اضطرابًا شبيهًا بمرض باركنسون، يتميز بمزيج متفاوت من تباطؤ الحركة و/أو التصلب، واختلال وظيفي في الجهاز العصبي اللاإرادي يؤثر على الوظائف اللاإرادية مثل الحفاظ على ضغط الدم والتحكم في المثانة، وضعف التوازن و/أو التنسيق مما يجعل المرضى أكثر عرضة للسقوط. من السمات المرضية المميزة لضمور الأجهزة المتعددة تراكم تكتلات غير طبيعية لبروتين ألفا-سينوكلين داخل الخلايا الدبقية قليلة التغصن، وهي الخلايا الداعمة المنتجة للميالين في الجهاز العصبي المركزي، إلى جانب فقدان تدريجي للخلايا العصبية في مناطق متعددة من الدماغ. يصيب ضمور الأجهزة المتعددة ما يصل إلى 50,000 شخص في الولايات المتحدة، ^وبينما يمكن علاج بعض أعراضه بالأدوية، لا توجد حاليًا أدوية قادرة على إبطاء تطور المرض ولا يوجد علاج شافٍ له.

حول مرض باركنسون

يُعدّ مرض باركنسون ثاني أكثر الأمراض التنكسية العصبية شيوعًا، ويُسبب حركات لا إرادية أو لا يمكن السيطرة عليها في الجسم، بالإضافة إلى أعراض عصبية ونفسية وأخرى غير حركية. لا يزال السبب الدقيق لمرض باركنسون غير معروف، ولكن يُعتقد أن بعض الحالات وراثية، بينما يُعتقد أن حالات أخرى تحدث نتيجة مزيج من العوامل الوراثية والبيئية التي تُحفز المرض. في مرض باركنسون، تتضرر خلايا الدماغ أو تموت في المادة السوداء، وهي الجزء من الدماغ الذي يُنتج الدوبامين - وهي مادة كيميائية ضرورية لإنتاج حركة سلسة وهادفة. تشمل الأعراض الرئيسية لمرض باركنسون الرعاش، والتصلب، وبطء الحركة، وفي مراحل لاحقة من المرض، ضعف التوازن. قد تشمل الأعراض الأخرى صعوبة البلع أو المضغ أو الكلام؛ والتغيرات العاطفية؛ ومشاكل التبول أو الإمساك؛ والخرف أو مشاكل إدراكية أخرى؛ والتعب؛ ومشاكل النوم. يعيش ما ^يقرب من مليون شخص في الولايات المتحدة وأكثر من 10 ملايين شخص حول العالم مع مرض باركنسون. ويتم تشخيص حوالي 60,000 أمريكي بمرض باركنسون كل ^عام .

مراجع
^1. ضمور الأجهزة المتعددة | المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية (nih.gov)
² المعهد الوطني للصحة: الاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية، صفحة معلومات مرض باركنسون؛
³ مؤسسة باركنسون

نبذة عن شركة ألتيريتي ثيرابيوتكس المحدودة

شركة Alterity Therapeutics هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تُكرّس جهودها لخلق مستقبل بديل للأشخاص المصابين بأمراض التنكس العصبي. تُركّز الشركة على تطوير علاجات تُعدّل مسار المرض في ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) واضطرابات باركنسون ذات الصلة. تستعد Alterity لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لمرض ضمور الأجهزة المتعددة، وهو مرض نادر وسريع التطور. وقد أظهر عقار ATH434، وهو المنتج الرئيسي للشركة، فعالية سريرية ذات دلالة في تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية على مشاركين مصابين بمرض ضمور الأجهزة المتعددة. كما أعلنت Alterity عن بيانات إيجابية في تجربتها السريرية المفتوحة من المرحلة الثانية على مشاركين مصابين بمرض ضمور الأجهزة المتعددة المتقدم. إضافةً إلى ذلك، تمتلك Alterity منصة واسعة لاكتشاف الأدوية تُنتج مركبات كيميائية قابلة للتسجيل كبراءات اختراع لعلاج الأمراض العصبية الكامنة. يقع مقر الشركة في ملبورن، أستراليا، وسان فرانسيسكو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني: https://alteritytx.com .

التفويض ومعلومات إضافية
تمت الموافقة على هذا الإعلان من قبل مجلس إدارة شركة Alterity Therapeutics Limited.

للتواصل:

المستثمرون
إليز شابيرو
ir@alteritytx.com

ريمي برناردا
حلول استشارية لعلاقات المستثمرين
ir@alteritytx.com
+1 (415) 203-6386

وسائط
ميليسا تمبرا
اتصالات NWR
melissa@nwrcommunications.com.au

كيسي ماكدونالد
شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية
cmcdonald@tiberend.com
+1 (646) 577-8520

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على " بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وقد حاولت الشركة تحديد هذه البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل " يتوقع" و"ينوي" و"يأمل" و"يستبق" و"يعتقد" و "يمكن" و"قد" و"أدلة" و"تقديرات" وغيرها من التعبيرات المماثلة، ولكن هذه الكلمات ليست الوسيلة الوحيدة لتحديد هذه البيانات.

تم وصف العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية في الأقسام المعنونة " عوامل الخطر " في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 20 -F بالإضافة إلى التقارير على النموذج 6 - K ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ما يلي : البيانات المتعلقة ببرنامج تطوير الأدوية الخاص بالشركة ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر بدء وتقدم ونتائج التجارب السريرية لبرنامج تطوير الأدوية الخاص بالشركة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ATH434 ، وأي بيانات أخرى ليست حقائق تاريخية . تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، تلك المخاطر والشكوك المتعلقة بالصعوبات أو التأخيرات في تمويل وتطوير واختبار والحصول على الموافقات التنظيمية وإنتاج وتسويق مكونات الأدوية الخاصة بالشركة ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، ATH434 ، وقدرة الشركة على الحصول على مصادر تمويل إضافية في المستقبل ، والآثار الجانبية الضارة غير المتوقعة أو عدم كفاية الفعالية العلاجية لمركبات الأدوية الخاصة بالشركة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ، ATH434 ، والتي قد تبطئ أو تمنع وصول المنتجات إلى السوق، وعدم اليقين بشأن الحصول على حماية براءات الاختراع للملكية الفكرية أو الأسرار التجارية للشركة ، وعدم اليقين بشأن إنفاذ حقوق براءات الاختراع الخاصة بالشركة بنجاح، وعدم اليقين بشأن حرية الشركة في العمل .

إنّ أيّ بيان استشرافي صادر عنّا في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة لنا حاليًا، ولا يُعتدّ به إلا في تاريخ إصداره . ولا نتحمّل أيّ التزام بتحديث أيّ بيان استشرافي ، سواءً كان مكتوبًا أو شفويًا ، قد يصدر من حين لآخر ، سواءً كان ذلك نتيجةً لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك .