حققت الشركة تقدماً تجارياً كبيراً في عام 2025، حيث بلغت إيرادات منتجاتها حوالي 378 مليون دولار ^.  

حققت شركة IBSRELA إيرادات بلغت 274 مليون دولار في عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 73% مقارنة بعام 2024 ^.

من المتوقع أن تحقق شركة IBSRELA إيرادات تتراوح بين 410 و430 مليون دولار في عام 2026

من المتوقع أن تصل إيرادات IBSRELA إلى مليار دولار في عام 2029

والثام، ماساتشوستس، 8 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أرديليكس (ناسداك: ARDX)، وهي شركة أدوية بيولوجية تأسست بمهمة اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية مبتكرة من الفئة الأولى تلبي احتياجات طبية كبيرة غير ملباة، اليوم إيرادات منتجاتها الأولية وغير المدققة للربع الرابع والعام 2025 بالكامل، وإيرادات المنتجات المتوقعة حاليًا لعام 2026، والتوقعات طويلة الأجل المحدثة لـ IBSRELA، إلى جانب آخر التحديثات التجارية.

"كان عام 2025 عامًا استثنائيًا لشركة أرديليكس، تميز بأداء تجاري متميز. حقق دواء إيبسريلا نموًا ملحوظًا في الإيرادات بنسبة 73% مقارنةً بعام 2024، ونجحنا في ضمان حصول المرضى على دواء إكسفوزاه. وقد عززنا خط إنتاجنا من خلال بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء إيبسريلا لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب، وبدأنا تطوير مثبط NHE3 من الجيل التالي باستخدام RDX10531، مما عزز جهودنا الرامية إلى مواصلة ترسيخ مكانة أرديليكس لتحقيق نمو مستدام طويل الأجل"، صرّح بذلك مايك راب، الرئيس والمدير التنفيذي. "ندخل عام 2026 في وضع ممتاز لتحقيق نمو كبير وخلق قيمة طويلة الأجل، حيث نستثمر في أعمالنا لتسريع فرصنا التجارية. لدينا أدوية رائدة في مجالات ذات احتياجات غير مُلباة، واستراتيجية تجارية مبتكرة تُحقق نتائج استثنائية، وقدرات تطويرية قوية، ووضع نقدي متين سيمكننا من مواصلة تطوير محفظتنا، وتحقيق رؤيتنا المتمثلة في توفير الأدوية المهمة للمرضى الذين يحتاجون إليها، وخلق قيمة حقيقية للمساهمين."

أبرز البيانات المالية ¹ :

• بلغ إجمالي إيرادات المنتجات لعام 2025 حوالي 378 مليون دولار، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 18٪ على أساس سنوي.
• أنهت شركة IBSRELA عام 2025 بإيرادات سنوية بلغت حوالي 274 مليون دولار، بنسبة نمو 73% مقارنة بعام 2024، محققة إيرادات بلغت حوالي 87 مليون دولار في الربع الرابع.
• أنهت شركة XPHOZAH عام 2025 بإيرادات إجمالية تقارب 104 مليون دولار، وحققت إيرادات تقارب 28 مليون دولار في الربع الرابع.
• كان لدى الشركة 265 مليون دولار نقدًا وما يعادله من النقد والاستثمارات اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، وهو مبلغ كافٍ لدعم الاستثمارات ذات التأثير الكبير لزيادة اعتماد منتجاتها التجارية والنهوض بخط إنتاجها.

التوجيهات والتوقعات المالية:

• من المتوقع أن تتراوح إيرادات شركة IBSRELA للعام 2026 بين 410 و 430 مليون دولار، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 50٪ على الأقل مقارنة بعام 2025.
• من المتوقع أن تبلغ إيرادات IBSRELA مليار دولار في عام 2029 مع استمرار النمو من خلال فقدان الحصرية.
• من المتوقع أن تتراوح إيرادات XPHOZAH للعام 2026 بين 110 و 120 مليون دولار.
  

