أعلنت شركة ألوميس عن نتائجها المالية لنهاية عام 2025 وأبرزت إنجازاتها الأخيرة.
Alumis Inc. ALMS | 0.00 |
– نتائج المرحلة الثالثة الإيجابية التي تُظهر تفوق دواء إنفوديوسيتينيب في تحسين حالة الجلد، وتحسن الأعراض بشكل ملحوظ، وملف السلامة الجيد لدى المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (PsO) –
– خطة لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار إنفوديوسيتينيب لعلاج الصدفية في النصف الثاني من عام 2026 –
– من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية (ب) السريرية المحورية المحتملة لعقار إنفوديوسيتينيب لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية ( SLE) في الربع الثالث من عام 2026 –
– عرض بيانات إضافية من المرحلة الثالثة من دراستي ONWARD1 و ONWARD2 في مؤتمر AAD 2026 –
– أكملت طرحاً عاماً موسعاً جمعت من خلاله 345.1 مليون دولار كعائدات إجمالية في يناير 2026 –
جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 19 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ألوميس (ناسداك: ALMS)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متأخرة تعمل على تطوير علاجات موجهة من الجيل التالي للمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية، اليوم عن نتائجها المالية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وسلطت الضوء على الإنجازات الأخيرة والمعالم القادمة.
أعلن مارتن بابلر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ألوميس، قائلاً: "اختتمت ألوميس عامًا محوريًا تميز بأداء قوي ونجاح المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار إنفوديوسيتينيب في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، مما يؤكد فعالية تثبيط إنزيم TYK2 والخصائص السريرية المتميزة لعقار إنفوديوسيتينيب. وبفضل تثبيطه الفعال لإنزيم TYK2، مما أدى إلى حجب مساري IL-23 وIL-17، حقق إنفوديوسيتينيب سيطرة شاملة على المرض مع سرعة بدء التأثير، ومعدلات عالية لتحسن حالة الجلد، وتحسن ملحوظ في الأعراض خلال المرحلة الثالثة من برنامج ONWARD، مما يعزز ثقتنا في قدرة إنفوديوسيتينيب على إحداث نقلة نوعية في علاج الصدفية. ونتطلع إلى نتائجنا السريرية الأولية لتجربة LUMUS من المرحلة الثانية (ب) التي يُحتمل أن تكون محورية في علاج الذئبة الحمامية الجهازية، والمتوقع صدورها في الربع الثالث من هذا العام."
وأضاف بابلر: "من المهم أن نتائج كل من الصدفية والذئبة الحمامية الجهازية ستتيح فرصةً واعدةً لتطوير دواء إنفودوسيتينيب على شكل حبة دواء، ما يُمكّنه من تحقيق أقصى قدر من تثبيط إنزيم TYK2 في العديد من الأمراض المناعية. وتُجري شركة ألوميس حاليًا تقييمًا لمؤشرات استخدام إضافية لمثبطات TYK2 الخاصة بنا، وذلك في إطار استراتيجية تطوير موحدة نعتزم الإعلان عنها في الربع الثاني من عام 2026."
الربع الأخير من عام 2025 وأبرز الأحداث الأخيرة
- نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ONWARD1 و ONWARD2 لعقار إنفودوسيتينيب، وهو مثبط فموي انتقائي للغاية من الجيل التالي لكيناز التيروزين 2 (TYK2)، لدى المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
- حققت كلتا التجربتين من المرحلة الثالثة جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية بدلالة إحصائية عالية لدى المرضى المصابين بصدفية لويحية متوسطة إلى شديدة
- أظهر دواء إنفودوسيتينيب فعالية رائدة في تحسين حالة الجلد لعلاجات الصدفية الفموية، حيث حقق ما يقرب من 65% من المرضى تحسناً بنسبة 90% في مؤشر PASI، وحقق أكثر من 40% تحسناً بنسبة 100% في مؤشر PASI في الأسبوع 24، في المتوسط.
- أظهر دواء إنفوديوسيتينيب سلامة وتحملاً جيدين بما يتوافق مع برنامج المرحلة الثانية.
- أتمّت الشركة إتمام عملية الاكتتاب العام المُوسّع والمضمون لـ 20,297,500 سهم من أسهمها العادية، بما في ذلك الممارسة الكاملة لخيار متعهدي الاكتتاب لشراء 2,647,500 سهم إضافي، بسعر 17.00 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد.
