تراجعت أسهم شركة Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL ) يوم الأربعاء بعد أن أعلنت الشركة أنها سحبت طلبها للحصول على ترخيص تسويق دواء blarcamesine في الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض الزهايمر المبكر.

يأتي هذا القرار في أعقاب ردود الفعل من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والتي أشارت إلى أنها لن تصدر رأيًا إيجابيًا في هذا الوقت.

رفض أوروبي للدواء الرئيسي لشركة أنافيكس

قدمت شركة Anavex الطلب بعد تشجيع من مكتب الشركات الصغيرة والمتوسطة التابع لوكالة الأدوية الأوروبية في أكتوبر 2023، عندما شجع ممثلو وكالة الأدوية الأوروبية شركة Anavex على "البدء فوراً في التحضير" للطلب وأن "الخطوة التالية لشركة Anavex فيما يتعلق بالتفاعلات مع وكالة الأدوية الأوروبية ستكون التقدم بطلب للحصول على ترخيص تسويق".

يتعين على شركة أنافيكس الآن أن تأخذ بعين الاعتبار التقييم المختلف للجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في وكالة الأدوية الأوروبية، وستنظر في التعليقات الواردة من اللجنة وستركز على جمع بيانات إضافية وإجراء المزيد من التحليلات لمعالجة النقاط التي أثارتها اللجنة.

في نوفمبر 2025، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية تصويتًا سلبيًا بشأن اتجاه عقاري blarcamesine.

في ديسمبر، تبنت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأيًا سلبيًا بشأن طلب ترخيص التسويق لعقار بلاركاميسين.

طلبت شركة أنافيكس من وكالة الأدوية الأوروبية إعادة الفحص في ديسمبر 2025.

تحديث برنامج الزهايمر

خلال اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يناير، ناقشت شركة Anavex Life Sciences المسارات المحتملة لدعم طلب دواء جديد (NDA) لمرض الزهايمر.

قدمت الشركة معلومات تتعلق بالأساس العلمي وخصائص دواء بلاركاميسين كدواء يؤخذ عن طريق الفم، وسهولة صرفه، وعدم وجود مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة في التجارب السريرية التي أجريت على بلاركاميسين حتى الآن، والتي تمتد إلى عدم وجود تشوهات تصويرية مرتبطة بالأميلويد.

نشاط سعر سهم AVXL: انخفضت أسهم شركة أنافيكس لعلوم الحياة بنسبة 32.69% لتصل إلى 2.82 دولار وقت نشر هذا التقرير يوم الأربعاء. ويتداول السهم حاليًا عند أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock