بوسطن، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Atea Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: AVIR) (Atea أو الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية سريرية في مراحل متأخرة تعمل في اكتشاف وتطوير علاجات مضادة للفيروسات عن طريق الفم للأمراض الفيروسية الخطيرة، اليوم عن قبول ثلاثة ملخصات للعرض في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) 2026، الذي سيعقد في الفترة من 27 إلى ³⁰ مايو في برشلونة، إسبانيا.

تتضمن العروض التقديمية ملصقين يدعمان نظام العلاج المركب بجرعة ثابتة من شركة Atea، والذي يتألف من بيمنيفوسبوفير، وهو مثبط بوليميراز من نوع نظائر النيوكليوتيدات، وروزاسفير، وهو مثبط NS5A، لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي. كما يُعرض، ويُصنف كملصق رئيسي، بيانات ما قبل السريرية لـ AT-587، وهو نظير نيوكليوتيد فموي مملوك للشركة، تم اختياره مؤخرًا كمرشح سريري رئيسي لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي إي.

تؤكد هذه العروض التقديمية مجتمعة على التقدم المستمر الذي أحرزته شركة Atea في جميع مراحل تطوير مضادات الفيروسات، وتسلط الضوء على تركيز Atea على تطوير خيارات علاجية جديدة محتملة للمرضى المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي.

"نتطلع إلى مشاركة نتائج الدراسات السريرية الجديدة في المؤتمر الأوروبي لدراسة الكبد (EASL)، والتي تدعم بشكلٍ أكبر الخصائص العلاجية المتميزة لنظام بيمنيفوسبوفير وروزاسفير لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي"، صرّح بذلك جان بيير سومادوسي، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي ومؤسس شركة أتيا. وأضاف: "مع اقترابنا من الإعلان عن النتائج الأولية لتجارب المرحلة الثالثة C-BEYOND وC-FORWARD، تُعزز هذه البيانات قدرة هذا النظام العلاجي على تقديم أفضل النتائج للمرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي سي".

وأضاف الدكتور سومادوسي: "يسعدنا أيضًا تسليط الضوء على البيانات ما قبل السريرية الجديدة لعقار AT-587، وهو مرشحنا السريري الرئيسي لعلاج التهاب الكبد الوبائي E، والذي حاز على لقب أفضل عرض تقديمي في المؤتمر. ونظرًا لعدم وجود خيارات علاجية معتمدة، لا يزال التهاب الكبد الوبائي E مرضًا خطيرًا وغير مُشخَّص بشكل كافٍ، لا سيما بين المرضى الذين يعانون من نقص المناعة. ونعتقد أن عقار AT-587 لديه القدرة على أن يصبح علاجًا رائدًا من نوعه، ونتطلع إلى بدء التجارب السريرية لهذا البرنامج في منتصف العام، في إطار جهودنا المتواصلة للتصدي للعدوى الفيروسية الخطيرة."

ستكون الملخصات المقبولة متاحة على موقع مؤتمر EASL 2026 بعد رفع الحظر يوم الأربعاء ¹³ مايو الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا (CET).

العروض التقديمية للملصقات في مؤتمر الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد 2026:

رقم الملصق: TOP-631
العنوان: اكتشاف ودراسة ما قبل السريرية لأول مثبط قوي لفيروس التهاب الكبد E من نوعه AT-587
المؤلف المقدم: تشي هوانغ
التاريخ والوقت: الخميس 28 مايو، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

رقم الملصق: FRI-635
العنوان: لم يؤثر مثبط مضخة البروتون أوميبرازول على الحركية الدوائية في بلازما الدم لمزيج الجرعة الثابتة من بينيفوسبوفير وروزاسفير لدى المشاركين الأصحاء
المؤلف المُقدِّم: شياو جيان تشو
التاريخ والوقت: الجمعة، 29 مايو، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

رقم الملصق: FRI-636
العنوان: يتمتع كل من بمنفوسبوفير وروزاسفير، عند إعطائهما كتركيبة بجرعة ثابتة، بقدرة منخفضة على تثبيط النقل بوساطة P-gp أو BCRP أو OATP1B1/3
المؤلف المُقدِّم: شياو جيان تشو
التاريخ والوقت: الجمعة، 29 مايو، من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

معلومات عن دواءي بمنفوسبوفير وروزاسفير لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV)

