مالفيرن، بنسلفانيا، 19 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أنوفيس بيو (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS) ("أنوفيس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية الثالثة تعمل على تطوير العلاج الفموي التجريبي، بونتانيتاب، للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر (AD) ومرض باركنسون (PD)، اليوم عن شراكة مع شركة نيورو آر بي إم ، وهي شركة تكنولوجيا صحية رقمية، لتنفيذ منصة ذكاء اصطناعي جديدة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تجمع بيانات الحركة لإدارة الأعراض والمرض في دراستها الجارية لمرض باركنسون.

تُجري شركة أنوفيس حاليًا دراسة مفتوحة التسمية ( ANVS-25002 ) على مرضى باركنسون، حيث تستقطب مشاركين من 25 موقعًا في الولايات المتحدة لاختبار جهاز بونتانتاب لمدة 36 شهرًا. وكجزء من مبادرة تطوير إدارة ومراقبة وجمع البيانات، دخلت الشركة في شراكة مع شركة نيورو آر بي إم لتقديم أول جهاز طبي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مزود بتقنية الذكاء الاصطناعي، والذي يسمح بمراقبة الأعراض الرئيسية لمرض باركنسون، وهي: بطء الحركة، والرعاش، وخلل الحركة. وستُستخدم هذه المعلومات كمؤشر حيوي رقمي، يُسجل بيانات آنية حول كيفية تغير أعراض المرض خلال فترة الدراسة.

أعرب الدكتور تشنغ فانغ، نائب الرئيس الأول للبحث والتطوير في شركة أنوفيس، عن سعادته بالتعاون مع شركة NeuroRPM، مؤكدًا أن الرؤى المستندة إلى البيانات والمستمدة من منصتها ستُكمّل عملية جمع البيانات الحالية لدينا، وستعزز المراقبة القائمة على الأدلة لتطور المرض طوال فترة التجربة. وأضاف: "ستُنتج البيانات المُجمعة في هذه الدراسة المفتوحة، إلى جانب المؤشرات الحيوية الجديدة، كمًا هائلًا من المعلومات، وستُوفر رؤى إضافية لفهمنا لمسار المرض، وستُسهم في تصميم التجارب السريرية المستقبلية".

فوائد المؤشرات الحيوية الرقمية NeuroRPM:

• الكشف الفوري عن الأعراض الأساسية لمرض باركنسون باستخدام الذكاء الاصطناعي
• تحسين الوصول إلى المرضى عبر تطبيقات الهاتف المحمول والأجهزة القابلة للارتداء
• تتبع الأدوية والتذكير بمواعيد تناولها
• جمع البيانات السلبي الذي يقلل من عبء المريض
• فهم معزز لاستجابة العلاج في الحياة اليومية
  
  

"إن فهم التأثير الواقعي لعلاج مثل بونتانتاب مهمة معقدة، لا سيما عندما تتطور آثار العلاج على مدى فترات زمنية متعددة لدى مجموعة متنوعة من المرضى"، هذا ما علق به أتيلا عمر، الرئيس التنفيذي لشركة NeuroRPM. "تتيح المراقبة المستمرة القابلة للارتداء قياسًا موضوعيًا في بيئات واقعية، مما يساعد الباحثين على تطوير فهم أدق لاستجابة العلاج وقاعدة أدلة أقوى حول كيفية أداء العلاج في الحياة اليومية."

في الدراسة المفتوحة، بالإضافة إلى المؤشر الحيوي الرقمي NeuroRPM لتقييم أعراض مرض باركنسون، تُطبّق شركة Annovis أيضًا اختبارًا دقيقًا للغاية للمؤشر الحيوي الخاص ببروتين ألفا-سينوكلين المُفسفر والمطوي بشكل خاطئ، وهو سمة مميزة لمرض باركنسون. يُقاس هذا الاختبار عبر إجراء جلدي طفيف التوغل، ويُقدّم دليلًا مرضيًا موضوعيًا على المرض بحساسية ونوعية تشخيصية تتجاوز 90%. يُتيح الجمع بين المؤشرات الحيوية الرقمية والبيولوجية المتطورة، المستخدمة معًا، فرصة فريدة لتسجيل استجابة المرضى للعلاج بشكل شامل، بما في ذلك التغيرات في الأعراض وإمكانية تعديل مسار المرض، مما يُضفي دقة وعمقًا أكبر على قياس النتائج في التجربة السريرية المفتوحة الجارية لمرض باركنسون.