تحديثات الشركة ومشاريع التطوير:

• بدأت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتقييم دواء IBSRELA لدى المرضى الذين يعانون من الإمساك المزمن مجهول السبب (CIC)، ومن المتوقع أن تكتمل في النصف الثاني من عام 2027.
• تم استلام إشعار بالموافقة على براءة اختراع، والتي ستوسع نطاق حماية الملكية الفكرية لدواءي إيبسريلا وإكسفوزاه عند إصدارها. تغطي براءة الاختراع التركيبات التجارية لهذين الدواءين، وتنتهي صلاحيتها في 6 ديسمبر 2041.
• استمرار تطوير RDX10531، وهو مثبط من الجيل التالي لمبادل الصوديوم/الهيدروجين 3 (NHE3).
  

معلومات السلامة الهامة (IBSRELA)

موانع الاستخدام

• يُمنع استخدام دواء IBSRELA للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات بسبب خطر الإصابة بالجفاف الشديد.
• يُمنع استخدام دواء IBSRELA في المرضى الذين يعانون من انسداد معوي ميكانيكي معروف أو مشتبه به.

التحذيرات والاحتياطات
خطر الإصابة بالجفاف الشديد لدى المرضى الأطفال

• يُمنع استخدام دواء إيبسريلا للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات. لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيبسريلا للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في الجرذان الصغيرة (أقل من أسبوع واحد؛ ما يعادل تقريبًا عمر الإنسان أقل من سنتين)، لوحظ انخفاض في وزن الجسم ووفيات، يُعتقد أنها ناجمة عن الجفاف، بعد تناول تينابانور عن طريق الفم. لا توجد بيانات متاحة عن الجرذان الأكبر سنًا (ما يعادل عمر الإنسان من سنتين إلى أقل من 12 سنة).
• يُنصح بتجنب استخدام دواء IBSRELA لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 سنة. وبالرغم من عدم وجود بيانات كافية حول استخدامه لدى صغار الجرذان الأكبر سنًا، إلا أنه نظرًا لحالات النفوق التي لوحظت لدى الجرذان الأصغر سنًا، ونقص البيانات السريرية المتعلقة بسلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال، يُنصح بتجنب استخدامه لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 سنة.

إسهال
كان الإسهال أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا في تجربتين عشوائيتين مزدوجتي التعمية مضبوطتين بالغفل لعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك. وقد سُجِّل إسهال حاد لدى 2.5% من المرضى الذين عولجوا بدواء IBSRELA. في حال حدوث إسهال حاد، يجب إيقاف الجرعة وترطيب المريض.

أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا
كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا لدى المرضى الذين عولجوا بـ IBSRELA (نسبة حدوث ≥2٪ وأكبر من الدواء الوهمي) هي: الإسهال (16٪ مقابل 4٪ في الدواء الوهمي)، وانتفاخ البطن (3٪ مقابل <1٪)، والغازات (3٪ مقابل 1٪) والدوخة (2٪ مقابل <1٪).

دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء IBSRELA (tenapanor) لعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإمساك (IBS-C) لدى البالغين.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ، بما في ذلك التحذير الموجود في المربع، للحصول على معلومات إضافية حول المخاطر.

معلومات السلامة الهامة (XPHOZAH)

موانع الاستخدام

يُمنع استخدام دواء XPHOZAH في الحالات التالية:

• المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
• المرضى الذين يعانون من انسداد معوي ميكانيكي معروف أو مشتبه به

التحذيرات والاحتياطات
إسهال
قد يُصاب المرضى بإسهال حاد. يجب إيقاف العلاج بدواء XPHOZAH لدى المرضى الذين يُصابون بإسهال حاد.

أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا
كان الإسهال، الذي حدث لدى 43-53% من المرضى، هو العرض الجانبي الوحيد الذي تم الإبلاغ عنه لدى 5% على الأقل من مرضى القصور الكلوي المزمن الذين عولجوا بدواء XPHOZAH ويخضعون لغسيل الكلى في جميع التجارب. وقد وُصفت معظم حالات الإسهال لدى المرضى الذين عولجوا بدواء XPHOZAH بأنها خفيفة إلى متوسطة الشدة، وقد زالت مع مرور الوقت أو مع تخفيض الجرعة. عادةً ما يُبلغ عن الإسهال بعد فترة وجيزة من بدء العلاج، ولكنه قد يحدث في أي وقت خلال فترة العلاج بدواء XPHOZAH. وقد تم الإبلاغ عن حالات إسهال حاد لدى 5% من المرضى الذين عولجوا بدواء XPHOZAH في هذه التجارب.

دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء XPHOZAH (tenapanor) بجرعة 30 ملغ مرتين يوميًا لتقليل مستوى الفوسفور في الدم لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD) الذين يخضعون لغسيل الكلى كعلاج إضافي للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لمركبات ربط الفوسفات أو الذين لا يتحملون أي جرعة من علاج ربط الفوسفات.

للحصول على معلومات إضافية حول السلامة، يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة.

نبذة عن أرديليكس
تأسست شركة أرديليكس بهدف اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية مبتكرة رائدة في فئتها، تلبي احتياجات طبية ملحة. لدى أرديليكس منتجان تجاريان معتمدان في الولايات المتحدة، هما IBSRELA® (تينابانور) وXPHOZAH® (تينابانور). وتشمل مشاريع الشركة قيد التطوير المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء IBSRELA لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب، بالإضافة إلى RDX10531، وهو مثبط NHE3 من الجيل التالي ذو تطبيقات محتملة في مجالات علاجية متعددة. لدى أرديليكس اتفاقيات لتطوير وتسويق تينابانور خارج الولايات المتحدة. وتقوم شركة كيوا كيرين بتسويق ^PHOZEVEL® (تينابانور) لعلاج فرط فوسفات الدم في اليابان. كما تمت الموافقة على طلب دواء جديد لتينابانور لعلاج فرط فوسفات الدم في الصين بالتعاون مع شركة فوسون فارما. وتقوم شركة نايت ثيرابيوتكس بتسويق IBSRELA في كندا. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://ardelyx.com/ والتواصل معنا عبر منصات التواصل الاجتماعي X (المعروفة سابقًا باسم تويتر) ، ولينكد إن ، وفيسبوك .

بيانات استشرافية
إلى الحد الذي لا تُعدّ فيه البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي وصفًا للحقائق التاريخية المتعلقة بشركة أرديليكس، فإنها تُعتبر بيانات استشرافية تعكس المعتقدات والتوقعات الحالية للإدارة، وذلك وفقًا لأحكام قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، توقعات أرديليكس الحالية بشأن: إيرادات منتجات إيبسريلا وإكسفوزاه للعام 2025 بأكمله والربع الرابع المنتهي في 31 ديسمبر 2025؛ ووضعها النقدي في 31 ديسمبر 2025؛ والعام الذي سيحقق فيه إيبسريلا إيرادات منتجات في الولايات المتحدة بقيمة مليار دولار أمريكي؛ وإيرادات منتجات إيبسريلا وإكسفوزاه لعام 2026؛ وقدرتها على تحقيق نمو كبير وخلق قيمة طويلة الأجل، وتطوير محفظتها، وتقديم قيمة ملموسة للمساهمين؛ وتوقيت الانتهاء من المرحلة الثالثة من تجربة CIC. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تكون في بعض الحالات خارجة عن سيطرتنا، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بإعداد ومراجعة البيانات المالية؛ والتطوير السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ والتسويق، وقبول السوق، وتغطية الجهات الداعمة؛ والتصنيع والتوريد؛ والمنافسة؛ والتسعير والتغييرات التنظيمية؛ والملكية الفكرية والحصرية؛ والاعتماد على أطراف ثالثة؛ والظروف الاقتصادية الكلية في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي. لا تلتزم شركة أرديليكس بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. للحصول على وصف إضافي للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المذكورة في هذه البيانات التطلعية، بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بأعمال شركة أرديليكس بشكل عام، يرجى الرجوع إلى التقرير الفصلي لشركة أرديليكس على النموذج 10-Q المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 30 أكتوبر 2025، وتقاريرها الحالية والدورية المستقبلية التي سيتم تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

جهات الاتصال بالمستثمرين والإعلام:
كايتلين لوي
clowie@ardelyx.com

^1- النتائج المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة لعام 2025 هي نتائج أولية وغير مدققة وتخضع للتغيير، وربما بشكل جوهري، عند تدقيق البيانات المالية للشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.