وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على دواء Tagrisso (osimertinib) من إنتاج شركة AstraZeneca Plc (NASDAQ: AZN ) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) من المرحلة الثالثة غير القابل للاستئصال والذي يتحور بمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRm)، والذين لم يتطور مرضهم أثناء أو بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن أو المتسلسل القائم على البلاتين (CRT).

يُعد دواء Tagrisso مناسبًا للمرضى الذين يعانون من حذف الإكسون 19 أو طفرات الإكسون 21 (L858R).

اقرأ أيضًا: أحدث انتكاسة في تجربة دواء Dato-DXd من شركة AstraZeneca، الدواء يفشل في إطالة حياة مرضى سرطان الثدي المعالجين مسبقًا .

يعد دواء تاجريسو هو الدواء الأكثر مبيعاً لعلاج السرطان من إنتاج شركة أسترازينيكا، وفي الربع الثاني من عام 2024، حقق مبيعات بلغت نحو 1.6 مليار دولار .

ويأتي هذا الموافقة بعد المراجعة الأولية التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على نتائج المرحلة الثالثة من تجربة LAURA.

وقد نجح دواء تاجريسو في تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 84% مقارنة بالعلاج الوهمي.

كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) 39.1 شهرًا لدى المرضى الذين عولجوا بـ Tagrisso مقابل 5.6 شهرًا للعلاج الوهمي.

تظل نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام غير ناضجة في هذا التحليل الحالي. وتستمر التجربة في تقييم البقاء على قيد الحياة بشكل عام كنقطة نهاية ثانوية.

في كل عام في الولايات المتحدة، يتم تشخيص أكثر من 200 ألف شخص بسرطان الرئة، ويتم تشخيص 80-85% من هؤلاء المرضى بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو الشكل الأكثر شيوعا من سرطان الرئة.

يعاني حوالي 15% من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في الولايات المتحدة من طفرات في جين EGFR. ويعاني ما يقرب من واحد من كل خمسة أشخاص مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من ورم غير قابل للاستئصال.

كانت سلامة وتحمل Tagrisso في تجربة LAURA متسقة مع ملفه الثابت ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

تمت الموافقة على دواء Tagrisso لعلاج المرضى الذين يعانون من طفرات EGFR في مرحلة النقائل من الخط الأول كعلاج وحيد، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، وكعلاج مساعد للمرض في مرحلة مبكرة.

في الأسبوع الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Fasenra (بيفاسيزوماب) من إنتاج شركة أسترازينيكا لعلاج الحبيبات اليوزينية المصحوبة بالتهاب الأوعية الدموية (EGPA)، وهو نوع نادر من التهاب الأوعية الدموية الناجم عن الجهاز المناعي والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف العديد من الأعضاء .

حركة السعر: ارتفع سهم AZN بنسبة 0.94% عند 78.27 دولارًا في آخر فحص يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• بلاكستون تستثمر 13.3 مليار دولار في مركز بيانات الذكاء الاصطناعي في المملكة المتحدة، وتتوقع 4000 وظيفة جديدة .

الصورة من تصوير روبرت واي عبر موقع Shutterstock