• تسلط العروض التقديمية للملصقات من التجارب السريرية الجارية لاثنين من الأصول الأساسية، وهما أولفيريمباتينيب وليسافتوكلاكس، الضوء على القدرات الابتكارية العالمية في مجال الأورام الدموية الخبيثة.
  
  

روكفيل، ماريلاند، وسوتشو، الصين، 14 يونيو/حزيران 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أسينتاج فارما جروب إنترناشونال (ناسداك: AAPG؛ بورصة هونغ كونغ: 6855)، وهي شركة عالمية متكاملة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى باكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال السرطان، اليوم عن تقديم سبعة عشر تحديثًا سريريًا لأصولها الأساسية في المؤتمر الحادي ^{والثلاثين} للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA2026)، بما في ذلك ثمانية عروض ملصقات. وتضمنت العروض بيانات من دراسات سريرية جارية حول أولفيريمباتينيب (HQP1351)، وهو أول مثبط من الجيل الثالث لـ BCR-ABL1 معتمد في الصين، وليسافتوكلاكس (APG-2575)، وهو أول مثبط انتقائي لـ Bcl-2 تم تطويره في الصين ومعتمد. عُقد مؤتمر EHA2026 في ستوكهولم، السويد، في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026.

في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2026، تضمنت العروض التقديمية حول أولفيريمباتينيب تحديثات رئيسية متزامنة في مجالين علاجيين: ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) وابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL). في حالة ابيضاض الدم النخاعي المزمن، أظهر أولفيريمباتينيب استجابات عميقة ومستدامة لدى المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CML-CP) دون طفرة T315I، والذين كانت حالتهم مقاومة و/أو غير مستجيبة للعلاج الأولي بمثبطات التيروزين كيناز (TKI)، مما يدعم إمكانية استخدامه كخيار علاجي من الخط الثاني. بالنسبة لمرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة الذين لم يستجيبوا للعلاج باثنين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز السابقة، يمكن استخدام أولفيريمباتينيب كخيار علاجي قياسي. بالإضافة إلى ذلك، أظهر أولفيريمباتينيب بيانات سريرية إيجابية لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن الذين يعانون من مقاومة متعددة لمثبطات التيروزين كيناز ووجود طفرات جينية عالية الخطورة مصاحبة. في حالات ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL)، استمر أولفيريمباتينيب في إظهار استجابة سريرية قوية، حيث أكدت البيانات المحدثة من دراسة المرحلة الثالثة العالمية للتسجيل كخط علاج أول (POLARIS-1) معدل الاستجابة العميق وملف السلامة المقبول. وقد حقق نظام العلاج المركب الخالي من العلاج الكيميائي مع ليسافتوكلاكس بيانات سريرية مشجعة في مجموعات فرعية من المرضى، مثل مرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL) الناكس/المقاوم للعلاج.

كما عُرضت بيانات مُحدَّثة من دراسة المرحلة الثانية لتسجيل دواء ليسافتوكلاكس في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL). وقد قدمت التحليلات الطبقية التي تربط الخصائص الأساسية بالتشخيص رؤىً مهمة ستُسهم في تحسين استراتيجيات العلاج وتطوير أنظمة الجرعات المُخصصة لكل مريض على حدة. كما تُقدم البيانات الواقعية المُستقاة من دراسة ليسافتوكلاكس في علاج الأورام النخاعية أدلة قوية على جدواه السريرية.

صرح الدكتور ييفان تشاي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أسينتاج فارما، قائلاً: "إن التحديثات السريرية التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2026 حول عقاري أولفيريمباتينيب وليسافتوكلاكس تؤكد القيمة العلاجية لهذين العقارين الرئيسيين في مجال الأورام الدموية الخبيثة على مستوى العالم. يتمتع أولفيريمباتينيب بإمكانية أن يصبح خيارًا علاجيًا هامًا لسرطان الدم النخاعي المزمن، مع توفير إمكانيات علاجية جديدة لمرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا. ستساعد البيانات المُحدثة من دراسة المرحلة الثانية لتسجيل عقار ليسافتوكلاكس في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير في توجيه استراتيجيات الجرعات الفردية لمختلف فئات المرضى. كما أن بياناته الواقعية في الأورام النخاعية الخبيثة تُعزز ثقتنا في تطبيقه السريري على هؤلاء المرضى. ونحن متفائلون بشكل خاص بالبيانات الواعدة المتعلقة بالعلاج المركب. نتطلع قدمًا إلى مواصلة تسريع التطوير السريري العالمي لعقاراتنا الرئيسية، مع استكشاف استراتيجيات علاجية مركبة مبتكرة لتوفير خيارات علاجية فعالة للمرضى في جميع أنحاء العالم."

فيما يلي أبرز النقاط الرئيسية للعروض التقديمية المختارة في مؤتمر EHA2026 (للحصول على مزيد من المعلومات حول مرشحي الشركة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي لـ EHA):

فعالية أولفيريمباتينيب في المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CP-CML) مع مقاومة سابقة لبوناتينيب أو أسيمينيب وطفرات ASXL1

• رقم الملخص: EHA-3991 (PS1727)
• المؤلف الأول: إلياس جبور، دكتور في الطب، قسم سرطان الدم، مركز إم دي أندرسون للسرطان، جامعة تكساس
• أبرز النتائج: أجرت هذه الدراسة من المرحلة الأولى (ب) تحليلات طفرية على 22 مريضًا مصابًا بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة المقاوم للبوناتينيب و/أو الأسيمينيب، وقيمت فعالية أولفيريمباتينيب المضادة للسرطان في ظل خلفيات طفرية مختلفة. وُجدت طفرات في جين ASXL1 لدى 40.9% (9/22) من المرضى. بعد العلاج بأولفيريمباتينيب، حقق 44.4% (4/9) من المرضى الذين يحملون طفرات في جين ASXL1 استجابات سريرية، بما في ذلك 22.2% (2/9) ممن حققوا استجابة جزيئية رئيسية، أحدهم حقق استجابة جزيئية 4.5. قدمت هذه الدراسة أول دليل على فعالية أولفيريمباتينيب لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة المقاوم للبوناتينيب و/أو الأسيمينيب، بمن فيهم أولئك الذين يحملون أنماطًا جينية معقدة مثل طفرات ASXL1 ، مما يسلط الضوء على إمكاناته كخيار علاجي للمرضى المصابين بمرض مقاوم لمثبطات التيروزين كيناز متعددة الخطوط.
  
  

تحديث فعالية وسلامة أولفيريمباتينيب (HQP1351) كعلاج من الخط الثاني في المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CP-CML)

• رقم الملخص: EHA-3388 (PS1733)
• المؤلف الأول: ويمينغ لي، دكتور في الطب، قسم أمراض الدم، مستشفى الاتحاد، كلية تونغجي الطبية، جامعة هوا تشونغ للعلوم والتكنولوجيا
• أبرز النتائج: قيّمت هذه الدراسة أحادية الذراع، متعددة المراكز، مفتوحة التصميم، من المرحلة الثانية، دواء أولفيريمباتينيب كعلاج من الخط الثاني لمرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CP-CML) الذين لا يحملون طفرة T315I. من بين 42 مريضًا قابلًا للتقييم، بلغت نسبة الاستجابة الخلوية الكاملة (CCyR) 76.2%، ونسبة الاستجابة الجزيئية الرئيسية (MMR) 47.6%. وقد تعمقت الاستجابات بمرور الوقت مع زيادة مدة العلاج، وأظهر أولفيريمباتينيب تحملًا جيدًا دون أي وفيات مرتبطة بالعلاج. تدعم هذه النتائج قدرة أولفيريمباتينيب على إحداث استجابات عميقة ومستدامة لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CP-CML) الذين لا يحملون طفرة T315I والذين كانت حالتهم مقاومة و/أو غير متحملة للعلاج الأولي بمثبطات التيروزين كيناز (TKI)، مما يعزز دوره كخيار علاجي من الخط الثاني.
  
  

فعالية وسلامة التحول إلى أولفيريمباتينيب أو الاستمرار في العلاج الأصلي بمثبطات التيروزين كيناز لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة الذين عولجوا باثنين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز السابقة: دراسة مستقبلية متعددة المراكز ومضبوطة

• رقم الملخص: EHA-4595 (PS1728)
• المؤلف الأول: بينغبينغ وين، مستشفى الشعب الثاني في شنتشن
• أبرز النتائج: شملت هذه الدراسة المستقبلية متعددة المراكز والمضبوطة 105 مرضى مصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة، والذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز لمدة 18 شهرًا أو أكثر، ولم يحققوا استجابة جزيئية رئيسية. تم توزيع المرضى بنسبة 1:2 إما للتحول إلى أولفيرمباتينيب (40 ملغ فمويًا يومًا بعد يوم) أو لمواصلة علاجهم الأخير بمثبطات التيروزين كيناز. أظهرت النتائج أن معدل الاستجابة الجزيئية الرئيسية بعد 6 أشهر كان أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة أولفيرمباتينيب مقارنةً بالمجموعة الضابطة (54.3% مقابل 10.0%؛ P<0.001). بعد 12 شهرًا، بلغ معدل الإصابة التراكمي بالاستجابة الجزيئية الرئيسية 57.14% في مجموعة أولفيرمباتينيب مقارنةً بـ 21.43% في المجموعة الضابطة (P<0.0001). شملت الأحداث الضائرة الدموية الشائعة من الدرجة 3/4 الناجمة عن العلاج نقص الصفيحات (42.86%) وفقر الدم (17.14%). كانت الآثار الجانبية غير الدموية من الدرجة الثالثة والرابعة نادرة. والجدير بالذكر أن 78.57% من الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج السابق بمثبطات التيروزين كيناز قد تحسنت بعد تحول المرضى إلى أولفيريمباتينيب. تدعم هذه النتائج اعتبار أولفيريمباتينيب معيارًا علاجيًا محتملاً لمرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة الذين سبق علاجهم باثنين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز.
  
  

النتائج المُحدَّثة لدراسة بولاريس-1 (الجزء 1)، وهي دراسة تسجيل عالمية من المرحلة الثالثة: أولفيريمباتينيب مع العلاج الكيميائي منخفض الكثافة في حالات سرطان الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لصبغة PH المُشخَّصة حديثًا

• رقم الملخص: EHA-3437 (PS1479)
• المؤلف الأول: سونينغ تشين، المستشفى الأول التابع لجامعة سوتشو
• أبرز النقاط: تُقيّم هذه الدراسة العالمية متعددة المراكز، وهي دراسة تسجيلية من المرحلة الثالثة (POLARIS-1 الجزء 1)، فعالية وسلامة أولفيريمباتينيب عند استخدامه مع العلاج الكيميائي منخفض الكثافة لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL) حديثي التشخيص. وقد شملت الدراسة 55 مريضًا. وبحلول نهاية مرحلة التحريض، بلغت نسبة الاستجابة الكاملة/الاستجابة الكاملة مع تعافي جزئي للدم 94.4%، وبلغت نسبة الاستجابة الكاملة السلبية للحد الأدنى من المرض المتبقي 63.0%. وازدادت معدلات سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي بمرور الوقت، لتصل إلى 93.1% بنهاية الدورة التاسعة. وأظهر النظام العلاجي مستوى أمان مقبولًا، دون وجود فروق جوهرية في الفعالية أو السلامة بين مجموعتي الجرعات 30 و40 ملغ. كما لوحظ نشاط مُشجع لدى المرضى الذين لديهم أنماط جينية ذات إنذار سيئ، بما في ذلك IKZF1 ^plus . تشير هذه النتائج إلى أن أولفيريمباتينيب مع العلاج الكيميائي منخفض الكثافة قد يؤدي إلى استجابات سريعة وعميقة ومستدامة سلبية لـ MRD لدى المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ Ph+ ALL، مع الحفاظ على ملف تعريف أمان مواتٍ، ويوفر أدلة مهمة تدعم استخدامه في الخط الأمامي للعلاج.
  
