لم تُضَف أي أدوية جديدة إلى قوائم الأدوية التجارية أو تُتخذ أي قرارات بشأن تغطية دواء نيفي (بخاخ إبينفرين للأنف) في دورة 1 يوليو 2026؛ وستواصل الشركة مناقشاتها مع الجهات الداعمة لإمكانية إدراجه في المستقبل.

انخفض إجمالي المصاريف التشغيلية النقدية لعام 2026، باستثناء تكلفة البضائع المباعة، إلى 248 مليون دولار، مما يعكس انخفاض الإنفاق في النصف الثاني من العام واستمرار الانضباط الاستثماري.

تؤكد الشركة مجدداً أن أعمال نيفي الأساسية تدعم مساراً نحو تحقيق نقطة التعادل في التدفق النقدي في عام 2027

من المتوقع صدور البيانات المؤقتة لبرنامج المرحلة الثانية (ب) لعلاج الشرى المزمن التلقائي (CSU) في الربع الرابع من عام 2026

سان دييغو، 24 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة ARS Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: SPRY)، وهي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لتمكين المرضى المعرضين للخطر ومقدمي الرعاية لهم من الحماية بشكل أفضل من ردود الفعل التحسسية التي قد تؤدي إلى صدمة الحساسية، اليوم تحديثًا بشأن إمكانية وصول شركات التأمين الصحي إلى neffy ^® (بخاخ الأنف الإبينفرين) وتوقعات مالية محدثة لعامي 2026 و2027.

• إمكانية الوصول والتغطية التأمينية: على الرغم من استمرار بعض المناقشات مع جهات التأمين حتى منتصف يونيو، وبناءً على ردود الفعل الأخيرة، لم تُضَف أي أدوية جديدة إلى قوائم الأدوية التجارية أو تُتخذ أي قرارات بشأن تغطية دواء نيفي في دورة 1 يوليو 2026. وتعتزم شركة ARS Pharma مواصلة العمل مع جهات التأمين المتبقية، وتشير إلى أن دواء نيفي لا يزال متاحًا على نطاق واسع للمرضى المؤمن عليهم تجاريًا من خلال الجمع بين التغطية المباشرة وخيار الشراء النقدي الذي طُرِح مؤخرًا بسعر مماثل لأسعار منتجات الإبينفرين الأخرى. وقد استمر الطلب في النمو بغض النظر عن أي إضافات جديدة للتغطية. كما توسعت تغطية برنامج Medicaid الحكومي بإضافة فلوريدا دواء نيفي إلى قائمة أدوية Medicaid غير المقيدة اعتبارًا من 1 يوليو 2026.
• مصاريف التشغيل النقدية لعام 2026: خفضت الشركة مصاريف التشغيل النقدية المخطط لها لعام 2026 بالكامل، باستثناء تكلفة البضائع المباعة، إلى حوالي 248 مليون دولار، مما يعكس الاستثمار التجاري ذي الأولوية والانضباط المعزز في التكاليف في النصف الثاني من عام 2026.
• توقعات عام 2027: إلى جانب النمو المستمر في أعمال نيفي الأساسية ، تؤكد الشركة أن أعمالها الأساسية توفر مسارًا للوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي في عام 2027.
• يدعم النشاط الأساسي التوسع إلى مرض الأرق المزمن التلقائي: تعتزم شركة ARS Pharma بناء علامة تجارية مربحة ومتنامية حول دواء neffy ، مما سيدعم مسار الشركة المالي ويمول تطوير منتجاتها قيد التطوير. وقد اكتمل تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تجريها الشركة لتقييم تقنيتها الأنفية لعلاج النوبات الحادة لمرض الأرق المزمن التلقائي، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026. وتعتبر ARS Pharma مرض الأرق المزمن التلقائي محركًا محتملاً هامًا للنمو المستقبلي، حيث يُقدر عدد المرضى المصابين به في الولايات المتحدة وحدها بنحو 1.6 مليون مريض.

"يختار المزيد من المرضى ومقدمي الرعاية دواء نيفي يومياً للحماية من ردود الفعل التحسسية التي تهدد الحياة. ونعتقد أن قوة نيفي ومساره التصاعدي يوفران لنا طريقاً لتحقيق نقطة التعادل في التدفق النقدي العام المقبل، كما يسمحان لنا بالاستثمار فيما نعتبره فرصة بالغة الأهمية، ألا وهي إمكانية توفير أول علاج للنوبات الحادة لملايين الأشخاص الذين يعانون من الشرى المزمن التلقائي"، هذا ما قاله ريتشارد لوينثال، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة ARS Pharma.

حول نيفي ^®
neffy هو بخاخ أنفي يستخدم لعلاج حالات الطوارئ المتعلقة بردود الفعل التحسسية بما في ذلك الحساسية المفرطة، لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 33 رطلاً أو أكثر.

