نشرت مجلة "الأعضاء الاصطناعية" تعليقاً مستقلاً حول برنامج "إمبراطور القلب الاصطناعي الكامل" التابع لشركتي "بيكارد ميديكال" و"سينكارديا".
Picard Medical, Inc. PMI | 0.00 |
يسلط قسم الأخبار في المجلة المحكمة الضوء على التقدم المستمر الذي تحرزه الشركة نحو تطوير قلب اصطناعي كامل قابل للزرع.
توسون، أريزونا، 15 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيكارد ميديكال (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: PMI) ("بيكارد ميديكال" أو "الشركة")، الشركة الأم لشركة سينكارديا سيستمز ("سينكارديا")، الشركة المصنعة لأول قلب اصطناعي كامل في العالم معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") وهيئة الصحة الكندية، اليوم عن نشر تعليق مستقل في مجلة الأعضاء الاصطناعية يتناول منصة إمبيرور من الجيل التالي للشركة، والتي تجمع بين محرك إمبيرور وقلب سينكارديا الاصطناعي الكامل ("STAH")، ودورها في التطور المستمر لتكنولوجيا استبدال القلب الميكانيكي.
نُشرت المقالة بعنوان "فصل جديد في رحلة البحث عن قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل"، وهي من تأليف الدكتور أكاش م. شاه، طبيب مقيم في جراحة القلب والصدر المتكاملة في مركز العلوم الصحية بجامعة تكساس في سان أنطونيو (UT Health San Antonio) ورئيس تحرير قسم الأخبار في مجلة " الأعضاء الاصطناعية ". يستعرض المقال تاريخ تطوير القلب الاصطناعي الكامل، ويسلط الضوء على الدراسات ما قبل السريرية الحديثة التي أجرتها الشركة على ما يُطلق عليه في المجلة اسم "القلب الاصطناعي الإمبراطوري الكامل" باعتباره علامة فارقة أخرى في مسيرة البحث عن قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل.
يتناول هذا التعليق أحدث سلسلة من الدراسات الحادة على الحيوانات الكبيرة لزراعة أجهزة جديدة، والتي تقيّم منصة "إمبراطور" من الجيل التالي التابعة للشركة. وكما أعلنت الشركة سابقًا، فقد أُجريت ثلاث عمليات زراعة بنجاح، حيث وفّر الجهاز دعمًا دورانيًا كاملًا ومستقرًا، وأظهر سلوكًا تنظيميًا ذاتيًا فسيولوجيًا، دون أي أعطال أثناء العملية متعلقة بالجهاز. كما يُسلّط المقال الضوء على بنية المحرك المزدوج المستقلة لمنصة "إمبراطور"، والتي تُمكّن من التحكم المستقل في الدورتين الدمويتين الجهازية والرئوية. ويشرح المقال كيف يُحقق هذا التصميم دقةً أعلى في محاكاة وظائف القلب الفسيولوجية بدقة، مع الاستغناء عن الحاجة إلى مُشغّل هوائي خارجي.
قال الدكتور ريتشارد فانغ، الرئيس التنفيذي المؤقت ورئيس مجلس إدارة شركة بيكارد ميديكال: "يضع التعليق المستقل المنشور في مجلة الأعضاء الاصطناعية منصة إمبيرور ضمن السياق الأوسع للجهود المبذولة على مدى عقود لتطوير قلب اصطناعي عملي وقابل للزرع بالكامل. ورغم أن العمل لا يزال طويلاً، إلا أننا نعتقد أن الدراسات الناجحة لزراعة القلب الاصطناعي في المرحلة الحادة تمثل علامة فارقة مشجعة في المرحلة ما قبل السريرية. ونحن نواصل تركيزنا على الأعمال الهندسية وما قبل السريرية والتنظيمية اللازمة للارتقاء بمنصة إمبيرور نحو التقييم السريري على البشر."
يستعرض هذا التعليق أيضًا خبرة شركة سينكارديا السريرية التي تمتد لأكثر من عقدين في مجال علاج القلب الاصطناعي الكامل، مشيرًا إلى أن قلب سينكارديا الاصطناعي الكامل لا يزال القلب الاصطناعي الكامل الوحيد المتاح تجاريًا والمعتمد في كل من الولايات المتحدة وكندا. ضمن برنامج تطوير الشركة، تتألف هذه المنصة من الجيل التالي من نظام إمبيرور درايف، وهو نظام قيادة كهروميكانيكي قيد التطوير، مُدمج مع قلب سينكارديا الاصطناعي الكامل. صُممت هذه المنصة لتوفير تحكم مستقل في الدورة الدموية الجهازية والرئوية، مع الاستفادة من مبادئ الضخ المُثبتة التي أرساها قلب سينكارديا الاصطناعي الكامل.
