أعلنت شركة أسترازينيكا (ناسداك: AZN ) يوم الثلاثاء أن علاجها التجريبي إينيبوباراتيد حقق الهدف الرئيسي في المرحلة الثالثة من تجربة CALYPSO لدى البالغين المصابين بقصور جارات الدرقية المزمن، مما يدل على تحسن كبير إحصائياً في التحكم في الكالسيوم مع تقليل الاعتماد على المكملات الغذائية.

تم عرض البيانات الحديثة في المؤتمر الأوروبي للغدد الصماء في براغ، جمهورية التشيك.

قصور جارات الدرقية هو حالة نادرة تنتج فيها الغدد جارات الدرقية في الرقبة كمية قليلة جدًا من هرمون جارات الدرقية (PTH)، مما يؤدي إلى انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم (نقص كالسيوم الدم) وارتفاع مستويات الفوسفور.

يشمل العلاج مكملات الكالسيوم وفيتامين د.

تم تحقيق نقطة النهاية الأولية بواسطة إينيبوباراتيد

قامت تجربة CALYPSO بتقييم eneboparatide، المعروف أيضًا باسم AZP-3601، وهو ناهض لمستقبلات هرمون الغدة الدرقية 1 مصمم للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية المزمن.

في الأسبوع 24، حقق 31.1% من المرضى الذين عولجوا بالإينيبوباراتيد مستويات طبيعية من الكالسيوم في الدم المعدلة حسب الألبومين، واستغنوا عن فيتامين د النشط ومكملات الكالسيوم الفموية.

بالمقارنة، حقق 5.9% من المرضى في مجموعة العلاج الوهمي نفس النتيجة النهائية.

وقالت الشركة إنه لوحظ وجود استجابة مناعية لدى معظم المرضى، مما قلل من تأثيرات العلاج في بعض الحالات.

ومع ذلك، تمت إدارة مستويات الكالسيوم في الدم عن طريق المكملات الغذائية وتعديل الجرعات.

تم تحقيق نقاط النهاية الثانوية أيضًا

كما حققت الدراسة جميع النقاط النهائية الثانوية الرئيسية في الأسبوع 24.

من بين المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم البول الأساسي، حقق 56.6٪ من أولئك الذين تلقوا إينيبوباراتيد تطبيع إفراز الكالسيوم في البول، مقارنة بـ 20٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

كما أبلغ الباحثون عن تحسينات ذات دلالة إحصائية في النتائج التي أبلغ عنها المرضى فيما يتعلق بالأعراض الجسدية، والأداء البدني، والنتيجة الفرعية للوظيفة البدنية في مقياس SF-36.

يتم الحفاظ على المزايا لمدة 52 أسبوعًا

بعد فترة الـ 24 أسبوعًا الأولية، استمر المرضى إما في العلاج بالإينيبوباراتيد أو تحولوا من العلاج الوهمي إلى العلاج خلال مرحلة تمديد مفتوحة التسمية مدتها 28 أسبوعًا.

حافظ المرضى الذين استمروا في تناول دواء إينيبوباراتيد على الفوائد السريرية حتى الأسبوع 52، بينما استمر البعض في استخدام المكملات الغذائية عن طريق الفم.

وقالت الشركة إن مؤشرات صحة العظام ظلت ضمن المعدلات الطبيعية خلال فترة التمديد.

وقد زادت المؤشرات الحيوية المرتبطة بتجديد العظام، بما في ذلك P1NP وCTX، ولكنها ظلت متسقة مع نشاط العظام المتوازن.

كما أفاد الباحثون بعدم وجود انخفاض ذي دلالة سريرية في درجات كثافة المعادن في العظام.

وقالت شركة أسترازينيكا إن دواء إينيبوباراتيد كان جيد التحمل بشكل عام على مدار 52 أسبوعًا من العلاج.

حركة السعر

ارتفعت أسهم شركة أسترازينيكا بنسبة 0.80% لتصل إلى 183.31 دولارًا أمريكيًا وقت نشر هذا التقرير يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات بنزينغا برو . وخلال الشهر الماضي، انخفض سهم أسترازينيكا بنحو 9.7% مقابل ارتفاع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة 8.6%، كما انخفض بنحو 1% منذ بداية العام مقارنةً بارتفاع المؤشر بنسبة 7.3%.

صورة: Shutterstock