- بلغ إجمالي العائدات التي حصلت عليها شركة ألوميس من الطرح، قبل خصم رسوم الاكتتاب والعمولات ومصاريف الطرح، حوالي 345.1 مليون دولار.
- تحديث خط أنابيب TYK2
- بالنظر إلى قوة ورؤى بيانات المرحلة الثالثة من envudeucitinib في PsO وجاهزية المرحلة الثانية من A-005، فإن Alumis في وضع جيد لتوسيع إمكانات خط إنتاج TYK2 الخاص بها.
- تقوم شركة Alumis حاليًا بتقييم مؤشرات إضافية للأمراض المناعية لعقار envudeucitinib تتجاوز الصدفية والذئبة الحمامية الجهازية، وبرنامجها A-005 في أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS) والأمراض الطرفية، وذلك في إطار استراتيجية تطوير موحدة لامتياز TYK2.
- ستقدم شركة Alumis تحديثًا لاستراتيجية امتياز TYK2 لكلا البرنامجين في الربع الثاني من عام 2026، بما في ذلك تحديث زمني لبدء المرحلة الثانية من تجربة A-005.
المعالم المتوقعة لعام 2026
- إنفودوسيتينيب في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
- عرض تقديمي شفوي حديث لبيانات إضافية من المرحلة الثالثة (ONWARD1 و ONWARD2) في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) الذي يُعقد في الفترة من 27 إلى 31 مارس في دنفر، كولورادو
- ستشارك إدارة الشركة في فعالية افتراضية تضمّ قادة الرأي الرئيسيين، وعلى رأسهم الدكتور أندرو بلاوفيلت، الخبير الرائد في مجال الأمراض الجلدية والصدفية ، لمناقشة نتائج المرحلة الثالثة من برنامج ONWARD التي عُرضت في مؤتمر الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية.
- البيانات طويلة الأجل - البيانات الرئيسية لـ ONWARD3 وبيانات السلامة للمرحلة الثانية لمدة عامين (النصف الثاني من عام 2026)
- تقديم طلب اتفاقية عدم الإفصاح (النصف الثاني من عام 2026)
- إنفوديوسيتينيب في علاج الذئبة الحمامية الجهازية
- بيانات المرحلة الثانية ب من دراسة الذئبة الحمامية الجهازية (الربع الثالث من عام 2026) التي قد تكون محورية
- امتياز TYK2
- تحديث بشأن استراتيجية تطوير امتياز TYK2 الموحدة، بما في ذلك تقييم المؤشرات الإضافية (الربع الثاني من عام 2026)
- لونيغوتاماب
- إتمام المراجعة الاستراتيجية (النصف الأول من عام 2026)
- المرشح السريري التالي (هدف جديد)
- بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية (النصف الثاني من عام 2026)
النتائج المالية لنهاية عام 2025
- اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، كان لدى شركة ألوميس نقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة 308.5 مليون دولار.
- وشملت الإيرادات إيرادات الترخيص بقيمة 17.4 مليون دولار وإيرادات التعاون بقيمة 6.7 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمتعلقة باتفاقية التعاون والترخيص مع شركة كاكن للأدوية المحدودة.
- بلغت نفقات البحث والتطوير 386.0 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 265.6 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى تكاليف الأبحاث التعاقدية والتجارب السريرية لبرنامج إنفودوسيتينيب وبرامج أخرى، بما في ذلك تكاليف دعم تسريع أنشطة التجارب السريرية لبرنامج ONWARD السريري من المرحلة الثالثة، بالإضافة إلى زيادة عدد الموظفين لدعم جهود التطوير وتكاليف إنهاء الخدمة، بما في ذلك مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، والمتعلقة بالاندماج مع شركة ACELYRIN. وشملت السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 دفعةً بقيمة 23.0 مليون دولار أمريكي كدفعة مستحقة عند تحقيق إنجاز سريري، والمتعلقة بالاستحواذ السابق على شركة FronThera.
- بلغت المصاريف العامة والإدارية 91.9 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 35.2 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى تكاليف المعاملات وإنهاء الخدمة، بما في ذلك مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، المتعلقة بالاندماج مع شركة ACELYRIN، بالإضافة إلى زيادة عدد الموظفين وخدمات الاستشارات المهنية لدعم نمو الشركة.
- بلغ صافي الخسارة 243.3 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بصافي خسارة قدرها 294.2 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024.
- سجلت الشركة إجمالي مصاريف متعلقة بالاندماج مع شركة ACELYRIN بقيمة 39.7 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، منها 30.2 مليون دولار أمريكي متعلقة بالمصاريف العامة والإدارية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، و9.5 مليون دولار أمريكي متعلقة بمصاريف البحث والتطوير للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. وشملت هذه المصاريف المتعلقة بالاندماج مصاريف تعويضات قائمة على الأسهم بقيمة 13.1 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمتعلقة بتسريع استحقاق مكافآت الأسهم وتعديل فترة ممارسة خيارات الأسهم بعد انتهاء الخدمة للموظفين الذين تم إنهاء خدماتهم.
التوجيه المالي
- استنادًا إلى خطة التشغيل الحالية للشركة، لا تزال شركة Alumis تتوقع أن النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول الموجودة لديها اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، بالإضافة إلى صافي العائدات البالغة 324.4 مليون دولار، بعد خصم رسوم الاكتتاب والعمولات، من طرحها العام للأسهم العادية في يناير 2026، من المتوقع أن تمول نفقات التشغيل ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي حتى الربع الأخير من عام 2027.
نبذة عن الخريجين
ألوميس هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل متقدمة، تعمل على تطوير علاجات موجهة من الجيل التالي، تتمتع بإمكانية تحسين صحة المرضى ونتائج علاجهم بشكل ملحوظ في مجموعة واسعة من الأمراض المناعية. بالاستفادة من منصتها الخاصة لتحليل البيانات ومنهجها الدقيق، تُطوّر ألوميس مجموعة من مثبطات التيروزين كيناز 2 الفموية، تشمل إنفوديوسيتينيب، المعروف سابقًا باسم ESK-001، لعلاج الاضطرابات المناعية الجهازية، مثل الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذئبة الحمامية الجهازية، وA-005 الذي يخضع حاليًا للتقييم لعلاج مؤشرات الأمراض العصبية الالتهابية والتنكسية والمناعية الطرفية. بالإضافة إلى ذلك، تتضمن المجموعة لونيجوتاماب، وهو علاج يُعطى تحت الجلد يستهدف مستقبلات عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 لعلاج اعتلال العين الدرقي، فضلًا عن العديد من البرامج ما قبل السريرية التي تم تحديدها من خلال هذا المنهج الدقيق. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة www.alumis.com أو تابعونا على لينكد إن أو إكس.
بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يتوقع" و"يعتقد" و"يخطط" و"يسعى" و"سوف" ومشتقات هذه الكلمات أو تعابير مماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تلك المتعلقة بتوقيت بدء التجارب السريرية، أو توقيت البيانات السريرية في تجاربها السريرية الجارية، وتوقيت تقديم الشركة المخطط له لطلب الموافقة على دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار إنفودوسيتينيب لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، والتوقيت المتوقع لكل من إتمام الشركة لمراجعتها الاستراتيجية لعقار لونيجوتاماب، وتحديد مرشحها السريري التالي وعرض استراتيجيتها الخاصة بامتياز TYK2، وإمكانية استخدام إنفودوسيتينيب لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ومرض الذئبة الحمراء الجهازية، وأي توقعات تتعلق بسلامة أو فعالية أو تحمل مرشحيها الدوائيين، والبيانات المتعلقة بخطط شركة ألوميس وآفاقها المستقبلية، بما في ذلك تطوير خط إنتاجها السريري وبدء تجارب سريرية إضافية؛ والسيولة النقدية المتاحة؛ ومشاركة شركة ألوميس في المؤتمرات القادمة، وأي افتراضات تستند إليها أي من البيانات المذكورة أعلاه، هي بيانات تطلعية. تستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات شركة ألوميس وتقديراتها وتنبؤاتها الحالية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وهي عرضة لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا. لذا، يُنصح القراء بالحذر من أن النتائج الفعلية ومستويات النشاط والسلامة والفعالية والأداء أو الأحداث والظروف قد تختلف اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية لشركة ألوميس. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المتعلقة بقدرة ألوميس على تطوير دواء إنفودوسيتينيب أو برامجها الأخرى، والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لمرشحيها السريريين وتسويقهم في نهاية المطاف، وتوقيت وتكاليف ونتائج التجارب ما قبل السريرية والسريرية، وقدرة ألوميس على تمويل أنشطة التطوير وتحقيق أهدافها، وقدرتها على حماية ملكيتها الفكرية، بالإضافة إلى المخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في ملفات ألوميس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتخلي ألوميس مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.
