• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج مرض الزهايمر: تم تسجيل 85% من المرضى؛ ومن المتوقع اكتمال التسجيل بالكامل في صيف 2026
• دراسة التمديد المفتوحة التسمية لمرض باركنسون: تم تسجيل 40% من المرضى؛ التسجيل الكامل يسير وفق الخطة في الربع الأخير من عام 2026
• من المتوقع تقديم طلب دواء جديد (NDA) لعقار بونتانيتاب كعلاج للأعراض لمرض الزهايمر في أوائل عام 2027 وكعلاج محتمل لتعديل مسار المرض في أوائل عام 2028
  
  

مالفيرن، بنسلفانيا، 15 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أنوفيس بيو (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS) ("أنوفيس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية الثالثة تعمل على تطوير العلاج الفموي التجريبي، بونتانيتاب، للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر (AD) ومرض باركنسون (PD)، اليوم تحديثات عن أعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026.

"شهدنا زخمًا قويًا في برامجنا الخاصة بمرض الزهايمر ومرض باركنسون خلال الربع الأول من العام"، صرّحت الدكتورة ماريا ماكيكيني، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة أنوفيس. "حققت المرحلة الثالثة من تجربتنا السريرية لمرض الزهايمر نموًا ملحوظًا في عدد المشاركين، مما يُبقينا على المسار الصحيح لإتمام عملية التوزيع العشوائي للمرضى في صيف 2026، وتقديم النتائج الأولية في أوائل عام 2027. في الوقت نفسه، أطلقنا دراسة مفتوحة لمرض باركنسون، وقد شجعنا الاهتمام الكبير من المرضى الحاليين والجدد على حد سواء. يُعد هذا العام حاسمًا، إذ نتوقع الحصول على بيانات سريرية جوهرية لكلا المؤشرين، مما سيدعم مسارنا التنظيمي نحو تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار بونتانيتاب."

أبرز النقاط السريرية

مرض الزهايمر – تجربة المرحلة الثالثة المحورية (NCT06709014)

• نسبة التسجيل : 85% من المرضى مسجلون.
• الفحص : في 15 مايو 2026، أغلقت شركة أنوفيس باب التسجيل للمشاركين الجدد بعد الوصول إلى عدد كافٍ من المرضى في الفحص لتحقيق هدف التسجيل في التجربة.
• السلامة : تلقت شركة أنوفيس توصية إيجابية من مجلس مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) فيما يتعلق بسلامة الدواء بعد 6 أشهر، مما يدعم استمرار الدراسة بسلاسة.
• تصميم الدراسة : تجري حاليًا تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعلاج مرض الزهايمر، وتستهدف مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة ممن لديهم مؤشر حيوي في بلازما الدم pTau217. صُممت هذه الدراسة لتقييم تأثير دواء بونتانيتاب في تخفيف الأعراض بعد ستة أشهر، وتأثيره المحتمل في تعديل مسار المرض بعد ثمانية عشر شهرًا.
  
  

مرض باركنسون – دراسة OLE (NCT07284784)

• نسبة التسجيل : 40% من المرضى مسجلون.
• المؤشر الحيوي للجلد : تقوم دراسة PD OLE بتطبيق اختبار المؤشر الحيوي الذي يقيس مستويات ألفا-سينوكلين المفسفر وكثافة ألياف الخلايا العصبية عن طريق خزعة الجلد.
• المؤشر الحيوي الرقمي : دخلت شركة Annovis في شراكة مع NeuroRPM لدمج مؤشر حيوي رقمي مدعوم بالذكاء الاصطناعي، مما يتيح التقييم المستمر والواقعي للوظائف الحركية استجابةً لـ buntanetap.
• تصميم الدراسة : تم تصميم دراسة PD OLE لتقييم سلامة وفعالية buntanetap على المدى الطويل على مدى 36 شهرًا في المشاركين من تجارب Annovis السابقة وكذلك في المرضى الجدد الذين خضعوا لجراحة التحفيز العميق للدماغ (DBS).
  
