أعلنت شركة ARS Pharmaceuticals عن أولوياتها الاستراتيجية، بما في ذلك استراتيجية تجارية مركزة، ونشرت نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026.
ARS Pharmaceuticals, Inc. SPRY | 0.00 |
بلغت إيرادات منتج نيفي® الصافية في الولايات المتحدة 26.2 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026؛ وبلغت الحصة السوقية الإجمالية للإبينفرين في الولايات المتحدة لعلاج الحساسية من النوع الأول 5%، و8% ضمن الحسابات المستهدفة ميدانيًا.
تم إعادة توجيه الاستثمار التجاري نحو إشراك مقدمي الخدمات المستهدفين، مما أدى إلى خفض إجمالي نفقات التشغيل بشكل كبير للنصف الثاني من عام 2026 ودعم المسار المتوقع لتحقيق نقطة التعادل في التدفق النقدي بحلول نهاية عام 2027
تم تعزيز العمليات التجارية بتعيين ميج سميث في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، واكتمل توسيع منظمة المبيعات الميدانية.
من المتوقع صدور بيانات أولية من المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية لعلاج الشرى المزمن التلقائي في الربع الأول من عام 2027؛ ولا يوجد حاليًا أي علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُستخدم عند الحاجة لعلاج نوبات الشرى المزمن التلقائي الحادة.
سيعقد اجتماع عبر الهاتف اليوم، 13 أغسطس 2026، الساعة 1:30 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ / 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
سان دييغو، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ARS Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: SPRY)، وهي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لتمكين المرضى المعرضين للخطر ومقدمي الرعاية لهم من الحماية بشكل أفضل من ردود الفعل التحسسية التي قد تؤدي إلى صدمة الحساسية، اليوم عن الأولويات الاستراتيجية والإطار التشغيلي الذي سيوجه الشركة في المستقبل، واستراتيجيتها التجارية المحسنة لـ neffy ® (بخاخ الأنف الإبينفرين)، ونتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.
"إنه لشرف عظيم أن أتولى قيادة شركة ARS Pharma في هذا الوقت المحوري، وقد ازداد يقيني بالفرصة المتاحة منذ تولي هذا المنصب. وباعتباره الخيار الأول والوحيد للإبينفرين بدون إبر، فإن جهاز neffy في وضع مثالي ليصبح المعيار العلاجي للمرضى ومقدمي الرعاية في هذا السوق الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات"، صرّح دون كاسال، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ARS Pharma. "نعلن اليوم عن تحوّل في تركيزنا نحو تبني مقدمي الرعاية الصحية للجهاز، من خلال استراتيجية تجارية أكثر كفاءة تهدف إلى زيادة حصتنا السوقية دون المساس بالإيرادات. ونعتقد أن وعي مقدمي الرعاية الصحية وتوصياتهم سيكونان حجر الزاوية في نمو علامة neffy التجارية. ومن المتوقع أن توفر ثقتنا في استمرار نمو الإيرادات، إلى جانب نموذج تجاري أكثر كفاءة، الأساس لخلق قيمة طويلة الأجل. وبالإضافة إلى neffy ، فإن تطوير منصة الإبينفرين الأنفي لدينا لتشمل وحدة العناية المركزة يفتح آفاقًا واسعة لنمو كبير في مجال ذي احتياجات ملحة، وذلك بالاعتماد على بنيتنا التحتية التجارية الحالية."
الأولويات الاستراتيجية المحدثة
بعد إجراء تقييم شامل للعمليات التجارية والسريرية والتجارية لشركة ARS Pharma، وضعت الشركة مجموعة أساسية من الأولويات الاستراتيجية تهدف إلى دفع عملية خلق القيمة المستمرة من neffy ومنصة الإبينفرين الأنفي:
- التنفيذ التجاري الموجه. تقوم شركة ARS Pharma بتحويل تركيزها من التسويق الموجه للمستهلكين على نطاق واسع إلى التفاعل الموجه مع الأطباء الذين يصفون الأدوية بكميات كبيرة، وهي استراتيجية أثبتت بالفعل قدرتها على زيادة حصة السوق المستهدفة ميدانياً.
