تحسنات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في المرض والأعراض مقارنة بالدواء الوهمي استمرت حتى الأسبوع 52

إن فعالية دواء TEZSPIRE في علاج مرض التهابي ثالث ناتج عن الخلايا الظهارية تدعم إمكاناته الواسعة

أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من تجربة CROSSING السريرية، التي أُجريت على مرضى التهاب المريء اليوزيني، تحسناً ملحوظاً إحصائياً وسريرياً في فعالية دواء TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) من إنتاج شركتي أسترازينيكا وأمجن، وذلك في كلٍ من نقاط النهاية الأولية المشتركة وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في الأسبوع 24، واستمر هذا التحسن حتى الأسبوع 52 في كلا الجرعتين المختبرتين. وشملت نقاط النهاية الأولية المشتركة التعافي النسيجي، وتكرار وشدة عسر البلع (صعوبة البلع) مقارنةً بالدواء الوهمي. وكانت سلامة دواء TEZSPIRE في التجربة متوافقة بشكل عام مع دواعي استخدامه المعتمدة.

دراسة CROSSING هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية قيّمت فعالية وسلامة دواء TEZSPIRE المُعطى تحت الجلد كل أربعة أسابيع مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب المريء اليوزيني المصحوب بأعراض وغير المُسيطر عليه أثناء خضوعهم للعلاج المُداوم.¹ في هذه الدراسة، عُرّفت نقطة النهاية الأولية المشتركة الأولى، وهي الهدأة النسيجية، بأنها انخفاض عدد ذروة اليوزينيات في نسيج المريء. أما نقطة النهاية الأولية المشتركة الثانية، وهي تكرار وشدة عسر البلع، فقد قُيّمت باستخدام استبيان أعراض عسر البلع (DSQ) الذي يُبلغ عنه المريض، وقُيست كمتوسط التغير عن خط الأساس في درجة DSQ.

التهاب المريء اليوزيني (EoE) هو اضطراب التهابي مزمن ومتفاقم يصيب المريء، ويؤثر على أكثر من 470,000 شخص في الولايات المتحدة، وقد ازداد انتشاره خمسة أضعاف منذ عام 2009. يمكن أن يؤدي التهاب المريء إلى عسر البلع، وانحشار الطعام، وتضيّق المريء. لا يحقق ما يقرب من نصف المرضى، بمن فيهم المراهقون، السيطرة الكافية على المرض باستخدام العلاجات الخط الأول الحالية، والتي تشمل تقييد النظام الغذائي، والكورتيكوستيرويدات الموضعية التي تُبلع، ومثبطات مضخة البروتون. بالنسبة للمرضى، فإن خطر بطء حركة الطعام أو انحشاره قد يجعل تناول الوجبات اليومية صعبًا ومُرهقًا.