- ستتعاون شركتا أستيلاس وفير للتكنولوجيا الحيوية في تطوير وتسويق دواء VIR-5500 من خلال تقاسم النفقات والإيرادات -

- ستتولى شركة أستيلاس قيادة تسويق دواء VIR-5500 في الولايات المتحدة، مع احتفاظ شركة فير للتكنولوجيا الحيوية بخيار المشاركة في الترويج، وستحصل أستيلاس على حقوق حصرية لتسويق دواء VIR-5500 خارج الولايات المتحدة.

- ستحصل شركة Vir Biotechnology على 335 مليون دولار كدفعة مقدمة ودفعات مرحلية قريبة الأجل، وستتقاسم الأرباح والخسائر في الولايات المتحدة بالتساوي مع شركة Astellas (50/50)، وهي مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 1.37 مليار دولار إضافية كدفعات مرحلية للتطوير والتنظيم والمبيعات، إلى جانب عوائد متدرجة برقمين على صافي المبيعات خارج الولايات المتحدة.

- ستعقد شركة Vir Biotechnology مؤتمراً عبر الهاتف اليوم الساعة 2:30 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ / 5:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة -

طوكيو وسان فرانسيسكو ، 23 فبراير 2026 /PRNewswire/ - أعلنت اليوم كل من شركة أستيلاس فارما (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: 4503، الرئيس والمدير التنفيذي: ناوكي أوكامورا، "أستيلاس") وشركة فير للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VIR) عن دخولهما في شراكة استراتيجية عالمية لتطوير دواء VIR-5500، وهو دواء تجريبي من نوع PRO-XTEN® ^، وهو مُحفز للخلايا التائية CD3 مزدوج القناع يستهدف PSMA لعلاج سرطان البروستاتا. وتهدف هذه الشراكة إلى تسريع تطوير VIR-5500 وتعزيز خط إنتاج أستيلاس في مجال الأورام وريادتها في علاج سرطان البروستاتا.

آدم بيرسون، كبير مسؤولي الاستراتيجية، أستيلاس

تفخر شركة أستيلاس بمساعدة 1.5 مليون مريض بسرطان البروستاتا، ونحن ملتزمون بتوسيع نطاق تأثيرنا كجزء من استراتيجيتنا في مجال البحث والتطوير. إن خبرتنا العميقة في هذا المجال، إلى جانب خط إنتاجنا المتنامي من العلاجات البيولوجية في مجال علم المناعة والأورام، بما في ذلك محفزات الخلايا التائية، تُمكّننا من المساهمة بشكل فريد في تطوير VIR-5500، وهو محفز للخلايا التائية يُعدّ الأفضل في فئته لعلاج سرطان البروستاتا. يتيح هذا التعاون الاستراتيجي لشركة أستيلاس وشركة فير للتكنولوجيا الحيوية دمج خبراتنا، ويؤكد التزامنا بتحسين حياة مرضى سرطان البروستاتا.

ماريان دي باكر، ماجستير، دكتوراه، ماجستير في إدارة الأعمال، الرئيس التنفيذي لشركة Vir Biotechnology

تُعدّ شركة أستيلاس شريكًا مثاليًا لبرنامج VIR-5500 نظرًا لسجلها الحافل بالنجاح في تطوير العلاجات على امتداد مراحل العلاج، وبناء علامات تجارية رائدة، وتقديم قيمة مضافة للمرضى من خلال تحالفات تطوير استراتيجية مع شركاء آخرين في مجال التكنولوجيا الحيوية. سيتيح هذا التعاون تسريع وتيرة تطوير VIR-5500، ما قد يُفيد عددًا أكبر من مرضى سرطان البروستاتا. ونعتقد أن هذا التعاون يعكس ثقتنا في منصة PRO- ^XTEN® الخاصة بنا، والتي تتمتع بإمكانات واسعة النطاق لعلاج العديد من الأورام الصلبة.