- تماشي الانضباط المالي مع معدل تبني منصة نيفي . وقد طبقت شركة ARS Pharma إطار عمل صارمًا لتحسين التكاليف، مما أدى إلى خفض نفقات البيع والتسويق والإدارة بشكل كبير، ويركز على بناء علامة تجارية مربحة لمنصة نيفي لتعزيز قيمة المساهمين وتوفير الدعم المالي لتوسيع المنصة.
- برنامج سريري متقدم لعلاج الشرى المزمن التلقائي. تعمل شركة ARS Pharma على توسيع نطاق استخدام منصتها للإبينفرين الأنفي لتشمل علاج الشرى المزمن التلقائي. في ظل عدم توفر خيارات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عند الحاجة لإدارة النوبات الحادة، قد تلبي منصة الإبينفرين الأنفي للشركة حاجة ملحة غير مُلباة في علاج الشرى المزمن التلقائي، وتوفر فرصة واعدة لتوسيع السوق.
القيادة التجارية ومنظمة ميدانية منتشرة بالكامل
أعلنت شركة ARS Pharma اليوم عن تعيين ميج سميث في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، اعتبارًا من 17 أغسطس 2026. تتمتع السيدة سميث بخبرة قيادية متقدمة تزيد عن 25 عامًا في مجال الإدارة التجارية. وقد قادت مؤخرًا القسم التجاري في شركة Dynavax Technologies الذي أطلق بنجاح دواء HEPLISAV-B®.
"يتمتع جهاز نيفي بموقع ممتاز ليصبح المعيار الجديد للرعاية في سوق واسعة تعاني من نقص الخدمات"، صرّحت السيدة سميث. "هناك أساس متين، وزخم متزايد من الأطباء، وفريق ميداني متميز. أنا متحمسة للانضمام إلى فريق القيادة التجارية في شركة ARS، حيث سنركز بشكل دؤوب على التنفيذ الذي يضع مقدمي الرعاية الصحية في صميم اهتمامنا لتحويل هذا الأساس إلى نمو مستدام في حصتنا السوقية."
أعلنت شركة ARS Pharma أيضاً عن اكتمال توسيع فريق مبيعاتها الميدانية. وسيركز فريق المبيعات جهوده بشكل أساسي على الأطباء الذين يصفون الأدوية ذات القيمة الأعلى، والذين يمثلون 44% من إجمالي فرص السوق الأمريكية.
وأضاف السيد كاسال: "يتطلب تنفيذ استراتيجيتنا التجارية المُحسّنة وجود قيادة فعّالة وحضور قوي، ويسعدني للغاية انضمام ميغ إلى الفريق. أنا على ثقة تامة بأنها تمتلك القدرات والخبرة اللازمة لقيادة هذه المرحلة الجديدة من إطلاق نيفي ، فقد لمستُ بنفسي قدرتها على تحفيز الفرق وتعزيز الكفاءة التشغيلية. إن تأثير فريق المبيعات لدينا واضح، وفي الحالات التي نتواصل فيها بنشاط مع العملاء، تكون حصتنا أكبر بكثير من حصتنا السوقية الإجمالية. أتطلع بشغف إلى رؤية الأثر المضاعف لفريق مبيعات متكامل ومركّز تحت قيادة ميغ."
تشمل مؤشرات نيفي التجارية الأمريكية حتى نهاية الربع الثاني من عام 2026 ما يلي:
- بلغ صافي إيرادات المنتجات في الولايات المتحدة 26.2 مليون دولار ، ليصل صافي إيرادات المنتجات حتى تاريخه في عام 2026 إلى 43.7 مليون دولار؛
- بلغت الحصة السوقية الإجمالية للإبينفرين في الولايات المتحدة 5% ، أي ضعف الحصة السوقية الإجمالية البالغة 2.5% في نفس الفترة في عام 2025؛
- بلغت الحصة السوقية 8% بين الحسابات المستهدفة ميدانياً مقارنة بحصة 4% في الفترة نفسها من عام 2025؛ و
- أكثر من 16000 طبيب مرخص فريد في الربع الثاني، أي بزيادة تقارب ثلاثة أضعاف مقارنة بالفترة نفسها في عام 2025.
