Alvotech (NASDAQ US: ALVO, ICELAND: ALVO, STOCKHOLM: ALVO SDB)

أبرز المؤشرات المالية

يتوفر بيان أرباح تكميلي مطوّل يتضمن تفاصيل تشغيلية إضافية وتحديثًا لأعمال الشركة للربع الأول من عام 2026 على الرابط التالي: https://investors.alvotech.com/earnings-calendar تحت عنوان "مكالمة أرباح الربع الأول من عام 2026". يُقدّم هذا البيان التكميلي للاطلاع فقط، ولا يُعد جزءًا من نموذج 6 - K المُقدّم لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا ينبغي قراءة نموذج 6 - K مع البيان التكميلي المطوّل، أو تفسيره على أنه يشير إليه .

أبرز أحداث الربع الأول من عام 2026

• بلغ إجمالي الإيرادات 105.9 ^مليون دولار مقارنة بـ 132.8 مليون دولار في الفترة نفسها من العام الماضي
• بلغ صافي الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك ^المعدل 24.4 مليون دولار أمريكي بهامش ربح إجمالي قدره 57%

بعد انتهاء الدورة الشهرية:

• تم تقديم طلب ترخيص تسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية لـ AVT16 و AVT80، وهما بديلان حيويان مقترحان لـ Entyvio® (vedolizumab).
  • بدأنا دراسة محورية حول فعالية وسلامة AVT29 لعلاج Eylea HD® لدعم تقديم طلب للحصول على ترخيص في الولايات المتحدة في عام 2028
• تم إبرام اتفاقية تصنيع استراتيجية مع شركة فوجي فيلم للتكنولوجيا الحيوية، مما أدى إلى إنشاء مصدر ثانٍ للإمدادات التجارية في الولايات المتحدة.
  
  

تعليقات من ليزا غرافر، الرئيسة التنفيذية:

"خلال الربع، واصلنا التنفيذ عبر أولويات استراتيجية متعددة، بما في ذلك التقدم في عملية إعادة تقديم الطلبات إلى إدارة الغذاء والدواء، وتوسيع محفظتنا التجارية، والنهوض ببرامج خط الإنتاج عالية القيمة، وزيادة تعزيز منصة التصنيع لدينا."

"في الأشهر الأخيرة، قمنا بتنفيذ العديد من التحسينات الهامة في أنظمة الجودة وعملياتنا. والأهم من ذلك، أننا خصصنا وقتاً إضافياً لتقليل مخاطر الاضطرابات التشغيلية والتنظيمية المستقبلية بشكل كبير، ولضمان أننا عندما نعيد تقديم طلبنا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإننا نفعل ذلك بحزمة تلبي متطلبات الوكالة بشكل كامل وتدعم النمو طويل الأجل للشركة وقيمتها."

تأثرت كل من الإيرادات والأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك خلال الربع بتباطؤ الإنتاج الناتج عن تحسينات هذه المنشأة. ونتوقع انتعاش إيرادات المنتجات مع استئناف العمليات بشكل طبيعي.

"على الصعيد التجاري، ما زلنا نرى طلبًا قويًا أساسيًا على الأدوية الحيوية المماثلة في جميع منتجاتنا المسوقة، بما في ذلك الزخم المستمر لدواء Humira الحيوي المماثل في السوق الأمريكية."

"في الوقت نفسه، قمنا بتطوير العديد من برامج خط الإنتاج المهمة، بما في ذلك تقديم طلب تسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية للدواء الحيوي المماثل المقترح لـ Entyvio، ومواصلة التقدم في برنامجنا الخاص بجرعات عالية من Eylea، حيث تم الآن تسجيل المرضى الأوائل في دراسة سريرية محورية.

"بالإضافة إلى ذلك، أعلنا اليوم عن اتفاقية تصنيع استراتيجية مع شركة فوجي فيلم للتكنولوجيا الحيوية، تشمل العديد من المنتجات في محفظتنا. تُعد هذه خطوة مهمة لتعزيز وتنويع شبكة التصنيع لدينا، بما يدعم المرحلة التالية من إطلاق المنتجات تجارياً."

"ما زلنا نركز بشدة على إعادة تقديم طلبات ترخيص المنتجات البيولوجية (BLAs) التي تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الربع الثاني. إن الإجراءات المتخذة منذ العام الماضي لا تعزز فقط ملفات إعادة التقديم، بل تعزز أيضاً منصتنا التشغيلية بشكل عام، مما يدعم تنفيذ مشاريعنا المستقبلية. وبفضل هذه التحسينات، نعتقد أن الشركة في وضع جيد للمرحلة التالية من النمو."

