ملخص يعرض بيانات فعالية وسلامة المرحلة الثانية (ب) من دراسة IMPACT التي استمرت 48 أسبوعًا، والتي تم اختيارها لإدراجها في "أفضل ما في EASL 2026" من قبل EASL

سيسلط العرض الشفهي الضوء بشكل أكبر على بيانات فعالية وسلامة دراسة IMPACT التي استمرت 48 أسبوعًا

ملخص بحثي حديث يتضمن تحليلًا جديدًا لعلم الأمراض الرقمي لتراجع تليف الكبد من بيانات دراسة IMPACT التي استمرت 24 أسبوعًا

غايثرسبيرغ، ماريلاند، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ألتيميون (ناسداك: ALT)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية المتأخرة تعمل على تطوير بيمفيدوتيد لمعالجة أمراض الكبد الخطيرة، اليوم أن تحليلات البيانات من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية ب IMPACT في التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) سيتم عرضها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) 2026، الذي سيعقد في الفترة من 27 إلى 30 مايو في برشلونة، إسبانيا.

ستُعرض البيانات في عرض تقديمي شفهي وجلسات عرض ملصقات متعددة، بما في ذلك عرض ملصق يُسلّط الضوء على أحدث المستجدات. كما أعلنت الشركة أن ملخصها حول نتائج 48 أسبوعًا قد اختير من قِبل الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) كأفضل ما في مؤتمر EASL 2026 ضمن ملخصها، وذلك لمساهمته البارزة في البرنامج العلمي للمؤتمر.

سيعرض العرض الشفهي نتائج الفعالية والسلامة لمدة 48 أسبوعًا من تجربة IMPACT المرحلة 2، بينما ستركز عروض الملصقات الإضافية على النتائج الجديدة لمدة 24 أسبوعًا، بما في ذلك تحليل علم الأمراض الرقمي لتراجع التليف، وتحليل الاستجابة لاختبارات غير جراحية متعددة (NITs) لالتهاب الكبد والتليف، وبيانات عن مقاييس القلب والأوعية الدموية.

عرض تقديمي شفوي

عنوان الملخص: النتائج الرئيسية للأسبوع 48 من المرحلة 2ب، تجربة IMPACT متعددة المراكز، عشوائية، مضبوطة بالغفل، لعقار بيمفيدوتيد في التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي
الجلسة: MASLD: الجوانب السريرية والعلاجية I (OS-016)
التاريخ/الوقت: الخميس، 28 مايو، الساعة 17:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
المُقدّم: الدكتور مازن نور الدين، أستاذ الطب في مستشفى هيوستن ميثوديست؛ كبير المسؤولين العلميين والرئيس المشارك لشركة ساميت للأبحاث السريرية

عروض الملصقات

ملصق عاجل
عنوان الملخص: أدى العلاج بالبيمفيدوتيد إلى تراجع التليف بعد 24 أسبوعًا لدى المرضى المصابين بمتلازمة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي: تحليل علم الأمراض الرقمي الكمي من المرحلة 2ب من تجربة IMPACT
الجلسة: ملصقات المتأخرين (LBP-036)
التاريخ/الوقت: الأربعاء، 27 مايو، الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
مقدم العرض: الدكتور شاهين توماه، مدير التطوير السريري، شركة ألتيميون

عرض ملصق
عنوان الملخص: الاستجابات المتزامنة في اختبارات متعددة غير جراحية لالتهاب الكبد والتليف بعد العلاج بالبيمفيدوتيد: تحليلات الاستجابة لمدة 24 أسبوعًا من تجربة المرحلة 2ب IMPACT
الجلسة: MASLD: العلاج (TOP-176)
التاريخ/الوقت: الجمعة، 29 مايو، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
مقدم العرض: الدكتور سكوت روبرتس، كبير المسؤولين العلميين، شركة ألتيميون

عرض ملصق
عنوان الملخص: تأثير بيمفيدوتيد على عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى مرضى متلازمة ماهاب: نتائج 48 أسبوعًا من المرحلة الثانية من تجربة IMPACT
الجلسة: MASLD: العلاج (FRI-201)
التاريخ/الوقت: الجمعة، 29 مايو، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
مقدم العرض: الدكتور شاهين توماه، مدير التطوير السريري، شركة ألتيميون

ستتوفر نسخة من العرض الشفهي والملصقات في قسم الفعاليات على موقع Altimmune الإلكتروني.

حول دراسة المرحلة الثانية ب من مشروع IMPACT
شملت تجربة IMPACT السريرية من المرحلة الثانية ( NCT05989711 )، وهي تجربة عشوائية، مضبوطة بالغفل، ومزدوجة التعمية، 212 مشاركًا مصابًا بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) المؤكد بالخزعة، مع مراحل تليف الكبد F2 أو F3، سواء كانوا مصابين بداء السكري أم لا. تم توزيع المشاركين في الدراسة عشوائيًا بنسبة 1:2:2 لتلقي جرعات أسبوعية من بيمفيدوتيد تحت الجلد إما 1.2 ملغ، أو 1.8 ملغ، أو دواءً وهميًا لمدة 48 أسبوعًا. تمثلت نقاط النهاية الأولية للفعالية، التي تم قياسها في الأسبوع 24، في زوال التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي دون تفاقم التليف، أو تحسن التليف دون تفاقم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي. وشملت نقاط النهاية الثانوية اختبارات غير جراحية للتليف وفقدان الوزن تم قياسها في الأسبوعين 24 و48.