تعزيز الانضباط المالي وتحديث إرشادات المصروفات للنصف الثاني من عام 2026
أعلنت شركة ARS Pharma عن إعادة هيكلة نفقاتها التشغيلية لدعم بناء أعمال تجارية مستدامة ومربحة. وتعتزم الشركة، في المرحلة المقبلة، توجيه استثماراتها بشكل أساسي لدعم تدريب مقدمي الرعاية الصحية والتنفيذ الميداني، مع التركيز بشكل خاص على الأطباء الذين يصفون الأدوية ذات القيمة العالية. ونتيجة لذلك، خفضت الشركة نفقاتها بشكل ملحوظ، محولةً مواردها من الإعلانات الموجهة للمستهلكين إلى التواصل الموجه مع مقدمي الرعاية الصحية، دون المساس بالإيرادات.
فيما يلي النتائج المالية للشركة للربع الثاني من عام 2026:
- إجمالي الإيرادات : 33.7 مليون دولار، تتألف من 26.2 مليون دولار من صافي إيرادات المنتجات من مبيعات neffy في الولايات المتحدة، و0.1 مليون دولار من إيرادات التعاون من الشركاء الدوليين، و7.4 مليون دولار من إيرادات التوريد من الشركاء.
- إجمالي المصاريف التشغيلية، باستثناء تكلفة البضائع المباعة : 82.3 مليون دولار.
- مصاريف البيع والتسويق والإدارة : 77.6 مليون دولار، مدفوعة بشكل أساسي بالأنشطة الإعلامية الموجهة للمستهلكين، والتي تم تكبدها قبل خطة التشغيل المحدثة للشركة، بالإضافة إلى توسيع قوة المبيعات ونفقات الموظفين لمرة واحدة المتعلقة بانتقال القيادة في يوليو.
- نفقات البحث والتطوير : 4.7 مليون دولار، تتعلق في المقام الأول بالتكاليف السريرية للتجربة السريرية الجارية للشركة في المرحلة 2ب في CSU ودراسة السجل ونفقات التطوير والتنظيم المستمرة.
- صافي الخسارة : 62.3 مليون دولار، أو (0.63) دولار للسهم الواحد الأساسي والمخفف.
- الرصيد النقدي : 143.8 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد والاستثمارات قصيرة الأجل اعتباراً من 30 يونيو 2026.
حددت شركة ARS Pharma التوجيهات التالية بشأن خطة نفقات التشغيل الخاصة بها:
- المصاريف التشغيلية : تتوقع شركة ARS Pharma أن تتراوح مصاريفها الإجمالية للتسويق والإدارة العامة والبحث والتطوير للنصف الثاني من عام 2026 بين 114 مليون دولار و126 مليون دولار، بما في ذلك مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم التي تتراوح بين 14 مليون دولار و16 مليون دولار تقريبًا. ونتيجةً لذلك، من المتوقع أن تتراوح مصاريف التسويق والإدارة العامة والبحث والتطوير النقدية للنصف الثاني من عام 2026 بين 100 مليون دولار و110 ملايين دولار، مدفوعةً بانخفاض يزيد عن 40% في مصاريف التسويق والإدارة العامة النقدية مقارنةً بالنصف الأول من عام 2026، مع توقع استمرار هذا الاتجاه الإيجابي حتى نهاية عام 2027.
- مسار الوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي : بناءً على خطة المصروفات النقدية المعدلة، تتوقع شركة ARS Pharma مسارًا للوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي بحلول نهاية عام 2027.
توسيع منصة الإبينفرين الأنفي، مع بيانات المرحلة الثانية (ب) المؤقتة من وحدة أبحاث السرطان في الربع الأول من عام 2027
إلى جانب دواء نيفي ، يُمثل برنامج ARS-2 التابع لشركة ARS Pharma لعلاج الشرى المزمن التلقائي فرصة توسع هامة مبنية على بنيتها التحتية التجارية الحالية. تجري الشركة حاليًا المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية، والتي تُقيّم فعالية الإبينفرين الأنفي في التخفيف السريع من النوبات الحادة مقارنةً بالدواء الوهمي، وقد اكتمل تسجيل المرضى في المرحلة المؤقتة. يتطلب تصميم التجربة أن يُعاني كل مريض مُسجل من ثلاث نوبات منفصلة من الشرى المزمن التلقائي، وأن يُسجل بياناتها، حيث تُعالج هذه النوبات بالدواء الوهمي وجرعات مُختلفة من الإبينفرين الأنفي. ونظرًا للوقت اللازم للمرضى لإكمال النوبات الثلاث لجمع البيانات وإعداد التقارير، تتوقع ARS Pharma الحصول على بيانات المرحلة الثانية (ب) المؤقتة في الربع الأول من عام 2027.