  

السلامة والفعالية الأولية لدواء أولفيريمباتينيب (HQP1351) مع دواء ليسافتوكلاكس (APG-2575) لدى مرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج (R/R PH+ ALL): نتائج دراسة المرحلة 1ب

• رقم الملخص: EHA-4691 (PS1473)
• المؤلف الأول: جينغلياو تشانغ، معهد أمراض الدم ومستشفى أمراض الدم، الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية وكلية بكين الطبية المتحدة
• أبرز النتائج: قيّمت هذه الدراسة مفتوحة التصميم، التي اعتمدت على تصعيد الجرعة، من المرحلة الأولى (ب)، دواء أولفيريمباتينيب مع دواء ليسافتوكلاكس لدى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL) الناكس/المقاوم للعلاج، والذين يُظهرون مقاومة أو عدم تحمل لمثبط التيروزين كيناز واحد على الأقل سابقًا. شملت الدراسة 17 مريضًا، بمتوسط عمر 13 عامًا، وكان 40% منهم يحملون طفرات في جين ABL1 ، بما في ذلك طفرة T315I . من بين تسعة مرضى قابلين لتقييم الفعالية، حقق العلاج المركب معدل استجابة إجماليًا (ORR) بنسبة 88.9%، ومعدل سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) بنسبة 66.7% (8 من 12 في اليوم 28 من الدورة الثانية)، وحقق 93.3% من المرضى (14 من 15 في اليوم 28 من الدورة الثانية) استجابة جزيئية رئيسية (MMR) أو أفضل. كان كلا الدواءين قابلين للكشف في السائل النخاعي، مما يُشير إلى اختراقهما للجهاز العصبي المركزي، وأظهرا فعالية في جميع مجموعات طفرات جين ABL1 . أظهر النظام العلاجي مستوى أمان مقبولاً دون أي وفيات مرتبطة بالعلاج. تدعم هذه النتائج إمكانية هذا النظام العلاجي الفموي ثنائي الاستهداف، الخالي من العلاج الكيميائي، في إحداث هدأة سريعة وعميقة، وقد يوفر خياراً علاجياً جديداً لمرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا المقاوم للعلاج أو المتكرر.
  
  

فعالية وسلامة دواء ليسافتوكلاكس في علاج الأورام النخاعية في الواقع العملي: دراسة متعددة المراكز

• رقم الملخص: EHA-5454 (PF562)
• المؤلف الأول: تشن كاو، مستشفى تشيلو التابع لجامعة شاندونغ
• أبرز النتائج: قيّمت هذه الدراسة متعددة المراكز، التي أجريت في بيئة واقعية (بأثر رجعي)، فعالية وسلامة مثبط BCL-2 الجديد، ليسافتوكلاكس، لدى مرضى الأورام النخاعية. شملت الدراسة 30 مريضًا (متوسط أعمارهم 63 عامًا)، منهم 25 مريضًا مصابًا بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML، 83%)، و3 مرضى مصابين بمتلازمات خلل التنسج النخاعي (MDS، 10%)، ومريضان مصابان بابيضاض الدم النخاعي الأحادي المزمن (CMML، 7%). لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد، بلغت نسبة الاستجابة الكاملة/الاستجابة الكاملة مع تعافي جزئي للدم 72%، مع أعلى استجابة لوحظت في المجموعة الفرعية منخفضة الخطورة وفقًا لتصنيف الشبكة الأوروبية لسرطان الدم (ELN) (87%). من بين المرضى الذين حققوا الاستجابة الكاملة/الاستجابة الكاملة مع تعافي جزئي للدم، بلغت نسبة سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي 61%. بلغت نسبة الاستجابة الكاملة/الاستجابة الكاملة مع تعافي جزئي للدم 100% لدى المرضى الذين لديهم طفرات في جين NPM1، و83% لدى المرضى الذين لديهم طفرات في جين IDH2 . من بين المرضى الثلاثة المصابين بمتلازمات خلل التنسج النخاعي، حقق اثنان منهم استجابة كاملة مع تعافي جزئي للدم. فيما يتعلق بالسلامة، كانت الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى في المقام الأول أحداثًا ضائرة دموية، بما في ذلك نقص الصفيحات (27%)، وفقر الدم (23%)، وقلة العدلات (20%). وكانت السلامة العامة قابلة للتحكم. تُظهر هذه النتائج فعالية واعدة وسلامة مقبولة لليزافتوكلاكس في علاج الأورام النخاعية في الواقع العملي، وخاصة ابيضاض الدم النخاعي الحاد.
  
