ارتفع سهم شركة Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR ) يوم الأربعاء بعد أن كشفت الشركة عن نتائج أولية ناجحة من تجاربها السريرية SHASTA-3 و SHASTA-4 في المرحلة المتأخرة لتقييم دواء plozasiran لدى الأفراد الذين يعانون من فرط ثلاثي غليسيريد الدم الحاد.

فرط ثلاثي غليسيريد الدم هو وجود مستويات عالية من الدهون الثلاثية (نوع من الدهون) في الدم. يزيد هذا المرض بشكل كبير من احتمالية الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد المميت ودخول المستشفى بشكل متكرر.

أبرز نتائج التجارب وفعاليتها

حققت كلتا الدراستين في المرحلة الثالثة بنجاح هدفهما الرئيسي من خلال خفض مستويات الدهون الثلاثية مقارنة بالدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك، حققت الدراسات جميع الأهداف الثانوية، مما يدل على انخفاض ذي دلالة إحصائية في حالات التهاب البنكرياس الحاد.

أظهر المرضى الذين تلقوا جرعة ربع سنوية من بلوزاسيران تحت الجلد مقدارها 25 ملغ انخفاضًا متوسطًا في الدهون الثلاثية بنسبة 79٪ في SHASTA-3 و 81٪ في SHASTA-4 بعد 12 شهرًا، في حين شهدت مجموعات الدواء الوهمي انخفاضات بنسبة 27٪ تقريبًا.

أظهر تحليل مشترك انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في معدلات المرضى الذين يعانون من حدث واحد (p<0.0221) وتكرار الحدث الإجمالي (p<0.0077).

في المجموعة الأوسع من المرضى الذين لديهم مستويات الدهون الثلاثية التي تتجاوز 500 ملغم/ديسيلتر، انخفضت حالات التهاب البنكرياس التراكمية بنسبة 78%.

والجدير بالذكر أن المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين لديهم مستويات الدهون الثلاثية أعلى من 880 ملغم/ديسيلتر إلى جانب تاريخ من التهاب البنكرياس الحاد حققوا انخفاضًا بنسبة 100% في حالات التهاب البنكرياس مقارنة بالدواء الوهمي .

مقاييس السلامة وخارطة الطريق التنظيمية

أظهر دواء بلوزاسيران ملفًا أمنيًا جيدًا، حيث أظهر أحداثًا ضائرة مرتبطة بالعلاج تتماشى مع ملاحظات التجارب السابقة.

لم يسجل الباحثون أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، أو اختلافات معيارية في نتائج المختبر، أو حالات فرط حساسية، أو مخاطر نقص الصفيحات. وظلت التغيرات في إنزيمات الكبد غير ذات أهمية سريرية، وتطابقت تقييمات محتوى الدهون في الكبد مع مستويات الدواء الوهمي.

بينما يستمر التقييم الكامل للتجارب قبل النشر في المستقبل، فإن دواء بلوزاسيران يحمل حاليًا موافقة تنظيمية تحت الاسم التجاري ريديمبلو في العديد من المناطق، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين وأستراليا وكندا، لعلاج متلازمة الكيلوميكرونيميا العائلية.

تخطط الشركة لاستخدام البيانات من SHASTA-3 و SHASTA-4 و MUIR-3 لتقديم طلب دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل نهاية عام 2026، إلى جانب السعي للحصول على تراخيص عالمية.

نشاط سعر سهم ARWR : ارتفعت أسهم Arrowhead بنسبة 22٪ لتصل إلى 90.96 دولارًا عند آخر فحص يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصوير ت. شنايدر عبر موقع Shutterstock