التقدم السريري والعلمي عبر مختلف مراحل التطوير يدعم العديد من الإنجازات القادمة.

سولانا بيتش، كاليفورنيا، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أرتيلو للعلوم الحيوية (ناسداك: ARTL) ("أرتيلو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تعديل مسارات إشارات الدهون لتطوير علاجات للأشخاص المصابين بالسرطان أو الألم أو الأمراض الجلدية أو العصبية، اليوم تحديثًا لأعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية والتشغيلية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

أبرز إنجازات الأعمال

المادة 26.12:

• التقدم نحو التقييم السريري متعدد الجرعات: تواصل شركة أرتيلو استعداداتها لبدء دراسة المرحلة الأولى متعددة الجرعات المتصاعدة في الربع الأخير من عام 2026. أظهرت البيانات الأولية على البشر سلامة الدواء وتحمله بشكل جيد، وحركية دوائية خطية ومتناسبة مع الجرعة، وتعرضًا أعلى من المستويات العلاجية المتوقعة، وهامشًا علاجيًا واسعًا محتملاً. وقد كشف تحليل مستقلبات الدواء لدى البشر عن ثلاثة مستقلبات فقط بمستويات منخفضة، تمثل حوالي 7% من إجمالي التعرض الدوائي، دون وجود مستقلبات خاصة بالبشر أو مخاوف تتعلق بالسلامة.
• تتزايد الأدلة على فعالية علاج الألم المزمن: تُوسّع نتائج الدراسات غير السريرية الجديدة نطاق البرنامج ليشمل حالات أخرى غير اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن العلاج الكيميائي. ففي نموذج التهاب المفاصل، وفّر دواء ART26.12 تسكينًا للألم يُضاهي فعالية النابروكسين، مع تقليل ملحوظ في تلف أنسجة المعدة. كما أظهرت دراسة منفصلة لإصابات الحبل الشوكي انخفاضًا في فرط الحساسية الميكانيكية وسلوكيات الألم التلقائية. وبالإضافة إلى تحليلات المؤشرات الحيوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي لمجموعات بيانات شركة Artelo الخاصة، تُعزز هذه النتائج إمكانية استخدام تثبيط FABP5 الانتقائي كنهج علاجي متميز وغير أفيوني لعلاج الألم المزمن.

المادة 27.13:

• فرصٌ أوسع تتجاوز الرعاية الداعمة لمرضى السرطان: أظهرت بيانات المرحلة الثانية المشجعة من دراسة CAReS تحسناً في وزن الجسم، وكتلة الجسم الخالية من الدهون، والنشاط البدني، لا سيما عند أعلى جرعة. كما أظهرت نتائج ما قبل السريرية الجديدة في نموذج اعتلال الأعصاب المحيطية الناجم عن الباكليتاكسيل انخفاضاً في السلوكيات المرتبطة بالألم. إضافةً إلى إجراء دراسة سريرية ممولة بالكامل من المرحلة الثانية لعلاج الجلوكوما، تُقيّم الشركة فرصاً تطويرية إضافية، بما في ذلك إمكانية استخدامه كعلاج مصاحب لـ GLP-1 للحفاظ على العضلات.
  

المادة 12.11:

• مدعومة بتحليل مُحكّم لمادة الكانابيديول: كشفت مراجعة حديثة لأكثر من 50 دراسة أن منتجات الكانابيديول منخفضة الجرعة لم تحقق عمومًا التعرض العلاجي الكافي، مع تسليط الضوء على اعتبارات التفاعلات الدوائية. تدعم هذه النتائج الأساس المنطقي لمركب ART12.11، وهو بلورة مشتركة حاصلة على براءة اختراع من شركة أرتيلو، تتكون من الكانابيديول وTMP، والمصممة لتحسين التوافر الحيوي وتمكين تعرض أكثر اتساقًا وقابلية للمعايرة. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير تحضيرات ما قبل السريرية للدراسات البشرية.
  

