وضع مالي قوي مع وجود نقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة 91.5 مليون دولار اعتبارًا من ديسمبر 2025

تمثل التسوية العالمية التي بلغت قيمتها 2.25 مليار دولار مع شركة موديرنا بسبب انتهاك تقنية توصيل الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) نتيجة مهمة لشركتي أربوتوس وجينيفانت.

حقق مريضان إضافيان من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار إمدوسيران شفاءً وظيفياً

تم استلام دفعة مرحلية بموجب ترخيص Alnylam LNP لمنتج مرشح لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC).

وارمينستر، بنسلفانيا، 23 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أربوتوس بيوفارما (ناسداك: ABUS) ("أربوتوس" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على الأمراض المعدية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع ونهاية عام 2025 وقدمت تحديثًا للشركة.

"لقد حققنا أداءً قويًا آخر خلال الربع الأخير، مع الحفاظ على نهج منضبط في تخصيص رأس المال والتركيز المستمر على تعظيم احتياطياتنا النقدية"، صرّحت ليندسي أندروسكي، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة أربوتوس. "يسرّني أن أعلن أن مريضين إضافيين من المرحلة الثانية من تجاربنا السريرية لعقار إمدوسيران قد حققا شفاءً وظيفيًا من التهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع ب، وأنا سعيدة بالتقدم المستمر الذي يحرزه فريقنا في برامجنا الخاصة بهذا المرض."

التقاضي بشأن LNP

• في 3 مارس 2026، أبرمت شركة أربوتوس، إلى جانب مرخصها الحصري، شركة جينيفانت ساينسز ("جينيفانت")، اتفاقية تسوية لحل جميع دعاوى انتهاك براءات الاختراع العالمية وإجراءات إلغاء براءات الاختراع المتعلقة بشركة موديرنا. وكجزء من التسوية، ستدفع موديرنا لأربوتوس وجينيفانت 950 مليون دولار أمريكي مقدمًا في يوليو 2026 ("دفعة تسوية غير مشروطة")، بالإضافة إلى 1.3 مليار دولار أمريكي أخرى مشروطة بقرار محكمة الاستئناف بأن المادة 1498 من قانون الولايات المتحدة رقم 28 ("المادة 1498") لا تمنع دعاوى أربوتوس وجينيفانت ضد موديرنا بشأن انتهاك براءات الاختراع، باستثناء الجرعات التي وصفتها المحكمة الابتدائية بأنها وُزعت على موظفي الحكومة الأمريكية. وفي معرض دفاعها عن هذا المبدأ، جادلت موديرنا بأن المادة 1498 تنطبق بحيث يتحمل دافعو الضرائب الأمريكيون مسؤولية انتهاكها لبراءات اختراع أربوتوس وجينيفانت عن المبيعات التي تمت بموجب أحد عقودها الحكومية. وافقت شركة موديرنا أيضًا على صدور حكم بانتهاك أربع براءات اختراع تابعة لشركة أربوتوس/جينيفانت، مع عدم إبطالها. لمزيد من المعلومات حول شروط وأحكام التسوية مع موديرنا، بما في ذلك الدفعة المشروطة، يُرجى الرجوع إلى التقرير السنوي لشركة أربوتوس على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 20 مارس 2026. وبموجب ترخيص الشركة مع جينيفانت، يحق للشركة الحصول، بعد خصم تكاليف التقاضي، على 20% من دفعة التسوية غير المشروطة. إضافةً إلى ذلك، تمتلك الشركة ما يقارب 16% من الأسهم العادية القائمة لشركة جينيفانت.
• تواصل شركة أربوتوس التشاور عن كثب مع شركة جنيفانت ودعمها لحماية حقوق الملكية الفكرية لأربوتوس والدفاع عنها، والتي هي موضوع دعوى قضائية جارية ضد شركة فايزر/بيونتك. وتسعى الشركة، بالتعاون مع جنيفانت، إلى الحصول على تعويض عادل عن استخدام تقنية الجسيمات النانوية الدهنية الحاصلة على براءة اختراع ("LNP") الخاصة بأربوتوس، والتي طُوّرت بجهد كبير وتكلفة باهظة، والتي لولاها لما نجحت لقاحات فايزر/بيونتك ضد كوفيد-19. عُقدت جلسة تفسير بنود الدعوى القضائية ضد فايزر/بيونتك في ديسمبر 2024، وأصدرت المحكمة حكمًا بتفسير بنود الدعوى في سبتمبر 2025، والذي فسّر بنود الدعوى المتنازع عليها بطريقة تعتبرها الشركة مواتية بشكل عام. وينتظر الطرفان تحديد مواعيد إضافية في الدعوى.

