• أصدرت شركة أمجن توضيحًا في 15 مايو 2026 بعد تقارير إعلامية في اليابان عن 20 حالة وفاة مرتبطة بالمرضى الذين عولجوا بدواء TAVNEOS (أفاكوبان).
• وقالت الشركة إن التقرير الياباني أشار إلى إشعار تنظيمي يفتقر إلى السياق، مستشهداً بـ 20 حالة وفاة بسبب إصابات خطيرة في الكبد أبلغت عنها شركة كيسي من بين أكثر من 8500 مريض تم علاجهم في اليابان، بما في ذلك الحالات التي لم يكن من الممكن فيها تحديد السببية.
• وذكرت أنه لم تكن هناك وفيات معروفة في الولايات المتحدة مرتبطة بإصابة خطيرة في الكبد، بما في ذلك متلازمة القناة الصفراوية المتلاشية، من بين أكثر من 8000 مريض أمريكي تم علاجهم باستخدام TAVNEOS.
• وقالت شركة أمجن إن الملصقات الأمريكية منذ عام 2021 تحذر من خطر التسمم الكبدي مع توجيهات محددة لمراقبة الكبد، مضيفة أنها تواصل مراجعة بيانات السلامة العالمية والتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• وأكدت أن دواء TAVNEOS يتمتع بملف تعريف إيجابي للمخاطر والفوائد فيما يتعلق بالتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة للنواة المضادة للعدلات (ANCA).

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Amgen Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري في 15 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.