أرجينكس إس إي ارتفع سهم (NASDAQ: ARGX ) بنحو 12% في تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج أولية إيجابية من دراستها للمرحلة الثالثة ALKIVIA .

قامت التجربة بتقييم VYVGART Hytrulo، أو efgartigimod alfa و hyaluronidase-qvfc، لدى البالغين المصابين بالتهاب العضلات المناعي الذاتي.

تحقيق الهدف الرئيسي

لقد حققت الدراسة بنجاح هدفها الرئيسي (p=0.0011).

في مجموعة مشتركة من المرضى المصابين باعتلال عضلي نخراني بوساطة المناعة (IMNM) والتهاب الجلد والعضلات (DM)، أظهر efgartigimod تحسنًا أكبر بمقدار 15.4 نقطة في متوسط مجموع نقاط التحسن (TIS) في الأسبوع 52 مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (47.95 مقابل 32.56).

فوائد سريعة ومستدامة

أظهر المرضى الذين تلقوا إيفغارتيجيمود في المجموعة السكانية المجمعة تحسناً مستمراً مقارنة بالدواء الوهمي بدءاً من الأسبوع الرابع. وكانت هذه التحسينات ذات دلالة إحصائية واستمرت طوال العام بأكمله من العلاج، حتى مع تقليل جرعة الستيرويد.

تحسن سريري مستمر

كشفت تحليلات الأنواع الفرعية المحددة مسبقًا أن نقطة النهاية الأولية لمتوسط TIS عند 52 أسبوعًا قد تم تحقيقها أيضًا في مرضى IMNM الذين عولجوا بـ efgartigimod (p=0.0048)، مما يدل على تحسن أكبر بمقدار 14.8 نقطة مقارنة بالدواء الوهمي (45.05 مقابل 30.24).

لوحظ تحسن مماثل ذو دلالة سريرية بمقدار 14.5 نقطة (p=0.1093) لدى مرضى السكري (51.51 مقابل 36.96)، على الرغم من عدم الوصول إلى الدلالة الإحصائية في هذه المجموعة الأصغر.

التأثير على قياسات العضلات والجلد

في كل من IMNM وDM، ساهمت جميع مقاييس المجموعة الأساسية الستة لـ TIS في تأثير العلاج، حيث فضل كل منها efgartigimod على الدواء الوهمي.

تشمل هذه المقاييس قوة العضلات، والقدرة على أداء الوظائف البدنية اليومية، ونشاط المرض خارج نطاق العضلات. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ تحسن في نشاط الأمراض الجلدية لدى مرضى التهاب الجلد والعضلات.

جيد التحمل مع سجل أمان ثابت

أظهر دواء إفغارتيغيمود تحملاً جيداً من قبل المرضى في دراسة ALKIVIA، مع سجل أمان يتوافق مع الدراسات السابقة. سيتم عرض النتائج التفصيلية للدراسة في مؤتمر طبي قادم.

ويجري أيضاً تقييم دواء إيفغارتيغيمود كعلاج محتمل لأمراض الروماتيزم المناعية الذاتية الأخرى، مثل مرض شوغرن والتصلب الجهازي.

تتوقع شركة ويليام بلير بدء التسويق التجاري لعلاج التهاب العضلات المناعي الذاتي (IMNM) بحلول نهاية عام 2027، وتتوقع أن تصل مبيعاتها إلى ذروتها عند 3 مليارات دولار. وأشارت الشركة إلى أن الإدارة تُقدّر وجود حوالي 20 ألف مريض مصاب بهذا المرض في الولايات المتحدة، حيث لا توجد علاجات معتمدة حاليًا. وأضافت أن اعتماد علاج جديد قد يُسهم في رفع معدلات التشخيص، على غرار سوق علاج التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين (CIDP).

يفترض المحلل مات فيبس أن ذروة المبيعات تبلغ 1.7 مليار دولار في السوق المحلية. وقد أشار إلى زيادة المنافسة في هذا المؤشر ووجود تساؤلات متبقية حول حجم الفائدة.

وقال فيبس في مذكرة للمستثمرين يوم الاثنين: "على الرغم من أن التوقيت الدقيق للتسويق التجاري في DM لا يزال موضع تساؤل، إلا أننا نعتقد أن المستوى الثابت من الفعالية في TIS سيزيد قليلاً من ثقة المستثمرين في الفرصة الواعدة في DM أيضًا".

نشاط سعر سهم ARGX : ارتفعت أسهم Argenx بنسبة 11.94% لتصل إلى 952.93 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من Wirestock Creators عبر Shutterstock