أعلنت شركة أرفيناس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواء فيبانو لعلاج سرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة ESR1 والمستقبلات الإستروجينية الإيجابية والمستقبلات HER2 السلبية
Arvinas, Inc.
فايزر
Arvinas, Inc. ARVN | 0.00 | |
فايزر PFE | 0.00 |
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أرفيناس-فايزر VEPPANU (vepdegestrant) للبالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي ذي الطفرة ESR1، ER+/HER2- بعد خط واحد على الأقل من العلاج الهرموني.
- صدر القرار قبل تاريخ 5 يونيو 2026 المحدد في قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA).
- استندت الموافقة إلى بيانات المرحلة الثالثة من VERITAC-2 التي أظهرت انخفاض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 43٪ مقارنة بـ fulvestrant في المرضى الذين يعانون من طفرة ESR1.
- تخطط شركتا أرفيناس وفايزر لاختيار شريك من طرف ثالث لتسويق دواء فيبانو.
إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Arvinas Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202605011243PRIMZONEFULLFEED9711572) في 1 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.