استقطبت دراسة ANVS-25002 حتى الآن 90 مريضًا من أصل 500 مريض مُقدّر. بعد انتهاء الدراسة، قد يُتاح للمشاركين خيار الاستمرار في استخدام تقنية NeuroRPM للمتابعة السريرية بوصفة طبية. يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول دراسة ANVS-25002 في بوابة المرضى أو على موقع ClinicalTrials.gov .

نبذة عن NeuroRPM
شركة NeuroRPM، ومقرها واشنطن العاصمة، هي شركة رائدة في مجال الصحة الرقمية، تركز على تطوير قياس وإدارة مرض باركنسون من خلال المراقبة المستمرة في الحياة اليومية وتحليل البيانات الصحية المعقدة باستخدام الذكاء الاصطناعي. تعتمد منصة الشركة التقنية، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، على أجهزة استشعار قابلة للارتداء وتحليلات متقدمة مدعومة بالذكاء الاصطناعي لقياس وتحديد الأعراض الحركية الرئيسية لمرض باركنسون. ومن خلال جمع بيانات الحركة باستمرار أثناء الأنشطة اليومية العادية، توفر NeuroRPM رؤية موضوعية لأنماط الأعراض وتقلباتها واستجابة العلاج بمرور الوقت. تُستخدم تقنية NeuroRPM في كل من الرعاية السريرية والبحث العلمي لاستكمال التقييمات التقليدية بفهم أكثر دقة وشمولية لكيفية ظهور مرض باركنسون في الحياة اليومية.

نبذة عن أنوفيس
شركة أنوفيس بيو (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS)، ومقرها مالفيرن، بنسلفانيا، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. يُعد دواء بونتانيتاب (المعروف سابقًا باسم بوسيفين) الدواء الرئيسي للشركة، وهو علاج فموي تجريبي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل على تثبيط ترجمة العديد من البروتينات العصبية السامة، بما في ذلك بروتين APP، وبروتين بيتا النشواني، وبروتين تاو، وبروتين ألفا-سينوكلين، وبروتين TDP-43، وذلك من خلال آلية عمل تستهدف الحمض النووي الريبوزي (RNA) بشكل دقيق. تهدف أنوفيس، من خلال معالجة الأسباب الجذرية للتنكس العصبي، إلى وقف تطور المرض وتحسين الوظائف الإدراكية والحركية لدى المرضى. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.annovisbio.com ومتابعتنا على لينكدإن ، ويوتيوب ، و X.

تنبيهات للمستثمرين
يُشجع المستثمرون والمساهمون المهتمون على التسجيل للحصول على البيانات الصحفية وتحديثات الصناعة من خلال التسجيل للحصول على تنبيهات البريد الإلكتروني على الرابط التالي: https://www.annovisbio.com/email-alerts .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933 وقانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. قد تختلف النتائج الفعلية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك تلك الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرها السنوي على النموذج 10-K وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. لا تلتزم الشركة بتحديث البيانات الاستشرافية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

معلومات الاتصال:
شركة أنوفيس بيو المحدودة
101 ليندوود درايف
الجناح 225
مالفيرن، بنسلفانيا 19355
www.annovisbio.com

للتواصل مع المستثمرين:
ألكسندر مورين، حاصل على درجة الدكتوراه.
مدير الاتصالات الاستراتيجية
أنوفيس بيو
ir@annovisbio.com