روكفيل، ماريلاند، وسوتشو، الصين، 21 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أسينتاج فارما جروب إنترناشونال (ناسداك: AAPG؛ بورصة هونغ كونغ: 6855)، وهي شركة عالمية متكاملة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى باكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة ومتميزة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال السرطان، اليوم عن إتاحة ستة ملخصات من دراساتها السريرية، والتي تم اختيارها للعرض في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، على الموقع الإلكتروني الرسمي للجمعية. وقد تم اختيار ثلاث من الدراسات الست لعرضها شفهيًا سريعًا، وثلاث أخرى لعرضها كملصقات علمية. وتُقدم هذه الملخصات بيانات من دراسات جارية تُقيّم ثلاثة من أبرز المرشحين الدوائيين للشركة، بما في ذلك مثبط BCR-ABL أولفيريمباتينيب (HQP1351)؛ ومثبط Bcl-2 ليسافتوكلاكس (APG-2575)؛ ومثبط MDM2-p53 ألريزومادلين (APG-115).

سيعقد الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO) لهذا العام حضورياً في مركز ماكورميك في شيكاغو، إلينوي، وعبر الإنترنت، في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026. ويعرض الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية أحدث الأبحاث في علم الأورام السريري وعلاجات السرطان المتقدمة، وهو أكبر تجمع في العالم في مجتمع علم الأورام السريري.

فيما يلي النتائج السريرية الرئيسية من ملخصات شركة Ascentage Pharma المختارة للاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO) لعام 2026:

العروض الشفوية السريعة
أولفيريمباتينيب (HQP1351) مع بليناتوموماب في المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة الانفجارية اللمفاوية (CML-LBP) أو سرطان الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا السلفية للخلايا البائية الإيجابية لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ BCP-ALL).
رقم الملخص: 6513
عنوان الجلسة: الأورام الدموية الخبيثة - سرطان الدم، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي، وزرع الأعضاء
التاريخ والوقت: 30 مايو 2026، من الساعة 1:51 إلى 1:57 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى (31 مايو 2026، من الساعة 2:51 إلى 2:57 صباحًا بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: إلياس جبور، دكتور في الطب، قسم سرطان الدم، مركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس، هيوستن، تكساس
أبرز النقاط:

• قامت هذه الدراسة متعددة المراكز والمفتوحة التسمية من المرحلة الأولى ب بتقييم مزيج أولفيريمباتينيب وبليناتوموماب في المرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية الإيجابية لصبغة فيلادلفيا أو ابيضاض الدم النخاعي المزمن ذي النمط السريري المنخفض.
• من بين خمسة مرضى لديهم مرض متبقٍ قابل للقياس (MRD) إيجابي ولم يحققوا استجابة كاملة (CR) عند دخول الدراسة، حقق أربعة منهم استجابة كاملة، وحقق اثنان منهم سلبية المرض المتبقي القابل للقياس، مع ملف تعريف أمان عام يمكن التحكم فيه.
• تقدم هذه الدراسة أدلة سريرية أولية تدعم جدوى الجمع بين أولفيريمباتينيب والعلاج المناعي في المرضى المصابين بـ CML-LBP و R/R Ph+ BCP-ALL في مجموعة مرضى دولية.
  

تحديث فعالية وسلامة أولفيريمباتينيب (HQP1351) كعلاج من الخط الثاني للمرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (CP-CML)
رقم الملخص: 6510
عنوان الجلسة: الأورام الدموية الخبيثة - سرطان الدم، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي، وزرع الأعضاء
التاريخ والوقت: 30 مايو 2026، من الساعة 1:21 إلى 1:27 مساءً، بتوقيت وسط أمريكا (31 مايو 2026، من الساعة 2:21 إلى 2:27 صباحًا، بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: ويمينغ لي، دكتور في الطب، قسم أمراض الدم، مستشفى الاتحاد، كلية تونغجي الطبية، جامعة هوا تشونغ للعلوم والتكنولوجيا، ووهان، الصين
أبرز النقاط:

• هذه دراسة أحادية الذراع، متعددة المراكز، مفتوحة التسمية أجريت في الصين، لتقييم فعالية وسلامة أولفيريمباتينيب كعلاج من الخط الثاني للمرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة.
• من بين 42 مريضًا قابلًا للتقييم، بلغت نسبة الاستجابة الخلوية الكاملة (CCyR) 91.3%، ونسبة الاستجابة الجزيئية الرئيسية (MMR) 60.9% عند الدورة العلاجية 24. أما من بين 32 مريضًا لم يستجيبوا للعلاج الأولي بمثبطات التيروزين كيناز من الجيل الثاني، فقد حقق 81.3% منهم استجابة خلوية كاملة، وحقق 50% منهم استجابة جزيئية رئيسية، مع سجل أمان جيد.
• يُظهر أولفيريمباتينيب تحملًا جيدًا ويؤدي إلى معدل استجابة جزيئية رئيسية عالية ومعدل استجابة خلوية كاملة في المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة بدون طفرة T315I والذين يعانون من مقاومة/عدم تحمل مثبطات التيروزين كيناز من الخط الأول.
  

