يتسارع التسجيل في المرحلة الأولى من تجربة ACESOT-1051 الجارية لزيادة جرعة مثبط WEE1 الفموي APR-1051 مع تقدم زيادة الجرعة

تعتزم شركة Aprea تطوير عقار APR-1051 لعلاج سرطان الرحم المصلي (USC)، وسرطان المبيض المقاوم للبلاتين الذي يُفرط في التعبير عن بروتين سيكلين E (PROC)، بالإضافة إلى تقييم الأنظمة العلاجية المركبة مع العلاج القياسي في حالات سرطان الرأس والعنق الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري وسرطان القولون والمستقيم.

أظهرت بيانات المرحلة الأولى المحدثة التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 نشاطًا مبكرًا لعقار APR-1051 كعلاج وحيد، بما في ذلك الاستجابات الجزئية واستقرار المرض، مع مستوى تحمل مقبول.

41.2 مليون دولار نقداً وما يعادله اعتباراً من 30 يونيو 2026

دويلزتاون، بنسلفانيا، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Aprea Therapeutics, Inc. (ناسداك: APRE) ("Aprea" أو "الشركة")، وهي شركة طب أورام دقيقة في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات موجهة للمرضى الذين يعانون من أنواع السرطان المحددة بواسطة المؤشرات الحيوية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

"بعد رصد مؤشرات مبكرة على فعالية APR-1051 في التجارب السريرية، نقوم الآن بتوسيع نطاق تجربة ACESOT-1051 الجارية"، صرّح بذلك الدكتور أورين جيلاد، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Aprea. "نعمل على تسريع عملية تسجيل المرضى، وتطوير جرعات متزايدة لتحديد الجرعة الأمثل، ونستعد لتقييم APR-1051 كعلاج وحيد لسرطان الرحم المصلي (USC) وسرطان المبيض المقاوم للبلاتين مع فرط التعبير عن السيكلين E (PROC)، وكذلك بالاشتراك مع العلاج القياسي لسرطان الرأس والعنق وسرطان القولون والمستقيم المصاحب لفيروس الورم الحليمي البشري. نتطلع إلى مشاركة آخر تحديثات بياناتنا السريرية في مؤتمر طبي يُعقد في الربع الأخير من عام 2026. يعكس هذا التقدم المستمر التزامنا بتطوير علاجات موجهة للسرطان قادرة على تحسين النتائج ونوعية حياة المرضى، مع تحقيق قيمة مضافة لمساهمينا."

أهم مستجدات الأعمال والمعالم الرئيسية القادمة

ACESOT-1051: تجربة سريرية من المرحلة الأولى تركز على المؤشرات الحيوية لمثبط WEE1 الفموي، APR-1051

• يُعدّ APR-1051 مثبطًا قويًا وانتقائيًا لجزيء WEE1 صغير الحجم يُعطى عن طريق الفم، وقد صُمم لمعالجة القيود التي لوحظت في برامج WEE1 السابقة. ويجري حاليًا تقييمه في دراسة ACESOT-1051، وهي دراسة متعددة المراكز مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى. تتمثل الأهداف الرئيسية لهذه الدراسة في السلامة، والسمية المحددة للجرعة، والجرعة القصوى المسموح بها أو الجرعة القصوى المُعطاة، والجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية. وتشمل الأهداف الثانوية الحركية الدوائية والنشاط المضاد للأورام الذي يتم تقييمه وفقًا لمعايير RECIST/PCWG3.
• تتوقع شركة أبريا الإعلان عن التحديث التالي للبيانات السريرية من دراسة ACESOT-1051 خلال اجتماع طبي في الربع الأخير من عام 2026. ويتسارع تسجيل المرضى استعدادًا لهذا الحدث السريري المرتقب، حيث ارتفع عدد المواقع السريرية النشطة من ثلاثة إلى عشرة. وتتوقع الشركة أن يصل عدد المرضى المسجلين إلى ما بين 6 و10 مرضى شهريًا بحلول الربع الأخير من عام 2026، مما قد يزيد من وتيرة توليد البيانات السريرية.
• بدعم من عملية الاكتتاب الخاص التي بلغت قيمتها 30 مليون دولار أمريكي والتي أُغلقت في الربع الأول من عام 2026، تُوسّع الشركة نطاق تسجيل المرضى في دراسة ACESOT ليشمل 50 مريضًا على الأقل مصابين بسرطان الرحم المصلي أو سرطان المبيض المقاوم للبلاتين والذي يُفرط في التعبير عن السيكلين E. ومن المتوقع استكمال تصعيد الجرعة وتوسيع نطاق الدراسة في الربع الثاني من عام 2027. ويهدف هذا التوسع إلى زيادة فهم النشاط السريري لـ APR-1051 في مجموعات الأورام المحددة بالعلامات الحيوية، مع توضيح الآلية المنطقية لتثبيط WEE1.
• تعتزم شركة Aprea أيضًا تقييم عقار APR-1051 ضمن بروتوكولات علاجية مركبة، استنادًا إلى التآزر الذي لوحظ في الدراسات ما قبل السريرية في نماذج الأمراض ذات الصلة. في حالة سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المصاحب لفيروس الورم الحليمي البشري، سيُدمج عقار APR-1051 مع العلاج المناعي المثبط للمناعة. أما في حالة سرطان القولون والمستقيم، فسيُدمج عقار APR-1051 مع العلاج الكيميائي القياسي. وتهدف الجرعات الفعالة التي خضعت للتقييم السريري إلى دعم تحمل عقار APR-1051 وتحديد جرعاته عند إضافته إلى العلاج القياسي.
• للحصول على مزيد من المعلومات حول ACESOT-1051، يرجى الرجوع إلى ClinicalTrials.gov NCT06260514.
  