دواعي الاستعمال ومعلومات السلامة الهامة لـ neffy (بخاخ أنفي يحتوي على الإبينفرين)

دواعي الاستعمال

يُستخدم دواء neffy لعلاج حالات الطوارئ الناتجة عن ردود الفعل التحسسية من النوع الأول، بما في ذلك التأق، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 33 رطلاً أو أكثر.

معلومات السلامة الهامة
يحتوي دواء نيفي على الإبينفرين، وهو دواء يُستخدم لعلاج حالات الطوارئ التحسسية (التأق). قد يُهدد التأق الحياة، وقد يحدث في غضون دقائق، ويمكن أن يكون سببه لدغات الحشرات، أو حقن الحساسية، أو الأطعمة، أو الأدوية، أو ممارسة الرياضة، أو أسباب أخرى غير معروفة.

احمل معك دائمًا عبوتين من بخاخ نيفي الأنفي، فقد لا تعرف متى قد تحدث الحساسية المفرطة، وقد تحتاج إلى جرعة ثانية إذا استمرت الأعراض أو عادت. تحتوي كل عبوة نيفي على جرعة واحدة من الإبينفرين. نيفي مخصص للاستخدام الأنفي فقط.

استخدم نيفي فورًا عند ملاحظة أي أعراض لرد فعل تحسسي. إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت بعد الجرعة الأولى، فستحتاج إلى جرعة ثانية. عند الحاجة، استخدم نيفي جديدًا في نفس فتحة الأنف بعد 5 دقائق من الجرعة الأولى. اطلب المساعدة الطبية الطارئة لعلاج رد الفعل التحسسي (التأق) إذا لزم الأمر بعد استخدام نيفي .

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من حالات هيكلية أو تشريحية كامنة في الأنف، وعن جميع الأدوية التي تتناولها، وعن جميع حالاتك الطبية، وخاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، أو مشاكل في الكلى، أو انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم، أو مرض باركنسون، أو مشاكل في الغدة الدرقية، أو ارتفاع ضغط الدم، أو مرض السكري، أو كنت حاملاً أو تخططين للحمل، أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم بخاخات أنفية أو مدرات بول أخرى، أو إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الاكتئاب، أو اضطراب نبضات القلب، أو مرض باركنسون، أو أمراض القلب، أو أمراض الغدة الدرقية، أو أدوية تُستخدم أثناء الولادة، أو أدوية لعلاج الحساسية. قد يؤثر دواء نيفي والأدوية الأخرى على بعضها البعض، مما قد يُسبب آثارًا جانبية. كما قد يؤثر نيفي على طريقة عمل الأدوية الأخرى، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل نيفي .

قد يُسبب دواء نيفي آثارًا جانبية خطيرة. إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو تتناول أدوية معينة، فقد تتفاقم حالتك، أو قد تُعاني من آثار جانبية أكثر أو تدوم لفترة أطول عند استخدام نيفي .

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء نيفي ما يلي: عدم الراحة في الأنف، والصداع، وتهيج الحلق، واحتقان الصدر والأنف، والشعور بالإثارة المفرطة أو العصبية أو القلق، ونزيف الأنف، وألم الأنف، والعطس، وسيلان الأنف، وجفاف الأنف أو الحلق، والشعور بالوخز، بما في ذلك في الأنف، والشعور بالتعب، والدوخة، والغثيان، والقيء.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي بعد استخدام نيفي .

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء نيفي . استشر طبيبك للحصول على نصائح طبية بشأن الآثار الجانبية. للإبلاغ عن أي آثار جانبية، تواصل مع شركة ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. على الرقم 877-696-3339-1 أو مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 800-FDA-1088 أو عبر الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .

يرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة ومعلومات المريض الخاصة بدواء نيفي .

حول ردود الفعل التحسسية من النوع الأول بما في ذلك التأق
تُعدّ تفاعلات الحساسية من النوع الأول أحداثًا خطيرة قد تُهدد الحياة، وتحدث في غضون دقائق من التعرّض لمُسبّب الحساسية، وتتطلّب علاجًا فوريًا بالإبينفرين، وهو الدواء الوحيد المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذه التفاعلات. ورغم فعالية أجهزة الحقن الذاتي للإبينفرين، إلا أن هناك قيودًا موثقة جيدًا تُؤدي إلى تأخير أو عدم إعطاء العلاج في حالات الطوارئ لدى العديد من المرضى ومُقدّمي الرعاية. تشمل هذه القيود الخوف من الإبرة، وصعوبة حمل الجهاز، ومخاوف السلامة المُتعلّقة بالإبرة، وعدم موثوقيته، وتعقيده. يُعاني ما يُقارب 40 مليون شخص في الولايات المتحدة من تفاعلات الحساسية من النوع الأول. من بين هذه المجموعة، تم تشخيص وعلاج حوالي 20 مليون شخص خلال السنوات الثلاث الماضية من تفاعلات حساسية شديدة من النوع الأول قد تُؤدّي إلى صدمة تأقية، ولكن (في عام 2023، على سبيل المثال) لم يحصل سوى 3.2 مليون شخص على وصفة طبية فعّالة لجهاز الحقن الذاتي للإبينفرين، ومن بين هؤلاء، نصفهم فقط يحمل جهاز الحقن الذاتي الموصوف له بانتظام. حتى لو كان المرضى أو مقدمو الرعاية يحملون جهاز حقن تلقائي، فإن أكثر من نصفهم إما يؤجلون أو لا يستخدمون الجهاز عند الحاجة إليه في حالات الطوارئ.

