حصلت شركة أمنيل فارما على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتركيزات إضافية وعبوات مختلفة من حقن إيوهيكسول؛ وتخطط الشركة لإطلاق هذه المنتجات في الربع الثالث من عام 2026.
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A AMRX | 0.00 |
- إن الموافقة على حقن إيوهيكسول بتركيز 350 ملغ يود/مل في قوارير سعة 50 مل، و75 مل، و100 مل، وتركيز 300 ملغ يود/مل في قارورة سعة 50 مل، توسع بشكل كبير محفظة منتجات التباين القابلة للحقن من شركة أمنيل
- أصبحت محفظة المنتجات الآن في وضع يسمح لها بتلبية غالبية الطلب في سوق حقن اليوهيكسول في الولايات المتحدة عبر العروض التقديمية الرئيسية.
- يُظهر هذا استمرار ريادة شركة Amneal في مجال الحقن المعقدة ومنتجات المستشفيات
بريدج ووتر، نيوجيرسي، 17 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أمنيل للأدوية (ناسداك: AMRX ) ("أمنيل" أو "الشركة") اليوم حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تركيزات إضافية وعبوات جديدة من حقن إيوهيكسول، بتركيز 350 ملغ يود/مل في عبوات سعة 50 مل، و75 مل، و100 مل، بالإضافة إلى تركيز 300 ملغ يود/مل في عبوة سعة 50 مل. وتخطط أمنيل لإطلاق هذه المنتجات في الربع الثالث من عام 2026.
يُعدّ اليوهيكسول عامل تباين إشعاعي يُستخدم في إجراءات التصوير داخل القراب، والشرياني، والوريدي، والفموي، والمستقيمي، والمفصلي، وتجويف الجسم لدى البالغين والأطفال من عمر أسبوعين فما فوق. وتُكمّل هذه التركيبات المُعتمدة حديثًا حقن اليوهيكسول من شركة أمنيل، والتي سبق اعتمادها وإطلاقها، بتركيز 300 ملغ يود/مل في قوارير سعة 100 مل.
مع حصولها على الموافقات التي تشمل الآن تركيزات وأشكال عبوات متعددة، تتوقع شركة أمنيل أن تلبي مجموعة منتجاتها من الإيوهيكسول غالبية الطلب في السوق الأمريكية على حقن الإيوهيكسول، مع توفير مرونة أكبر وخيارات توريد أوسع للمستشفيات ومراكز التصوير الطبي ومقدمي الرعاية الصحية. وتمثل هذه الموافقات أولى النسخ الجنيسة التي تحمل اسم OMNIPAQUE™ في جميع أشكال العبوات المعتمدة.
وفقًا لشركة IQVIA®، بلغت المبيعات السنوية الأمريكية لحقن إيوهيكسول خلال الـ 12 شهرًا المنتهية في مايو 2026 حوالي 706 مليون دولار.