• يُعدّ كلٌّ من VYVGART وVYVGART Hytrulo العلاجين الأولين والوحيدين المعتمدين لجميع الأنماط المصلية لدى المرضى البالغين المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم (gMG) - سواءً أكانوا إيجابيين للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab)، أو إيجابيين للأجسام المضادة لبروتين كيناز الميوسين العضلي (MuSK-Ab)، أو إيجابيين للأجسام المضادة لبروتين LRP4 (LRP4-Ab)، أو سلبيين للأجسام المضادة الثلاثية.
• شهد المرضى الذين عولجوا بدواء VYVGART في دراسة ADAPT SERON تحسناً سريعاً وكبيراً ومستداماً في الأعراض استمر مع استمرار العلاج
• يُعزز هذا الاعتماد التزام شركة argenx بتلبية الاحتياجات الفريدة لكل مريض مصاب بالوهن العضلي الشديد، مما يوفر أوسع نطاق من التغطية الدوائية لهذا المرض حتى الآن.
  
  

8 مايو 2026، الساعة 5:20 مساءً بتوقيت وسط أوروبا

أمستردام، هولندا – أعلنت شركة argenx SE (المدرجة في بورصتي يورونكست وناسداك تحت الرمز: ARGX)، وهي شركة عالمية متخصصة في علم المناعة ملتزمة بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الحادة، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على توسيع نطاق استخدام دواءي VYVGART® (إفغارتيغيمود ألفا-إف سي إيه بي) وVYVGART Hytrulo® (إفغارتيغيمود ألفا وهيالورونيداز-كيو في إف سي) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG). ويوسع طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي المعتمد (sBLA) نطاق استخدام VYVGART ليشمل جميع الأنماط المصلية لدى المرضى البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم، بما في ذلك المرضى الذين يحملون أجسامًا مضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab)، والأجسام المضادة لبروتين كيناز الميوسين العضلي (MuSK-Ab)، والأجسام المضادة لبروتين LRP4 (LRP4-Ab)، والمرضى الذين لا يحملون أيًا من هذه الأجسام المضادة.

استندت الموافقة إلى بيانات من دراسة المرحلة الثالثة ADAPT SERON، وهي أكبر دراسة أُجريت حتى الآن على مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) الذين لا توجد لديهم أجسام مضادة قابلة للكشف لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab) عبر ثلاثة أنماط مصلية: إيجابية للأجسام المضادة لـ MuSK، وإيجابية للأجسام المضادة لـ LRP4، وسلبية لجميع الأنماط المصلية الثلاثة. أظهرت المجموعة الكلية من المرضى المشاركين في الدراسة والذين عولجوا بدواء VYVGART تحسناً سريعاً وكبيراً ومستداماً في أعراض الوهن العضلي الوبيل المعمم، بما في ذلك النطق والرؤية والوظائف البدنية والبلع، وغيرها. إضافةً إلى ذلك، كان دواء VYVGART جيد التحمل عبر جميع الأنماط المصلية، مع سلامة تتوافق مع الملف التعريفي المعروف لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين.

"إنّ الموافقة التي حصل عليها اليوم تعني أن جميع مرضى الوهن العضلي الشديد المعمم البالغين، بغض النظر عن النمط المصلي، يمكنهم الآن الاستفادة من سرعة بدء مفعول دواء VYVGART، وقدرته على السيطرة المستدامة على المرض، وملفه الأمني الجيد"، صرّح بذلك الدكتور لوك تروين، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، كبير المسؤولين الطبيين في شركة argenx. وأضاف: "بالنسبة للأطباء، يُسهّل هذا الأمر اتخاذ قرارات العلاج، ويمثل تقدماً كبيراً في الوصول إلى أكبر عدد ممكن من المرضى المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم".