لا توجد حاليًا منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام عند الحاجة لعلاج النوبات الحادة لدى مرضى الشرى المزمن التلقائي. يُعد دور الإبينفرين في التخفيف السريع والشامل للأعراض أمرًا راسخًا؛ إلا أن التحدي التاريخي تمثل في طريقة إيصال الدواء بالحقن وتحديد الجرعة، وهو ما صُممت تقنية الشركة الأنفية لمعالجته. ونظرًا لقدرة البرنامج على الاستفادة من بنيتنا التحتية التجارية الحالية وشبكة الأطباء المستهدفين، تعتقد الشركة أن ARS-2 سيمثل محرك نمو عالي الربحية، في حال الموافقة عليه.
معلومات الاتصال بالمؤتمر
ستعقد شركة ARS Pharma مؤتمراً عبر الهاتف والبث المباشر اليوم، 13 أغسطس/آب 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة هذه النتائج وأولويات الشركة الاستراتيجية. يمكن للمشاركين الحصول على معلومات الاتصال بالمؤتمر من خلال التسجيل فيه . للوصول إلى البث المباشر والعروض التقديمية، يرجى زيارة صفحة " الفعاليات والعروض التقديمية" في قسم "المستثمرون والإعلام" على موقع الشركة الإلكتروني. سيتوفر تسجيل للبث المباشر لمدة 30 يوماً بعد انتهاء المؤتمر.
حول نيفي ®
neffy هو بخاخ أنفي يستخدم لعلاج حالات الطوارئ المتعلقة بردود الفعل التحسسية بما في ذلك الحساسية المفرطة، لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 33 رطلاً أو أكثر.
دواعي الاستعمال ومعلومات السلامة الهامة لـ neffy (بخاخ أنفي يحتوي على الإبينفرين)
دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء neffy لعلاج حالات الطوارئ الناتجة عن ردود الفعل التحسسية من النوع الأول، بما في ذلك التأق، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 33 رطلاً أو أكثر.
معلومات السلامة الهامة
يحتوي دواء نيفي على الإبينفرين، وهو دواء يُستخدم لعلاج حالات الطوارئ التحسسية (التأق). قد يُهدد التأق الحياة، وقد يحدث في غضون دقائق، ويمكن أن يكون سببه لدغات الحشرات، أو حقن الحساسية، أو الأطعمة، أو الأدوية، أو ممارسة الرياضة، أو أسباب أخرى غير معروفة.
احمل معك دائمًا عبوتين من بخاخ نيفي الأنفي، فقد لا تعرف متى قد تحدث الحساسية المفرطة، وقد تحتاج إلى جرعة ثانية إذا استمرت الأعراض أو عادت. تحتوي كل عبوة نيفي على جرعة واحدة من الإبينفرين. نيفي مخصص للاستخدام الأنفي فقط.
استخدم نيفي فورًا عند ملاحظة أي أعراض لرد فعل تحسسي. إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت بعد الجرعة الأولى، فستحتاج إلى جرعة ثانية. عند الحاجة، استخدم نيفي جديدًا في نفس فتحة الأنف بعد 5 دقائق من الجرعة الأولى. اطلب المساعدة الطبية الطارئة لعلاج رد الفعل التحسسي (التأق) إذا لزم الأمر بعد استخدام نيفي .
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من حالات هيكلية أو تشريحية كامنة في الأنف، وعن جميع الأدوية التي تتناولها، وعن جميع حالاتك الطبية، وخاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، أو مشاكل في الكلى، أو انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم، أو مرض باركنسون، أو مشاكل في الغدة الدرقية، أو ارتفاع ضغط الدم، أو مرض السكري، أو كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل، أو تخططين للرضاعة الطبيعية.
أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم بخاخات أنفية أو مدرات بول أخرى، أو إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الاكتئاب، أو اضطراب نبضات القلب، أو مرض باركنسون، أو أمراض القلب، أو أمراض الغدة الدرقية، أو أدوية تُستخدم أثناء الولادة، أو أدوية لعلاج الحساسية. قد يؤثر دواء نيفي والأدوية الأخرى على بعضها البعض، مما قد يُسبب آثارًا جانبية. كما قد يؤثر نيفي على طريقة عمل الأدوية الأخرى، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل نيفي .
