تتناول الطلبات المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جميع الملاحظات المتعلقة بالمواضيع السريرية، ومواضيع التصنيع والتحكم، والمواضيع التنظيمية الواردة في اجتماع نهاية المرحلة الثانية.

تم إكمال أربع دورات هندسية لـ AP-SA02؛ إنتاج مواد التجارب السريرية هو الخطوة التصنيعية التالية المخطط لها

لا تزال دراسة التفوق في المرحلة الثالثة تسير وفق الخطة الموضوعة لبدء الدراسة في النصف الثاني من عام 2026

لوس أنجلوس، 20 يوليو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Armata Pharmaceuticals, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ARMP ) ("Armata" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة تركز على تطوير علاجات العاثيات البكتيرية عالية النقاء والموجهة ضد مسببات الأمراض لعلاج العدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية والتي يصعب علاجها، اليوم عن تقدم كبير في المجالات السريرية والتنظيمية والتصنيعية والتشغيلية لدعم تطوير AP-SA02، وهو منتج الشركة المرشح متعدد العاثيات الذي يُعطى عن طريق الوريد لعلاج المكورات العنقودية الذهبية (" S. aureus ")، نحو دراسة تفوق مخططة من المرحلة 3 للعلاج المساعد لتجرثم الدم المعقد الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ("MSSA") أو المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين ("MRSA").

تشمل الإنجازات الأخيرة تقديم بروتوكول المرحلة الثالثة كاملاً، والردود الشاملة على جميع التعليقات الواردة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقب اجتماع الشركة في نهاية المرحلة الثانية (EOP2)، واستكمال أنشطة التصنيع الرئيسية التي تدعم جاهزية المرحلة الثالثة. وتدعم هذه الإنجازات مجتمعةً خطة الشركة لبدء دراسة التفوق المحورية للمرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2026، والمصممة لدعم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لـ AP-SA02 في المستقبل.