  

أبرز إنجازات الشركة

• المنشورات
  • نشرت شركة أنوفيس مقالاً باسمها في مجلة ذا ساينتست ، تتتبع فيه التاريخ العلمي لدواء بونتانتاب على مدى 170 عامًا، بدءًا من أصول المركب السابق له وصولاً إلى آلية عمله والأحداث الرئيسية التي شكلت تطور الدواء سريريًا.
  • أعلنت شركة أنوفيس عن نشر نتائج المرحلة 2/3 من التجارب السريرية لمرض الزهايمر في مجلة Nature NPJ Dementia ، وهي متاحة للجميع ، والتي أظهرت تحسنًا معرفيًا يعتمد على الجرعة وانخفاضًا في المؤشرات الحيوية لدى المرضى الذين عولجوا بـ buntanetap.
    
    
• العروض التقديمية
  
  • قدمت تشنغ فانغ، الحاصلة على درجة الدكتوراه، نائب الرئيس الأول للبحث والتطوير، ملصقين في مؤتمر AD/PD2026، يسلطان الضوء على البيانات السريرية التي تدعم تأثير علاج بونتانيتاب في مرض باركنسون مع التركيز بشكل خاص على الإدراك ونتائج المؤشرات الحيوية بالإضافة إلى تحديث عن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية الجارية لمرض الزهايمر.
  • قدمت ماريا ماكيكيني، الحاصلة على درجة الدكتوراه، الرئيسة والمديرة التنفيذية، عرضًا في أسبوع التكنولوجيا الحيوية الشرسة 2026 في بوسطن، حيث ألقت محاضرة بعنوان " حقيقة البروتينات المتعددة لمرض الزهايمر: ما عرفه العلم لعقود وما لم يقبله المجال بعد "، وقدمت الحجة العلمية لاستهداف البروتينات العصبية السامة المتعددة في مرض الزهايمر وعرضت الأدلة السريرية لـ buntanetap على التحسينات المعرفية والمؤشرات الحيوية.
    
    
• براءات الاختراع
  
  • حصلت شركة أنوفيس على براءة اختراع أمريكية تغطي الوقاية من الإصابات العصبية الناجمة عن التهابات الدماغ وعلاجها من خلال إعطاء مادة بونتانتاب أو مركبات ذات صلة.
    
    

المعالم القادمة

• دراسة المرحلة الثالثة لمرض الزهايمر : تتوقع شركة أنوفيس استكمال تسجيل المرضى في صيف عام 2026. ومن المتوقع ظهور بيانات الأعراض بعد حوالي ستة أشهر من إعطاء الجرعة لآخر مريض. أما بيانات تعديل مسار المرض فمن المتوقع ظهورها بعد ثمانية عشر شهرًا من إعطاء الجرعة لآخر مريض.
• دراسة PD OLE : تتوقع شركة Annovis إكمال التسجيل في دراسة PD OLE في الربع الأخير من عام 2026.
• مسار طلب الموافقة على الدواء الجديد : بناءً على نتائج دراسة المرحلة الثالثة لمرض الزهايمر، تخطط شركة أنوفيس للتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تقديم طلب موافقة تنظيمية على دواء بونتانتاب كعلاج للأعراض لمرض الزهايمر في أوائل عام 2027 وكعلاج معدل للمرض في أوائل عام 2028.
  
  

النتائج المالية

• بلغ إجمالي النقد وما يعادله لدى شركة أنوفيس 14.2 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 19.5 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ولا يشمل هذا المبلغ إجمالي عائدات طرحها المباشر المسجل الأخير بقيمة 10 ملايين دولار أمريكي في 10 أبريل 2026. وكان لدى أنوفيس 28.5 مليون سهم عادي قائم في 31 مارس 2026.
• بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 16.7 مليون دولار مقارنة بمبلغ 5.0 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 1.3 مليون دولار مقارنة بمبلغ 1.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.
• أعلنت شركة أنوفيس عن خسارة صافية أساسية ومخففة قدرها 0.63 دولار للسهم العادي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بخسارة صافية أساسية ومخففة قدرها 0.32 دولار للسهم العادي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.
  