تحديثات الشركة

• حقق مريضان إضافيان من المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية التي أجرتها الشركة على دواء إمدوسيران شفاءً وظيفيًا، ليصل إجمالي عدد المرضى الذين حققوا شفاءً وظيفيًا خلال المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية والمتابعة طويلة الأمد إلى عشرة مرضى حتى الآن. وقد انتكس اثنان من هؤلاء المرضى الذين تعافوا وظيفيًا خلال المتابعة طويلة الأمد، لكن الفيروس لا يزال تحت السيطرة ولم يتلقوا علاجًا بمضادات الفيروسات النوكليوزيدية.
• في ديسمبر 2025، حققت الشركة إيرادات بلغت 0.5 مليون دولار أمريكي بعد إنجاز مرحلة تعاقدية هامة تتعلق باستخدام شركة ألنيلام لتقنية LNP الخاصة بالشركة في منتج مرشح إضافي لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، مما يؤكد الدور المهم الذي تلعبه تقنية LNP في توصيل الأحماض النووية إلى الجسم. وقد تم استلام الدفعة في يناير 2026.
• فيما يتعلق بالمدفوعات التي تتوقع الشركة استلامها بموجب تسوية موديرنا، تقوم الشركة حاليًا بتقييم إعادة رأس المال إلى مساهميها في الربع الثالث من السنة التقويمية 2026، بعد استلام حصتها من المبلغ الإجمالي غير المشروط من موديرنا.
  

النتائج المالية

النقد وما يعادله والاستثمارات

في 31 ديسمبر 2025، بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات في الأوراق المالية القابلة للتداول لدى الشركة 91.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 122.6 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. وخلال السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، أنفقت الشركة 39.6 مليون دولار أمريكي على أنشطتها التشغيلية، والتي تضمنت مدفوعات لمرة واحدة متعلقة بجهود إعادة الهيكلة. وقد تم تعويض هذا المبلغ جزئيًا بعائدات قدرها 5.5 مليون دولار أمريكي من ممارسة خيارات الأسهم.

ربح

بلغ إجمالي الإيرادات 14.1 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 6.2 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2024. ويعود سبب الزيادة البالغة 7.9 مليون دولار إلى الاعتراف بجميع الإيرادات المؤجلة سابقًا نتيجة لإتمام الشراكة الاستراتيجية للشركة مع شركة Qilu Pharmaceutical، والتي قابلها جزئيًا انخفاض في إيرادات حقوق الترخيص بسبب انخفاض مبيعات شركة Alnylam من دواء ONPATTRO.

مصاريف التشغيل

بلغت نفقات البحث والتطوير 25.2 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 54.0 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2024. ويعود الانخفاض البالغ 28.8 مليون دولار في المقام الأول إلى وفورات التكاليف الناتجة عن قرارات الشركة بتبسيط الهيكل التنظيمي لتركيز جهودها على تطوير التجارب السريرية لعقار إمدوسيران وAB-101، والتي شملت وقف جميع جهود الاكتشاف، وإيقاف التجربة السريرية IM-PROVE III، وتقليص حجم القوى العاملة في الشركة.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 15.9 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 22.1 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2024. ويعود هذا الانخفاض في المقام الأول إلى جهود خفض التكاليف التي بذلتها الشركة، والتي أدت إلى تخفيضات في النفقات المتعلقة بتعويضات الموظفين والرسوم القانونية.

بلغت تكاليف إعادة الهيكلة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 12.9 مليون دولار، ومن المتوقع سداد جميع المدفوعات المتبقية المتعلقة بإعادة الهيكلة بحلول الربع الأول من عام 2026.

صافي الخسارة

بالنسبة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، بلغ صافي خسارة الشركة 33.5 مليون دولار، أو خسارة قدرها 0.17 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، مقارنة بصافي خسارة قدرها 69.9 مليون دولار، أو خسارة قدرها 0.38 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2024.