قد يُسبب دواء نيفي آثارًا جانبية خطيرة. إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو تتناول أدوية معينة، فقد تتفاقم حالتك، أو قد تُعاني من آثار جانبية أكثر أو تدوم لفترة أطول عند استخدام نيفي .
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء نيفي ما يلي: عدم الراحة في الأنف، والصداع، وتهيج الحلق، واحتقان الصدر والأنف، والشعور بالإثارة المفرطة أو العصبية أو القلق، ونزيف الأنف، وألم الأنف، والعطس، وسيلان الأنف، وجفاف الأنف أو الحلق، والشعور بالوخز، بما في ذلك في الأنف، والشعور بالتعب، والدوخة، والغثيان، والقيء.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي بعد استخدام نيفي .
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء نيفي . استشر طبيبك للحصول على نصائح طبية بشأن الآثار الجانبية. للإبلاغ عن أي آثار جانبية، تواصل مع شركة ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. على الرقم 877-696-3339-1 أو مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .
يرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة ومعلومات المريض الخاصة بدواء نيفي .
حول ردود الفعل التحسسية من النوع الأول بما في ذلك التأق
تُعدّ تفاعلات الحساسية من النوع الأول خطيرة وقد تُهدد الحياة، إذ يُمكن أن تحدث في غضون دقائق من التعرّض لمُسبّب الحساسية، وتتطلّب علاجًا فوريًا بالإبينفرين، وهو الدواء الوحيد المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذه التفاعلات. ورغم فعالية أجهزة الحقن الذاتي للإبينفرين، إلا أن هناك بعض القيود - بما في ذلك الخوف من الإبر ومخاوف السلامة المُتعلّقة بها، وصعوبة حملها، وعدم موثوقيتها، وتعقيدها - ما قد يدفع المرضى ومُقدّمي الرعاية إلى تأخير أو عدم إعطاء العلاج في حالات الطوارئ. يُعاني ما يُقارب 40 مليون شخص في الولايات المتحدة من تفاعلات الحساسية من النوع الأول، منهم 3.3 مليون فقط لديهم وصفة طبية سارية لجهاز الحقن الذاتي للإبينفرين. ومن بين هؤلاء، يحمل نصفهم فقط جهاز الحقن الذاتي الموصوف لهم بانتظام. وحتى في حال حمل المرضى أو مُقدّمي الرعاية جهاز الحقن الذاتي، فإن أكثر من نصفهم يُؤخّرون أو لا يُعطون الجهاز عند الحاجة إليه في حالات الطوارئ.
نبذة عن شركة ARS Pharmaceuticals, Inc.
شركة ARS Pharma هي شركة أدوية بيولوجية تُعنى بتمكين المرضى المعرضين للخطر ومقدمي الرعاية لهم لحماية المرضى بشكل أفضل من ردود الفعل التحسسية التي قد تؤدي إلى صدمة الحساسية. تُسوّق الشركة بخاخ neffy® (الاسم التجاري EUR neffy® في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة)، وهو بخاخ أنفي يحتوي على الإبينفرين، مُعتمد في الولايات المتحدة لعلاج حالات الطوارئ الناتجة عن ردود الفعل التحسسية من النوع الأول، بما في ذلك صدمة الحساسية، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كيلوغرامًا أو أكثر، وفي الاتحاد الأوروبي لعلاج حالات الطوارئ الناتجة عن ردود الفعل التحسسية (صدمة الحساسية) بسبب لسعات أو لدغات الحشرات، أو الأطعمة، أو المنتجات الطبية، أو غيرها من مسببات الحساسية، بالإضافة إلى صدمة الحساسية مجهولة السبب أو الناتجة عن ممارسة الرياضة لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات فأكثر ويزنون 15 كيلوغرامًا أو أكثر. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة www.ars-pharma.com وتابعونا على LinkedIn و X.