نبذة عن بيمفيدوتيد
بيمفيدوتيد هو ببتيد جديد قيد الدراسة، يتميز بنشاط ناهض مزدوج متوازن بنسبة 1:1 لمستقبلات الجلوكاجون/GLP-1، وهو قيد التطوير لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط باضطراب التمثيل الغذائي (MASH)، واضطراب تعاطي الكحول (AUD)، وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول (ALD). يؤدي تنشيط مستقبلات الجلوكاجون إلى تأثيرات مباشرة على الكبد، بما في ذلك تقليل دهون الكبد والالتهاب والتليف، بينما تتوسط مستقبلات GLP-1 التأثيرات الأيضية مثل كبح الشهية وفقدان الوزن.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء بيمفيدوتيد تصنيف المسار السريع لعلاج متلازمة فرط الحساسية الدوائية (MASH) واضطراب تعاطي الكحول (AUD)، بالإضافة إلى تصنيف العلاج المبتكر لمتلازمة فرط الحساسية الدوائية. وفي ديسمبر 2025، أعلنت الشركة عن بيانات 48 أسبوعًا من تجربة IMPACT السريرية من المرحلة الثانية (ب) لعلاج متلازمة فرط الحساسية الدوائية. وبدأت تجربة RECLAIM السريرية من المرحلة الثانية لعلاج اضطراب تعاطي الكحول، وتجربة RESTORE لعلاج مرض الكبد الكحولي (ALD) في مايو ويوليو 2025 على التوالي، وهما مستمرتان حاليًا.

نبذة عن ألتيميون
شركة ألتيميون هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تعمل على تطوير علاجات لمرضى أمراض الكبد الخطيرة. ويُعدّ دواء بيمفيدوتيد، المرشح الرئيسي للشركة، علاجًا فريدًا مزدوج المفعول يستهدف مستقبلات كل من الجلوكاجون وGLP-1 بنسبة متوازنة 1:1، وهو قيد التطوير لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، واضطراب تعاطي الكحول (AUD)، ومرض الكبد المرتبط بالكحول (ALD). للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.altimmune.com .

تابعوا حساب @Altimmune, Inc. على لينكدإن .
تابعوا @AltimmuneInc على X.

البيانات التطلعية

أي تصريحات واردة في هذا البيان الصحفي تتعلق بتطوير أو تسويق بيمفيدوتيد، وهو منتج تجريبي، وغيرها من المسائل التجارية والتنظيمية والمالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تصميم دراسة التجارب السريرية، وحالتها، والمراسلات، والنتائج، والبيانات، بما في ذلك ما يتعلق بتجربة IMPACT المكتملة، أو تجارب RECLAIM وRESTORE الجارية، وتوقيت المعالم الرئيسية للبرامج السريرية للشركة، والخطط أو التوقعات المستقبلية لبيمفيدوتيد لعلاج MASH وAUD وALD، والفوائد المحتملة لتصنيفات المسار السريع والعلاج المبتكر، بما في ذلك الجدول الزمني التنظيمي المحتمل وفوائد الموافقة، والوضع المالي للشركة، وآفاق الحصول على الموافقة التنظيمية أو تسويق أو بيع أي منتج أو دواء مرشح، والنتائج المالية، تُعد بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. بالإضافة إلى ذلك، عند استخدامها في هذا البيان الصحفي، فإن الكلمات "قد"، و"يمكن"، و"ينبغي"، و"نتوقع"، و"نعتقد"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، و"نخطط"، و"نتنبأ". قد تشير التعبيرات المشابهة ومشتقاتها، فيما يتعلق بشركة ألتيميون، إلى بيانات تطلعية. تحذر الشركة من أن هذه البيانات التطلعية تخضع لعدد من الافتراضات والمخاطر والشكوك التي تتغير بمرور الوقت. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المذكورة في البيانات التطلعية أو عن الخبرة التاريخية، المخاطر والشكوك، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بما يلي: التأخير في المراجعة التنظيمية، وانقطاعات التصنيع وسلسلة التوريد، والوصول إلى المواقع السريرية، والتسجيل، والآثار السلبية على أنظمة الرعاية الصحية، واضطراب الاقتصاد العالمي؛ وموثوقية نتائج الدراسات المتعلقة بسلامة الإنسان والآثار الجانبية المحتملة الناتجة عن استخدام منتجات الشركة المرشحة؛ وقدرة الشركة على تصنيع مواد التجارب السريرية ضمن الجداول الزمنية المتوقعة؛ ونجاح تطوير المنتجات في المستقبل، بما في ذلك نجاح التجارب السريرية المستقبلية. تتوفر معلومات إضافية حول العوامل والمخاطر التي قد تؤثر على أعمال الشركة وظروفها المالية ونتائج عملياتها في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q، وملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، والتي يمكن الاطلاع عليها على الموقع www.sec.gov .

للتواصل مع المستثمرين:
لويس ساناي، محلل مالي معتمد
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين
ir@altimmune.com

للتواصل الإعلامي:
الكيمياء الحقيقية
altimmune@realchemistry.com