حققت دراسة المرحلة الأولى الأهداف الأولية، وأظهرت السلامة والتحمل عند الجرعة القصوى المسموح بها، وأدت إلى استجابات مناعية محددة في البروتوكول لدى 74% من المشاركين.

سان خوسيه، كاليفورنيا ، 1 أبريل 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" أو "الشركة") (NASDAQ: ANIX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على علاج السرطان والوقاية منه، اليوم أنها أبرمت اتفاقية تطوير وتصنيع مع شركة Cytovance Biologics ( www.cytovance.com )، وهي منظمة رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية ("CDMO") متخصصة في المنتجات البيولوجية المعبر عنها في الثدييات والميكروبات، لإنتاج مواد سريرية متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لتجربتها السريرية المخطط لها من المرحلة الثانية للقاح سرطان الثدي.

يأتي هذا الاتفاق عقب نتائج إيجابية للمرحلة الأولى من التجارب السريرية، حيث حقق اللقاح التجريبي جميع الأهداف الرئيسية، وكان آمناً وجيد التحمل عند الجرعة القصوى المسموح بها، وأحدث استجابات مناعية محددة في البروتوكول لدى 74% من المشاركين. وبناءً على هذه النتائج، تُواصل شركة أنيكسا استعداداتها للمرحلة الثانية من التجارب السريرية.

يستهدف لقاح أنيكسا لسرطان الثدي، الذي طُوّر بالتعاون مع كليفلاند كلينك، بروتين ألفا-لاكتالبومين، وهو بروتين مرتبط بالرضاعة الطبيعية، ويُعبّر عنه عادةً في أنسجة الثدي فقط خلال فترة الرضاعة، ولكنه يعود للظهور في العديد من أنواع سرطان الثدي. ومن خلال توليد استجابة مناعية ضد الخلايا المُعبّرة عن ألفا-لاكتالبومين، صُمّم اللقاح ليُوفّر فوائد علاجية ووقائية للمرضى الذين يُعانون من أورام تُعبّر عن هذا البروتين. ويستند اللقاح إلى أبحاث ما قبل السريرية التي قادها الراحل الدكتور فنسنت توهي، الذي شغل منصب رئيس كرسي مورت وإيريس نوفمبر المتميز في أبحاث سرطان الثدي المبتكرة في كليفلاند كلينك.

علّق الدكتور أميت كومار، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أنيكسا للعلوم الحيوية، قائلاً: "مع ظهور بيانات المرحلة الأولى النهائية التي تُثبت سلامة الدواء، وتحمله الجيد، واستجابته المناعية القوية لدى 74% من المشاركين، فإننا نركز جهودنا على تطوير هذا البرنامج للانتقال إلى المرحلة الثانية. ويمثل اتفاقنا مع شركة سايتوفانس علامة فارقة في مسيرتنا التشغيلية، حيث نسعى جاهدين لتأمين الإمدادات السريرية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) للمرحلة التالية من التطوير." وأضاف الدكتور كومار: "مع تقدمنا نحو المرحلة الثانية من التجارب السريرية، نتوقع تقديم تحديثات قريبة حول التقدم الذي أحرزناه."

"يسرّنا التعاون مع شركة أنيكسا لتصنيع المواد السريرية اللازمة لتجربة لقاح سرطان الثدي في المرحلة الثانية"، صرّح بذلك بينغ تشانغ، الرئيس التنفيذي لشركة سايتوفانس بيولوجيكس. "يلتزم فريقنا بتقديم حلول تصنيع عالية الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لدعم برامج التكنولوجيا الحيوية المبتكرة. ونتطلع إلى توظيف قدراتنا في التطوير والإنتاج للمساهمة في تطوير هذا المرشح الواعد للعلاج المناعي."

نبذة عن سايتوفانس

شركة Cytovance Biologics هي شركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية، متخصصة في إنتاج البروتينات والأجسام المضادة العلاجية من خلال زراعة الخلايا الحيوانية والتخمر الميكروبي. على مدار عشرين عامًا، قدمت Cytovance مرونةً وابتكارًا في باقة متكاملة من الخدمات، داعمةً عملاءها في رحلتهم من تطوير الجزيئات إلى الإنتاج التجاري. تعرف على المزيد حول Cytovance Biologics على الموقع الإلكتروني www.cytovance.com .

