– يسلط الملصق الذي تم نشره مؤخرًا الضوء على الملف السريري الأولي لدواء ABI-6250، والذي يدخل حاليًا المرحلة 1أ مع توقع ظهور البيانات في الربع الثالث من عام 2025 –

– يصف الملصق الثاني الدراسات المختبرية حول تأثيرات ABI-4334 على علامات العدوى الفيروسية، وهي حاليًا في المرحلة 1ب ومن المتوقع ظهور البيانات في النصف الأول من عام 2025 –

أعلنت اليوم شركة Assembly Biosciences، Inc. (NASDAQ: ASMB )، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض الفيروسية الخطيرة، عن بيانات ما قبل السريرية وبيانات مخبرية جديدة لمرشحين علاجيين ظهرا في عروض الملصقات، بما في ذلك واحد ظهر في وقت متأخر، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL)، الذي سيعقد في الفترة من 7 إلى 10 مايو 2025، في أمستردام، هولندا.

قال الدكتور أنوج جاجار، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Assembly Bio: "يُقدم هذان العرضان التقديميان لملصقات EASL توصيفًا إضافيًا لمرشحينا العلاجيين في مرحلة التطوير السريري لالتهاب الكبد الفيروسي". وأضاف: "يُسلط ملصقنا الأخير الضوء على الخصائص ما قبل السريرية لدواء ABI-6250 وإمكاناته كعلاج فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا لعدوى فيروس التهاب الكبد المزمن، وهو شكل حاد من التهاب الكبد الفيروسي ذو خيارات علاجية محدودة. بالإضافة إلى ذلك، تُقدم البيانات المختبرية المُقدمة لدواء ABI-4334 رؤىً أعمق حول إمكانية تأثير مُعدّلات تجميع القفيصة من الجيل التالي على مؤشرات عدوى فيروس التهاب الكبد المزمن ب. نتطلع إلى مشاركة بيانات الدراسات السريرية الجارية لكلا المرشحين في وقت لاحق من هذا العام".

ABI-6250: مرشح مثبط دخول الفيروس عن طريق الفم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد د (HDV)

يسلط العرض التقديمي الأخير بعنوان " الملف السريري المسبق لـ ABI-6250، وهو أول مرشح علاجي عن طريق الفم في فئته لعلاج التهاب الكبد المزمن D " الضوء على البيانات السريرية المسبقة التي تدعم تقدم ABI-6250 إلى دراسة سريرية مستمرة من المرحلة 1a.

تُظهر النتائج أنه في مزرعة الخلايا، يثبط ABI-6250 بشكل خاص كلاً من فيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HBV) بمستويات نانومولية منخفضة ويُظهر انتقائية مقارنةً بمجموعة من الفيروسات الأخرى. أظهر ABI-6250 تأثيرات ضئيلة على قابلية الخلايا للبقاء في المختبر عبر أنواع متعددة من الخلايا، كما يثبط بشكل انتقائي ناقل الأحماض الصفراوية بولي ببتيد توروكولات الصوديوم (NTCP) مقارنةً بمجموعة واسعة من الناقلات الأخرى في المختبر. في الجسم الحي ، أدى العلاج بـ ABI-6250 إلى رفع إجمالي الأحماض الصفراوية بجرعات لم تزيد من المؤشرات الحيوية لتثبيط الناقلات الأخرى، مما يشير إلى ارتباط انتقائي باستهداف NTCP. تدعم هذه النتائج ABI-6250 كمثبط لـ NTCP وتصف إجمالي الأحماض الصفراوية كمؤشر حيوي لتفاعل الهدف الذي تخطط Assembly Bio لتقييمه في دراسة المرحلة 1أ الجارية.

تُعتبر عدوى فيروس الكبد المزمن (cHDV) أخطر أشكال التهاب الكبد الفيروسي، وقد تؤدي إلى تليف الكبد، أو سرطان الكبد، أو مرض الكبد اللا تعويضي، أو الوفاة. يعمل ABI-6250 على منع دخول فيروس الكبد المزمن إلى الخلايا عن طريق منع وصوله إلى ناقل الأحماض الصفراوية NTCP، وهو هدف مُثبت سريريًا لعدوى فيروس الكبد المزمن. حاليًا، تمت الموافقة على علاج واحد، وهو مثبط ببتيدي لـ NTCP يتطلب حقنًا يومية، لعلاج فيروس الكبد المزمن في الاتحاد الأوروبي، بينما لم تتم الموافقة على أي علاجات أخرى في الولايات المتحدة.

ABI-4334: مُعدّل تجميع القفيصة (CAM) عالي الفعالية من الجيل التالي لفيروس التهاب الكبد ب

يصف عرض الملصق بعنوان " التثبيط المستدام لتكاثر فيروس التهاب الكبد ب ومستويات المستضدات السطحية لالتهاب الكبد ب بعد العلاج طويل الأمد بـ CAM ABI-4334 في خلايا الكبد البشرية "، دراساتٍ مخبريةً لـ ABI-4334 لتقييم العديد من المؤشرات الحيوية الفيروسية لعدوى فيروس التهاب الكبد ب. أظهرت هذه النتائج انخفاضًا مستدامًا في الأحماض النووية ومستضدات فيروس التهاب الكبد ب في خلايا الكبد البشرية بعد دورة علاجية لمدة شهر واحد بـ ABI-4334.

يُعد فيروس التهاب الكبد "ب" سببًا عالميًا رئيسيًا لأمراض الكبد المزمنة وعمليات زراعة الكبد. تُقدّر منظمة الصحة العالمية أن 254 مليون شخص حول العالم مصابون بعدوى مزمنة بفيروس التهاب الكبد "ب"، مع ما يُقدّر بـ 1.1 مليون حالة وفاة في عام 2022. يتطلب العلاج القياسي الحالي لعدوى التهاب الكبد "ب" المزمن (cHBV)، وهو مثبطات إنزيم النسخ العكسي التناظري للنوكليوتيد (NrtIs)، إعطاءً مدى الحياة، ويُقلل من انتشار الفيروس، ولكنه لا يقضي عليه، ويؤدي إلى معدلات شفاء منخفضة للغاية. لم تُعتمد أي آليات عمل جديدة لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد "ب" المزمن منذ أكثر من 25 عامًا.

تعتزم شركة Assembly Bio إتاحة الملصقات على صفحة "الأحداث والعروض التقديمية" في قسم "المستثمرون" وعلى صفحة "المنشورات" في قسم "خط الأنابيب" على موقعها الإلكتروني على www.assemblybio.com .

ABI-6250 وABI-4334 هما منتجان قيد البحث ولم تتم الموافقة عليهما في أي مكان على مستوى العالم، ولم يتم التحقق من سلامتهما وفعاليتهما