قال الدكتور جيمس ف. هوارد الابن، أستاذ علم الأعصاب (أمراض العضلات والأعصاب) في قسم طب الأعصاب بكلية الطب بجامعة نورث كارولينا في تشابل هيل: "يؤثر الوهن العضلي الوبيل على المرضى بطرق مختلفة، ويحتاج المصابون به والذين لا تظهر لديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين إلى علاجات آمنة وفعالة. قبل دراسة ADAPT SERON، كان هؤلاء المرضى نادرًا ما يُدرجون في التجارب السريرية". وأضاف: "يؤدي الوهن العضلي الوبيل إلى ضعف شديد في العضلات، مما يسبب صعوبات في الرؤية والحركة والكلام والبلع وحتى التنفس. على الرغم من أن العديد من مرضى الوهن العضلي الوبيل لديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين قابلة للكشف، إلا أن حوالي 20% منهم لا تظهر لديهم، مما يجعل التشخيص والعلاج صعبًا للغاية. إن توسيع نطاق استخدام دواء إفغارتيغيمود ليشمل جميع مرضى الوهن العضلي الوبيل البالغين يُمكّن مقدمي الرعاية الصحية من وصف هذا العلاج الموجه بسهولة أكبر عند التشخيص السريري، بغض النظر عن النمط المصلي".

النتائج التفصيلية من دراسة المرحلة الثالثة ADAPT SERON:

• أظهر المرضى تحسنات ذات دلالة سريرية في نشاط المرض عبر جميع الأنماط المصلية الثلاثة - إيجابية الأجسام المضادة لـ MuSK، وإيجابية الأجسام المضادة لـ LRP4، وسلبية المصل الثلاثية.
• تم تحقيق نقطة النهاية الأولية (p=0.0068)، مما يدل على أن المرضى الذين عولجوا بـ VYVGART حققوا تحسنًا ذا دلالة إحصائية في مجموع نقاط MG-ADL (أنشطة الحياة اليومية لمرض الوهن العضلي الوبيل) مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع 4.
• في عموم السكان - عبر جميع الأنماط المصلية في الدراسة - كان متوسط التغير عن خط الأساس لدى المرضى الذين عولجوا بـ VYVGART تحسنًا ذا دلالة سريرية بمقدار 3.35 نقطة في إجمالي نقاط MG-ADL في الأسبوع 4.
• لوحظت تحسينات في درجات MG-ADL ودرجات الوهن العضلي الكمي (QMG) عبر دورات العلاج اللاحقة في عموم السكان وفي جميع الأنماط المصلية التي تمت دراستها.
• تم تحمل VYVGART بشكل جيد عبر الأنماط المصلية، وكانت السلامة متوافقة مع الملف التعريفي المعروف لدى المرضى المصابين بـ gMG الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين.
  
  

"لطالما عانى مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم الذين لا تتوفر لديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab) من التهميش، وشعروا بالعزلة والاستبعاد من تلقي العلاجات المُخصصة لمرضهم، مما أدى إلى زيادة معاناتهم"، صرّحت أليسون فوس، المديرة التنفيذية لجمعية الوهن العضلي الوبيل. "يؤكد هذا الاعتماد أن مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم الذين لا تتوفر لديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR-Ab) يمكنهم الاستفادة من العلاج المُوجّه، مما يُعطي الأمل لآلاف الأشخاص في مجتمعنا".

أعلنت شركة argenx مؤخرًا عن نتائج أولية إيجابية من دراسة ADAPT OCULUS لعقار VYVGART Hytrulo في علاج الوهن العضلي العيني، ولا تزال تركز على تطوير عقار VYVGART لجميع المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي، بما في ذلك مجموعات مرضى الوهن العضلي المعمم من الأطفال في دراسة ADAPT Jr.

يتوفر دواء VYVGART للمرضى بثلاثة خيارات للإعطاء، بما في ذلك الحقن الذاتي VYVGART Hytrulo باستخدام محقنة معبأة مسبقًا.

دعم الوصول إلى VYVGART ® و VYVGART Hytrulo®

يُساعد برنامج دعم المرضى من شركة أرجينكس، "مساري مع فيفجارت"، المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على الوصول إلى الأدوية. تشمل موارد "مساري مع فيفجارت" التثقيف حول الأمراض والمنتجات، ودعم الوصول إلى الأدوية والتحقق من استحقاقاتها، وبرامج المساعدة المالية للمرضى المؤهلين. تلتزم أرجينكس بدعم حصول المرضى على أدويتها.

تتوفر المزيد من المعلومات على الموقع الإلكتروني VYVGART.com .

نبذة عن الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG)

الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) مرض مناعي ذاتي عصبي عضلي نادر ومزمن، ينجم عن أجسام مضادة من نوع IgG تستهدف الوصلة العصبية العضلية (NMJ)، مما يؤدي إلى خلل في النقل العصبي العضلي وضعف عضلي مُنهك قد يُهدد الحياة، بالإضافة إلى إرهاق مزمن. يُظهر حوالي 80% من مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم وجود أجسام مضادة قابلة للكشف ضد مستقبلات الأستيل كولين (AChR) في مصل الدم، ويُشخص هؤلاء المرضى على أنهم مصابون بالوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين. أما حوالي 20% من مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم فلا تظهر لديهم أجسام مضادة قابلة للكشف في مصل الدم موجهة ضد مستقبلات الأستيل كولين، ويُشار إليهم على أنهم مصابون بالوهن العضلي الوبيل المعمم السلبي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين. قد يُظهر هؤلاء المرضى أجسامًا مضادة ذاتية قابلة للكشف تستهدف بروتينات أخرى في الوصلة العصبية العضلية، مثل كيناز التيروزين الخاص بالعضلات (MuSK) والبروتين 4 المرتبط بمستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LRP4)، أو غيرها. تُكتشف الأجسام المضادة لـ MuSK لدى ما يقارب 1-10% من مرضى الوهن العضلي الشديد المعمم، بينما تُكتشف الأجسام المضادة لـ LRP4 لدى ما يقارب 1-5% منهم. ولا يُكتشف وجود أي أجسام مضادة ذاتية ضد AChR أو MuSK أو LRP4 لدى حوالي 10% من المرضى. وقد استُبعد هؤلاء المرضى، الذين لا تظهر لديهم أي أجسام مضادة ذاتية ضد أي من هذه الأجسام المضادة، من الدراسات في السابق، وهم يعانون من عبء مرضي أكبر واحتياجات طبية غير مُلباة مقارنةً بالمرضى الذين تظهر لديهم أجسام مضادة ذاتية.

تصميم دراسة ADAPT SERON

دراسة المرحلة الثالثة ADAPT SERON هي دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، تُقيّم سلامة وفعالية دواء إيفغارتيغيمود لدى البالغين المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم السلبي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين (n=119) في أمريكا الشمالية وأوروبا والصين والشرق الأوسط. تلقى المشاركون في الجزء (أ) الذين تم اختيارهم عشوائيًا (1:1) أربع جرعات أسبوعية من إيفغارتيغيمود عن طريق الوريد أو دواء وهمي، تلتها فترة متابعة لمدة خمسة أسابيع. أما الجزء (ب) فهو فترة مفتوحة التسمية: حيث يتلقى المشاركون دورتين ثابتتين من أربع جرعات أسبوعية من إيفغارتيغيمود (بفاصل زمني أربعة أسابيع بين الدورات)؛ بدءًا من الدورة الثالثة، يمكن بدء دورات إضافية بعد أسبوع واحد على الأقل من آخر جرعة في الدورة السابقة، بناءً على الحالة السريرية. تتمثل نقطة النهاية الأولية في التغير في إجمالي نقاط مقياس MG-ADL من خط الأساس إلى الأسبوع الرابع (اليوم 29) في الجزء (أ). تشمل مقاييس التقييم الأخرى QMG وMG-QoL 15r وMGC وEQ-5D-5L VAS. خضع المشاركون المسجلون لتشخيص مؤكد لمرض الوهن العضلي الشديد من قبل لجنة مستقلة من الخبراء، وحصلوا على مجموع نقاط MG-ADL يساوي 5 أو أكثر. كان المشاركون يتناولون جرعة ثابتة من علاج واحد على الأقل من علاجات الوهن العضلي الشديد المعمم قبل التوزيع العشوائي، بما في ذلك مثبطات أستيل كولين إستراز، أو الكورتيكوستيرويدات، أو الأدوية المثبطة للمناعة غير الستيرويدية. كان المشاركون مؤهلين للتسجيل في دراسة ADAPT SERON إذا كانت نتائج اختبار الأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين (anti-AChR) لديهم سلبية، بما في ذلك المشاركين الذين كانت نتائج اختبار الأجسام المضادة لـ MuSK-Ab لديهم إيجابية، والأجسام المضادة لـ LRP4-Ab إيجابية، والنتائج السلبية الثلاثية.