التوقعات لعام 2026

تتوقع الإدارة أن تتراوح الإيرادات الإجمالية بين 650 و700 مليون دولار، وأن تتراوح الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بين 180 و220 مليون دولار في عام 2026. ويفترض الحد الأدنى لنطاق الإيرادات عدم وجود إيرادات من عمليات الإطلاق الجديدة في السوق الأمريكية في عام 2026.

دعوة لحضور عرض الإدارة للربع الأول من عام 2026:

انضم إلينا للاستماع إلى البث الصوتي المباشر على الإنترنت في تمام الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة (12:00 بتوقيت غرينتش، 13:00 بتوقيت وسط أوروبا) يوم الخميس الموافق 7 مايو 2026.

سيكون البث الصوتي متاحًا عبر الرابط التالي:
https://edge.media-server.com/mmc/p/ppckxq33

للمشاركة عبر الهاتف في جلسة الأسئلة والأجوبة، يرجى التسجيل باستخدام هذا الرابط للحصول على رقم التعريف الشخصي (PIN) الخاص بك:
https://register-conf.media-server.com/register/BIdfe56c21c8d448efb09f3c30405bb00d

تتوفر شرائح العرض التقديمي للبث المباشر ومواد أخرى تحت عنوان "مكالمة أرباح الربع الأول من عام 2026" على الرابط التالي: https://investors.alvotech.com/earnings-calendar

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

للتواصل الإعلامي: alvotech.media@alvotech.com
بينيديكت ستيفانسون
سارة ماكلويد

للمستثمرين - alvotech.ir@alvotech.com
الدكتور بالاجي في براساد
بينيديكت ستيفانسون

تم تقديم المعلومات للنشر من خلال وكالة الأشخاص الذين تم الاتصال بهم.

الجدول الزمني المالي:

سيتم الإعلان عن النتائج السنوية أو المرحلية في التواريخ المحددة أدناه، بعد إغلاق الأسواق الأمريكية. وسيعقد مؤتمر هاتفي لمناقشة الأرباح في اليوم التالي للإعلان عن النتائج. يُرجى العلم بأن جميع التواريخ قابلة للتغيير.

نبذة عن ألفوتيك

ألفوتيك هي شركة للتكنولوجيا الحيوية، أسسها روبرت ويسمان، وتُركز حصريًا على تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية المماثلة للمرضى في جميع أنحاء العالم. تسعى ألفوتيك إلى أن تكون رائدة عالميًا في مجال الأدوية الحيوية المماثلة من خلال تقديم منتجات وخدمات عالية الجودة وفعالة من حيث التكلفة، وذلك بفضل نهجها المتكامل وقدراتها الداخلية الواسعة. خمسة أدوية حيوية مماثلة معتمدة ومُسوّقة بالفعل في أسواق عالمية متعددة، بما في ذلك بدائل حيوية لأدوية هيوميرا® (أداليموماب)، وستيلارا® (أوستيكينوماب)، وسيمبوني® (جوليموماب)، وإيليا® (أفليبيرسيبت)، وبروليا®/إكسجيفا® (دينوسوماب). وتشمل قائمة الأدوية قيد التطوير حاليًا تسعة أدوية حيوية مماثلة مُعلنة، تهدف إلى علاج أمراض المناعة الذاتية، واضطرابات العين، وهشاشة العظام، وأمراض الجهاز التنفسي، والسرطان. وقد أقامت ألفوتيك شبكة من الشراكات التجارية الاستراتيجية لتوفير نطاق عالمي والاستفادة من الخبرات المحلية في أسواق تشمل الولايات المتحدة، وأوروبا، واليابان، والصين، ودول آسيوية أخرى، وأجزاء كبيرة من أمريكا الجنوبية، وأفريقيا، والشرق الأوسط. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://www.alvotech.com. لا تُعتبر أي من المعلومات الواردة على موقع Alvotech الإلكتروني جزءًا من هذا البيان الصحفي.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة بوابة المستثمرين الخاصة بنا، وموقعنا الإلكتروني أو متابعتنا على وسائل التواصل الاجتماعي على LinkedIn و Facebook و Instagram و YouTube .