"دخلنا النصف الثاني من عام 2026 من موقع قوة، بعد أن عززنا ميزانيتنا العمومية من خلال تمويل ناجح بقيمة 11 مليون دولار أمريكي، وواصلنا التقدم في جميع برامجنا التطويرية"، صرّح بذلك غريغوري د. جورجاس، الرئيس والمدير التنفيذي. "على وجه التحديد، لا يزال دواء ART26.12 يُنتج بيانات واعدة تُعزز ثقتنا في إمكاناته كعلاج متميز وغير أفيوني للألم المزمن، بينما يواصل دواءا ART27.13 وART12.11 تحقيق التقدم. ومع وجود العديد من العوامل المحفزة الرئيسية في الأفق، نعتقد أن شركة أرتيلو في وضع جيد لتقديم قيمة ملموسة للمرضى والمساهمين."

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 0.9 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 1.9 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• مصاريف الإدارة العامة: بلغت مصاريف الإدارة العامة 1.6 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 1.3 مليون دولار في الربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• صافي الخسارة: بالنسبة للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، بلغ صافي الخسارة 2.4 مليون دولار، أو 0.89 دولار للسهم العادي الأساسي والمخفف، مقارنة بصافي خسارة قدرها 3.2 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• النقد والاستثمارات: بلغ إجمالي النقد والاستثمارات 4.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026.
  

نبذة عن شركة أرتيلو للعلوم الحيوية

شركة أرتيلو للعلوم الحيوية هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة تعمل على تعديل مسارات إشارات الدهون، ولديها مجموعة متنوعة من المنتجات قيد التطوير لتلبية احتياجات طبية هامة غير مُلباة في مجالات فقدان الشهية، والسرطان، والقلق، والأمراض الجلدية، والألم، والالتهابات. بقيادة فريق تنفيذي ذي خبرة، وبالتعاون مع باحثين وشركاء تقنيين عالميين، تطبق أرتيلو ممارسات صارمة في مجالات العلوم، والتنظيم، والتجارة، وإدارة الخزينة، بما في ذلك الأصول الرقمية، لتعظيم قيمة المساهمين. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.artelobio.com أو تابعونا على تويتر @ArteloBio.

حول المادة 26.12

يخضع دواء ART26.12، وهو مثبط رئيسي لبروتين ربط الأحماض الدهنية 5 (FABP5) من شركة أرتيلو، للتطوير كمسكن ألم جديد غير أفيوني وغير ستيرويدي، يعمل على مستوى الأطراف، ويُستخدم مبدئيًا لعلاج الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي (CIPN). وقد أظهرت الدراسات البشرية التي أُجريت على ART26.12 سلامة جيدة للدواء، حيث لم تُسجّل أي آثار جانبية خطيرة، بالإضافة إلى حركية دوائية خطية يمكن التنبؤ بها، ومرونة في تحديد الجرعة في حالتي الصيام وبعد تناول الطعام. بروتينات ربط الأحماض الدهنية (FABPs) هي عائلة من البروتينات داخل الخلايا التي تعمل كشابرونات للدهون المهمة لوظائف الخلية الطبيعية. إلى جانب ART26.12، أظهرت مكتبة أرتيلو الواسعة من مثبطات الجزيئات الصغيرة لبروتينات ربط الأحماض الدهنية (FABPs) نتائج واعدة في علاج بعض أنواع السرطان، وآلام الأعصاب، وآلام مستقبلات الألم، والصدفية، واضطرابات القلق.