ألريزومادلين (APG-115) بمفرده أو بالاشتراك مع ليسافتوكلاكس (APG-2575) لعلاج المرضى الأطفال المصابين بالساركوما العضلية المخططة المتكررة/النقيلية (RMS) أو أنواع أخرى من ساركوما الأنسجة الرخوة (STSs).
الملخص رقم: 10012
عنوان الجلسة: طب أورام الأطفال ٢
التاريخ والوقت: 30 مايو 2026، من الساعة 8:00 إلى 8:06 صباحًا بتوقيت المنطقة الوسطى (30 مايو 2026، من الساعة 9:00 إلى 9:06 مساءً بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: ييزو تشانغ، دكتور في الطب، قسم أورام الأطفال، مركز صن يات صن الجامعي للسرطان، المختبر الرئيسي الحكومي للأورام في جنوب الصين، مركز الابتكار التعاوني لطب السرطان، قوانغتشو، الصين
أبرز النقاط:

• هذه تجربة سريرية متعددة المراكز أجريت في الصين، لتقييم سلامة وفعالية دواء ألريزومادلين (APG-115) كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع دواء ليسافتوكلاكس (APG-2575) في المرضى الأطفال الذين خضعوا لعلاج مكثف سابقًا والذين يعانون من الورم الأرومي العصبي (NB)، بالإضافة إلى ساركوما العضلات المخططة المتكررة/النقيلية (RMS)، وساركوما إيوينغ (EWS)، وساركوما الأنسجة الرخوة الأخرى (STSs).
• أظهرت النتائج عدم وجود سمية محددة للجرعة في كلتا مجموعتي العلاج الأحادي والمُركّب. كانت الآثار الجانبية في الغالب هضمية ودموية، مع عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة، ولم تُسجّل أي وفيات أو حالات توقف عن العلاج مرتبطة بالعلاج. أما من حيث الفائدة السريرية، فقد حقق مريض واحد مصاب بالساركوما العضلية المخططة المقاومة للعلاج في مجموعة العلاج الأحادي استجابة كاملة؛ وفي مجموعة العلاج المُركّب، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 30% ومعدل السيطرة على المرض 80%.
• أظهر هذا النظام العلاجي مستوى أمان مقبولاً ونشاطاً أولياً مضاداً للأورام في الأورام الصلبة لدى الأطفال، مما يستدعي إجراء المزيد من الأبحاث.
  

عروض الملصقات
النتائج السريرية والترجمية المحدثة لعقار أولفيريمباتينيب (HQP1351) لدى المرضى المصابين بأورام تعاني من نقص في إنزيم سكسينات ديهيدروجينيز (SDH).
الملخص رقم: 11539
عنوان الجلسة: الساركوما
التاريخ والوقت: 1 يونيو 2026، من الساعة 1:30 إلى 4:30 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى (2 يونيو 2026، من الساعة 2:30 إلى 5:30 صباحًا بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: هايبو تشيو، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه، مركز صن يات صن الجامعي للسرطان؛ المختبر الرئيسي الحكومي للأورام في مركز الابتكار التعاوني لطب السرطان بجنوب الصين، مركز صن يات صن الجامعي للسرطان، قوانغتشو، الصين
أبرز النقاط:

• قامت هذه الدراسة بتقييم فعالية أولفيريمباتينيب في الأورام التي تعاني من نقص في إنزيم SDH لدى المرضى الذين يعانون من أورام اللحمة المعدية المعوية (GIST) وأورام الخلايا شبه العقدية.
• من بين 26 مريضًا مصابًا بـ GIST ناقص SDH، شهد 6 (23.1٪) من المرضى استجابة جزئية كأفضل استجابة، مع متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) لمدة 25.7 شهرًا؛ ومن بين 6 مرضى مصابين بورم جار عقدي ناقص SDH، لوحظت أفضل الاستجابات في 4 مرضى، مع استقرار المرض لمدة ≥4 دورات (CBR، 66.7٪) ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لمدة 8.25 شهرًا.
• كشفت هذه الدراسة، ولأول مرة، أن أولفيريمباتينيب يثبط هجرة الخلايا السرطانية التي تحفزها الأحماض الدهنية عن طريق استهداف مسار p38-CD36، مما يوفر نظرة أعمق على آلية عمل أولفيريمباتينيب في الأورام التي تعاني من نقص SDH.
  