البيانات التطلعية
تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بيانات تاريخية بحتة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر: الأولويات الاستراتيجية المُحدَّثة لشركة ARS Pharma والفوائد المتوقعة من تنفيذها، بما في ذلك انخفاض في نفقات البيع والتسويق والإدارة ونفقات البحث والتطوير المتوقعة للنصف الثاني من عام 2026، والتوقعات المتعلقة باتجاهات نفقات التشغيل حتى عام 2027؛ والمسار والتوقيت المتوقعين للوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي؛ والأثر المتوقع لتعيين رئيس تنفيذي تجاري جديد واستكمال توسيع منظومة المبيعات الميدانية؛ والتوقيت المتوقع لبيانات المرحلة المؤقتة من تجربة الشرى، وإمكانية توسع تقنية الإبينفرين الأنفي من ARS Pharma لتشمل علاج الشرى؛ والتوقع بأن إعادة توجيه الاستثمار التجاري نحو إشراك مقدمي الخدمات المستهدفين سيؤدي إلى زيادة الحصة السوقية ودعم مسار نمو مستدام لـ neffy . إمكانية استفادة برنامج CSU من البنية التحتية التجارية القائمة والأطباء المستهدفين المتداخلين، وتمثيله محرك نمو ذي هامش ربح عالٍ في حال الموافقة عليه؛ وبيانات أخرى لا تُعدّ حقائق تاريخية. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "واثقون"، "قد"، "نتوقع"، "إذا"، "ننوي"، "ربما"، "محتمل"، "نخطط"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة ARS Pharma الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها.
قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجة لمخاطر وشكوك مختلفة، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المحتملة المتعلقة بالسلامة وغيرها من المضاعفات الناتجة عن استخدام نيفي ؛ والقدرة على الحفاظ على الموافقة التنظيمية لنيفي في مؤشراته المعتمدة حاليًا؛ ونطاق وتقدم وتوسع تطوير وتسويق نيفي ؛ وخطر أن تكون تكاليف الموظفين أعلى من المتوقع؛ ونطاق وتقدم وتوسع تطوير تقنية الإبينفرين الأنفي لدينا؛ ونتائج التجارب السريرية؛ واحتمالية قيام الحكومات والجهات الداعمة بتأخير أو تقييد أو رفض تغطية نيفي ؛ وحجم ونمو سوق نيفي ومعدل ودرجة قبول السوق له مقارنة بالمنتجات القابلة للحقن العضلي؛ وقدرة شركة ARS Pharma على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ والآثار السلبية للدعاوى القضائية المعلقة؛ وتأثير القوانين واللوائح والسياسات الحكومية. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوكًا إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة، وذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة ARS Pharma على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. كما تم تحديث هذه البيانات في التقرير الفصلي لشركة ARS Pharma على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والمقرر تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية اليوم. ويمكن الاطلاع على هذه الوثائق أيضًا على موقع ARS Pharma الإلكتروني www.ars-pharma.com بالنقر على رابط " البيانات المالية والإيداعات " ضمن تبويب " المستثمرون والإعلام ". وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية فقط اعتبارًا من تاريخه. ولا تتحمل ARS Pharma أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، ولا تنوي القيام بذلك إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل مع المستثمرين:
مونيك ألاير، ثراست
monique@thrustsc.com
للتواصل الإعلامي:
كريستي كوران، شركة سام براون
615.414.8668
christycurran@sambrown.com
| شركة ARS للأدوية الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم والقيمة الاسمية) | ||||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||||
| (غير مدققة) | ||||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 8163 | دولار | 41,317 | ||||
| الاستثمارات قصيرة الأجل | 135,682 | 203,669 | ||||||
| حسابات القبض، صافي | 46,839 | 25,347 | ||||||
| قوائم الجرد | 11,689 | 8369 | ||||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 9137 | 6194 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 211,510 | 284,896 | ||||||
| المخزونات غير المتداولة | 19,045 | 23,053 | ||||||
| صافي الممتلكات والمنشآت والمعدات | 2085 | 2465 | ||||||
| الأصول غير الملموسة، صافي | 13900 | 14452 | ||||||
| أصول أخرى | 2955 | 2786 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 249,495 | دولار | 327,652 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | ||||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||||
| الحسابات المستحقة الدفع والالتزامات المستحقة (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 2178 دولارًا و1624 دولارًا على التوالي) | دولار | 59,732 | دولار | 37,948 | ||||