MG-ADL هو مقياس معتمد لنشاط المرض لدى المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل، والذي يقيم التأثير الوظيفي للأعراض على الأنشطة اليومية مثل التحدث والمضغ والبلع والتنفس وقوة الأطراف.

راجع معلومات السلامة الهامة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء أدناه ومعلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ VYVGART للحصول على معلومات إضافية.

معلومات السلامة الهامة
ما هو VYVGART® (efgartigimod alfa-fcab) للتسريب الوريدي (IV) وما هو VYVGART HYTRULO® (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) للحقن تحت الجلد؟
يُعد كل من VYVGART و VYVGART HYTRULO من الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية لعلاج البالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام (gMG).

من غير المعروف ما إذا كان دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO آمنًا وفعالًا للأطفال.

معلومات السلامة الهامة
لا تتناول دواء VYVGART إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إيفغارتيغيمود ألفا أو أي من مكونات VYVGART. لا تتناول دواء VYVGART HYTRULO إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إيفغارتيغيمود ألفا، أو هيالورونيداز، أو أي من مكونات VYVGART HYTRULO. قد يُسبب دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO ردود فعل تحسسية خطيرة وانخفاضًا في ضغط الدم قد يؤدي إلى الإغماء.

قبل تناول دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك ما إذا كنت:

• الإصابة بعدوى أو ارتفاع في درجة الحرارة.

• الذين تلقوا مؤخراً أو من المقرر أن يتلقوا أي لقاحات.

• وجود تاريخ من ردود الفعل التحسسية.

• يعاني من مشاكل في الكلى.

• إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO سيؤذي جنينكِ.

سجل التعرض أثناء الحمل. يوجد سجل خاص بالتعرض أثناء الحمل للنساء اللواتي يستخدمن دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO خلال فترة الحمل. يهدف هذا السجل إلى جمع معلومات حول صحتكِ وصحة طفلكِ. يمكن لمقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ تسجيلكِ في هذا السجل. كما يمكنكِ التسجيل بنفسكِ أو الحصول على مزيد من المعلومات حول السجل عن طريق الاتصال على الرقم 1-855-272-6524 أو زيارة الموقع الإلكتروني VYVGARTPregnancy.com

• إذا كنتِ ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك. من غير المعروف ما إذا كان دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO ينتقل إلى حليب الثدي.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

قد يسبب دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO آثارًا جانبية قد تكون خطيرة، بما في ذلك:

• العدوى. قد يزيد دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO من خطر الإصابة بالعدوى. إذا كنت تعاني من عدوى نشطة، يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تأجيل علاجك بدواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO حتى زوال العدوى. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية للعدوى: الحمى، والقشعريرة، وكثرة التبول المؤلم، والسعال، وألم وانسداد الممرات الأنفية، والصفير، وضيق التنفس، والتهاب الحلق، وكثرة البلغم، وسيلان الأنف.

