يوفر قلم سافنيلو الأول من نوعه الآن مرونة وراحة أكبر، مما يتيح الوصول إلى مجموعة أوسع من المرضى

تمت الموافقة على دواء SAPHNELO® (anifrolumab-fnia) من شركة AstraZeneca في الولايات المتحدة للاستخدام الذاتي كحقنة ذاتية مرة واحدة أسبوعيًا، وهي قلم SAPHNELO ، لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية (SLE) بالإضافة إلى العلاج القياسي.

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة TULIP-SC، والتي أظهرت أن إعطاء SAPHNELO تحت الجلد أدى إلى انخفاض ذي دلالة إحصائية وسريرية في نشاط المرض مقارنةً بالدواء الوهمي لدى المشاركين المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية المتوسطة إلى الشديدة أثناء تلقيهم العلاج القياسي. نُشرت النتائج الكاملة لتجربة TULIP-SC في مجلة التهاب المفاصل والروماتيزم في يناير 2026.

كان ملف السلامة الذي لوحظ متوافقًا مع الملف السريري المعروف لـ SAPHNELO الذي يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (IV).

يُعدّ مرض الذئبة الحمراء من بين الأسباب الرئيسية للوفاة بين الشابات في الولايات المتحدة، وهو أكثر شيوعًا بين السكان الآسيويين والسود واللاتينيين. ورغم شيوع استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية لتخفيف أعراض الذئبة الحمراء، إلا أنها تُسبب آثارًا جانبية ولا تستهدف الأسباب الجذرية للمرض. وقد أكدت التحديثات الأخيرة للإرشادات السريرية على أهمية العلاج بهدف الوصول إلى مرحلة الهدوء أو انخفاض نشاط المرض، والحدّ من استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية.

تمت الموافقة على إعطاء دواء سافنيلو تحت الجلد في الاتحاد الأوروبي واليابان ، وهو قيد المراجعة التنظيمية في العديد من الدول الأخرى حول العالم. كما تمت الموافقة على إعطاء سافنيلو عن طريق التسريب الوريدي لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة في أكثر من 70 دولة حول العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. وحتى الآن، تلقى أكثر من 40,000 مريض حول العالم العلاج بدواء سافنيلو. يُعد سافنيلو الوريدي أول دواء بيولوجي تتوفر بيانات عن تحسن حالة مرضى الذئبة الحمامية الجهازية من خلال تجربة سريرية من المرحلة الثالثة استمرت أربع سنوات وخاضعة للتحكم الوهمي (TULIP-LTE)، وقد تم قياس التحسن باستخدام معايير دوريس للتحسن.