أظهرت الدراسات المخبرية أن دواء بمنفوسبوفير أكثر فعالية بحوالي عشرة أضعاف من دواء سوفوسبوفير (SOF) ضد مجموعة من السلالات المختبرية والعزلات السريرية لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي من النمط الجيني 1-5. كما أظهرت الدراسات المخبرية أن بمنفوسبوفير حافظ على فعاليته الكاملة ضد الطفرات المرتبطة بمقاومة سوفوسبوفير (S282T)، مع فعالية تصل إلى 58 ضعفًا مقارنةً بسوفوسبوفير. يدعم الملف الدوائي الحركي لبمنفوسبوفير إمكانية تناوله مرة واحدة يوميًا لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي. وقد ثبت أن بمنفوسبوفير يتميز بانخفاض خطر التفاعلات الدوائية. تم إعطاء بمنفوسبوفير لأكثر من 3000 شخص، وقد تم تحمله جيدًا بجرعات تصل إلى 550 ملغ لفترات تصل إلى 12 أسبوعًا لدى الأصحاء والمرضى.

أظهر دواء روزاسفير فعالية عالية مضادة للفيروسات وفعالية ضد جميع الأنماط الجينية في الدراسات قبل السريرية (بجرعات بيكومولية) والسريرية. وقد تم إعطاء روزاسفير لأكثر من 2800 مريض مصاب بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي بجرعات يومية تصل إلى 180 ملغ لمدة 12 أسبوعًا، وأظهر الدواء سلامة جيدة. كما يدعم الملف الدوائي الحركي لروزاسفير إمكانية تناوله مرة واحدة يوميًا.

نبذة عن التهاب الكبد الوبائي سي

فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) هو فيروس ينتقل عن طريق الدم، ويتكون من حمض نووي ريبوزي أحادي السلسلة (ssRNA)، ويصيب خلايا الكبد بشكل أساسي. يُعدّ HCV سببًا رئيسيًا لأمراض الكبد المزمنة وعمليات زراعة الكبد، وينتشر عن طريق نقل الدم، وغسيل الكلى، ووخز الإبر، مع ما يقارب 240,000 حالة وفاة سنويًا. على الرغم من توفر مضادات الفيروسات ذات التأثير المباشر، لا يزال HCV يُمثّل مشكلة صحية عالمية كبيرة. يُقدّر عدد المصابين بـ HCV بشكل مزمن بحوالي 50 مليون شخص حول العالم، مع تسجيل حوالي مليون إصابة جديدة سنويًا. في الولايات المتحدة، يُقدّر عدد المصابين بـ HCV بحوالي 4 ملايين شخص، حيث تتجاوز الإصابات الجديدة السنوية معدلات العلاج. تنتشر عدوى HCV في الولايات المتحدة بشكل رئيسي بين المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و49 عامًا، ويُقدّر أن أقل من 10% من المصابين بـ HCV في الولايات المتحدة يعانون من تليف الكبد. يُعدّ التهاب الكبد الوبائي سي المزمن سببًا رئيسيًا لسرطان الكبد في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.

حول المركبات الهجينة

فيروس التهاب الكبد E هو فيروس من نوع ssRNA يصيب الكبد، ولا يزال يمثل تحديًا صحيًا عالميًا غير مُشخَّص بشكل كافٍ، حيث يُقدَّر عدد الإصابات الحادة به بنحو 20 مليون إصابة سنويًا. ينتقل النمطان الجينيان 1 و2 من فيروس التهاب الكبد E عن طريق الماء، ويتسببان في الغالب في التهاب كبد حاد محدود ذاتيًا في المناطق النامية، بينما يسود النمط الجيني 3 من فيروس التهاب الكبد E عن طريق الغذاء في الولايات المتحدة وأوروبا، وهو سبب لالتهاب الكبد المزمن لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، والذي قد يؤدي إلى تليف الكبد في غضون ثلاث إلى خمس سنوات. يتزايد عدد المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، وتشمل هذه الفئة متلقي زراعة الأعضاء الصلبة وزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم، بالإضافة إلى مرضى الأورام الدموية الخبيثة مثل الورم النخاعي المتعدد. في كل عام، في الولايات المتحدة وأوروبا، يكون 3% من حوالي 450,000 مريض يعانون من هذه الحالات الطبية الأساسية مُعرَّضين لخطر الإصابة بالتهاب الكبد E المزمن. لا يوجد حاليًا علاج مضاد للفيروسات معتمد لالتهاب الكبد الوبائي E، كما أن العلاجات الحالية غير المصرح بها ذات فعالية محدودة وقدرة تحمل ضعيفة، مما يؤكد وجود حاجة طبية ملحة وواضحة. ستركز جهود شركة Atea السريرية الأولية لعلاج التهاب الكبد الوبائي E على تطوير عقار AT-587 لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص المناعة والمصابين بالتهاب الكبد الوبائي E المزمن.