  

عرض تقديمي APR-1051 في مؤتمر ASCO 2026

• في 30 مايو 2026، عرضت شركة Aprea بيانات محدّثة من دراسة ACESOT-1051 في ملصق بعنوان "النتائج الأولية من المرحلة الأولى للدراسة السريرية الأولى على البشر لمثبط WEE1، APR-1051، لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة (ACESOT-1051)" (الملخص رقم 3107) خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 في شيكاغو، إلينوي. وقد لخص العرض البيانات حتى تاريخ 6 مايو 2026. ويمكن الاطلاع على نسخة من الملصق على الموقع الإلكتروني لشركة Aprea هنا .
  
  

مثبط ATR، ATRN-119

• يُعدّ ATRN-119 مثبطًا قويًا وانتقائيًا للغاية لـ ATR، وهو مُثبِّط حلقي كبير يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، مُصمَّم لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام تحمل طفرات في الجينات المرتبطة باستجابة تلف الحمض النووي (DDR). تُمثِّل السرطانات التي تحمل طفرات في الجينات المرتبطة باستجابة تلف الحمض النووي حاجة طبية مُلِحَّة، وغالبًا ما يكون لدى هؤلاء المرضى تشخيص سيئ ويفتقرون حاليًا إلى خيارات علاجية فعّالة.
• خلال عام 2025، حددت شركة أبريا الجرعة الموصى بها للعلاج الأحادي في المرحلة الثانية (RP2D) لعقار ATRN-119، وهي 1100 ملغ مرة واحدة يوميًا، وذلك في دراسة تصعيد الجرعة للمرحلة الأولى/الثانية (ABOYA-119)، ثم أغلقت هذه الدراسة لاحقًا لتركيز الموارد على التطوير السريري لعقار APR-1051. وبناءً على إتمام تصعيد الجرعة، تدرس الشركة تطوير عقار ATRN-119 بشكل أكبر ضمن مناهج علاجية مركبة، مما قد يوسع من إمكانياته العلاجية. وتعتقد أبريا أن آلية عمل عقار ATRN-119، وملفه الجانبي الآمن المحتمل، وخصائصه الدوائية، تجعله مرشحًا مثاليًا للاستخدام مع علاجات أخرى مضادة للسرطان، بما في ذلك العلاج الإشعاعي، والعلاج الكيميائي، والأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs)، ومثبطات نقاط التفتيش المناعية.
• تجري شركة Aprea حاليًا مناقشات مع مراكز أكاديمية رائدة لاستكشاف تركيبات علاجية مختلفة لعقار ATRN-119. وتشمل هذه المناقشات دراسات يبادر بها الباحثون لتقييم فعالية ATRN-119 عند استخدامه مع عوامل العلاج المناعي، والعلاج الكيميائي، والأدوية المقترنة بالأجسام المضادة، و/أو العلاج الإشعاعي. وتشمل المؤشرات المحتملة لهذه التركيبات الأورام الصلبة المتقدمة (مثل سرطانات الرأس والعنق المصاحبة لفيروس الورم الحليمي البشري، والأورام اللحمية، وسرطان المبيض، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الرئة) والأورام الدموية الخبيثة (مثل ابيضاض الدم النخاعي الحاد، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي).
  
  

خط الأنابيب

• لدى شركة Aprea أيضًا برنامج في مراحله المبكرة، وهو مثبط حلقي كبير لـ DYRK1A/B، والذي من المحتمل أن يدخل في دراسات تمكين IND في الربع الأخير من عام 2026، رهناً بالموارد المتاحة.
  
