ارتفع سهم شركة Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX ) يوم الثلاثاء بعد أن أصدرت الشركة بيانات أولية إيجابية للغاية من المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية LUCIDITY.

نتائج التجارب الإيجابية

قامت الدراسة متعددة المراكز بتقييم دواء أفيكسيتيد، وهو مضاد مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) قيد الدراسة، للمرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم بعد جراحة تحويل مسار المعدة Roux-en-Y.

يُعد ارتفاع ضغط الدم بعد الأكل أحد المضاعفات المتأخرة لجراحة إنقاص الوزن (مثل جراحة تحويل مسار المعدة) حيث يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم بعد ساعة إلى ثلاث ساعات من تناول الطعام.

نجحت التجربة التي شملت 78 مشاركاً في تحقيق هدفها الأساسي المتفق عليه مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أظهر العلاج باستخدام أفيكسيتيد انخفاضًا كبيرًا بنسبة 55٪ في المعدل المشترك لنوبات نقص السكر في الدم من المستوى 2 والمستوى 3 على مدى 16 أسبوعًا عند مقارنته بالدواء الوهمي.

تم تحقيق الأهداف الثانوية

خلال الدراسة، تم توزيع المشاركين البالغين عشوائياً لتلقي إما حقنة تحت الجلد يومية من أفيكسيتيد بجرعة 90 ملغ أو دواء وهمي.

حققت تجربة LUCIDITY جميع الأهداف الثانوية، حيث أظهرت انخفاضات ذات دلالة إحصائية ومتسقة في أحداث المستوى 2، والتي تم تتبعها من خلال مراقبة الجلوكوز المستمرة والمراقبة الذاتية لنسبة الجلوكوز في الدم.

كما تم تقليل أحداث المستوى 3 التي تم تقييمها بشكل مستقل بشكل ملحوظ.

ملف السلامة والخطط التنظيمية

ظل دواء Avexitide جيد التحمل بشكل عام، مما أظهر سجل سلامة إيجابي يتماشى مع التجارب السريرية السابقة لـ PBH.

كانت معظم الآثار الجانبية المبلغ عنها خفيفة أو متوسطة، وكان الإسهال وردود الفعل الطفيفة في موضع الحقن أكثرها شيوعًا. لم يلاحظ الباحثون أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج أو تغيرات ملحوظة في الوزن خلال فترة الستة عشر أسبوعًا.

تعتزم الشركة تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء قبل نهاية عام 2026، وتواصل الشركة تطوير الاستعدادات لإطلاق تجاري محتمل لعقار أفيكسيتيد في عام 2027 .

لا يزال برنامج التمديد المفتوح لمدة 32 أسبوعًا وبرنامج الوصول الموسع مستمرين.

بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 250.8 مليون دولار في 30 يونيو. وبناءً على خطط التشغيل الحالية، تتوقع شركة Amylyx أن يكون لديها سيولة نقدية كافية حتى عام 2028.

نشاط سعر سهم AMLX: ارتفعت أسهم شركة Amylyx Pharmaceuticals بنسبة 35.32% لتصل إلى 29.01 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من Shutterstock/grinny