- أظهرت البيانات المستقاة من المرحلة 1ب/2 من تجربة إيفورباسبت + زانيداتاماب التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية لسرطان الثدي 2026 أن جميع المرضى الذين تم تأكيد إصابتهم بمرض HER2-إيجابي وارتفاع مستوى التعبير عن CD47 قد استجابوا بشكل مستدام لهذا المزيج.

- تعزز بيانات إيفورباسبت من تجربتين سريريتين مستقلتين لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 الثقة في فرضية اختيار CD47، وربما تقلل من مخاطر المسار المستقبلي في علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2.

- تجربة المرحلة الثانية ASPEN-09-Breast التي تقيّم إيفورباسبت بالاشتراك مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي في سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2 تسير على المسار الصحيح للحصول على البيانات الأولية في منتصف عام 2027 -

- تستمر المرحلة الأولى من التجارب السريرية لتقييم عقار ALX2004 في تسجيل المرضى بشكل جيد، وهي تسير على المسار الصحيح للحصول على بيانات السلامة في النصف الثاني من عام 2026.

- تعزز شركة ALX فريق قيادتها بتعيين جيف نايت في منصب الرئيس التنفيذي للتطوير والعمليات -

- ستستضيف الشركة بثًا مباشرًا عبر الإنترنت يتضمن عرضًا لبيانات الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) الخاصة بسرطان الثدي من قبل خبير في سرطان الثدي
سارة هورفيتز، طبيبة حاصلة على زمالة الكلية الأمريكية للأطباء، يوم الجمعة 8 مايو، الساعة 5:30 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ / 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة -

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 8 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ALX Oncology Holdings Inc. ("ALX Oncology" ناسداك: ALXO)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات الجديدة المصممة لعلاج السرطان وإطالة أعمار المرضى، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.

أعرب جيسون ليتمان، الرئيس التنفيذي لشركة ALX Oncology، عن تفاؤله قائلاً: "لقد شجعتنا البيانات التي عُرضت أمس في مؤتمر ESMO لسرطان الثدي 2026، والتي عززت من قدرة مثبط CD47 الخاص بنا، إيفورباسبت، على توفير استجابات مستدامة لدى المرضى المصابين بسرطانات HER2 الإيجابية التي تُظهر مستويات عالية من CD47. وبالإضافة إلى النتائج السابقة من تجربة ASPEN-06 لسرطان المعدة، فإن هذه النتائج تُؤكد صحة استراتيجية التطوير لدينا وتُعزز ثقتنا في تجربة المرحلة الثانية الجارية ASPEN-09 لسرطان الثدي. كما أننا سعداء بالتقدم المُحرز في تجربة المرحلة الأولى لـ ALX2004، والتي لا تزال تسير وفق الخطة الموضوعة لنشر بيانات السلامة المتعلقة بزيادة الجرعة هذا العام. وبفضل وضعنا المالي المُعزز، نحن في وضع جيد لتقديم نتائج البيانات الرئيسية من كلا البرنامجين السريريين الجاريين."

"من المشجع رؤية تحسنات سريرية لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة. ومع استمرار تطور مجال علاج سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات HER2، تظل هناك حاجة ماسة إلى خيارات علاجية جديدة عندما يتفاقم المرض بعد العلاج بالعلاجات المتاحة حاليًا، بما في ذلك تراستوزوماب ديروكسيتكان"، هذا ما صرحت به الدكتورة سارة هورفيتز، أستاذة ونائبة الرئيس الأولى ومديرة قسم الأبحاث السريرية ورئيسة كرسي سميث فاميلي الموقوفة في صحة المرأة في مركز فريد هاتشينسون للسرطان بجامعة واشنطن. وأضافت: "تشير نتائج هذه التجربة السريرية من المرحلة 1ب/2 إلى أن الجمع بين إيفورباسبت والعوامل المُستهدفة لمستقبلات HER2، استنادًا إلى اختيار مُوجَّه بعلامة CD47 الحيوية، قد يُوفر استراتيجية واعدة لتلبية هذه الحاجة غير المُلبَّاة".

أبرز إنجازات شركة ALX Oncology للربع الأول من عام 2026 والتطورات الأخيرة

أوروبا

• عُرضت لأول مرة بيانات من تحليلات استكشافية في المرحلة 1ب/2 من التجربة السريرية التي تقيّم مثبط CD47 التجريبي إيفورباسبت التابع للشركة بالاشتراك مع زانيداتاماب ( ^ZIIHERA® ) التابع لشركة جاز فارماسوتيكالز لدى مرضى سرطان الثدي النقيلي الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، والذين تلقوا جميعًا علاج ^ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) سابقًا، وذلك في جلسة ملصقات في مؤتمر ESMO لسرطان الثدي 2026 يوم الخميس 7 مايو. تُظهر النتائج أن المرضى الذين تم تأكيد إصابتهم بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2 (ccHER2-positive) والذين لديهم تعبير عالٍ عن CD47 قد أظهروا استجابات واعدة ومستدامة.
  
• شملت التحليلات الاستكشافية 24 مريضًا، من بينهم 10 مصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2. كانت 17 عينة من أصل 24 قابلة للتقييم من حيث التعبير عن CD47، بما في ذلك عينات من 9 من المرضى العشرة المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2. تلقى المرضى دواء زانيداتاماب بالإضافة إلى إيفورباسبت بجرعات 20 ملغم/كغم (ن=3) أو 30 ملغم/كغم (ن=21). وحتى تاريخ قطع البيانات في 1 أغسطس 2024، تضمنت النتائج الرئيسية للتحليلات ما يلي:
  • بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (cORR) بين جميع المرضى الـ 24 نسبة 33%، وكان متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (mPFS) 3.6 أشهر.
  • أظهر المرضى المصابون بمرض ccHER2-positive (n=10) معدلات استجابة أعلى، مع معدل استجابة سريرية بنسبة 60٪ ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لمدة 8.3 أشهر.
  • استجاب جميع المرضى (ن=5/5) المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين لديهم مستويات عالية من CD47 (يُعرَّف ذلك بتلوين غشائي كلي يزيد عن 20%) للعلاج (بما في ذلك استجابة كاملة واحدة وأربع استجابات جزئية)، بمتوسط مدة استجابة (mDOR) بلغ 20.2 شهرًا ومتوسط فترة بقاء خالية من تطور المرض (mPFS) بلغ 22.1 شهرًا. في المقابل، بين المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين لديهم مستويات منخفضة من CD47 (يُعرَّف ذلك بتلوين غشائي كلي أقل من 20%)، بلغت نسبة الاستجابة الكاملة 25% (ن=1/4) ومتوسط فترة البقاء الخالية من تطور المرض 3.4 أشهر.
    
• تتفق هذه النتائج مع نتائج تجربة ASPEN-06 العشوائية السابقة على مرضى سرطان المعدة الإيجابي لمستقبلات HER2، والتي أشارت إلى أن CD47 مؤشرٌ على فعالية إيفورباسبت، وتدعم هذه النتائج اتباع نهج قائم على المؤشرات الحيوية. وتشير هاتان التجربتان المستقلتان معًا إلى أن إضافة إيفورباسبت قد تُحقق استجابات إيجابية ومستدامة لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة والذين يعانون من سرطان المعدة الإيجابي لمستقبلات HER2.
  
• تهدف تجربة ASPEN-09-Breast الجارية من المرحلة الثانية، والتي تقيّم فعالية إيفورباسبت مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي الذي يختاره الطبيب لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين سبق علاجهم بـ ENHERTU، إلى تمكين هذا النهج القائم على المؤشرات الحيوية. ولا يزال التسجيل في التجربة يسير وفق الخطة الموضوعة عالميًا، وتتوقع الشركة تقديم البيانات الأولية لـ 80 مريضًا في منتصف عام 2027.
  
  

ALX2004

• يستمر الجزء المتعلق بتصعيد الجرعة من المرحلة الأولى من تجربة ALX2004، وهو دواء جديد مقترن بالأجسام المضادة (ADC) لعلاج الأورام الصلبة التي تعبر عن مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، في تسجيل المرضى بمستويات جرعات متصاعدة، وهو يسير على المسار الصحيح للإبلاغ عن بيانات السلامة في النصف الثاني من عام 2026.
  
  

تحديثات الشركة

• في فبراير 2026، أكملت الشركة طرحًا مسجلاً للأسهم، حيث باعت 76,979,112 سهمًا عاديًا بسعر 1.57 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، بالإضافة إلى سندات شراء ممولة مسبقًا لشراء 18,574,120 سهمًا عاديًا بسعر 1.569 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. وبلغ إجمالي عائدات الطرح 150 مليون دولار أمريكي، بينما بلغ صافي العائدات 140.4 مليون دولار أمريكي بعد خصم رسوم الاكتتاب ومصاريف الطرح الأخرى.
• في أبريل 2026، عيّنت شركة ALX Oncology السيد جيف نايت في منصب الرئيس التنفيذي للتطوير والعمليات، مما عزز قدرات الشركة التطويرية وبنيتها التشغيلية لدعم التنفيذ عالي الجودة وتحقيق الأهداف المستقبلية. يتمتع السيد نايت بخبرة تزيد عن 30 عامًا في صناعة الأدوية الحيوية، مع سجل حافل بالنجاح في تطوير البرامج من مراحلها المبكرة وحتى تسويقها، بما في ذلك العديد من برامج علاج الأورام.
  
  

المعالم السريرية القادمة

• المرحلة الثانية من تجربة ASPEN-09-Breast: من المتوقع صدور البيانات الأولية لـ 80 مريضًا في منتصف عام 2027.
• المرحلة الأولى من تجربة ALX2004: من المتوقع الحصول على بيانات السلامة من مرحلة تصعيد الجرعة من التجربة في النصف الثاني من عام 2026.
  
  

تفاصيل المكالمة الجماعية والبث المباشر لنتائج الربع الأول من عام 2026

ستستضيف إدارة شركة ALX Oncology بثًا مباشرًا عبر الإنترنت اليوم، 8 مايو، لتقديم لمحة عامة عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2026. ستنضم الدكتورة سارة هورفيتز، أستاذة ونائبة الرئيس الأولى ومديرة قسم البحوث السريرية ورئيسة كرسي سميث فاميلي الموقوف في صحة المرأة في مركز فريد هاتشينسون للسرطان؛ وأستاذة ورئيسة قسم أمراض الدم والأورام في كلية الطب بجامعة واشنطن، إلى المكالمة لمناقشة بيانات المرحلة 1ب/2 من التجارب السريرية التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لسرطان الثدي، وتقديم رؤية حولها.

التاريخ والوقت: الجمعة، 8 مايو 2026، الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
المتحدثة الضيفة: سارة هورفيتز، دكتورة في الطب، رئيسة قسم أمراض الدم والأورام، جامعة واشنطن
رابط الوصول إلى البث المباشر: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1758590&tp_key=2800839c82
خيارات استماع المشاركين عبر الهاتف: للوصول إلى المكالمة الجماعية، يرجى الاتصال على الرقم 1-877-407-0752 أو +1-201-389-0912 وطلب الانضمام إلى المكالمة الجماعية الخاصة بالنتائج المالية للربع الأول من عام 2026 لشركة ALX Oncology.

هناك خيار آخر للوصول الفوري عبر الهاتف إلى الحدث وهو استخدام رابط "اتصل بي" أدناه:
https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13755276&h=true&info=company&r=true&B=6

ستُبثّ المكالمة مباشرةً عبر الإنترنت، بالإضافة إلى عرض شركة ALX Oncology التقديمي، ضمن قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.alxoncology.com . وسيُتاح تسجيلٌ للبثّ على موقع الشركة الإلكتروني بعد انتهاء الفعالية.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• النقد وما في حكمه والاستثمارات: بلغ رصيد النقد وما في حكمه والاستثمارات حتى 31 مارس 2026 مبلغ 169.1 مليون دولار أمريكي. وتعتقد الشركة أن رصيدها من النقد وما في حكمه والاستثمارات كافٍ لتمويل العمليات المخطط لها حتى النصف الأول من عام 2028.
• مصاريف البحث والتطوير: تتألف مصاريف البحث والتطوير بشكل أساسي من تكاليف ما قبل التجارب السريرية والتجارب السريرية والتطوير المتعلقة بتطوير منتجات الشركة الحالية، إيفورباسبت وALX2004، بالإضافة إلى مصاريف موظفي البحث والتطوير، بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم. بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 13.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 23.9 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق، أي بانخفاض قدره 10.3 مليون دولار أمريكي. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 4.4 مليون دولار أمريكي في تكاليف الموظفين والتكاليف ذات الصلة نتيجةً لتقليص عدد الموظفين في أوائل عام 2025، وانخفاض قدره 2.3 مليون دولار أمريكي في تكاليف التجارب السريرية والتطوير بسبب تغيير استراتيجية التطوير السريري مما أدى إلى تقليل عدد التجارب السريرية الجارية، وانخفاض قدره 1.8 مليون دولار أمريكي في مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، وانخفاض قدره 1.3 مليون دولار أمريكي في تكاليف ما قبل التجارب السريرية نتيجةً لاستراتيجية تحديد أولويات خط الإنتاج.
• المصاريف العامة والإدارية: تتكون المصاريف العامة والإدارية بشكل أساسي من المصاريف المتعلقة بالموظفين الإداريين، بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم وتكاليف أخرى مثل أتعاب المحاماة وغيرها من الرسوم المهنية، ورسوم تسجيل براءات الاختراع وصيانتها، والتأمين. بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 5.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 7.9 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من العام السابق، أي بانخفاض قدره 2.6 مليون دولار أمريكي. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 1.0 مليون دولار أمريكي في تكاليف الموظفين والتكاليف ذات الصلة نتيجةً لتقليص عدد الموظفين في أوائل عام 2025، وانخفاض قدره 0.9 مليون دولار أمريكي في مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، وانخفاض قدره 0.7 مليون دولار أمريكي في التكاليف القانونية وتكاليف الشركة.
• صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) 17.9 مليون دولار أمريكي (17.9 مليون دولار أمريكي) للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، أو (0.17 دولار أمريكي) للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، مقارنةً بصافي خسارة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) بلغت 30.8 مليون دولار أمريكي (30.8 مليون دولار أمريكي) للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، أو (0.58 دولار أمريكي) للسهم الواحد (أساسي ومخفف). ويعزى انخفاض صافي الخسارة بشكل أساسي إلى انخفاض نفقات البحث والتطوير. أما صافي الخسارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (Non-GAAP) فبلغت 15.4 مليون دولار أمريكي (15.4 مليون دولار أمريكي) للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بصافي خسارة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (Non-GAAP) بلغت 25.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويمكن الاطلاع على بيان توفيقي بين النتائج المالية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP) والنتائج المالية غير المتوافقة معها في نهاية هذا البيان الصحفي.
  
  

نبذة عن شركة ALX للأورام
شركة ALX Oncology (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ALXO) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات المبتكرة المصممة لعلاج السرطان وإطالة أعمار المرضى. وقد أظهر إيفورباسبت، المرشح العلاجي الرئيسي للشركة، إمكانات واعدة ليصبح علاجًا أساسيًا يُبنى عليه مستقبل علم المناعة السرطانية. ويخضع إيفورباسبت حاليًا للتقييم في العديد من التجارب السريرية الجارية لعلاج طيف واسع من أنواع السرطان. أما المرشح الثاني للشركة، ALX2004، فهو عبارة عن دواء جديد مُقترن بالأجسام المضادة يستهدف مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) ويتميز بآلية عمل فريدة. وتجري حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتحديد الجرعة المثلى من ALX2004 على مرضى مصابين بأورام صلبة تُظهر مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR). لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.alxoncology.com أو صفحتنا على لينكدإن .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. تشمل هذه البيانات الاستشرافية بيانات تتعلق بالنتائج المستقبلية للعمليات والوضع المالي، واستراتيجية الأعمال، والمنتجات المرشحة، والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية المخطط لها، ونتائج التجارب السريرية، وتكاليف البحث والتطوير، والموافقات التنظيمية، وتوقيت احتمالية النجاح، وخطط وأهداف الإدارة للعمليات المستقبلية، بالإضافة إلى بيانات تتعلق باتجاهات الصناعة. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقدات وافتراضات شركة ALX Oncology والمعلومات المتاحة لها حاليًا في تاريخ هذا البيان الصحفي. قد تنطوي البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائج أو أداء أو إنجازات شركة ALX Oncology الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات الاستشرافية. تُفصّل هذه المخاطر وغيرها في ملفات شركة ALX Oncology لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقارير السنوية على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، وغيرها من الوثائق التي تقدمها الشركة إلى الهيئة من حين لآخر. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ALX Oncology بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها.

استخدام المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

نُكمّل بياناتنا المالية الموحدة المُقدّمة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) بتقديم مقاييس إضافية قد تُعتبر مقاييس مالية "غير متوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا" بموجب قواعد هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) المعمول بها. ونعتقد أن الإفصاح عن هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا يُزوّد مستثمرينا بمعلومات إضافية تُبيّن المبالغ والأسس المالية التي تستند إليها إدارتنا في تقييم أعمالنا وإدارتها. ولا تتوافق هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا مع هذه المعايير، ولا ينبغي النظر إليها بمعزل عن غيرها أو كبديل عن صافي الخسارة المُعلن عنه أو المتوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا، كما أنها ليست بديلًا عن مقاييس الأداء المالي المُعدّة وفقًا لهذه المعايير، ولا تُعدّ أفضل منها.

لا يستند مصطلح "صافي الخسارة غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً" إلى أي منهجية موحدة منصوص عليها في هذه المبادئ، بل يمثل صافي الخسارة وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بعد تعديله لاستبعاد مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم وتراكم خصم القرض لأجل وتكاليف الإصدار. قد تختلف طريقة حساب المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً التي تستخدمها شركة ALX Oncology عن تلك المستخدمة من قبل الشركات الأخرى، وبالتالي قد لا تكون قابلة للمقارنة معها.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
إلهان ويب، CFA، مستشار علاقات المستثمرين
ewebb@alxoncology.com

للتواصل الإعلامي:
ميشيل باريسي، شركة سبارك بوينت للاتصالات الصحية
mparisi@sparkpointpr.com
(925) 864-5028