  

النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026

• في 30 يونيو 2026، سجلت الشركة رصيداً نقدياً وما يعادله بقيمة 41.2 مليون دولار، مقارنة بـ 14.6 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وتعتقد الشركة أن رصيدها النقدي وما يعادله في 30 يونيو 2026 سيكون كافياً لتغطية نفقاتها التشغيلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي المتوقعة حالياً حتى الربع الأول من عام 2028.
• أعلنت الشركة عن خسارة تشغيلية قدرها 4.0 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بخسارة تشغيلية قدرها 3.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025.
• بلغت نفقات البحث والتطوير 2.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 1.9 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي لزيادة نفقات البحث والتطوير إلى ارتفاع النفقات في دراسة ACESOT-1051، وهي دراسة المرحلة الأولى لتحديد الجرعة المتصاعدة لـ APR-1051، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض النفقات في التجربة السريرية ABOYA-119 لتقييم ATRN-119، والتي تم إغلاقها.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية 1.6 مليون دولار لكل ربع من الأرباع المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025.
• أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 3.6 مليون دولار، أو (0.07) دولار للسهم الأساسي، على ما يقرب من 53.5 مليون سهم عادي مرجح قائم للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بخسارة صافية قدرها 3.2 مليون دولار، أو (0.53) دولار للسهم الأساسي، على ما يقرب من 6.1 مليون سهم عادي مرجح قائم للفترة المماثلة في عام 2025.
  
  

حول أبريا

شركة Aprea هي شركة رائدة في مجال طب الأورام الدقيق، في مرحلة التجارب السريرية، تركز على اكتشاف وتطوير علاجات موجهة لمرضى السرطانات المحددة بواسطة المؤشرات الحيوية. تتبنى الشركة نهجًا جديدًا لعلاج السرطان من خلال استغلال نقاط الضعف المرتبطة بطفرات الخلايا السرطانية. وقد طُوّر هذا النهج للقضاء على الأورام مع تقليل تأثيره على الخلايا السليمة. تتمتع تقنية Aprea بإمكانيات تطبيقية في أنواع متعددة من السرطان، مما يُمكّنها من استهداف مجموعة واسعة من الأورام، بما في ذلك سرطان المبيض، وبطانة الرحم، والقولون والمستقيم، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة. تشمل برامج الشركة الرئيسية APR-1051، وهو مثبط جزيئي صغير يُعطى عن طريق الفم لكيناز WEE1، وATRN-119، وهو مثبط جزيئي صغير لـ ATR، وكلاهما في مرحلة التطوير السريري لعلاج الأورام الصلبة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني www.aprea.com .

يجوز للشركة استخدام موقع علاقات المستثمرين الخاص بها على الرابط https://ir.aprea.com/، وتعتزم استخدامه كوسيلة للكشف عن المعلومات غير العامة الجوهرية وللامتثال لالتزاماتها بالإفصاح بموجب لائحة الإفصاح العادل.

بيان استشرافي

تتضمن بعض المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية"، وفقًا للمادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمتعلقة بتحليلات دراساتنا، وتجاربنا السريرية، وطلباتنا التنظيمية، وخططنا التطويرية، ووضعنا النقدي المتوقع. قد نستخدم، في بعض الحالات، مصطلحات مثل "مستقبلي"، "يتوقع"، "يعتقد"، "محتمل"، "يستمر"، "يستبق"، "يقدر"، "يأمل"، "يخطط"، "ينوي"، "يستهدف"، "ثقة"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "مرجح"، "سوف"، "ينبغي"، أو كلمات أخرى تعبر عن عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية لتحديد هذه البيانات الاستشرافية. تستند بياناتنا الاستشرافية إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لفريق إدارتنا، وإلى المعلومات المتاحة حاليًا للإدارة، وتنطوي على مخاطر، وتغيرات محتملة في الظروف، وافتراضات، وشكوك. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بقدرتنا على تطوير وتسويق منتجاتنا المرشحة الحالية والمخطط لها، وتحقيق قبولها في السوق، وجهودنا في مجال البحث والتطوير، بما في ذلك اعتبارات التوقيت وغيرها من الأمور المتعلقة باستراتيجيات أعمالنا، واستخدام رأس المال، ونتائج العمليات، والوضع المالي، والسيولة النقدية المتوقعة، وخططنا وأهدافنا للعمليات المستقبلية، وتوقيت تقدم تجاربنا السريرية الجارية والمخطط لها، وتسجيل المرضى فيها، وإتمامها، وتوقيت تحديثات البيانات السريرية المتوقعة، وعروض المؤتمرات الطبية، والتوسع المحتمل لـ ACESOT-1051، والتطوير المحتمل لـ APR-1051 كعلاج أحادي أو ضمن توليفة علاجية، والتطوير المحتمل لـ ATRN-119، والتقدم المحتمل لبرامجنا في المراحل المبكرة. قد يتبين أن أيًا من هذه البيانات الاستشرافية أو جميعها غير صحيحة، أو قد تتأثر بافتراضات غير دقيقة قد نضعها، أو بمخاطر وشكوك معروفة أو غير معروفة. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بنجاح وتوقيت وتكلفة تجاربنا السريرية الجارية والمتوقعة لمنتجاتنا المرشحة الحالية، بما في ذلك توقيت بدء التجارب وسرعة تسجيل المرضى وإتمامها، وقدرتنا على تمويل تجاربنا السريرية المعلنة بالكامل، بافتراض عدم وجود تغييرات جوهرية في نفقاتنا المتوقعة حاليًا، واستلام وتوقيت النتائج المرحلية أو الأولية، والتي لا تُعد بالضرورة مؤشرًا على النتائج النهائية، وفهمنا لآليات عمل المنتجات المرشحة وتفسير نتائج ما قبل السريرية والنتائج السريرية المبكرة من برامج التطوير السريري لدينا، وقدرتنا على التنبؤ بالنتائج السريرية بناءً على نتائج ما قبل السريرية والنتائج السريرية المبكرة، وتوقيت ونتائج التفاعلات التنظيمية، والمخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" وفي أماكن أخرى من الوثائق التي نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لهذه الأسباب مجتمعة، قد تختلف النتائج والتطورات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في بياناتنا التطلعية. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، والتي تُصدر فقط بتاريخ هذا البيان الصحفي. ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية لأي سبب كان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