نبذة عن شركة أنيكسا للعلوم الحيوية

أنيكسا شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على علاج السرطان والوقاية منه. تتضمن محفظة أنيكسا العلاجية دواء ليرالتاجين أوتوليوسيل، أو ليرا-سيل، وهو علاج مناعي لسرطان المبيض، يتم تطويره بالتعاون مع مركز موفيت للسرطان، ويستخدم نوعًا جديدًا من الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)، يُعرف بتقنية الخلايا التائية ذات مستقبلات الغدد الصماء الخيمرية (CER-T). تتميز هذه التقنية عن العلاجات الخلوية الأخرى بأن هرمون FSH، وهو الرابط الطبيعي لمستقبل FSHR، يرتبط بمستقبل FSHR على الخلية السرطانية مباشرةً، بدلًا من ارتباطه بجزء من جسم مضاد. يُعد مركز موفيت رائدًا عالميًا في علاجات المناعة السرطانية، حيث يبتكر علاجات خلوية من الجيل التالي، مثل CAR-T والخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم (TILs)، لتسخير قوة الجهاز المناعي. تضم محفظة لقاحات الشركة لقاحات قيد التطوير بالتعاون مع كليفلاند كلينك لعلاج سرطان الثدي وسرطان المبيض والوقاية منهما، بالإضافة إلى لقاحات أخرى لمكافحة أنواع عديدة من السرطانات المستعصية، بما في ذلك الأورام الخبيثة الشائعة في الرئة والقولون والبروستاتا. تركز تقنيات هذه اللقاحات على التحصين ضد البروتينات "المتقاعدة" التي وُجد أنها تُفرز في بعض أنواع السرطان. طُوّرت لقاحات سرطان الثدي والمبيض في كليفلاند كلينك، وحصلت أنيكسا على ترخيص حصري لاستخدامها. يحق لكليفلاند كلينك الحصول على عوائد وعائدات تجارية أخرى من الشركة تتعلق بهذه التقنيات. يتيح نموذج أعمال أنيكسا الفريد، القائم على الشراكة مع مؤسسات بحثية عالمية مرموقة في جميع مراحل التطوير، للشركة دراسة التقنيات الناشئة في المجالات التكميلية باستمرار لتطويرها وتسويقها. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة www.anixa.com أو تابع أنيكسا على لينكد إن ، وإكس ، وفيسبوك ، ويوتيوب .

البيانات التطلعية

قد تُعتبر البيانات التي لا تُمثل حقائق تاريخية بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. لا تُعدّ البيانات الاستشرافية بياناتٍ عن حقائق تاريخية، بل تعكس توقعات أنيكسا الحالية بشأن الأحداث والنتائج المستقبلية. نستخدم عمومًا كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يستبق" و"من المرجح" و"سوف" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية. تنطوي هذه البيانات الاستشرافية، بما في ذلك تلك المتعلقة بتوقعاتنا، على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى، بعضها خارج عن سيطرتنا، والتي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية، أو نتائج القطاع، اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك والعوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك العوامل المذكورة في "البند 1أ - عوامل الخطر" وأقسام أخرى من أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K، بالإضافة إلى تقاريرنا الفصلية على النموذج 10-Q وتقاريرنا الحالية على النموذج 8-K. ولا نلتزم بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية عند تقييم المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع أنيكسا:

مايك كاتيلاني

الرئيس، والمدير التنفيذي للعمليات، والمدير المالي

mcatelani@anixa.com

408-708-9808

للتواصل الإعلامي مع شركة سايتوفانس:

إميلي شتاينهاور

esteinhauer@cglife.com

203-218-9906

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-advances-breast-cancer-vaccine-toward-phase-2-after-positive-phase-1-results-cytovance-selected-for-cgmp-manufacturing-302730803.html

المصدر: شركة أنيكسا للعلوم الحيوية