أعلنت شركة Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS ) يوم الاثنين عن البيانات الرئيسية من دراستها المستمرة ONWARD3 طويلة الأجل، والتي أظهرت أن علاجها الفموي التجريبي، envudeucitinib، حقق معدلات رائدة في إزالة الجلد لدى المرضى الذين يعانون من أمراض مناعية.

ارتفع سهم شركة ألوميس في البداية يوم الثلاثاء قبل أن يتراجع ويتحول إلى اللون السالب.

فعالية استثنائية وتخفيف مستمر للأعراض

أظهر مثبط TYK2 من الجيل التالي، المصمم بدقة لتحقيق أقصى قدر من قمع الهدف لمدة 24 ساعة، أعلى معدلات استجابة لمؤشر مساحة وشدة الصدفية (PASI) 100 مقارنة بالعلاجات الفموية الحالية والتجريبية .

من بين 1509 مشاركًا انتقلوا إلى تجربة ONWARD3 من دراسات ONWARD1 و ONWARD2 السابقة - وهو معدل انتقال مثير للإعجاب يزيد عن 85٪ - قام الباحثون بتحليل 773 فردًا خضعوا لما يصل إلى 48 أسبوعًا من الرعاية المستمرة.

وكشفت النتائج أن 75% من هؤلاء المرضى وصلوا إلى PASI 90، بينما حقق 54% منهم PASI 100.

علاوة على ذلك، من بين أولئك الذين دخلوا الدراسة الموسعة والذين أظهروا بالفعل استجابات PASI 90 و PASI 100، حافظ ما يقرب من 90٪ و 80٪ على صفاء بشرتهم، على التوالي، طوال المدة المذكورة .

تحليل شامل وسلامة مواتية

أظهر تحليل متكامل أوسع نطاقًا شمل 890 شخصًا تم اختيارهم عشوائيًا في الأصل لتلقي الدواء أن 66% منهم حققوا PASI 90 و47% وصلوا إلى PASI 100 بعد 48 أسبوعًا من العلاج.

حافظ الدواء على مستوى تحمل جيد، مما يعكس التجارب السابقة دون أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

"هذه البيانات طويلة الأجل، بما في ذلك الاستجابة القوية بنسبة 54٪ PASI 100، تؤكد بشكل أكبر على قوة تصميم envudeucitinib المصمم بدقة لتثبيط TYK2 المستمر والأقصى وتؤكد على ملفها السريري التنافسي للغاية"، قال يورن درابا ، كبير المسؤولين الطبيين في Alumis.

وأضاف درابا: "يعزز هذا المستوى من الأداء إمكانات إنفودوسيتينيب ليصبح علاجًا فمويًا رائدًا لمرض الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة و"خطًا علاجيًا في حبة واحدة" للأمراض المناعية التي تحركها مسارات IL-23 وIL-17 والإنترفيرون من النوع الأول".

الخطوات التنظيمية والمعالم المستقبلية

تهدف الشركة إلى تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأخير من العام للحصول على الموافقة لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة .

بالإضافة إلى ذلك، يستمر خط تطوير التجارب السريرية في التقدم، مع توقع ظهور النتائج الأولية من المرحلة الثانية من تجربة LUMUS لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية في الربع الثالث من عام 2026.

حركة سعر سهم ALMS: انخفضت أسهم Alumis بنسبة 12.71% لتصل إلى 24.03 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

الصورة مقدمة من: Shutterstock.com