حصلت شركة Apyx Medical على موافقة موسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k)، مما يضيف إمكانية شفط الدهون عالي الطاقة إلى نظام AYON لتنسيق الجسم.

Apyx Medical Corporation

Apyx Medical Corporation

APYX

0.00

من المتوقع أن تؤدي إضافة خاصية شفط الدهون بالطاقة كطريقة ثانية متطورة لشفط الدهون إلى زيادة الطلب في السوق على جهاز AYON

كليرووتر، فلوريدا، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أبيكس ميديكال (ناسداك: APYX) ("الشركة" أو "أبيكس ميديكال")، الرائدة في منتجات التجميل الجراحية التي يتم تسويقها وبيعها تحت اسم Renuvion® ونظام AYON Body Contouring System™ (AYON)، اليوم أنها حصلت على موافقة موسعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("إدارة الغذاء والدواء") لنظام AYON Body Contouring System ("AYON") ليشمل شفط الدهون الكهربائي، وهو شكل متطور من شفط الدهون يستخدم قنية متبادلة لتعزيز كفاءة إزالة الدهون لتقليل جهد الجراح ووقت غرفة العمليات.

"مع إضافة وظيفة شفط الدهون المتقدمة، نؤمن بأن نظام AYON هو المعيار الذهبي في جراحة التجميل. ونتطلع إلى البناء على هذا النجاح من خلال إطلاق تجاري محدود لوظيفة شفط الدهون. سيتيح ذلك لفريقنا العمل عن كثب مع المستخدمين الأوائل لتحسين التدريب والاستخدام وتجربة العملاء بشكل عام قبل التوسع في استخدام شفط الدهون تجاريًا"، صرّح تشارلي غودوين، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Apyx Medical Corporation. "من خلال دمج شفط الدهون في منصة واحدة موحدة، نُمكّن الجراحين من إجراء العديد من عمليات نحت الجسم المهمة ضمن نظام واحد، مما يُبسّط سير العمل، ويُحسّن كفاءة الإجراءات، ويدعم تحقيق أفضل النتائج للمرضى."

نبذة عن نظام AYON لتحديد شكل الجسم™:

أيون هو نظام رائد لتنسيق القوام، صممه جراحون متخصصون، يجمع بين الدقة والتنوع والابتكار في منصة متكاملة. يدمج النظام بسلاسة إزالة الدهون، وتنسيق القوام بتقنية الحلقة المغلقة، وتقنية رينوفيجن لشد الأنسجة والتقنيات الجراحية الكهربائية، مما يمكّن الجراحين من تقديم علاجات شاملة لتنسيق القوام للمرضى. بفضل ميزات متقدمة مثل تقنية ليفت للتعديلات الفورية وتقنية رينوفيجن لتعزيز شد الأنسجة، يرسي أيون معيارًا جديدًا في الرعاية الجراحية، ويبسط الإجراءات، ويحقق أفضل النتائج للمرضى. مدعومًا بخبرة شركة أبيكس ميديكال وتصميمها القائم على الأدلة، يقدم أيون أداءً ثابتًا وموثوقًا وعائدًا استثماريًا لا مثيل له. كأول نظام من نوعه، يُحدث أيون ثورة في تنسيق القوام ويرسم مستقبل الجراحة التجميلية. في أكتوبر 2025، قدمت الشركة طلبًا إضافيًا (510(k)) لتوسيع نطاق استخدام أيون ليشمل شفط الدهون عالي الطاقة.