دراسة المرحلة الثالثة لعقار أولفيريمباتينيب (HQP1351) لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة: تجربة POLARIS-2 قيد التنفيذ
رقم الملخص: TPS6608
عنوان الجلسة: الأورام الدموية الخبيثة - سرطان الدم، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي، وزرع الأعضاء
التاريخ والوقت: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا، بتوقيت المنطقة الوسطى (1 يونيو 2026، الساعة 10:00 مساءً - الثلاثاء 2 يونيو 2026، الساعة 1:00 صباحًا، بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: إلياس جبور، دكتور في الطب، قسم سرطان الدم، مركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس، هيوستن، تكساس
أبرز النقاط:

• تُقيّم هذه التجربة السريرية العالمية من المرحلة الثالثة (POLARIS-2)، الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، دواء أولفيريمباتينيب لدى مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة.
• تتضمن الدراسة مجموعتين مستقلتين. في الجزء (أ)، يتم توزيع المرضى المصابين بابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة، والذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز، عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي إما أولفيريمباتينيب أو بوسوتينيب. أما الجزء (ب) فهو دراسة أحادية الذراع لتقييم فعالية أولفيريمباتينيب لدى المرضى الذين يحملون طفرة T315I. وتتمثل نقطة النهاية الأولية لكلا الجزأين في معدل الاستجابة الجزيئية الرئيسية عند أو بحلول الأسبوع 24.
  

دراسة عالمية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، عشوائية، من المرحلة الثالثة لتسجيل دواء ليسافتوكلاكس (APG-2575) في حالات ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL) التي سبق علاجها: تجربة GLORA قيد التنفيذ
رقم الملخص: TPS7101
عنوان الجلسة: الأورام الدموية الخبيثة - سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم الليمفاوي المزمن
التاريخ والوقت: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا، بتوقيت المنطقة الوسطى (1 يونيو 2026، الساعة 10:00 مساءً - الثلاثاء 2 يونيو 2026، الساعة 1:00 صباحًا، بتوقيت بكين)
المؤلف الأول: ماثيو ستيفن ديفيدز، دكتور في الطب، معهد دانا فاربر للسرطان
أبرز النقاط:

• GLORA هي دراسة تسجيل عالمية متعددة المراكز مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة.
• تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة دواء ليسافتوكلاكس عند استخدامه مع مثبط BTK لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير. يُشترط في المرضى المؤهلين أن يكونوا مصابين بهذا النوع من السرطان، وأن يكونوا قد تلقوا علاجًا أحاديًا بمثبط BTK لمدة 12 شهرًا، ولم يحققوا استجابة كاملة أو تفاقمًا في المرض. تخطط الدراسة لتسجيل حوالي 440 مريضًا في 126 مركزًا طبيًا في 18 دولة، ويجري حاليًا تسجيل المرضى.
  

* تخضع أدوية Olverembatinib و lisaftoclax و alrizomadlin حاليًا للدراسة ولم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة أسينتاج فارما
شركة أسينتاج فارما جروب إنترناشونال (ناسداك: AAPG؛ بورصة هونغ كونغ: 6855) ("أسينتاج فارما" أو "الشركة") هي شركة عالمية متكاملة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل في مرحلة التسويق التجاري، وتُعنى باكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة ومتميزة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال السرطان. وقد طورت الشركة مجموعة غنية من المنتجات الدوائية والمرشحة المبتكرة، والتي تشمل مثبطات تستهدف بروتينات رئيسية في مسار موت الخلايا المبرمج، مثل Bcl-2 وMDM2-p53، ومثبطات الكيناز من الجيل التالي، ومحللات البروتين.

يُعدّ أولفيريمباتينيب، المنتج الأول للشركة الحاصل على الموافقة، أول مثبط جديد من الجيل الثالث لـ BCR-ABL1 معتمد في الصين لعلاج مرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) في المرحلة المزمنة (CML-CP) المصحوبة بطفرات T315I، ومرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المتسارعة (CML-AP) المصحوبة بطفرات T315I، ومرضى ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة المقاومين أو غير المتحملين لمثبطات التيروزين كيناز من الجيلين الأول والثاني. وهو مُدرج في قائمة الأدوية الوطنية الصينية المُغطاة بالتأمين الصحي (NRDL). تُجري شركة أسينتاج فارما حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، مُعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تُسمى POLARIS-2، لأولفيريمباتينيب لعلاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن، بالإضافة إلى تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لمرضى ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL) المُشخص حديثًا، تُسمى POLARIS-1، ومرضى أورام الجهاز الهضمي اللحمية (GIST) الذين يعانون من نقص إنزيم نازعة هيدروجين السكسينات (SDH)، تُسمى POLARIS-3.

يُعدّ دواء ليسافتوكلاكس، ثاني منتجات الشركة المعتمدة، مثبطًا جديدًا لبروتين Bcl-2 لعلاج أنواع مختلفة من الأورام الدموية الخبيثة. وقد حصل ليسافتوكلاكس على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL) والذين سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل، بما في ذلك مثبطات بروتين كيناز بروتون (BTK). وتُجري الشركة حاليًا أربع تجارب سريرية عالمية من المرحلة الثالثة: دراسة GLORA، التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي تُقيّم ليسافتوكلاكس مع مثبطات BTK لدى مرضى CLL/SLL الذين سبق علاجهم بمثبطات BTK لأكثر من 12 شهرًا مع استجابة دون المستوى الأمثل؛ ودراسة GLORA-2 على مرضى تم تشخيص إصابتهم حديثًا بـ CLL/SLL؛ ودراسة GLORA-3 على مرضى تم تشخيص إصابتهم حديثًا، وكبار السن، وغير المؤهلين للعلاج، بابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). ودراسة GLORA-4 التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بمتلازمة خلل التنسج النخاعي عالية الخطورة.

بفضل قدراتها البحثية والتطويرية المتميزة، قامت شركة أسينتاج فارما ببناء محفظة عالمية من حقوق الملكية الفكرية، وعقدت شراكات عالمية وعلاقات أخرى مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية الرائدة، مثل تاكيدا، وأسترازينيكا، وميرك، وفايزر، وإينوفنت، بالإضافة إلى علاقات بحثية وتطويرية مع مؤسسات بحثية رائدة، مثل معهد دانا فاربر للسرطان، ومايو كلينك، والمعهد الوطني للسرطان، وجامعة ميشيغان. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني https://ascentage.com/

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والمادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 بصيغته المعدلة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، قد تُعتبر بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات التي تعبر عن آراء شركة أسينتاج فارما وتوقعاتها ومعتقداتها وخططها وأهدافها وافتراضاتها أو تنبؤاتها بشأن الأحداث المستقبلية أو نتائج العمليات أو الوضع المالي. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك، كما هو موضح في ملفات شركة أسينتاج فارما لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تلك الواردة في القسمين المعنونين "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في تقريرها السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 29 أبريل 2026، والقسمين المعنونين "البيانات التطلعية" و"عوامل الخطر" في نشرة اكتتاب الشركة للاكتتاب العام الأولي في هونغ كونغ بتاريخ 16 أكتوبر 2019، وغيرها من الملفات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية و/أو بورصة هونغ كونغ المحدودة حيث تُدرج أسهم الشركة العادية. وقد قامت الشركة، أو تقوم من حين لآخر، بتصريحات أو شكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ومستويات النشاط والأداء والإنجازات اختلافًا جوهريًا عن المعلومات الصريحة أو الضمنية الواردة في هذه البيانات التطلعية. ولا تُشكل البيانات التطلعية الواردة في هذا العرض توقعات أرباح من قِبل إدارة الشركة.

نتيجةً لهذه العوامل، لا ينبغي الاعتماد على هذه التصريحات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. تستند التصريحات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات شركة أسينتاج فارما الحالية ومعتقداتها بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة أسينتاج فارما بتحديث أو مراجعة أي من هذه التصريحات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

معلومات الاتصال

علاقات المستثمرين:
ستيلا يانغ
أسينتاج فارما
IR@ascentage.com
+1 (301) 792-6286

ستيفاني كارينغتون
شركة ICR للرعاية الصحية
AscentageIR@icrhealthcare.com
+1 (646) 277-1282

العلاقات الإعلامية:
شون ليوس
شركة ICR للرعاية الصحية
AscentagePR@icrhealthcare.com
+1 (646) 866-4012