بيانات استشرافية

قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. تشمل البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال، توقعات شركة ألفوتيك بشأن المزايا التنافسية، وآفاق وفرص الأعمال، بما في ذلك تطوير المنتجات قيد التطوير، والخطط والنوايا المستقبلية، والطلبات المقدمة إلى الجهات التنظيمية، والمراجعات والتفاعلات، والموافقة المحتملة على منتجاتها المرشحة وإطلاقها تجاريًا، وتوقيت الحصول على الموافقات التنظيمية، وإطلاق المنتجات في السوق، والتوقعات المالية. تخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى تقديرات وافتراضات، على الرغم من أنها تُعتبر معقولة من قِبل شركة ألفوتيك وإدارتها، إلا أنها غير مؤكدة بطبيعتها وتخضع لمخاطر وتقلبات وظروف طارئة، كثير منها خارج عن سيطرة شركة ألفوتيك. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، العوامل المذكورة في القسمين المعنونين "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في الوثائق التي قد تقدمها شركة ألفوتيك إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. وقد توجد مخاطر إضافية لا تعلم بها ألفوتيك حاليًا، أو تعتقد أنها غير جوهرية، والتي قد تؤدي أيضًا إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. تُقدم هذه البيانات التطلعية لأغراض توضيحية فقط، ولا يُقصد بها أن تكون بمثابة ضمان أو تأكيد أو تنبؤ أو بيان نهائي لحقيقة أو احتمال، ولا يجوز للمستثمر الاعتماد عليها في هذا الشأن. ولا تلتزم ألفوتيك بتحديث هذه البيانات التطلعية أو بإبلاغ المتلقي بأي أمور قد تخطر بباله وتؤثر على أي أمر مشار إليه في هذا البيان. تخلي شركة Alvotech مسؤوليتها عن أي خسارة أو ضرر (سواء كان متوقعًا أم لا) يتكبده أي شخص أو كيان نتيجة لأي شيء وارد أو محذوف من هذه الرسالة، ويتم إخلاء المسؤولية عن هذه المسؤولية صراحةً.

المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية

قد يتضمن هذا العرض توقعات لبعض المؤشرات المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية (IFRS)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الإيرادات المعدلة، والأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA)، وبعض النسب والمؤشرات الأخرى المشتقة منها. لا تُعد هذه المؤشرات المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية مقاييس للأداء المالي وفقًا لهذه المعايير، وقد تستبعد بنودًا مهمة لفهم وتقييم النتائج المالية للشركة. لذا، لا ينبغي النظر إلى هذه المؤشرات بمعزل عن غيرها أو كبديل لصافي الدخل، أو التدفقات النقدية من العمليات، أو غيرها من مقاييس الربحية أو السيولة أو الأداء بموجب المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية. يُرجى العلم بأن عرض الشركة لهذه المؤشرات قد لا يكون قابلاً للمقارنة مع المؤشرات ذات العناوين المماثلة المستخدمة من قبل شركات أخرى. وتعتقد الشركة أن هذه المؤشرات المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية توفر معلومات مفيدة للإدارة والمستثمرين بشأن بعض الاتجاهات المالية والتجارية المتعلقة بالوضع المالي للشركة ونتائج عملياتها. ترى الشركة أن استخدام هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية (IFRS) يوفر أداة إضافية للمستثمرين لتقييم نتائج التشغيل والاتجاهات الحالية، ومقارنة مقاييس الشركة المالية مع شركات مماثلة، والتي يقدم العديد منها مقاييس مالية غير متوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية للمستثمرين. وتخضع هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية لقيود متأصلة، إذ تعكس تقديرات الإدارة بشأن المصروفات والإيرادات المستبعدة أو المشمولة في تحديد هذه المقاييس. ونظرًا للتقلبات الكبيرة وصعوبة وضع توقعات دقيقة لبعض المعلومات المستبعدة من هذه المقاييس المتوقعة، فضلًا عن عدم إمكانية التحقق من بعض هذه المعلومات أو الوصول إليها، فإن الشركة غير قادرة على تحديد بعض المبالغ التي يجب تضمينها في المقاييس المالية المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية الأكثر قابلية للمقارنة دون بذل جهد غير معقول. وبالتالي، لم يتم الإفصاح عن المقاييس المقدرة المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية، ولم يتم إدراج أي تسوية للمقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية المستقبلية. وللأسباب نفسها، لا تستطيع الشركة تحديد الأهمية المحتملة للمعلومات غير المتاحة، والتي قد تكون جوهرية للنتائج المستقبلية.

^١- تم تعديل الأرقام لاستبعاد البنود التي لا تعكس أداءنا التشغيلي المستمر. راجع إخلاء المسؤولية بشأن "المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية" في نهاية هذا البيان الصحفي. بصفتها شركة إصدار أجنبية خاصة، فإن شركة ألفوتيك غير ملزمة، ولا تقوم، بإعداد أو تقديم بيانات مالية ربع سنوية بموجب المعايير الدولية لإعداد التقارير المالية أو إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تعكس المعلومات المالية الواردة في هذا النموذج 6-K التقديرات الحالية للإدارة، وهي مُقدمة لغرض تقديم تحديث مؤقت عن أعمال الشركة.