نبذة عن شركة أتيا للأدوية

شركة Atea هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مضادة للفيروسات تُؤخذ عن طريق الفم، لتلبية الاحتياجات الطبية غير المُلبّاة للمرضى المصابين بعدوى فيروسية خطيرة. وبفضل فهمها العميق لتطوير الأدوية المضادة للفيروسات، وكيمياء النيوكليوزيدات، وعلم الأحياء، والكيمياء الحيوية، وعلم الفيروسات، أنشأت Atea منصة خاصة بها لإنتاج طليعة دواء نيوكليوزيدية، بهدف تطوير منتجات جديدة لعلاج فيروسات الحمض النووي الريبي أحادي السلسلة (ssRNA)، والتي تُعدّ سببًا شائعًا للأمراض الفيروسية الخطيرة. وتخطط Atea لمواصلة تطوير مجموعة منتجاتها المضادة للفيروسات، من خلال تعزيز منصة النيوكليوزيدات الخاصة بها بفئات أخرى من مضادات الفيروسات التي يُمكن استخدامها بالتزامن مع منتجاتها النيوكليوزيدية. ويُقيّم برنامج المرحلة الثالثة لشركة Atea نظام العلاج المركب (FDC) المكون من BEM، وهو مثبط بوليميراز تناظري نيوكليوتيدي، وRZR، وهو مثبط NS5A، لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). تتوقع شركة Atea بدء التطوير السريري لعقار AT-587، وهو نظير نيوكليوتيدي، لعلاج التهاب الكبد الوبائي E في منتصف عام 2026. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.ateapharma.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، تواريخ وأوقات العروض التقديمية، والبيانات المتعلقة بالخصائص الواعدة لنظام BEM/RZR لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي، وإمكانية تطوير منتج لعلاج التهاب الكبد الوبائي إي، والأحداث الرئيسية المتوقعة والجداول الزمنية للتجارب السريرية، بما في ذلك الجدول الزمني لإعلان نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي وبدء تطوير التجارب السريرية لعلاج التهاب الكبد الوبائي إي، والنتائج المستقبلية للعمليات واستراتيجية العمل. وعند استخدامها هنا، فإن كلمات مثل "متوقع" و"ينبغي" و"مُتنبأ به" و"يعتقد" و"سوف" و"يخطط" وما شابهها من تعابير، تُستخدم للدلالة على البيانات التطلعية. بالإضافة إلى ذلك، تُعد أي بيانات أو معلومات تشير إلى التوقعات أو المعتقدات أو الخطط أو التنبؤات أو الأهداف أو الأداء أو غيرها من أوصاف الأحداث أو الظروف المستقبلية، بما في ذلك أي افتراضات ضمنية، بيانات تطلعية. تستند جميع البيانات التطلعية إلى توقعات شركة أتييا الحالية وافتراضاتها المختلفة. تعتقد أتييا أن هناك أساسًا معقولًا لتوقعاتها ومعتقداتها، إلا أنها تنطوي بطبيعتها على قدر من عدم اليقين. قد لا تحقق أتييا توقعاتها، وقد لا تثبت صحة معتقداتها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة متعددة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أوجه عدم اليقين الكامنة في عملية اكتشاف الأدوية وتطويرها، وعملية تقديم الطلبات التنظيمية أو الحصول على الموافقات، وبيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة أو غير المواتية أو النتائج التي تُلاحظ أثناء التجارب السريرية أو في قراءات البيانات؛ والتأخيرات أو الاضطرابات في التجارب السريرية أو أعمالنا؛ واعتمادنا على أطراف ثالثة قد لا نملك السيطرة الكاملة عليها دائمًا؛ وقدرتنا على تصنيع كميات كافية من المنتج التجاري؛ والمنافسة من العلاجات المعتمدة لالتهاب الكبد الوبائي سي؛ والاعتماد على نجاح أكثر منتجات أتييا تقدمًا، ولا سيما نظام BEM/RZR لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي. بالإضافة إلى العوامل المهمة الأخرى المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي لشركة Atea على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، والتي قد يتم تحديثها من حين لآخر في ملفاتها الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov. قد تؤدي هذه العوامل وغيرها من العوامل المهمة إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تمثل هذه البيانات التطلعية تقديرات الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وبينما قد تختار Atea تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإنها، باستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي مسؤوليتها عن أي التزام بالقيام بذلك، حتى لو أدت الأحداث اللاحقة إلى تغيير وجهات نظرها. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظر Atea في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

جهات الاتصال

جوناي بارنز
نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية
617-818-2985
barnes.jonae@ateapharma.com

جويس ألاير
مستشارو علوم الحياة
jallaire@lifesciadvisors.com