قام التقييم الذي تمت مراجعته من قبل النظراء بتحليل بيانات الفعالية والحركية الدوائية والسلامة التي تم الحصول عليها من أكثر من 50 دراسة باستخدام جرعات منخفضة من الكانابيديول (CBD) الموجودة عادة في المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية - ويكشف عن القيود والمخاطر الحرجة لهذه المستحضرات من الكانابيديول التي لا تستلزم وصفة طبية بالجرعات التي يتم تناولها.

خلصت الدراسة إلى أن جرعات الكانابيديول المنخفضة (≤2.5 ملغم/كغم أو ≤175 ملغم/يوم) - وهي الجرعة الشائعة في المنتجات المتوفرة في الأسواق - لا تُظهر أي دليل يُذكر على وجود تأثير بيولوجي أو قيمة علاجية. وقد استعرضت الدراسة عدة دراسات حركية دوائية وتجارب عشوائية مضبوطة شملت متطوعين أصحاء ومرضى. وكانت ذروة تركيز الكانابيديول في البلازما (Cmax) والتعرض الكلي للدواء (AUC) من تركيبات الكانابيديول الفموية المدروسة أقل بمقدار 5 إلى 100 مرة من الجرعات العلاجية المعتمدة حاليًا من قبل الهيئات التنظيمية للاستخدام الطبي في علاج الصرع. كما وجدت الدراسة تفاعلات دوائية هامة مع أدوية شائعة، بما في ذلك دلتا-9-تتراهيدروكانابينول، وأميتريبتيلين، وهيدرومورفون، مما يثير مخاوف تتعلق بسلامة المرضى الذين يتناولون الكانابيديول بدون وصفة طبية بالتزامن مع علاجات أخرى.

أوضح الدكتور جورج وارين، كبير العلماء في شركة أرتيلو والمؤلف الرئيسي لهذه المراجعة: "تُظهر هذه المراجعة الشاملة أن العديد من منتجات الكانابيديول (CBD) التي تُصرف بدون وصفة طبية تُعطى بجرعات غير كافية لتحقيق الفائدة العلاجية المرجوة. وقد يكون عدم فعالية هذه المنتجات ناتجًا عن استراتيجيات تركيب غير فعّالة تؤدي إلى عدم كفاية التوافر الحيوي. وتهدف تركيبة الكانابيديول البلورية المشتركة الخاصة بنا، ART12.11، إلى معالجة مشكلة الفائدة العلاجية في العديد من الحالات المحتملة من خلال زيادة التوافر الحيوي مقارنةً باستخدام الكانابيديول وحده."

أشارت المراجعة إلى أن منتجات الكانابيديول (CBD) التي دُرست منفردةً كانت جيدة التحمل بشكل عام، ولم تُسجّل أي آثار جانبية خطيرة، مما يدل على سلامة جيدة. مع ذلك، فإن سلامة المنتج الجيدة لا تُقدّم قيمة سريرية دون فائدة علاجية مُصاحبة، خاصةً عندما يتعين على قرارات العلاج مراعاة احتمالية التفاعلات الدوائية. يُشير التحليل إلى أن النتائج الطبية المُخيبة للآمال مع منتجات الكانابيديول (CBD) التي دُرست تعكس مشكلة انخفاض التعرض، والتي قد تكون ناتجة عن خلل في التركيبة أو طريقة التوصيل، وليس عن نقص في الفائدة العلاجية الكامنة في الكانابيديول (CBD) نفسه. من خلال تحسين التوافر الحيوي للكانابيديول (CBD)، قد تُتيح تركيبات مثل ART12.11 تحقيق فائدة علاجية، مما يسمح للأطباء والمرضى بتقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر بشكل أفضل، واتخاذ قرارات علاجية أكثر استنارة، مع إدارة التفاعلات الدوائية المُحتملة بشكل مناسب.

أعلنت الشركة سابقًا عن أبحاث ما قبل السريرية التي أظهرت أن تناول ART12.11 عن طريق الفم يؤدي إلى زيادة تركيز مادة CBD ومستقلبها الرئيسي في البلازما، وهو ما يُعتقد أنه يُسهم في تحقيق الفعالية. وتُبرز أبحاث شركة أرتيلو الخصائص الحركية الدوائية المُحسّنة لـ ART12.11 مقارنةً بتركيبات CBD التقليدية.

"يمثل ART12.11 شكلاً دوائياً مناسباً وقابلاً للتطبيق التجاري على نطاق واسع، على شكل أقراص، لإيصال مادة الكانابيديول (CBD) بجرعات مناسبة وقابلة للمعايرة إلى أعداد كبيرة من المرضى، ولتحقيق الفوائد العلاجية المرجوة من الكانابيديول في العديد من المؤشرات العلاجية المحتملة. نتطلع إلى الإعلان عن نتائج قريبة المدى للأبحاث ما قبل السريرية الجارية على ART12.11، وإلى تطوير تركيبتنا البلورية المشتركة الحاصلة على براءة اختراع من الكانابيديول (CBD) إلى التجارب السريرية بمجرد الانتهاء من جميع الاستعدادات اللازمة"، هذا ما اختتم به الدكتور وارن حديثه.