أعلنت شركة Astrazeneca عن اعتماد Truqap في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الثدي وسرطان الثدي
AstraZeneca PLC AZN | 203.49 | +1.37% |
تمت الموافقة على عقار AstraZeneca's Truqap (capivasertib) بالاشتراك مع Faslodex (fulvestrant) في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليًا أو المنتشر محليًا أو السلبي لـ HER2 مع واحد أو أكثر من تعديلات العلامات الحيوية (PIK3CA) أو AKT1 أو PTEN). سيكون المرضى المؤهلون قد أحرزوا تقدمًا في نظام واحد على الأقل يعتمد على الغدد الصماء في بيئة النقيلي أو تعرضوا للتكرار في أو خلال 12 شهرًا من استكمال العلاج المساعد.
اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نتائج تجربة المرحلة الثالثة من CAPITello-291 التي نُشرت في وقت سابق من هذا العام في مجلة New England Journal of Medicine.1 في التجربة، قلل Truqap مع Faslodex من خطر الإصابة تطور المرض أو الوفاة بنسبة 50% مقابل Faslodex وحده في المرضى الذين يعانون من أورام تحتوي على تغيرات في المؤشرات الحيوية لمسار PI3K/AKT (استنادًا إلى نسبة الخطر البالغة 0.50، فاصل الثقة 95% 0.38-0.65؛ p=<0.001؛ متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تطور (PFS) 7.3 مقابل 3.1 أشهر).