  

نبذة عن أنوفيس
شركة أنوفيس بيو (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ANVS)، ومقرها مالفيرن، بنسلفانيا، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. يُعد دواء بونتانيتاب (المعروف سابقًا باسم بوزيفين) الدواء الرئيسي للشركة، وهو علاج فموي تجريبي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل على تثبيط ترجمة العديد من البروتينات العصبية السامة، بما في ذلك بروتين APP، وبروتين بيتا النشواني، وبروتين تاو، وبروتين ألفا-سينوكلين، وبروتين TDP-43، وذلك من خلال آلية عمل تستهدف الحمض النووي الريبوزي (RNA) بشكل دقيق. تهدف أنوفيس، من خلال معالجة الأسباب الجذرية للتنكس العصبي، إلى وقف تطور المرض وتحسين الوظائف الإدراكية والحركية لدى المرضى. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.annovisbio.com ومتابعتنا على لينكدإن ، ويوتيوب ، وإكس .

تنبيهات للمستثمرين
يُشجع المستثمرون والمساهمون المهتمون على التسجيل للحصول على البيانات الصحفية وتحديثات الصناعة من خلال التسجيل للحصول على تنبيهات البريد الإلكتروني على الرابط التالي: https://www.annovisbio.com/email-alerts .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933 وقانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغتهما المعدلة. قد تختلف النتائج الفعلية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، بما في ذلك تلك الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرها السنوي على النموذج 10-K وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q. لا تلتزم الشركة بتحديث البيانات الاستشرافية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

معلومات الاتصال:
شركة أنوفيس بيو المحدودة
101 ليندوود درايف
الجناح 225
مالفيرن، بنسلفانيا 19355
www.annovisbio.com

للتواصل مع المستثمرين:
ألكسندر مورين، حاصل على درجة الدكتوراه.
مدير الاتصالات الاستراتيجية
أنوفيس بيو
ir@annovisbio.com

(الجداول ستتبع)

شركة أنوفيس بيو الميزانيات العمومية
		31 مارس
		2026				31 ديسمبر
		(غير مدقق)				2025
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	14,219,081			دولار	19,532,338
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			2,024,622				1,549,287
إجمالي الأصول		دولار	16,243,703			دولار	21,081,625
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	5,275,668			دولار	2,590,516
المصروفات المستحقة			7,514,977				1,044,859
إجمالي الالتزامات المتداولة			12,790,645				3,635,375
الالتزامات غير المتداولة:
مسؤولية الضمان			327,000				595,000
إجمالي الالتزامات			13,117,645				4,230,375
الالتزامات والظروف الطارئة (ملاحظة 6)
حقوق المساهمين:
أسهم ممتازة - القيمة الاسمية 0.0001 دولار، 2,000,000 سهم مصرح به، و0 سهم مصدّر ومتداول			—				—
الأسهم العادية - القيمة الاسمية 0.0001 دولار، 70,000,000 سهم مصرح به، 28,537,302 و27,199,139 سهمًا مصدراً ومتداولاً في 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي			2854				2719
رأس المال المدفوع الإضافي			184,433,245				180,552,190
العجز المتراكم			(181,310,041	)			(163,703,659	)
إجمالي حقوق المساهمين			3,126,058				16,851,250
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	16,243,703			دولار	21,081,625

vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة أنوفيس بيو بيانات العمليات
		ثلاثة أشهر انتهت
		31 مارس
		2026				2025
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		دولار	16,720,362			دولار	5,011,517
عام وإداري			1,291,820				1,271,164
إجمالي المصاريف التشغيلية			18,012,182				6,282,681
خسارة تشغيلية			(18,012,182	)			(6,282,681	)
مصادر دخل أخرى:
دخل الفوائد			137,800				187,612
التغير في القيمة العادلة للضمانات (ملاحظة 7)			268,000				558,000
إجمالي الدخل الآخر، صافي			405,800				745,612
صافي الخسارة		دولار	(17,606,382	)		دولار	(5,537,069	)
صافي الخسارة للسهم الواحد (ملاحظة 9)
أساسي		دولار	(0.63	)		دولار	(0.32	)
مخفف	دولار	(0.63	)		دولار	(0.32	)
متوسط عدد الأسهم العادية المرجح المستخدم في حساب صافي الخسارة للسهم الواحد
أساسي			27,847,884				17,431,234
مخفف			27,847,884				17,431,234