شركة أرديليكس تقدم تحليلاً للبيانات يقيم التأثير طويل المدى لدواء XPHOZAH على شوارد الدم ومؤشرات التغذية الحيوية المختارة في اجتماعات المؤسسة الوطنية للكلى.
Ardelyx, Inc. ARDX | 0.00 |
يُعدّ XPHOZAH أول مثبط لامتصاص الفوسفات (PAI) معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لخفض مستوى الفوسفور في الدم لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة والذين يخضعون لغسيل الكلى، وذلك كعلاج إضافي للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لمركبات ربط الفوسفات أو الذين لا يتحملون أي جرعة منها. يتميز XPHOZAH بآلية عمل مختلفة، حيث يمنع امتصاص الفوسفات في المسار الرئيسي، ويُعطى على شكل قرص واحد مرتين يوميًا.
"يسرّنا أن نعرض تحليلاً لاحقاً للتجارب السريرية المفتوحة NORMALIZE وOPTIMIZE في الاجتماعات السريرية الربيعية لمؤسسة الكلى الوطنية، مما يُقدّم فهماً أعمق لسلامة نظام XPHOZAH على المدى الطويل لدى مرضى فرط فوسفات الدم الذين يخضعون لغسيل الكلى الدوري والذين لم يستجيبوا للعلاج بالمواد الرابطة للفوسفات"، صرّحت الدكتورة راجاني دينافاهي، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة أرديليكس. "تُعدّ هذه التحليلات مهمة ليس فقط لفهم نتائج العلاج، بل أيضاً لدعم اتخاذ قرارات مستنيرة تُسهم في تحسين الرعاية والنتائج لهؤلاء المرضى."
أظهرت دراسة سابقة أن تثبيط تينابانور لمبادل الصوديوم والهيدروجين (NEH3) لم يؤثر على تركيزات شوارد الدم باستثناء الفوسفات. وتؤكد الملصقة، بعنوان "تينابانور يُخفض فوسفات الدم دون تغيير شوارد الدم الأخرى لدى مرضى الكلى المزمن المصابين بفرط فوسفات الدم والذين يخضعون لغسيل الكلى"، هذه النتائج على مدى فترة زمنية طويلة. وباستخدام بيانات من تجربتين سريريتين مفتوحتين، إحداهما دراسة امتداد لمدة 18 شهرًا (NORMALIZE) والأخرى دراسة لمدة 26 أسبوعًا (OPTIMIZE)، أظهر التحليل أن علاج تينابانور لم يُحدث أي تغييرات ذات دلالة سريرية في تركيزات شوارد الدم المقاسة، باستثناء انخفاض الفوسفات، ولم يُحدث أي تغييرات ملحوظة في التغذية أو كتلة الجسم أو ضغط الدم.
تدعم هذه النتائج فعالية تينابانور في إدارة فوسفات الدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة وفرط فوسفات الدم أثناء غسيل الكلى، مع تعزيز بيانات السلامة المبلغ عنها أيضًا.