يخلص المقال إلى أن التطورات المستمرة في تكنولوجيا القلب الاصطناعي الكامل لديها القدرة على توسيع خيارات العلاج المستقبلية للمرضى الذين يعانون من قصور القلب ثنائي البطين المتقدم والذين قد لا يحصلون على قلب متبرع، إما بسبب ظروف صحية تجعلهم غير مؤهلين أو بسبب نقص المتبرعين. وكما ذكرت المجلة، فإن المقال يهدف إلى تقديم تحديث إخباري لقرائها ولا يُعدّ بمثابة تأييد للشركة.
مرجع المقالة
شاه، أ.م. فصل جديد في السعي نحو قلب اصطناعي قابل للزرع بالكامل. الأعضاء الاصطناعية. 2026. doi:10.1111/aor.70182.
اقرأ المقال: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aor.70182
نبذة عن شركة بيكارد الطبية وشركة سينكارديا
شركة بيكارد ميديكال هي الشركة الأم لشركة سينكارديا سيستمز، وهي الشركة الرائدة التي تتخذ من مدينة توسان بولاية أريزونا مقرًا لها، والتي تمتلك تقنية القلب الاصطناعي الكامل الوحيدة المتاحة تجاريًا لمرضى قصور القلب في مراحله النهائية. تقوم سينكارديا بتطوير وتصنيع وتسويق قلب سينكارديا الاصطناعي الكامل (STAH)، وهو نظام قابل للزرع يقوم بوظائف القلب البشري المتضرر أو الفاشل بالكامل. يُعد هذا القلب الاصطناعي الأول الذي حصل على موافقة كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الصحة الكندية، ولا يزال القلب الاصطناعي الوحيد المتاح تجاريًا في الولايات المتحدة وكندا. مع أكثر من 2100 عملية زرع أُجريت في مستشفيات عبر 27 دولة، يُعتبر STAH القلب الاصطناعي الأكثر استخدامًا والأكثر دراسة على مستوى العالم. لمزيد من المعلومات حول شركة بيكارد ميديكال، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.picardmedical.com أو الاطلاع على ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) على الموقع www.sec.gov .
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وهي بيانات تستند إلى توقعات الإدارة الحالية وافتراضاتها ومعتقداتها، وتنطوي على مخاطر وشكوك. البيانات الاستشرافية هي بيانات لا تستند إلى حقائق تاريخية. ويمكن تمييزها عادةً من خلال كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "نأمل"، "نهدف"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "نبقى"، "نستهدف"، "سوف"، "نتقدم"، "نتوسع"، وما شابهها من تعابير، بالإضافة إلى صيغها المختلفة أو المنفية.
تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالوضع المالي للشركة، ونتائج التشغيل المستقبلية، وأنشطة التسويق، وتوقعات النمو، وتوسيع استخدام قلب SynCardia الاصطناعي الكامل، وتوسيع وصول المرضى في مراكز زراعة الأعضاء، ودعم الشركاء السريريين، والنهوض بتطوير قلب Emperor الاصطناعي الكامل وتقنيات الجيل التالي الأخرى، والطلبات والموافقات التنظيمية، ومبادرات التصنيع وسلسلة التوريد، وأنشطة جمع رأس المال، وتعزيز الوضع التجاري والمالي للشركة، والمبادرات الاستراتيجية، والتحولات القيادية، وغيرها من البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية.
تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمناً في هذه البيانات. وتشمل العوامل التي قد تُسبب هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بقدرة الشركة على الحصول على تمويل إضافي، والامتثال لمتطلبات إدراج الأسهم في البورصة، وتحقيق قبول تجاري لمنتجاتها، والحصول على الموافقات التنظيمية، وتنفيذ مبادرات التصنيع وسلسلة التوريد، وتطوير تقنيات الجيل القادم بنجاح، وإدارة ظروف السوق، وغيرها من المخاطر الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.
تتنصل الشركة صراحة من أي التزام أو تعهد بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
تتوفر معلومات إضافية حول الشركة، بما في ذلك عوامل الخطر التي قد تؤثر على أعمال الشركة ووضعها المالي ونتائج عملياتها، في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والتي تتوفر مجانًا على الموقع www.sec.gov وعلى موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة على الموقع www.picardmedical.com .
اتصال:
المستثمرون
إريك ريبنر
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
eric@lifesciadvisors.com
شركة بيكارد الطبية/شركة سينكارديا سيستمز
IR@picardmedical.com
عام/إعلامي
بريتاني لانزا
blanza@syncardia.com