على الرغم من التطورات الحديثة في العلاج، لا يزال سرطان البروستاتا، وخاصة سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)، سرطانًا شرسًا وصعب العلاج؛ إذ تبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات في حالة mCRPC حوالي 30%. ^ويُصاب المرضى الذين يتطور لديهم سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء بمقاومة للعلاج، وخيارات العلاج المتاحة لهم حاليًا محدودة.

يُعدّ VIR-5500 علاجًا واعدًا من فئة العلاجات الموجهة لمستضد غشاء البروستاتا النوعي (PSMA)، وهو حاليًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج مرضى سرطان البروستاتا المتقدم والمنتشر (NCT05997615). يجمع VIR-5500 بين جزيئات علاجية ثنائية التخصص ترتبط بمستضد غشاء البروستاتا النوعي (PSMA) ومستضد CD3، وتقنية PRO- ^XTEN® للتغطية، المصممة للحفاظ على جزيئات العلاج موجهة (أو غير نشطة) حتى وصولها إلى بيئة الورم الدقيقة، مما يقلل من الآثار الجانبية غير المستهدفة ويحسن من فعاليته العلاجية.

بموجب بنود الاتفاقية، ستتلقى شركة Vir Biotechnology مبلغ 335 مليون دولار أمريكي كدفعة مقدمة ودفعات قصيرة الأجل، تشمل 240 مليون دولار نقدًا، و75 مليون دولار كاستثمار في الأسهم بعلاوة 50%، ^{بالإضافة} إلى دفعة أخرى قصيرة الأجل بقيمة 20 مليون دولار. وسيتم تقاسم تكاليف التطوير العالمية لعقار VIR-5500، حيث تتحمل شركة Astellas نسبة 60% وتتحمل Vir Biotechnology نسبة 40% من إجمالي التكاليف. وستواصل Vir Biotechnology المرحلة الأولى من التجارب السريرية الجارية حتى يتم نقل المسؤولية إلى Astellas، وبعدها ستتولى Astellas مسؤولية جميع أنشطة التطوير. وفي الولايات المتحدة، سيكون لشركة Vir Biotechnology خيار المشاركة في الترويج لعقار VIR-5500 مع Astellas، وسيتم تقاسم الأرباح والخسائر بالتساوي. أما خارج الولايات المتحدة، فستكون Astellas مسؤولة حصريًا عن تسويق عقار VIR-5500. إضافةً إلى ذلك، يحق لشركة Vir Biotechnology الحصول على ما يصل إلى 1.37 مليار دولار أمريكي كدفعات مرحلية للتطوير والتنظيم والمبيعات، إلى جانب عوائد متدرجة بنسبة تتجاوز 10% على صافي المبيعات خارج الولايات المتحدة. بموجب شروط اتفاقية الترخيص بين شركة Vir Biotechnology وشركة Sanofi، سيتم تقاسم جزء من عائدات بعض التعاون مع شركة Sanofi.

عملت لازارد كمستشار مالي حصري لشركة فير للتكنولوجيا الحيوية. ويخضع إتمام الصفقة لشروط الإتمام المعتادة، بما في ذلك الحصول على الموافقة بموجب قانون هارت-سكوت-رودينو (HSR).

مؤتمر عبر الهاتف في مجال التكنولوجيا الحيوية

ستعقد شركة Vir Biotechnology مؤتمرها الهاتفي لعرض نتائجها المالية للربع الرابع والعام 2025 كاملاً في تمام الساعة 2:30 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ / 5:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم، حيث سيشارك أعضاء الفريق التنفيذي والدكتور دي بونو بيانات المرحلة الأولى المحدثة لعقار VIR-5500، والتي سيتم عرضها أيضاً في ندوة ASCO لأورام الجهاز البولي التناسلي لعام 2026 في 26 فبراير. وسيكون البث المباشر متاحاً على الرابط https://investors.vir.bio وسيتم أرشفته لمدة 30 يوماً.