الأسهم القائمة

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، كان لدى الشركة 192.5 مليون سهم عادي مصدر ومتداول، بالإضافة إلى 14.0 مليون خيار أسهم ووحدات أسهم مقيدة غير مستحقة قائمة.

حول إمدوسيران (AB-729)

إمدوسيران هو علاج بتقنية تداخل الحمض النووي الريبوزي (RNAi) مصمم خصيصًا لتقليل جميع بروتينات ومستضدات فيروس التهاب الكبد ب، بما في ذلك مستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg)، والذي يُعتقد أنه شرط أساسي لإعادة تنشيط جهاز المناعة لدى المريض للسيطرة على الفيروس. يستهدف إمدوسيران خلايا الكبد باستخدام تقنية توصيل N- أسيتيل جالاكتوزامين (GalNAc) المبتكرة من شركة أربوتوس، والتي تتيح توصيله تحت الجلد. في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لشركة أربوتوس، حقق ثمانية مرضى مصابين بالتهاب الكبد ب المزمن شفاءً وظيفيًا بعد العلاج بإمدوسيران وعلاج تداخل الحمض النووي الريبوزي (RNAi) مع إما إنترفيرون ألفا-2أ المُبَغْلَج أو جرعة منخفضة من نيفولوماب بالإضافة إلى علاج مناعي، واستمر ستة من المرضى الثمانية في الحفاظ على الشفاء الوظيفي لأكثر من عامين. تمكن 41 مريضًا إضافيًا خلال المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية للشركة من التوقف عن العلاج بمضادات الفيروسات لمدة 48 أسبوعًا على الأقل بعد علاجهم بالإيمدوسيران. كما حقق مريضان آخران توقفا عن العلاج بمضادات الفيروسات في المرحلة الثانية (أ) شفاءً وظيفيًا خلال فترة المتابعة طويلة الأمد. يُعرَّف الشفاء الوظيفي بأنه اختفاء مستضد سطح فيروس التهاب الكبد ب (HBsAg) بشكل مستمر، وانخفاض مستوى الحمض النووي الفيروسي (HBV DNA) إلى أقل من الحد الأدنى للقياس الكمي بعد 24 أسبوعًا من التوقف عن العلاج، سواءً بوجود أو عدم وجود أجسام مضادة لسطح فيروس التهاب الكبد ب. وقد أظهرت البيانات السريرية المتوفرة حتى الآن أن الإيمدوسيران آمن بشكل عام ويتحمله المرضى جيدًا، كما أنه يُحقق انخفاضًا ملحوظًا في مستويات مستضد سطح فيروس التهاب الكبد ب (HBsAg) والحمض النووي الفيروسي (HBV DNA).

نبذة عن التهاب الكبد ب

التهاب الكبد ب هو عدوى كبدية خطيرة قد تهدد الحياة، يسببها فيروس التهاب الكبد ب (HBV). يمكن أن يُسبب هذا الفيروس عدوى مزمنة، مما يزيد من خطر الوفاة نتيجة تليف الكبد وسرطان الكبد. تُمثل عدوى التهاب الكبد ب المزمنة حاجة طبية ملحة لم تُلبَّ بعد. تُشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى أن أكثر من 250 مليون شخص حول العالم يُعانون من هذه العدوى، بينما تُشير تقديرات أخرى إلى أن حوالي مليوني شخص في الولايات المتحدة يُعانون منها. يموت ما يقرب من 1.1 مليون شخص سنويًا نتيجة مضاعفات مرتبطة بعدوى التهاب الكبد ب المزمنة، على الرغم من توفر لقاحات فعالة وخيارات علاجية متاحة.

نبذة عن أربوتوس

شركة أربوتوس بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ABUS) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في الأمراض المعدية. تعمل الشركة حاليًا على تطوير دواء إمدوسيران (AB-729) ومثبط PD-L1 فموي (AB-101) لعلاج عدوى التهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع B. كما تتعاون الشركة بشكل وثيق مع شركة جنيفانت ساينسز، المرخصة لها حصريًا، وتدعمها لحماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها والدفاع عنها، والتي تخضع لدعاوى قضائية جارية ضد شركتي موديرنا وفايزر/بيونتك لاستخدامهما تقنية LNP الحاصلة على براءة اختراع من أربوتوس في لقاحاتهما ضد كوفيد-19. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.arbutusbio.com .

