أصدرت شركة أسترازينيكا بي إل سي (ناسداك: AZN ) يوم الاثنين بيانات أولية من تجربة المرحلة الثالثة LATIFY لعقار سيرالاسيرتيب بالاشتراك مع إمفينزي (دورفالوماب).

لم تحقق التجربة نقطة النهاية الأولية المتمثلة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) مقابل العلاج القياسي بالدوسيتكسيل في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC).

قامت التجربة بتقييم المرضى الذين لا يعانون من تغيرات جينومية قابلة للتنفيذ (AGAs) والذين تطور مرضهم أثناء أو بعد العلاج المناعي السابق والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

اقرأ أيضاً: تقرير: أسترازينيكا وجلاكسو سميث كلاين من بين المديرين التنفيذيين الذين طُلب منهم المساعدة في إعادة تصميم قواعد التسعير في المملكة المتحدة

كان الجمع بين سيرالاسيرتيب وإمفينزي مقبولاً بشكل عام، وكان ملف السلامة متسقًا مع الملفات المعروفة لكل دواء، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

شركة Enhertu تحصل على تصنيف "العلاج المبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

في الوقت نفسه، حصل دواء Enhertu (trastuzumab deruxtecan) التابع لشركتي AstraZeneca و Daiichi Sankyo Co., Ltd. (OTC: DSNKY ) على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) في الولايات المتحدة.

يشمل هذا التصنيف المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـ HER2 مع وجود مرض غازي متبقٍ في الثدي و/أو الغدد الليمفاوية الإبطية بعد العلاج المساعد الجديد وخطر كبير لتكرار المرض.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على العلاج التجريبي بناءً على نتائج تجربة DESTINY-Breast05 من المرحلة الثالثة التي تم عرضها في ندوة رئاسية في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2025 والتي تم نشرها لاحقًا في مجلة نيو إنجلاند الطبية .

تُعد تجربة DESTINY-Breast05 ثاني تجربة إيجابية لعقار Enhertu في علاج سرطان الثدي المبكر في عام 2025. أما التجربة الأولى، DESTINY-Breast11، التي تقيّم المرضى المصابين بمرض HER2-positive عالي الخطورة في المرحلة المساعدة الجديدة، فهي قيد المراجعة حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

التعاون بين جاكوبيو فارما

أعلنت شركة جاكوبيو فارما يوم الأحد عن اتفاقية مع شركة أسترازينيكا بشأن مثبط Pan-KRAS الخاص بها JAB-23E73.

ستحصل شركة أسترازينيكا على حقوق التطوير والتسويق الحصرية خارج الصين، بينما ستقوم شركتا جاكوبيو وأسترازينيكا بتطوير وتسويق JAB-23E73 بشكل مشترك في الصين.

JAB-23E73 هو مثبط Pan-KRAS مبتكر تم تطويره باستخدام منصة اكتشاف الأدوية المحفزة التغايرية لجاكوبيو، وهو مصمم لاستهداف أنواع فرعية متعددة من طفرات KRAS.

يُعدّ جين KRAS أكثر الجينات الورمية طفرةً في سرطانات الإنسان، إذ يوجد لدى حوالي 23% من المرضى. ويخضع دواء JAB-23E73 حاليًا للتقييم في المرحلة الأولى من التجارب السريرية في كل من الصين والولايات المتحدة، حيث لوحظت مؤشرات مبكرة على فعاليته المضادة للأورام.

بموجب شروط الاتفاقية، سيحصل جاكوبيو على دفعة مقدمة قدرها 100 مليون دولار، وهو مؤهل للحصول على دفعات إضافية تتعلق بالتطوير والإنجاز التجاري تصل إلى 1.915 مليار دولار، بالإضافة إلى عوائد متدرجة على صافي المبيعات المحققة خارج الصين.

ستكون شركة أسترازينيكا مسؤولة عن جميع أنشطة التطوير السريري، وتقديم الطلبات التنظيمية، والتسويق التجاري لـ JAB-23E73 خارج الصين.

أداء سهم أسترازينيكا: ارتفع سهم أسترازينيكا بنسبة 0.40% ليصل إلى 90.79 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويقترب السهم من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا والبالغ 94.01 دولارًا أمريكيًا، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

اقرأ التالي :

• فازت شركة Datavault AI ببراءات اختراع أمريكية رئيسية لتحويل المحتوى إلى نقود رقمية.

صورة من موقع Shutterstock