أصدرت شركة Amgen Inc (NASDAQ: AMGN ) يوم الاثنين بيانات من تجربة المرحلة الثالثة FORTITUDE-101 لعقار بيماريتوزوماب من الخط الأول بالإضافة إلى العلاج الكيميائي (mFOLFOX6).

وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي المتمثل في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) في تحليل مؤقت محدد مسبقًا .

أظهر عقار بيماريتوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي تحسنًا مهمًا إحصائيًا وسريريًا في البقاء على قيد الحياة مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي لسرطان المعدة أو الوصلة المعدية المريئية (G / GEJ) المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال مع فرط التعبير عن FGFR2b والذين هم غير إيجابيين لـ HER2.

اقرأ أيضًا: آراء متباينة من المحللين حول دواء ماريتايد، المُخصص لإنقاص الوزن وعلاج السكري من إنتاج شركة أمجين، والذي يُظهر نتائج واعدة، ولكنه يعاني من مشاكل في الجرعة.

يعد سرطان المعدة خامس سبب رئيسي للوفاة المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم، مع ما يقرب من مليون حالة جديدة وأكثر من 650 ألف حالة وفاة على مستوى العالم كل عام.

كانت الأحداث العكسية الأكثر شيوعًا الناشئة عن العلاج (>25٪) في المرضى الذين عولجوا باستخدام بيماريتوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي هي انخفاض حدة البصر، والتهاب القرنية النقطي، وفقر الدم، وقلة العدلات، والغثيان، وعيوب ظهارة القرنية، وجفاف العين.

في حين أن الأعراض العينية كانت متوافقة مع تجربة المرحلة الثانية، ولوحظت في كلا المجموعتين، إلا أنها حدثت بتواتر وشدة أكبر في مجموعة بيماريتوزوماب في المرحلة الثالثة. سيتم نشر النتائج التفصيلية للتجربة في اجتماع طبي لاحق.

أُجريت تجربة FORTITUDE-101 بدعم من مختبر Zai (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز ZLAB ). يمتلك مختبر Zai حقوق التطوير المشترك والتسويق لدواء بيماريتوزوماب في الصين القارية وهونغ كونغ وماكاو وتايوان.

وتجري حاليًا دراسة المرحلة الثالثة لدواء بيماريتوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي ودواء نيفولوماب على المرضى المصابين بسرطان المعدة من الخط الأول، ومن المتوقع صدور قراءة البيانات في النصف الثاني من عام 2025.

وفي تعليقه على نتائج المرحلة الثالثة، قال ويليام بلير : "نتطلع إلى التحديث التفصيلي لفهم فائدة البقاء على قيد الحياة التي شوهدت مع بيماريتوزوماب بالإضافة إلى ملف السلامة".

وأكد المحلل مات فيبس أن معدلات الأحداث العكسية في العين والتوقف اللاحق عن استخدام بيماريتوزوماب ستكون نقاط بيانات مهمة لتقييم إمكانات السوق للدواء.

وأكد تفاؤله بشأن ماريتايد، قائلاً: "ما زلنا نرى ملف منتج متمايزًا لماريتايد مقارنة بعلاجات GLP-1 المعتمدة حاليًا أو تلك التي في مرحلة التطوير المتأخرة، وبالتالي إمكانية الحصول على حصة سوقية ذات مغزى وفرصة مبيعات ذروة بمليارات الدولارات".

وعلى الرغم من ذلك، تواجه أمجين تحديات فورية نابعة من محفظة منتجاتها الراسخة والصعوبات في توسيع حصتها في السوق داخل امتيازاتها الخاصة بالأدوية الحيوية المماثلة.

مع ذلك، يتوقع ويليام بلير أن تُولّد الإنجازات السريرية المُرتقبة خلال الأشهر الستة إلى الاثني عشر القادمة حماسًا كبيرًا لدى المستثمرين تجاه مسار نمو أمجين على المدى الطويل. ونتيجةً لذلك، حافظت الشركة على تصنيف "أداء مُتفوق".

حركة السعر: ارتفع سهم AMGN بنسبة 0.40% عند 278.23 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• أدوية السمنة تساعد على إنقاص الوزن ولكنها تزيد الدهون في أماكن أخرى

صورة فوتوغرافية بواسطة العمة سبراي عبر Shutterstock