سولانا بيتش، كاليفورنيا، 20 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أرتيلو للعلوم الحيوية (ناسداك: ARTL) ("أرتيلو" أو "الشركة") ، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تركز على تعديل مسارات إشارات الدهون لتطوير علاجات للأشخاص المصابين بالسرطان أو الألم أو الأمراض الجلدية أو العصبية، اليوم أن مكتب براءات الاختراع الياباني قد أصدر إشعارًا بالموافقة مع قرار بمنح براءة اختراع للشركة تغطي التركيبة التجارية المقصودة لـ ART27.13، وهو ناهض الكانابينويد المزدوج الانتقائي المحيطي من أرتيلو والذي يتم تقييمه حاليًا في تجربتين سريريتين من المرحلة الثانية.

تحمي المطالبات المسموح بها في اليابان تركيبات ART27.13 المشتتة في بولي إيثيلين جليكول. وتتوافق هذه المطالبات مع تلك المسموح بها سابقًا في الولايات المتحدة وأوروبا، ومن المتوقع أن توفر جميع السلطات القضائية حماية براءات الاختراع حتى عام 2041. وبذلك، تصبح حقوق الملكية الفكرية لشركة أرتيلو الخاصة بـ ART27.13 مُصدَرة أو مُرخَّصة في ثلاثة أسواق دوائية رئيسية، هي الولايات المتحدة واليابان وأوروبا، مما يعزز مكانة الملكية الفكرية العالمية للبرنامج ويدعم إمكاناته التجارية على المدى الطويل.

"يمثل الحصول على هذا القرار بالموافقة في اليابان تقدماً هاماً آخر في استراتيجيتنا العالمية للملكية الفكرية والتطوير السريري لعقار ART27.13"، صرّح بذلك غريغوري د. جورجاس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أرتيلو للعلوم الحيوية. وأضاف: "أجرت شركة أسترازينيكا، مبتكرة عقارنا التجريبي، دراسة سلامة من المرحلة الأولى لعقار ART27.13 في اليابان، ولم تُسجّل أي مخاوف جوهرية تتعلق بالسلامة أو التحمل، وخلصت إلى أن تركيز الدواء في البلازما ومعدلات الآثار الجانبية متقاربة بين المشاركين اليابانيين والقوقازيين". وقد مُنح عقار ART27.13 ترخيصاً كاملاً لشركة أرتيلو في عام 2019.

يخضع دواء ART27.13 حاليًا للتقييم في المرحلة الثانية من دراسة CAReS التي تستهدف فقدان الشهية المرتبط بالسرطان. وقد أظهر الدواء تحملًا جيدًا في المرحلة الأولى، وعلامات مبكرة على استقرار أو عكس فقدان الوزن لدى أكثر من 60% من المشاركين. وأظهرت النتائج الأولية من المرحلة الثانية من دراسة CAReS قدرة الدواء على عكس فقدان الشهية المرتبط بالسرطان لدى جميع المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة (1300 ميكروغرام)، بينما استمر جميع المشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي في فقدان الوزن طوال فترة الدراسة.

يخضع دواء ART27.13 أيضًا للتقييم في دراسة DREAM، وهي دراسة تجريبية من المرحلة الثانية تُجرى على مرضى الجلوكوما أو ارتفاع ضغط العين. بتمويل من مؤسسة Glaucoma UK وقسم البحث والتطوير في HSC بالمملكة المتحدة، تُقيّم هذه الدراسة، التي يقودها باحثون، فعالية ART27.13 بجرعة 600 ميكروغرام تُعطى عن طريق الفم يوميًا لخفض ضغط العين، إلى جانب تقييمات إضافية لحدة البصر، ووزن الجسم، والحالة المزاجية، والسلامة، والتحمل. ومن المتوقع ظهور النتائج الأولية في الربع الأخير من هذا العام.

"مع حصولنا على الموافقات اللازمة في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان لتغطية مطالبات تتعلق بتركيبتنا التجارية المُراد استخدامها، نعتقد أننا قد أرسينا أساسًا متينًا لـ ART27.13 في ثلاثة من أهم أسواق الأدوية في العالم. وتُعزز هذه المجموعة المتنامية من براءات الاختراع القيمة الاستراتيجية والتجارية للبرنامج، حيث يتقدم ART27.13 في العديد من المؤشرات المحتملة"، هذا ما خلص إليه السيد جورجاس.

حول المادة 27.13
ART27.13 هو مُحفِّز مزدوج لمستقبلات الكانابينويد ومشتق جديد من البنزيميدازول. طُوِّرَ ART27.13 في البداية من قِبَل شركة أسترازينيكا، وخضع لأكثر من سبع دراسات سريرية شملت ما يقرب من 300 مشارك. يُطوَّر الدواء بشكل أساسي كعلاج يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويستهدف بشكل انتقائي مستقبلات _CB1 و _CB2 الطرفية، مع إمكانية الحد من ضمور العضلات وتحسين وزن الجسم والشهية ونوعية الحياة لدى مرضى السرطان. والأهم من ذلك، أن الدواء يُحدث تأثيرات أيضية شاملة مع تقليل السمية الناتجة عن الجهاز العصبي المركزي. تُجري شركة أرتيلو حاليًا دراسة المرحلة الثانية، المعروفة باسم دراسة استعادة الشهية لمرضى السرطان (CAReS)، لتقييم ART27.13 كعلاج داعم لمرضى السرطان الذين يعانون من فقدان الشهية ونقص الوزن. أظهرت بيانات المرحلة الثانية المؤقتة أن المرضى الذين فقدوا 5% على الأقل من وزن الجسم، والذين تم إدراجهم في دراسة CAReS وخضعوا لمعايرة جرعة ART27.13 إلى أعلى جرعة (1300 ميكروغرام)، حققوا زيادة في الوزن بنسبة 6% في المتوسط على مدار 12 أسبوعًا، بينما فقد المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي حوالي 5% إضافية. ولا يوجد حاليًا علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمتلازمة فقدان الشهية والهزال المرتبطة بالسرطان. وبالإضافة إلى دراسة CAReS، يجري تقييم ART27.13 أيضًا في دراسة من المرحلة الثانية على مرضى الجلوكوما، تُعرف باسم دراسة DREAM. في دراسة DREAM، يُعطى ART27.13 عن طريق الفم بجرعة يومية قدرها 600 ميكروغرام.

نبذة عن شركة أرتيلو للعلوم الحيوية
شركة أرتيلو للعلوم الحيوية هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة تعمل على تعديل مسارات إشارات الدهون، ولديها مجموعة متنوعة من المنتجات قيد التطوير لتلبية احتياجات طبية هامة غير مُلباة في مجالات فقدان الشهية، والسرطان، والقلق، والأمراض الجلدية، والألم، والالتهابات. بقيادة فريق تنفيذي ذي خبرة، وبالتعاون مع باحثين وشركاء تقنيين عالميين، تُطبّق أرتيلو خبرتها العلمية والتنظيمية والتجارية الدقيقة لتعظيم قيمة المساهمين. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.artelobio.com أو تابعونا على تويتر: @ArteloBio.

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بتطوير منتجات الشركة، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرص السوق، والموقع التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الصناعة والأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية. يمكن تحديد هذه البيانات من خلال استخدام تعابير تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وتعابير مماثلة، ونفي هذه المصطلحات. تتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك قدرتنا على جمع رأس مال إضافي في المستقبل. يُنصح المستثمرون المحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
شركة كريشيندو للاتصالات، ذ.م.م.
الهاتف: 212-671-1020
البريد الإلكتروني: ARTL@crescendo-ir.com