  

ارتباط الخصائص الأساسية بالتشخيص لدى المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL) الذين عولجوا بدواء ليسافتوكلاكس (APG-2575) في دراسة محورية من المرحلة الثانية

• رقم الملخص: EHA-3984 (PS1713)
• المؤلف الأول: كيشو تشو، مستشفى خنان للسرطان
• أبرز النتائج: قيّم هذا التحليل الارتباطي، المُستخلص من الدراسة المحورية للمرحلة الثانية (NCT05147467)، العلاقة بين الخصائص الأساسية وتوقعات سير المرض لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير المقاوم للعلاج أو المُنتكس، والذين عُولجوا بالليسافتوكلاكس. شملت الدراسة 77 مريضًا مصابًا بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير المقاوم للعلاج أو المُنتكس، والذين تلقوا جرعة 600 ملغ من الليسافتوكلاكس مرة واحدة يوميًا. من بين 72 مريضًا قابلًا للتقييم، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض 23.9 شهرًا، وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية، وفقًا لتقييم لجنة المراجعة المستقلة، 62.5%. أظهرت تحليلات إضافية أن طفرة/حذف TP53 (17p)، والنمط النووي المعقد، والطفرات في SF3B1 وKIT وBLM و SETD2، ارتبطت بفترة بقاء أقصر بشكل ملحوظ. كما حُدد النمط النووي المعقد وحجم الورم كعوامل خطر مستقلة لانخفاض فترة البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض. تُظهر هذه النتائج أن دواء ليسافتوكلاكس فعال سريريًا لدى المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة المقاوم للعلاج بمثبطات التيروزين كيناز. إضافةً إلى ذلك، قد تُساعد هذه البيانات في تحديد المرضى ذوي التشخيص الأسوأ بناءً على خصائص المخاطر الأساسية، مما يدعم تصنيف المخاطر في المستقبل واستراتيجيات العلاج المُركبة المُكيَّفة مع مستوى المخاطر.
  
  

*يخضع عقارا أولفيرمباتينيب وليسافتوكلاكس حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليهما بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة أسينتاج فارما
شركة أسينتاج فارما جروب إنترناشونال (ناسداك: AAPG؛ بورصة هونغ كونغ: 6855) ("أسينتاج فارما" أو "الشركة") هي شركة عالمية متكاملة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى باكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة ومتميزة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال السرطان. وقد طورت الشركة مجموعة غنية من المنتجات الدوائية والمرشحة المبتكرة، والتي تشمل مثبطات تستهدف بروتينات رئيسية في مسار موت الخلايا المبرمج، مثل Bcl-2 وMDM2-p53، ومثبطات الكيناز من الجيل التالي، ومحللات البروتين.

يُعدّ أولفيريمباتينيب، المنتج الأول للشركة الحاصل على الموافقة، أول مثبط جديد من الجيل الثالث لـ BCR-ABL1 معتمد في الصين لعلاج مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) في المرحلة المزمنة (CML-CP) المصحوبة بطفرات T315I، ومرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المتسارعة (CML-AP) المصحوبة بطفرات T315I، ومرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم أو غير المتحمل لمثبطات التيروزين كيناز من الجيلين الأول والثاني. وهو مُدرج في قائمة الأدوية الوطنية الصينية المُغطاة بالتأمين الصحي (NRDL). تُجري شركة أسينتاج فارما حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، تحمل اسم POLARIS-2، لتقييم فعالية أولفيريمباتينيب في علاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن، وقد حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما تُجري الشركة تجارب سريرية أخرى من المرحلة الثالثة، تحمل اسم POLARIS-1، لتقييم فعالية أولفيريمباتينيب في علاج مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL) حديثي التشخيص، بالإضافة إلى تجارب سريرية أخرى من المرحلة الثالثة، تحمل اسم POLARIS-3، لتقييم فعالية أولفيريمباتينيب في علاج مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (Ph+ ALL) حديثي التشخيص، لمرضى أورام الجهاز الهضمي اللحمية (GIST) الذين يعانون من نقص إنزيم نازعة هيدروجين السكسينات (SDH).

