أعلنت شركة Apellis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: APLS ) اليوم عن بيانات من تحليل لاحق لدراسة تمديد GALE بعد خمس سنوات من العلاج المستمر باستخدام SYFOVRE® (حقنة pegcetacoplan)، وهو العلاج الرائد للضمور الجغرافي (GA) الثانوي للضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD).

تبين النتائج أن العلاج بـ SYFOVRE كل شهرين أو شهريًا أدى إلى تأخير نمو آفة GA بحوالي 1.5 سنة في المرضى الذين يعانون من GA غير تحت البقعة مقارنة بالعلاج الوهمي/الوهمي المتوقع.

ظل ملف سلامة دواء SYFOVRE على مدى خمس سنوات متوافقًا مع البيانات المُبلّغ عنها سابقًا. سيتم عرض النتائج التفصيلية في اجتماع طبي قادم.

دراسة GALE (عدد المشاركين 792) هي دراسة توسعية مفتوحة المصدر، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة، لتقييم فعالية وسلامة SYFOVRE® (حقنة بيجسيتاكوبلان) على المدى الطويل لدى المرضى المصابين بالضمور الجغرافي (GA) الناتج عن التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD). تهدف الدراسة إلى تقييم معدل حدوث وشدة الآثار الجانبية الناشئة عن العلاج العيني والجهازي على المدى الطويل، بالإضافة إلى تقييم التغير في المساحة الكلية لآفات الضمور الجغرافي، كما هو مُقاس بواسطة التألق الذاتي لقاع العين. وقد شارك في دراسة GALE أكثر من 80% من المشاركين الذين أكملوا دراستي OAKS وDERBY.