• ردود الفعل التحسسية (فرط الحساسية). قد يُسبب دواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO ردود فعل تحسسية قد تكون شديدة. قد تحدث هذه الردود أثناء أو بعد فترة وجيزة أو بعد أسابيع من حقن VYVGART أو VYVGART HYTRULO. أخبر طبيبك أو اطلب المساعدة الطبية الطارئة فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي تجاه VYVGART أو VYVGART HYTRULO: طفح جلدي، تورم في الوجه أو الشفتين أو الحلق، ضيق في التنفس، صعوبة في التنفس، انخفاض ضغط الدم، وإغماء.

قد تشمل الأعراض الإضافية لرد الفعل التحسسي تجاه VYVGART HYTRULO ظهور الشرى.

• تفاعلات متعلقة بالتسريب أو الحقن. قد يُسبب دواء VYVGART تفاعلات متعلقة بالتسريب. قد يُسبب دواء VYVGART HYTRULO تفاعلات متعلقة بالتسريب أو الحقن. قد تحدث هذه التفاعلات أثناء أو بعد فترة وجيزة من تسريب VYVGART أو حقن VYVGART HYTRULO. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لتفاعل متعلق بالتسريب أو الحقن: ارتفاع ضغط الدم، قشعريرة، رعشة، وألم في الصدر أو المعدة أو الظهر.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO التهاب الجهاز التنفسي، والصداع، والتهاب المسالك البولية. ومن الآثار الجانبية الشائعة الأخرى لدواء VYVGART HYTRULO تفاعلات موضع الحقن.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء VYVGART أو VYVGART HYTRULO. استشر طبيبك للحصول على نصائح طبية بشأن الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ VYVGART ومعلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ VYVGART HYTRULO.

حول VYVGART و VYVGART Hytrulo

VYVGART® (إفغارتيغيمود ألفا إف سي إيه بي) هو أول دواء من نوعه عبارة عن جزء من جسم مضاد بشري من نوع IgG1 يرتبط بمستقبل Fc الوليدي (FcRn)، مما يؤدي إلى تقليل الأجسام المضادة الذاتية من نوع IgG في الدورة الدموية. VYVGART Hytrulo® هو تركيبة تُعطى تحت الجلد، تتكون من إفغارتيغيمود ألفا (VYVGART) وهيالورونيداز بشري مُعاد تركيبه PH20 (rHuPH20)، وهي تقنية توصيل الأدوية ENHANZE® من شركة Halozyme، والتي تُسهّل حقن الأدوية البيولوجية تحت الجلد. VYVGART مُعتمد لعلاج الوهن العضلي الوبيل العام (gMG) وقلة الصفيحات المناعية (في اليابان فقط). VYVGART Hytrulo مُعتمد لعلاج الوهن العضلي الوبيل العام (gMG) واعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP). قد يُسوّق VYVGART Hytrulo تحت أسماء تجارية مختلفة في مناطق أخرى.

حول أرجينكس

شركة argenx هي شركة عالمية متخصصة في علم المناعة، ملتزمة بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الحادة. من خلال شراكتها مع كبار الباحثين الأكاديميين عبر برنامجها للابتكار في علم المناعة (IIP)، تسعى argenx إلى تحويل الإنجازات الرائدة في علم المناعة إلى مجموعة عالمية المستوى من الأدوية المبتكرة القائمة على الأجسام المضادة. طورت argenx أول مُثبِّط معتمد لمستقبلات FcRn لدى حديثي الولادة، وهي بصدد تسويقه، كما تُقيّم إمكاناته الواسعة في علاج العديد من أمراض المناعة الذاتية الخطيرة، إلى جانب تطويرها لعدد من الأدوية التجريبية في مراحلها المبكرة ضمن برامجها العلاجية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.argenx.com وتابعونا على لينكدإن، وإنستغرام، وفيسبوك، ويوتيوب.
يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات داخلية بالمعنى المقصود في المادة 7 (1) من لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن إساءة استخدام السوق (اللائحة 596/2014).