مايك موير
مستشارو علوم الحياة
mmoyer@lifesciadvisors.com

شركة أبريا ثيرابيوتكس
الميزانيات العمومية الموحدة
		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
أصول		(غير مدققة)
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	41,233,428			دولار	14,599,347
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			679,686				961,899
إجمالي الأصول الحالية			41,913,114				15,561,246
صافي الممتلكات والمعدات			64,033				59,807
النقد المقيد			41,615				41186
أصول أخرى غير متداولة			271,162				271,162
إجمالي الأصول		دولار	42,289,924			دولار	15,933,401
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	935,139			دولار	713,668
المصروفات المستحقة			2,157,163				2,050,690
إجمالي الالتزامات المتداولة			3,092,302				2,764,358
الالتزامات والظروف الطارئة
أسهم ممتازة قابلة للتحويل من الفئة (أ)، بقيمة اسمية 0.001 دولار، وعدد الأسهم المصرح بها 40,000,000 سهم؛ 31,194 سهمًا تم إصدارها وتداولها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025			727,361				727,361
حقوق المساهمين:
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.001 دولار، وعدد أسهم مصرح بها 400,000,000 سهم، وعدد أسهم مصدرة ومتداولة 12,391,136 و8,192,538 سهمًا في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي			12391				8192
رأس المال المدفوع الإضافي			389,596,149				356,709,645
الخسائر الشاملة الأخرى المتراكمة			(10,617,617)				(10,634,714)
العجز المتراكم			(340,520,662)				(333,641,441)
إجمالي حقوق المساهمين			38,470,261				12,441,682
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	42,289,924			دولار	15,933,401

vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">(4,032,180)

شركة أبريا ثيرابيوتكس
البيانات الموحدة للعمليات والخسائر الشاملة
(غير مدقق)
		ثلاثة أشهر انتهت 30 يونيو								انتهت ستة أشهر 30 يونيو
		2026				2025				2026				2025
إيرادات المنح		دولار	—			دولار	118,111			دولار	—			دولار	280,574
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			2,462,042				1,912,213				4,073,209				4,395,279
عام وإداري			1,570,138				1,593,671				3,389,383				3,358,650
إجمالي المصاريف التشغيلية			4,032,180				3,505,884				7,462,592				7,753,929
الخسائر الناجمة عن العمليات						(3,387,773)				(7,462,592)				(7,473,355)
إيرادات (مصروفات) أخرى:
صافي دخل الفوائد			358,923				178,027				493,707				382,753
دخل آخر			79000				—				79000				—
مكاسب (خسائر) العملات الأجنبية			2953				(29124)				10,664				(80,927)
إجمالي الدخل الآخر			440,876				148,903				583,371				301,826
صافي الخسارة		دولار	(3,591,304)			دولار	(3,238,870)			دولار	(6,879,221)			دولار	(7,171,529)
خسائر شاملة أخرى:
ترجمة العملات الأجنبية			8083				(1681)				17,097				(1038)
خسارة شاملة كاملة		دولار	(3,583,221)			دولار	(3,240,551)			دولار	(6,862,124)			دولار	(7,172,567)
صافي الخسارة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين، الأساسي والمخفف		دولار	(0.07)			دولار	(0.53)			دولار	(0.20)			دولار	(1.19)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			53,483,504				6,083,329				34,191,653				6,038,845