نبذة عن شركة ARS Pharmaceuticals, Inc.
شركة ARS Pharma هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في تمكين المرضى المعرضين للخطر ومقدمي الرعاية لهم لحماية المرضى بشكل أفضل من ردود الفعل التحسسية التي قد تؤدي إلى صدمة الحساسية. وتقوم الشركة بتسويق neffy® (الاسم التجاري EUR neffy® في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، و优敏速^® في الصين)، وهو بخاخ أنفي ^يحتوي على الإبينفرين ^، مُعتمد في الولايات المتحدة الأمريكية للعلاج الطارئ لردود الفعل التحسسية من النوع الأول، بما في ذلك صدمة الحساسية، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كيلوغرامًا أو أكثر، وفي الاتحاد الأوروبي للعلاج الطارئ لردود الفعل التحسسية (صدمة الحساسية) الناتجة عن لسعات أو لدغات الحشرات، أو الأطعمة، أو المنتجات الطبية، أو غيرها من مسببات الحساسية، بالإضافة إلى صدمة الحساسية مجهولة السبب أو الناتجة عن ممارسة الرياضة لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كيلوغرامًا أو أكثر. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.ars-pharma.com .

البيانات التطلعية
تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بيانات تاريخية بحتة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر: خطط شركة ARS Pharma لمواصلة المناقشات مع الجهات الداعمة لإمكانية إدراجها في المستقبل؛ ودعم أعمال ARS Pharma الأساسية لمسار تحقيق نقطة التعادل في التدفقات النقدية بحلول عام 2027؛ والتوقيت المتوقع لقراءة البيانات المؤقتة لبرنامج CSU للمرحلة الثانية (ب) من تجارب ARS Pharma؛ ونية ARS Pharma بناء علامة تجارية مربحة ومتنامية حول دواء neffy ؛ وإمكانية أن يكون برنامج CSU محركًا رئيسيًا للنمو المستقبلي لشركة ARS Pharma؛ وبيانات أخرى لا تُعدّ حقائق تاريخية. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. تُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "قد"، "نأمل"، "إذا"، "ننوي"، "ربما"، "على المسار الصحيح"، "محتمل"، "نخطط"، "سوف"، وما شابهها من تعابير، لتحديد البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة ARS Pharma الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها.

قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية نتيجة لمخاطر وشكوك مختلفة، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المحتملة المتعلقة بالسلامة وغيرها من المضاعفات الناتجة عن استخدام نيفي ؛ والقدرة على الحفاظ على الموافقة التنظيمية لنيفي في مؤشراته المعتمدة حاليًا؛ ونطاق وتقدم وتوسع تطوير وتسويق نيفي ؛ وخطر أن تكون النفقات أعلى من المتوقع؛ ونطاق وتقدم وتوسع تطوير تقنية الإبينفرين الأنفي لدينا؛ ونتائج التجارب السريرية؛ واحتمالية قيام الحكومات والجهات الداعمة بتأخير أو تقييد أو رفض تغطية نيفي ؛ وحجم ونمو سوق نيفي ومعدل ودرجة قبول السوق له مقارنة بالمنتجات القابلة للحقن العضلي؛ وقدرة شركة ARS Pharma على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ وتأثير القوانين واللوائح والسياسات الحكومية. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوكًا إضافية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة، وذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ARS Pharma على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، كما تم تحديثها في قسم "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة ARS Pharma على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026. ويمكن الاطلاع على هذه الوثائق أيضًا على موقع ARS Pharma الإلكتروني www.ars-pharma.com بالنقر على رابط " البيانات المالية والإيداعات " ضمن علامة التبويب "المستثمرون والإعلام".

البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط حتى تاريخه. لا تتحمل شركة ARS Pharma أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، ولا تنوي القيام بذلك إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.ars-pharma.com ، وتابعونا على LinkedIn و X.

جهات الاتصال بالمستثمرين في شركة ARS:
جاستن تشاكما
شركة ARS للأدوية
justinc@ars-pharma.com

للتواصل الإعلامي مع ARS:
كريستي كوران
شركة سام براون
615.414.8668
christycurran@sambrown.com