نبذة عن أستيلاس

أستيلاس شركة عالمية رائدة في علوم الحياة، ملتزمة بتحويل الابتكارات العلمية إلى قيمة ملموسة للمرضى. نقدم علاجات ثورية في مجالات أمراض تشمل الأورام، طب العيون، المسالك البولية، علم المناعة، وصحة المرأة. من خلال برامجنا البحثية والتطويرية، نبتكر حلولاً رائدة في مجال الرعاية الصحية لأمراض ذات احتياجات طبية غير مُلبّاة. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.astellas.com .

نبذة عن شركة Vir Biotechnology, Inc.

شركة Vir Biotechnology، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تعزيز جهاز المناعة لتحسين حياة المرضى من خلال اكتشاف وتطوير أدوية للأمراض المعدية الخطيرة والسرطان. تشمل محفظة منتجاتها في مرحلة التجارب السريرية برامج لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن دلتا، بالإضافة إلى العديد من مُحفزات الخلايا التائية PRO-XTEN® ثنائية القناع ^{، والتي} تستهدف أهدافًا مُثبتة في مؤشرات الأورام الصلبة. كما تمتلك Vir Biotechnology محفظة برامج في مرحلة ما قبل التجارب السريرية، تغطي مجموعة واسعة من الأمراض المعدية والأورام الخبيثة. وتنشر Vir Biotechnology بانتظام معلومات قد تهم المستثمرين على موقعها الإلكتروني.

الحواشي:

^هوو ، شينغيو وآخرون. "التنبؤ بالبقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء: تطوير مخطط تنبؤي." دراسات في تكنولوجيا المعلومات الصحية، المجلد 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070

ⁱⁱ علاوة بنسبة 50% على متوسط سعر السهم المرجح بحجم التداول لمدة 30 يومًا اعتبارًا من 19 فبراير 2026

تحتفظ شركة ^Vir Biotechnology بحقوق حصرية لمنصة PRO- ^XTEN® لإخفاء الأورام والأمراض المعدية. PRO- ^XTEN® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Amunix Pharmaceuticals, Inc.، وهي شركة تابعة لشركة Sanofi.

ملاحظات تحذيرية من أستيلاس

في هذا البيان الصحفي، تُعدّ التصريحات المتعلقة بالخطط والتقديرات والاستراتيجيات والمعتقدات الحالية، وغيرها من التصريحات التي لا تُمثّل حقائق تاريخية، بمثابة بيانات استشرافية حول الأداء المستقبلي لشركة أستيلاس. وتستند هذه البيانات إلى افتراضات ومعتقدات الإدارة الحالية في ضوء المعلومات المتاحة لها حاليًا، وتنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة. وقد تؤدي عدة عوامل إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات الاستشرافية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) التغيرات في الظروف الاقتصادية العامة والقوانين واللوائح المتعلقة بأسواق الأدوية، (2) تقلبات أسعار صرف العملات، (3) تأخيرات في إطلاق المنتجات الجديدة، (4) عدم قدرة أستيلاس على تسويق المنتجات الحالية والجديدة بفعالية، (5) عدم قدرة أستيلاس على مواصلة البحث والتطوير الفعالين للمنتجات التي يقبلها العملاء في الأسواق شديدة التنافسية، و(6) انتهاكات حقوق الملكية الفكرية لشركة أستيلاس من قِبل أطراف ثالثة. ولا يُقصد بالمعلومات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية (بما في ذلك المنتجات قيد التطوير حاليًا) الواردة في هذا البيان الصحفي أن تُشكّل إعلانًا أو نصيحة طبية.

بيانات شركة Vir Biotechnology التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "ينبغي"، و"يمكن"، و"قد"، و"ربما"، و"سوف"، و"يخطط"، و"محتمل"، و"يهدف"، و"يتوقع"، و"يستبق"، و"واعد"، وما شابهها من تعابير (بالإضافة إلى كلمات أو تعابير أخرى تشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية) لتحديد البيانات التطلعية. وتشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: الإمكانات العلاجية لمزيج VIR-5500 لعلاج سرطان البروستاتا (بما في ذلك سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني النقيلي)، واعتقاد شركة Vir Biotechnology بأنه يمكن أن يكون أفضل علاج مستهدف لمستقبلات PSMA؛ وخطط وتوقعات شركة Vir Biotechnology للتطوير السريري لـ VIR-5500، بما في ذلك بروتوكولات الدراسات السريرية الجارية والمخطط لها، والتسجيل فيها، ونقاط النهاية المستهدفة، ونتائج البيانات. الالتزامات المالية وغيرها من الالتزامات الحالية والمحتملة لشركة Vir Biotechnology بموجب الاتفاقية والتعاون مع شركة Astellas، بالإضافة إلى قدرة Vir Biotechnology على تحقيق الفوائد المرجوة؛ اعتقاد Vir Biotechnology بأن Astellas شريك مثالي (نظرًا لسجلها الحافل بالنجاح في تطوير العلاجات عبر سلسلة العلاج، وبناء علامات تجارية رائدة، وتقديم قيمة مضافة من خلال تحالفات التطوير الاستراتيجية) وأن الاتفاقية ستُمكّن من تطوير VIR-5500 بشكل أسرع وأوسع نطاقًا، مما قد يُفيد المزيد من مرضى سرطان البروستاتا؛ توقيت إتمام الصفقة المتوقع مع Astellas، بما في ذلك الحصول على أي موافقات تنظيمية ضرورية؛ استراتيجية Vir Biotechnology وخططها؛ وأي افتراضات تستند إليها أي من النقاط المذكورة أعلاه. قد تُؤدي عوامل عديدة إلى اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: بيانات أو نتائج السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي لوحظت أثناء الدراسات السريرية أو في قراءات البيانات، بما في ذلك حدوث أحداث سلامة ضارة؛ مخاطر التكاليف غير المتوقعة أو التأخيرات أو غيرها من العقبات غير المتوقعة. تشمل المخاطر والشكوك التي تواجهها شركة Vir Biotechnology ما يلي: صعوبات في التعاون مع شركات أخرى، بعضها قد يكون منافسًا لها أو قد تتعارض مصالحها معها، وعدم اليقين بشأن إمكانية تحقيق فوائد تعاوناتها المختلفة في نهاية المطاف؛ وتحديات في الوصول إلى طاقة التصنيع؛ وانخفاض معدلات تفعيل المواقع السريرية أو معدلات التسجيل في التجارب السريرية عن المتوقع؛ وتوقيت ونتائج تفاعلات Vir Biotechnology المخطط لها مع الهيئات التنظيمية، بالإضافة إلى صعوبات عامة في الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة؛ ونجاح منافسي Vir Biotechnology في تطوير و/أو تسويق منتجات بديلة، فضلًا عن التغيرات في المنافسة المتوقعة أو القائمة؛ والتغيرات الجيوسياسية أو غيرها من العوامل الخارجية؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. في ضوء هذه المخاطر والشكوك، قد لا تحدث الأحداث أو الظروف المشار إليها في البيانات التطلعية. ينطوي تطوير الأدوية وتسويقها على درجة عالية من المخاطر، ولا يؤدي سوى عدد قليل من برامج البحث والتطوير إلى تسويق منتج. قد لا تكون نتائج الدراسات السريرية في المراحل المبكرة مؤشرًا على النتائج الكاملة أو نتائج الدراسات السريرية في المراحل اللاحقة أو على نطاق أوسع، ولا تضمن الحصول على الموافقة التنظيمية. قد تختلف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة، وقد تكون هذه الاختلافات جوهرية. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات علمية مُقدمة أو على هذه البيانات التطلعية، والتي تستند إلى المعلومات والتوقعات والافتراضات المتاحة لشركة Vir Biotechnology حتى تاريخ هذا البيان الصحفي. تُناقش عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج Vir Biotechnology الفعلية عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في ملفات Vir Biotechnology لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك القسم المُعنون "عوامل الخطر" الوارد فيها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل Vir Biotechnology أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-and-vir-biotechnology-announce-global-strategic-collaboration-to-advance-psma-targeting-pro-xten-dual-masked-t-cell-engager-vir-5500-for-the-treatment-of-prostate-cancer-302694866.html

المصدر: شركة أستيلاس فارما