أعلنت شركة أتارا بيوثيرابيوتكس (ناسداك: ATRA )، وهي شركة رائدة في مجال العلاج المناعي بالخلايا التائية، والتي تستفيد من منصتها الجديدة للخلايا التائية لفيروس إبشتاين-بار (EBV) لتطوير علاجات تحويلية للمرضى المصابين بالسرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم أن شريكها بيير فابر للأدوية (PFP) قد قدم طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقد اجتماع من النوع أ.

قدمت شركة بيير فابر للأدوية، بالتعاون مع شركة أتارا، ملفًا موجزًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يتناول النقاط الواردة في خطاب الرد الكامل المؤرخ 9 يناير 2026، موفرًا سياقًا إضافيًا وتوضيحًا بأن دراسة ALLELE كانت كافية ومضبوطة جيدًا، ومؤهلة لدعم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لعقار تابيل كلوسيل (تاب-سيل). بالإضافة إلى ذلك، يتضمن الملف الموجز ملخصات لبيانات فعالية محدثة وطويلة الأمد من دراسة ALLELE، وبيانات داعمة إضافية من برنامج تطوير تاب-سيل، وبيانات ما بعد التسويق في أوروبا، والتي سيتم تضمينها في أي طلب إعادة تقديم محتمل.