| شركة ألوميس البيانات الموحدة للعمليات والخسائر الشاملة (غير مدقق) | ||||||||
| السنة المنتهية في 31 ديسمبر، | ||||||||
| (بالآلاف) | 2025 | 2024 | ||||||
| ربح: | ||||||||
| إيرادات الترخيص | دولار | 17389 | دولار | — | ||||
| إيرادات التعاون | 6661 | — | ||||||
| إجمالي الإيرادات | 24,050 | — | ||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||
| نفقات البحث والتطوير | 385,998 | 265,554 | ||||||
| المصاريف العامة والإدارية | 91,856 | 35200 | ||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 477,854 | 300,754 | ||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (453,804 | ) | (300,754 | ) | ||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى: | ||||||||
| ربح من عملية شراء بسعر مخفض | 187,907 | — | ||||||
| دخل الفوائد | 14180 | 12,020 | ||||||
| التغير في القيمة العادلة للالتزامات المشتقة | — | (5406) | ) | |||||
| صافي الإيرادات (المصروفات) الأخرى | (169 | ) | (93 | ) | ||||
| إجمالي الإيرادات (المصروفات) الأخرى، صافي | 201,918 | 6521 | ||||||
| صافي الخسارة قبل ضرائب الدخل | (251,886 | ) | (294,233 | ) | ||||
| مزايا ضريبة الدخل | 8561 | — | ||||||
| صافي الخسارة | دولار | (243,325 | ) | دولار | (294,233 | ) | ||
| الدخل الشامل الآخر (الخسارة): | ||||||||
| صافي الربح (الخسارة) غير المحقق على الأوراق المالية القابلة للتداول | 148 | 38 | ||||||
| خسارة شاملة كاملة | دولار | (243,177 | ) | دولار | (294,195 | ) | ||
| شركة ألوميس الميزانيات العمومية الموحدة (غير مدقق) | ||||||||
| 31 ديسمبر | 31 ديسمبر | |||||||
| (بالآلاف) | 2025 | 2024 | ||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 89,670 | دولار | 169,526 | ||||
| النقد المقيد | 82 | — | ||||||
| الأوراق المالية القابلة للتداول | 218,831 | 118,737 | ||||||
| مصاريف البحث والتطوير المدفوعة مسبقاً | 2909 | 13424 | ||||||
| مصروفات أخرى مدفوعة مقدماً وأصول متداولة | 6740 | 4501 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 318,232 | 306,188 | ||||||
| النقد المقيد، غير المتداول | 1301 | 1106 | ||||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 18190 | 20968 | ||||||
| الأصول غير الملموسة | 50,959 | — | ||||||
| صافي أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية | 16971 | 12723 | ||||||
| أصول أخرى، غير متداولة | 6287 | 7 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 411,940 | دولار | 340,992 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | ||||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||||
| حسابات الدفع | دولار | vertical-align: bottom ; ">10,106دولار | 9624 | |||||
| مصروفات البحث والتطوير المستحقة | 34,781 | 29149 | ||||||
| الإيرادات المؤجلة، الحالية | 1458 | — | ||||||
| مصروفات مستحقة أخرى والتزامات جارية | 22303 | 10,580 | ||||||
| التزامات عقود الإيجار التشغيلية، الحالية | 4670 | 1557 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 73,318 | 50,910 | ||||||
| التزامات عقود الإيجار التشغيلية، غير المتداولة | 32,244 | 29165 | ||||||
| الإيرادات المؤجلة، غير الجارية | 2611 | — | ||||||
| الالتزام الضريبي المؤجل | 2140 | — | ||||||
| مسؤولية إعادة شراء الأسهم | 123 | 813 | ||||||
| التزامات أخرى غير متداولة | 207 | — | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 110,643 | 80,888 | ||||||
| حقوق المساهمين: | ||||||||
| الأسهم المفضلة | — | — | ||||||
| الأسهم العادية | 10 | 5 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 1,202,975 | 918,610 | ||||||
| الدخل الشامل الآخر المتراكم (الخسارة) | 188 | 40 | ||||||
| العجز المتراكم | (901,876 | ) | (658,551 | ) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 301,297 | 260,104 | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 411,940 | دولار | 340,992 | ||||
معلومات الاتصال بالخريجين
تيري دالمان
شركة ريد هاوس للاتصالات
teri@redhousecomms.com