نبذة عن شركة أبيكس الطبية :

شركة Apyx Medical Corporation هي شركة رائدة في مجال الجراحة التجميلية، شغوفة بتحسين حياة الناس من خلال منتجات مبتكرة، تشمل منتجاتها بتقنية منصة بلازما الهيليوم، والتي تُسوّق وتُباع تحت اسم Renuvion® ونظام AYON Body Contouring System في سوق الجراحة التجميلية، وJ- Plasma® في سوق الجراحة بالمستشفيات. يوفر كل من Renuvion وJ-Plasma للجراحين قدرة فريدة على التحكم في درجة حرارة الأنسجة لتحقيق النتائج المرجوة. وتدعم فعالية Renuvion وJ-Plasma أكثر من 90 دراسة سريرية. أما نظام AYON Body Contouring System فهو نظام رائد، حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومصمم من قبل جراحين، يجمع بين الدقة والتنوع والابتكار في منصة متكاملة. يدمج النظام بسلاسة إزالة الدهون، وتحديد القوام بتقنية الحلقة المغلقة، والقدرات الجراحية الكهربائية، وتقنية Renuvion لشد الأنسجة، مما يمكّن الجراحين من تقديم علاجات شاملة لتحديد قوام الجسم للمرضى. كما تستفيد الشركة من خبرتها الواسعة الممتدة لعقود في مجال الموجات الفريدة من خلال اتفاقيات تصنيع المعدات الأصلية مع شركات تصنيع الأجهزة الطبية الأخرى. للحصول على مزيد من المعلومات حول الشركة ومنتجاتها، يرجى الرجوع إلى موقع شركة Apyx Medical Corporation على الإنترنت على www.ApyxMedical.com .

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية :

قد تُعتبر بعض الأمور التي نوقشت في هذا البيان والتصريحات الشفوية التي يُدلي بها ممثلو الشركة من حين لآخر بمثابة بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية. وعلى الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات الاستشرافية تستند إلى افتراضات معقولة، إلا أنها لا تضمن تحقيق هذه التوقعات.

جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالاكتتاب العام المتوقع للشركة، بما في ذلك إتمام الاكتتاب العام وفقًا للشروط المتوقعة واستخدام العائدات الناتجة عنه، وتوقعات صافي الإيرادات، والهوامش، والمصروفات، وصافي الأرباح، وصافي ربحية السهم، أو غيرها من البنود المالية؛ والتوقعات أو الافتراضات المتعلقة بإمكانية حصول الشركة على أي موافقات تنظيمية من أي وكالة أو هيئة حكومية بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("إدارة الغذاء والدواء")، واضطرابات سلسلة التوريد، ونقص المكونات، واضطرابات التصنيع أو التحديات اللوجستية؛ أو المسائل الاقتصادية الكلية أو الجيوسياسية وتأثير تلك المسائل على الأداء المالي للشركة.

تخضع البيانات والمعلومات التطلعية لمخاطر واتجاهات وشكوك معينة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. العديد من هذه العوامل خارج عن سيطرة الشركة أو قدرتها على التنبؤ بها. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا، والتي قد تؤثر على الشركة والبيانات الواردة في هذا البيان، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك والافتراضات المتعلقة بالبيئة التنظيمية التي تخضع لها الشركة، بما في ذلك قدرة الشركة على الحصول على الموافقات اللازمة لمنتجاتها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات الحكومية والتنظيمية، محليًا ودوليًا؛ والتقلبات المفاجئة أو الشديدة في أسعار السلع الأساسية وتوافرها، بما في ذلك اضطرابات سلسلة التوريد؛ والتغيرات في الظروف أو الاتجاهات الاقتصادية أو التجارية أو الديموغرافية العامة؛ والتغيرات في البيئة الجيوسياسية وتأثيراتها؛ والالتزامات والتكاليف التي قد تتكبدها الشركة نتيجة الدعاوى القضائية أو المطالبات أو النزاعات أو التحقيقات القائمة أو المهددة. وغيرها من المخاطر الموضحة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وفيما يتعلق بالبيانات التطلعية الواردة في هذا البيان، تطالب الشركة بالحماية التي يوفرها قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يخص البيانات التطلعية. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو استكمال أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين :
جيريمي فيفر، المدير الإداري لشركة لايف ساينس أدفايزرز
رقم الهاتف: 212-915-2568
jfeffer@lifesciadvisors.com