يوم الاثنين، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء باكسفيندي (باكدروستات) من شركة أسترازينيكا (NASDAQ: AZN )، وهو أول مثبط لإنزيم ألدوستيرون سينثاز، للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الذين لا يزال ضغط دمهم غير منضبط على الرغم من تناولهم أدوية أخرى خافضة لضغط الدم .

كما أن شركة Mineralys Therapeutics Inc. (NASDAQ: MLYS ) لديها دواء لوروندروستات قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ارتفاع ضغط الدم، مع تحديد تاريخ القرار في 22 ديسمبر .

حصلت شركة أسترازينيكا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء باكسفيندي لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

كما أعلنت الشركة عن توسيع نطاق الموافقات التي حصلت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار Enhertu لعلاج سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات HER2 بالتعاون مع شريكها Daiichi Sankyo.

تم تصميم Baxfendy لخفض ضغط الدم عن طريق منع إنتاج الألدوستيرون بشكل انتقائي، وهو هرمون مرتبط بارتفاع ضغط الدم وزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى.

قالت شركة أسترازينيكا إن ما يقرب من نصف المرضى الأمريكيين الذين يتناولون بالفعل أدوية متعددة لعلاج ارتفاع ضغط الدم ما زالوا يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

وقد تم دعم الموافقة بنتائج المرحلة الثالثة من تجربة BaxHTN، حيث أظهر Baxfendy انخفاضات ذات دلالة إحصائية في ضغط الدم الانقباضي في وضعية الجلوس عند جرعتي 2 ملغ و 1 ملغ لدى المرضى الذين يتناولون دوائين على الأقل.

استخدام Enhertu يتوسع في علاج سرطان الثدي المبكر

كما حصلت شركتا أسترازينيكا ودايتشي سانكيو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Enhertu (trastuzumab deruxtecan) في كل من العلاج المساعد الجديد والعلاج المساعد لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـ HER2.

يشمل الترخيص في الإعداد المساعد الجديد البالغين المصابين بسرطان الثدي من المرحلة الثانية أو الثالثة HER2-إيجابي، بينما ينطبق الترخيص المساعد على المرضى الذين يعانون من مرض غازي متبقٍ بعد العلاج القائم على التراستوزوماب والتاكسان.

في دراسة المرحلة الثالثة DESTINY-Breast11، حقق Enhertu متبوعًا بـ THP معدل استجابة مرضية كاملة بنسبة 67.3٪، مقارنة بنسبة 56.3٪ للعلاج القياسي ddAC-THP .

في غضون ذلك، أظهرت تجربة DESTINY-Breast05 أن Enhertu قلل من خطر تكرار المرض الغازي أو الوفاة بنسبة 53٪ مقارنة بـ trastuzumab emtansine في المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من مرض متبقٍ.

وأضافت شركة أسترازينيكا أن الموافقات ستؤدي إلى دفع 155 مليون دولار كمدفوعات مرحلية لشركة دايتشي سانكيو بموجب اتفاقية التعاون بين الشركتين.

حركة سعر سهم AZN: ارتفعت أسهم أسترازينيكا بنسبة 1.56% لتصل إلى 184.42 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لـ Benzinga Pro .

خلال الشهر الماضي، انخفض سعر سهم AZN بنحو 9.1% مقابل ارتفاع بنسبة 4.0% في مؤشر S&P 500، وانخفض بنسبة 0% تقريبًا منذ بداية العام مقارنة بمكاسب المؤشر البالغة 7.5%.

صورة: Shutterstock