يوم الخميس، شاركت شركتا AstraZeneca Plc (NYSE: AZN ) و Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN ) البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة CROSSING لعقار Tezspire (tezepelumab) الذي يتم إعطاؤه تحت الجلد كل أربعة أسابيع، مقارنةً بالدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء اليوزيني (EoE) المصحوب بأعراض ونشط نسيجياً.

يُظهر برنامج Tezspire تحسينات ملحوظة

يُعد التهاب المريء اليوزيني مرضًا التهابيًا مزمنًا بوساطة المناعة، حيث تتراكم خلايا الدم البيضاء التي تسمى اليوزينيات في بطانة المريء (أنبوب عضلي يربط الحلق بالمعدة لنقل الطعام والسوائل)، مما يسبب تلفًا وصعوبة في البلع .

يؤثر مرض التهاب المريء اليوزيني على أكثر من 470 ألف شخص في الولايات المتحدة، وقد زاد انتشاره خمسة أضعاف منذ عام 2009.

أظهرت البيانات أن Tezspire أظهر تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات أهمية سريرية عبر كل من نقاط النهاية الأولية المشتركة وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في الأسبوع 24، والتي استمرت حتى الأسبوع 52 في كلتا الجرعتين المختبرتين .

كانت نقطتا النهاية الرئيسيتان المشتركتان هما التحسن النسيجي وتكرار وشدة عسر البلع (صعوبة البلع) مقارنةً بالدواء الوهمي. وكان ملف السلامة الخاص بدواء تيزسباير في التجربة متوافقًا بشكل عام مع دواعي استخدامه المعتمدة .

"إن النتائج المبهرة من تجربة CROSSING التي استمرت على مدى 52 أسبوعًا تُظهر أن دواء tezepelumab، الذي يتم تناوله كل أربعة أسابيع، يمكن أن يوفر نهجًا جديدًا لعلاج التهاب المريء اليوزيني، مع إمكانية مساعدة المزيد من المرضى على تحقيق الهدوء وتحسن الأعراض"، كما قال أرجان بريدينورد ، الباحث الرئيسي في التجربة.

معتمد لعلاج الربو الحاد والزوائد الأنفية

Tezspire هو أول جسم مضاد أحادي النسيلة بشري من نوعه يثبط عمل الليمفوبويتين السدوي التيمي، وهو سيتوكين ظهاري رئيسي يقع في قمة العديد من السلاسل الالتهابية.

تمت الموافقة على الدواء حاليًا لعلاج الربو الحاد في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين واليابان وأكثر من 70 دولة حول العالم، ولعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بزوائد أنفية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين واليابان.

لا تزال تجارب المرحلة الثالثة JOURNEY و EMBARK التي تقيّم Tezspire في مرض الانسداد الرئوي المزمن جارية.

نشاط سعر سهم AMGN/AZN : انخفضت أسهم Amgen بنسبة 1.49% لتصل إلى 433.80 دولارًا، وانخفضت أسهم AstraZeneca بنسبة 0.63% لتصل إلى 165.22 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock