دواء أسترازينيكا لضغط الدم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
AstraZeneca PLC AZN | 0.00 | |
Mineralys Therapeutics MLYS | 0.00 |
بقلم بهانفي ساتيجا
لندن، 18 مايو (رويترز) - قالت شركة الأدوية الأنجلو-سويدية أسترازينيكا AZN.L يوم الاثنين إن دواءها لعلاج ارتفاع ضغط الدم باكسدروستات قد تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لملايين المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط على الرغم من الأدوية الموجودة.
يُجيز هذا القرار استخدام الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية باكسفيندي، بالتزامن مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم. وقد صرّحت شركة أسترازينيكا بأنها تتوقع أن يحقق باكسفيندي مبيعات سنوية تتجاوز 5 مليارات دولار في ذروتها.
تم تصميم هذا الدواء لخفض ضغط الدم عن طريق تثبيط إنتاج الألدوستيرون، وهو هرمون يمكن أن يرفع ضغط الدم ويزيد من خطر الإصابة بمشاكل في القلب والكلى.
يختلف هذا النهج عن علاجات ضغط الدم القديمة، مثل مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، التي لا تعالج العوامل الهرمونية المؤثرة. كما يجري دراسة دواء باكسفيندي كعلاج محتمل لأمراض الكلى المزمنة وفشل القلب.
يمنح هذا الترخيص شركة أسترازينيكا تفوقاً على شركة مينيراليس ثيرابيوتكس الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية (MLYS.O) ، التي تعمل على تطوير دواء منافس هو لوروندروستات. ويخضع دواء مينيراليس حالياً للمراجعة في الولايات المتحدة، ومن المتوقع صدور قرار تنظيمي في ديسمبر.
يُصيب ارتفاع ضغط الدم حوالي 1.4 مليار شخص حول العالم، ويُعدّ سببًا رئيسيًا للوفاة المبكرة، وفقًا لأحدث تقديرات منظمة الصحة العالمية. وفي الولايات المتحدة، يُعاني ما يقرب من نصف البالغين، أي حوالي 120 مليون شخص، من ارتفاع ضغط الدم، بحسب بيانات حكومية.
يستند قرار إدارة الغذاء والدواء إلى بيانات من دراسة في مرحلة متأخرة، حيث أدى الدواء إلى خفض ضغط الدم بشكل كبير لدى المرضى الذين لم يتم السيطرة على ارتفاع ضغط الدم لديهم أو كانوا مقاومين له على الرغم من الأدوية الموجودة.
في تلك التجربة ، أدى تناول جرعة 2 ملغ من باكسفيندي، بالإضافة إلى العلاج القياسي، إلى خفض ضغط الدم الانقباضي بمقدار 9.8 مليمتر زئبقي (ملم زئبقي) عن المستوى الأساسي بعد 12 أسبوعًا، وذلك بعد تعديل النتائج وفقًا لتأثير الدواء الوهمي. أما عند تناول جرعة 1 ملغ، فقد انخفض الضغط الذي يمارسه القلب على الشرايين بمقدار 8.7 مليمتر زئبقي.
استحوذت شركة أسترازينيكا على الدواء كجزء من صفقة استحواذها على شركة سينكور فارما مقابل 1.8 مليار دولار في فبراير 2023.