تلقت شركة Aquestive Therapeutics رسالة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُحدد أوجه قصور تحول دون إجراء مناقشات حول ملصق دواء Anaphylm (Dibutepinephrine) تحت اللسان.

AQUESTIVE THERAPEUTICS, INC. -4.40%

AQUESTIVE THERAPEUTICS, INC.

AQST

4.15

-4.40%

  • أعلنت الشركة عن تلقيها رسالة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفيد بأنها حددت أوجه قصور تحول دون إجراء مناقشات بشأن ملصق دواء أنافيل في الوقت الحالي.
  • تلقى تأكيداً من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن مراجعة الوكالة لطلب الموافقة على دواء أنافيلم لا تزال جارية ولم يتم اتخاذ أي قرار نهائي من قبل إدارة الغذاء والدواء.
  • يُحرز تقدماً في أنشطة التوسع التنظيمي العالمي في كندا وأوروبا والمملكة المتحدة لدواء أنافيلم
  • النقد وما يعادله غير المدقق بقيمة تقارب 120 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025
ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.