حصل دواء REDEMPLO من شركة Arrowhead Pharma على ترخيص في الاتحاد الأوروبي؛ وهو الآن قابل للوصف والتغطية التأمينية في ألمانيا لعلاج متلازمة الكيلوميكرونيميا العائلية.

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

ARWR

0.00

  • يُدرج دواء REDEMPLO® (بلوزاسيران) في قاعدة بيانات Lauer-Taxe® كعلاج مساعد للنظام الغذائي لخفض مستويات الدهون الثلاثية لدى المرضى البالغين المصابين بمتلازمة فرط كوليسترول الدم العائلي (FCS)، والتي تم تشخيصها إما بناءً على الأعراض السريرية وحدها أو تم تأكيدها عن طريق اختبار جيني.
  • يعاني الأشخاص المصابون بهذا المرض النادر من مستويات عالية للغاية من الدهون الثلاثية، كما أنهم أكثر عرضة للإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد والمضاعفات طويلة الأمد المرتبطة به، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى انخفاض جودة حياتهم.
  • يستند ترخيص التسويق الأوروبي إلى نتائج إيجابية من دراسة المرحلة الثالثة PALISADE حيث قلل plozasiran بشكل كبير من متوسط مستويات الدهون الثلاثية أثناء الصيام عند الجرعة الموصى بها 25 ملغ من خط الأساس إلى الشهر 10، مقارنة بالدواء الوهمي (p <0.0001).

أعلنت شركة آروهيد للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ARWR ) اليوم أن الأشخاص في ألمانيا المصابين بمتلازمة التمثيل الغذائي النادرة المعروفة باسم متلازمة شيلوميكرونيميا العائلية (FCS) هم من أوائل الأشخاص في الاتحاد الأوروبي الذين يحصلون على خيار علاجي جديد لخفض مستويات الدهون الثلاثية المرتفعة بشكل خطير في مجرى الدم. بعد حصوله على ترخيص التسويق من المفوضية الأوروبية في يونيو 2026، أُدرج دواء REDEMPLO® (بلوزاسيران) في قاعدة بيانات Lauer-Taxe®، وبالتالي أصبح بالإمكان وصفه وصرفه وتغطية تكاليفه في ألمانيا. يُصرّح باستخدام REDEMPLO بالتزامن مع النظام الغذائي للبالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بمتلازمة شيلوميكرونيميا العائلية بناءً على الأعراض السريرية أو الاختبار الجيني، على عكس العلاجات الأخرى التي لا يمكن استخدامها إلا بعد التأكيد الجيني. يُعطى الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد مرة كل ثلاثة أشهر.