حول المادة 27.13
يُعدّ ART27.13 مُحفزًا جديدًا لمستقبلات الكانابينويد، ويجري تطويره كعلاج داعم لمرضى السرطان الذين يعانون من فقدان الشهية والهزال. يُعطى ART27.13 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويهدف العلاج به إلى تحسين الشهية، وزيادة الوزن، ورفع مستوى النشاط، مع الحفاظ على الكتلة العضلية وتحسين جودة الحياة. طُوّر ART27.13 في البداية من قِبل شركة أسترازينيكا، وهو يستهدف بشكل انتقائي مستقبلات الكانابينويد الطرفية ( _CB1 و _CB2 ) لتجنب الآثار الجانبية النفسية المرتبطة عادةً ببعض الكانابينويدات. على الرغم من إظهاره سلامة جيدة في جميع الجرعات في تجربة CAReS، إلا أن التحليل الأولي من دراسة المرحلة الثانية المعماة والعشوائية أظهر زيادة متوسطة في الوزن تزيد عن 6% للمشاركين الذين تلقوا أعلى جرعة من ART27.13، مقارنةً بفقدان 5% في الوزن لدى مجموعة الدواء الوهمي. يُمكن أن يُنذر فقدان الوزن الذي يزيد عن 5% بنتائج سيئة لمرضى السرطان واستجابة أقل للعلاج. لا يوجد حاليًا علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة فقدان الشهية والهزال المرتبطة بالسرطان. ويجري تقييم دواء ART27.13 أيضًا في دراسة من المرحلة الثانية كعلاج فموي لخفض ضغط العين لدى مرضى الجلوكوما.

نبذة عن برنامج CARes
دراسة استعادة الشهية لدى مرضى السرطان (CAReS) هي دراسة سريرية عشوائية مضبوطة بالغفل من المرحلة الأولى/الثانية، تُجرى على البرنامج السريري الرئيسي للشركة، ART27.13، لدى مرضى السرطان الذين يعانون من فقدان الشهية ونقص الوزن. قد ينتج فقدان الشهية المرتبط بالسرطان، أو انعدام الشهية أو فقدانها لدى مريض السرطان، عن السرطان نفسه و/أو علاجه بالإشعاع أو العلاج الكيميائي. من الشائع أن يفقد مرضى السرطان وزنهم. يمكن أن يؤثر فقدان الشهية وما ينتج عنه من نقص في الوزن على صحة المريض، وغالبًا ما يُضعف جهاز المناعة لديه ويسبب له الشعور بعدم الراحة والجفاف. أظهرت البيانات الأولية من المرحلة الثانية من دراسة CAReS تحسنًا في كتلة الجسم الخالية من الدهون، وزيادة الوزن، والنشاط البدني لدى المرضى الذين عولجوا بجميع جرعات ART27.13، وخاصة عند أعلى جرعة، مقارنةً بالمشاركين الذين تناولوا دواءً وهميًا. (سجل ISRCTN: https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817 )

حول المادة 12.11
ART12.11 هو تركيبة بلورية مشتركة مملوكة بالكامل لشركة أرتيلو، تتكون من الكانابيديول (CBD) والتتراميثيل بيرازين (TMP). وقد أظهر ART12.11، المعزول كبلورة أحادية، خصائص حركية دوائية أفضل وفعالية محسّنة مقارنةً بأشكال الكانابيديول الأخرى في الدراسات غير السريرية. وقد حصلت أرتيلو على توجيهات تنظيمية إيجابية من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) تدعم خطط المرحلة الأولى من الدراسة ومسارات تسريع محتملة، مع خطط لبدء الدراسات السريرية على البشر في النصف الأول من عام 2026. وقد لوحظت خصائص دوائية محسّنة بشكل كبير، بما في ذلك مزايا فيزيائية وكيميائية وحركية دوائية وديناميكية دوائية، مع ART12.11. وتعتقد أرتيلو أن ملف تعريف التوافر الحيوي الأكثر اتساقًا وتحسنًا قد يؤدي في النهاية إلى زيادة السلامة والفعالية لدى البشر، مما يجعل ART12.11 تركيبة دوائية مفضلة من الكانابيديول. إن براءة اختراع التركيب المادي الصادرة عن الولايات المتحدة لـ ART12.11 قابلة للتنفيذ حتى 10 ديسمبر 2038، وقد تم منحها أو التحقق منها الآن في 21 دولة إضافية.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بتطوير منتجات الشركة، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرص السوق، والموقع التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الصناعة والأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية. يمكن تحديد هذه البيانات من خلال استخدام تعابير تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وتعابير مماثلة، ونفي هذه المصطلحات. تتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك قدرتنا على جمع رأس مال إضافي في المستقبل. يُنصح المستثمرون المحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:

شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: 212-671-1020
البريد الإلكتروني: ARTL@crescendo-ir.com