أظهرت النتائج الإيجابية عالية المستوى من المرحلة الثالثة من تجربة MIRANDA المحورية أن عقار tozorakimab المحتمل الأول من نوعه أظهر انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن من متوسط إلى شديد في المجموعة السكانية الأساسية من المدخنين السابقين وفي المجموعة السكانية الإجمالية، والتي شملت المدخنين السابقين والحاليين، والمرضى عبر جميع تعدادات الحمضات في الدم* وجميع مراحل شدة وظائف الرئة.

في دراسة ميراندا، تلقى المرضى دواء توزوراكيماب بجرعة 300 ملغ أو دواءً وهميًا بالإضافة إلى الرعاية القياسية مرة كل أسبوعين.¹ شملت التجربة مرضى مصابين بداء الانسداد الرئوي المزمن ما زالوا يعانون من تفاقمات متوسطة إلى شديدة أثناء تلقيهم الرعاية القياسية عن طريق الاستنشاق.¹ تأتي هذه النتائج بعد إعلان في مارس عن النتائج الإيجابية عالية المستوى من التجارب المحورية للمرحلة الثالثة أوبرون وتيتانيا، والتي درست دواء توزوراكيماب بفاصل جرعات مدته أربعة أسابيع.

قال الدكتور فرانك سيوربا، الحاصل على زمالة الكلية الأمريكية لأطباء الصدر، وأستاذ طب الرئة والعناية المركزة في جامعة بيتسبرغ، والباحث الرئيسي في برنامج لونا: "تُضاف هذه النتائج إلى مجموعة الأدلة المتزايدة التي تُشير إلى أن دواء توزوراكيماب يُقدم فوائد سريرية ملموسة لمرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية جديدة. ولا يزال ما يصل إلى نصف المرضى اليوم يُعانون من تفاقم الأعراض حتى مع استخدام العلاجات الاستنشاقية القياسية، مما يُعرضهم لخطر عواقب صحية وخيمة، بما في ذلك دخول المستشفى وحتى الوفاة."

صرحت شارون بار، نائبة الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشركة أسترازينيكا، قائلةً: "تُظهر هذه البيانات بوضوح الإمكانات الواعدة لعقار توزوراكيماب كأول دواء بيولوجي من نوعه، يتميز بآلية عمل فريدة من نوعها، حيث يثبط إشارات الأشكال المختزلة والمؤكسدة من إنترلوكين-33، لمعالجة الأسباب الجذرية لمرض الانسداد الرئوي المزمن. ونتطلع إلى مشاركة هذه البيانات مع الجهات التنظيمية والمجتمع العلمي في أقرب وقت ممكن."

كان دواء توزوراكيماب جيد التحمل بشكل عام، مع سجل أمان ممتاز يتوافق مع التجارب السابقة. سيتم تقديم البيانات إلى الهيئات التنظيمية ومشاركتها مع المجتمع العلمي في مؤتمر طبي قادم.

يُشخَّص ما يقرب من 400 مليون شخص بمرض الانسداد الرئوي المزمن، وهو مرض غير متجانس ومتفاقم، وثالث سبب رئيسي للوفاة على مستوى العالم.^2،3 حتى مع استخدام العلاج القياسي عن طريق الاستنشاق، يعاني أكثر من 50% من المرضى من تفاقم الحالة، مما يعرضهم لخطر متزايد للإصابة بأمراض القلب والرئة والوفاة.^4-7

يُعدّ توزوراكيماب جسمًا مضادًا أحادي النسيلة من فئة جديدة محتملة، يستهدف إنترلوكين-33 (IL-33)، حيث يثبط بشكل فريد إشارات الأشكال المختزلة والمؤكسدة من IL-33، مما يوفر إمكانية تقليل الالتهاب وكسر حلقة خلل وظيفة المخاط التي تساهم في تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن.8-11

ويجري أيضاً دراسة دواء توزوراكيماب في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي الفيروسية الحادة، وفي تجربة سريرية من المرحلة الثانية لعلاج الربو.^12،13

*الخلايا الحمضية: نوع من خلايا الدم البيضاء، والتي قد تساهم مستوياتها المرتفعة في الالتهاب المصاحب لأمراض الجهاز التنفسي. 14