وسائط:
كولين ماك بين
cmcbean@argenx.com

المستثمرون:
ألكسندرا روي
aroy@argenx.com

بيانات استشرافية
يتضمن هذا الإعلان بيانات تُعتبر، أو يُمكن اعتبارها، "بيانات استشرافية". ويمكن تمييز هذه البيانات الاستشرافية من خلال استخدام مصطلحات استشرافية، بما في ذلك كلمات مثل "التقدم"، و"الهدف"، و"التقديم"، و"القدرة"، و"الالتزام"، و"الاستمرار"، و"التوسع". وتشمل هذه البيانات تصريحات شركة argenx بشأن تعزيز الموافقة لالتزامها بتلبية الاحتياجات الفريدة لكل مريض مصاب بالوهن العضلي الشديد، وتقديم أوسع نطاق لاستخدامات علاج الوهن العضلي الشديد حتى الآن؛ وإيمانها بأن جميع مرضى الوهن العضلي الشديد المعمم البالغين، بغض النظر عن النمط المصلي، يمكنهم الآن الاستفادة من سرعة بدء مفعول VYVGART، واستمرار السيطرة على المرض، وملف السلامة الجيد؛ وإيمانها بأن الموافقة تمثل تقدماً كبيراً في الوصول إلى أكبر عدد ممكن من المرضى المصابين بالوهن العضلي الشديد المعمم؛ والتزامها بتطوير VYVGART لجميع المرضى المصابين بالوهن العضلي الشديد، بما في ذلك مرضى الوهن العضلي الشديد المعمم من الأطفال في دراسة ADAPT Jr؛ والتزامها بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الشديدة. تهدف الشركة إلى تحويل الإنجازات الرائدة في علم المناعة إلى مجموعة عالمية المستوى من الأدوية المبتكرة القائمة على الأجسام المضادة؛ وتسويقها لأول مُثبِّط مُعتمد لمستقبلات FcRn لدى حديثي الولادة؛ والإمكانات الواسعة لهذا المُثبِّط في علاج العديد من أمراض المناعة الذاتية الخطيرة؛ وتطويرها لعدد من الأدوية التجريبية في مراحلها المبكرة ضمن مجالاتها العلاجية. بطبيعتها، تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك، ويُنصح القراء بأن هذه البيانات لا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي. قد تختلف نتائج شركة argenx الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: نتائج التجارب السريرية لشركة argenx؛ والتوقعات المتعلقة بالشكوك الكامنة المرتبطة بتطوير علاجات دوائية جديدة؛ وأنشطة التجارب السريرية وما قبل السريرية وتطوير المنتجات ومتطلبات الموافقة التنظيمية؛ وقبول المرضى لمنتجاتها ومرشحيها باعتبارها آمنة وفعالة واقتصادية؛ وتأثير القوانين واللوائح الحكومية، بما في ذلك التعريفات الجمركية وضوابط التصدير والعقوبات وغيرها من اللوائح، على أعمالها. اعتمادها على موردين ومقدمي خدمات ومصنعين من أطراف ثالثة؛ التضخم والانكماش وما يصاحبهما من تقلبات في أسعار الفائدة؛ وعدم الاستقرار الإقليمي والنزاعات. يمكن الاطلاع على قائمة ووصف إضافيين لهذه المخاطر والشكوك وغيرها من المخاطر في ملفات وتقارير شركة argenx لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 20-F المقدم إلى الهيئة، بالإضافة إلى الملفات والتقارير اللاحقة التي قدمتها argenx إلى الهيئة. ونظرًا لهذه الشكوك، يُنصح القارئ بعدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية. هذه البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ نشر هذه الوثيقة. لا تلتزم argenx بتحديث أو مراجعة المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك أي بيانات تطلعية، علنًا، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.