| المسؤولية التعاقدية، الحالية | 535 | 609 | ||||||
| الالتزامات المتداولة الأخرى | 596 | 588 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 60,863 | 39,145 | ||||||
| قروض لأجل، صافي (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 4834 دولارًا و4819 دولارًا على التوالي) | 96,676 | 96,374 | ||||||
| التزامات التمويل | 74,927 | 72,140 | ||||||
| التزامات العقد، بعد خصم الجزء الحالي | 1115 | 1130 | ||||||
| الالتزامات المستحقة الأخرى | 3402 | 4605 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 236,983 | 213,394 | ||||||
| الالتزامات والظروف الطارئة | ||||||||
| حقوق المساهمين | ||||||||
| أسهم ممتازة، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي للسهم الواحد؛ تم ترخيص 10,000,000 سهم في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ لم يتم إصدار أي أسهم قائمة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025. | — | — | ||||||
| أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي للسهم الواحد؛ 200,000,000 سهم مصرح بإصدارها في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ 99,437,865 و99,290,926 سهمًا مصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي. | 10 | 10 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 430,202 | 408,726 | ||||||
| صافي المكاسب الشاملة الأخرى (الخسائر) | (140 | ) | 125 | |||||
| العجز المتراكم | (417,560 | ) | (294,603 | ) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 12,512 | 114,258 | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 249,495 | دولار | 327,652 | ||||
| شركة ARS للأدوية البيانات المالية الموحدة المختصرة للعمليات والخسائر الشاملة (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد) (غير مدققة) | ||||||||||||||||
| ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، | ستة أشهر منتهية في 30 يونيو، | |||||||||||||||
| text-align: center; vertical-align: middle; vertical-align: bottom; "> 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| ربح: | ||||||||||||||||
| صافي إيرادات المنتج | دولار | 26210 | دولار | 12800 | دولار | 43,662 | دولار | 20,563 | ||||||||
| الإيرادات بموجب اتفاقيات التعاون | 57 | 2594 | 2546 | 2804 | ||||||||||||
| الإيرادات بموجب اتفاقيات التوريد | 7391 | 323 | 10131 | 323 | ||||||||||||
| إجمالي الإيرادات | 33,658 | 15717 | 56,339 | 23,690 | ||||||||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||||||||||
| تكلفة البضائع المباعة (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 1851 دولارًا، و866 دولارًا، و3084 دولارًا، و1354 دولارًا على التوالي) | 12846 | 4984 | 19132 | 6078 | ||||||||||||
| البحث والتطوير (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 612 دولارًا و582 دولارًا و1279 دولارًا و1245 دولارًا على التوالي) | 4698 | 4035 | 9034 | 6987 | ||||||||||||
| البيع، والمصاريف العامة والإدارية (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 125 دولارًا، و107 دولارات، و261 دولارًا، و231 دولارًا على التوالي) | 77,579 | 54,312 | 149,783 | 95,416 | ||||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 95123 | 63,331 | 177,949 | 108,481 | ||||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (61,465 | ) | (47,614 | ) | (121,610 | ) | (84,791 | ) | ||||||||
| صافي الإيرادات (المصروفات) الأخرى: | ||||||||||||||||
| دخل الفوائد | 1605 | 2731 | 3573 | 5968 | ||||||||||||
| مصروفات الفائدة (بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 124 دولارًا، و0 دولار، و246 دولارًا، و0 دولار على التوالي) | (2479) | ) | — | (4920) | ) | — | ||||||||||
| إجمالي الإيرادات الأخرى (المصروفات)، صافي | (874 | ) | 2731 | (1347) | ) | 5968 | ||||||||||
| صافي الخسارة | دولار | (62,339 | ) | دولار | (44883) | ) | (122,957 | ) | (78,823 | ) | ||||||
| الخسائر غير المحققة على الأوراق المالية المتاحة للبيع | (44 | ) | (118 | ) | (265 | ) | (266 | ) | ||||||||
| خسارة شاملة | دولار | (62,383 | ) | دولار | (45001) | ) | دولار | (123,222 | ) | دولار | (79,089 | ) | ||||
| صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف | دولار | (0.63 | ) | دولار | (0.46 | ) | دولار | (1.24 | ) | دولار | (0.80 | ) | ||||
| يُستخدم متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح في حساب صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف. | 99,312,526 | 98,361,771 | 99,304,512 | 98,212,035 | ||||||||||||