يُعدّ دواء ليسافتوكلاكس، ثاني منتجات الشركة المعتمدة، مثبطًا جديدًا لبروتين Bcl-2 لعلاج أنواع مختلفة من الأورام الدموية الخبيثة. وقد حصل ليسافتوكلاكس على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL) والذين سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتين تيروزين كيناز بروتون (BTK). وتُجري الشركة حاليًا أربع تجارب سريرية عالمية من المرحلة الثالثة: دراسة GLORA، التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والتي تُقيّم ليسافتوكلاكس مع مثبطات BTK لدى مرضى CLL/SLL الذين سبق علاجهم بمثبطات BTK لأكثر من 12 شهرًا مع استجابة دون المستوى الأمثل؛ ودراسة GLORA-2 على مرضى تم تشخيص إصابتهم حديثًا بـ CLL/SLL؛ ودراسة GLORA-3 على مرضى تم تشخيص إصابتهم حديثًا، وكبار السن، وغير المؤهلين للعلاج، والذين يعانون من ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). ودراسة GLORA-4 التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية على المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بمتلازمة خلل التنسج النخاعي عالية الخطورة.

بفضل قدراتها البحثية والتطويرية المتميزة، قامت شركة أسينتاج فارما ببناء محفظة عالمية من حقوق الملكية الفكرية، وعقدت شراكات عالمية وعلاقات أخرى مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية الرائدة، مثل تاكيدا، وأسترازينيكا، وميرك، وفايزر، وإينوفنت، بالإضافة إلى علاقات بحثية وتطويرية مع مؤسسات بحثية رائدة، مثل معهد دانا فاربر للسرطان، ومايو كلينك، والمعهد الوطني للسرطان، وجامعة ميشيغان. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://ascentage.com/

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والمادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 بصيغته المعدلة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، قد تُعتبر بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات التي تعبر عن آراء شركة أسينتاج فارما وتوقعاتها ومعتقداتها وخططها وأهدافها وافتراضاتها أو تنبؤاتها بشأن الأحداث المستقبلية أو نتائج العمليات أو الوضع المالي. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك، كما هو موضح في ملفات شركة أسينتاج فارما لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تلك الواردة في القسمين المعنونين "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في تقريرها السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 29 أبريل 2026، والقسمين المعنونين "البيانات التطلعية" و"عوامل الخطر" في نشرة اكتتاب الشركة للاكتتاب العام الأولي في هونغ كونغ بتاريخ 16 أكتوبر 2019، وغيرها من الملفات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية و/أو بورصة هونغ كونغ المحدودة حيث تُدرج أسهم الشركة العادية. وقد قامت الشركة، أو تقوم من حين لآخر، بتصريحات أو شكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ومستويات النشاط والأداء والإنجازات اختلافًا جوهريًا عن المعلومات الصريحة أو الضمنية الواردة في هذه البيانات التطلعية. ولا تُشكل البيانات التطلعية الواردة في هذا العرض توقعات أرباح من قِبل إدارة الشركة.

نتيجةً لهذه العوامل، لا ينبغي الاعتماد على هذه التصريحات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تستند التصريحات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات شركة أسينتاج فارما الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة أسينتاج فارما بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

معلومات الاتصال

علاقات المستثمرين:
ستيلا يانغ
أسينتاج فارما
Stella.Yang@ascentage.com
+1 (301) 792-6286
أسينتاج فارما
IR@ascentage.com
+1 (301) 792-6286

ستيفاني كارينغتون
شركة ICR للرعاية الصحية
AscentageIR@icrhealthcare.com
+1 (646) 277-1282

العلاقات الإعلامية:
شون ليوس
شركة ICR للرعاية الصحية
AscentagePR@icrhealthcare.com
+1 (646) 866-4012