البيانات والمعلومات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، ومعلومات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الكندية (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات التطلعية"). تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ما يلي: إمكانية التوصل إلى علاج وظيفي لالتهاب الكبد الفيروسي ب و/أو إيقاف علاجات التهاب الكبد الفيروسي ب بعد العلاج بمنتجات شركة أربوتوس المرشحة؛ استدامة الفوائد السريرية لمنتجات شركة أربوتوس المرشحة؛ إمكانية نجاح منتجات شركة أربوتوس المرشحة في التجارب السريرية؛ خطط شركة أربوتوس لتطوير برامجها الخاصة بالتهاب الكبد الفيروسي ب المزمن؛ خطط شركة أربوتوس فيما يتعلق بقضايا التقاضي الجارية بشأن براءات الاختراع، بما في ذلك التوقيت المتوقع لها وتسوية دعوى موديرنا؛ وتقييم شركة أربوتوس لإمكانية إعادة رأس المال إلى مساهميها.

فيما يتعلق بالبيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، فقد وضعت شركة أربوتوس العديد من الافتراضات بشأن أمور من بينها: فعالية التجارب السريرية وتوقيتها، وجدوى البيانات؛ واستمرار الطلب على منتجات أربوتوس؛ واستقرار الأوضاع الاقتصادية والسوقية. وبينما تعتبر أربوتوس هذه الافتراضات معقولة، إلا أنها بطبيعتها عرضة لشكوك واحتمالات كبيرة في مجالات الأعمال والاقتصاد والمنافسة والسوق والمجتمع. إضافةً إلى ذلك، توجد عوامل خطر معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائج أربوتوس أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية الواردة هنا. وتشمل عوامل الخطر المعروفة، على سبيل المثال لا الحصر: أن تكون التجارب السريرية الجارية والمتوقعة أكثر تكلفة أو تستغرق وقتًا أطول من المتوقع، وقد لا تبدأ أو تُستكمل أبدًا، أو قد لا تُسفر عن نتائج تبرر تطوير المنتج المرشح المختبر مستقبلًا؛ وقد تختار أربوتوس تغيير استراتيجيتها فيما يتعلق بمنتجاتها المرشحة وأنشطة التطوير السريري؛ وقد لا تحصل أربوتوس على الموافقات التنظيمية اللازمة للتطوير السريري لمنتجاتها المرشحة. الشكوك المرتبطة بالتقاضي بشكل عام والتقاضي المتعلق ببراءات الاختراع بشكل خاص؛ قد تسوء الظروف الاقتصادية والسوقية؛ قد تتطلب تحولات السوق تغييرًا في التركيز الاستراتيجي؛ قد لا يؤدي تقليص القوى العاملة لدى شركة أربوتوس وخططها لتقليل صافي استنزافها النقدي إلى تمديد فترة السيولة النقدية بشكل جوهري، وقد يخلق ذلك تشتيتًا أو حالة من عدم اليقين قد تؤثر سلبًا على نتائج عملياتها أو أعمالها أو تصورات المستثمرين؛ والمخاطر المتعلقة بكفاية موارد أربوتوس النقدية لتغطية نفقاتها التشغيلية ونفقاتها الرأسمالية المتوقعة وغير المتوقعة.

يُمكن الاطلاع على مناقشة أكثر تفصيلًا للمخاطر والشكوك التي تواجه شركة أربوتوس في تقريرها السنوي على النموذج 10-K، وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، وملفات الإفصاح الدورية والمستمرة، والمتاحة على الموقعين الإلكترونيين www.sedar.com و www.sec.gov . جميع البيانات التطلعية الواردة هنا تخضع بالكامل لهذا التحذير، وتخلي شركة أربوتوس مسؤوليتها عن أي التزام بمراجعة أو تحديث أي من هذه البيانات التطلعية، أو الإعلان علنًا عن نتائج أي مراجعات لأي من البيانات التطلعية الواردة هنا لتعكس النتائج أو الأحداث أو التطورات المستقبلية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

 للتواصل: شركة أربوتوس بيوفارما / ir@arbutusbio.com