اسم جديد يعكس الاستحواذ التحويلي الأخير على حقوق برنامج المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الثدي النقيلي، والالتزام بالريادة والمرونة والابتكار المستمر.

بوثيل، واشنطن، 9 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أثيرا فارما (ناسداك: ATHA)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة لأمراض ذات احتياجات طبية غير مُلباة، اليوم عن تغيير اسمها إلى ليونا بيو. ويتماشى تغيير الاسم مع استحواذ الشركة على حقوق تطوير وتسويق لاسوفوكسيفين، وهو دواء واعد في المرحلة السريرية المتأخرة لعلاج سرطان الثدي النقيلي، ويخضع حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية ( NCT05696626) . وبمناسبة تغيير الاسم، ستغير الشركة رمزها في البورصة إلى "LONA". وسيبدأ تداول أسهم الشركة العادية في سوق ناسداك كابيتال ماركت بالرمز الجديد في 12 يناير 2026.

"يمثل هذا بداية مرحلة مثيرة ومحورية لشركتنا، ويؤكد التزامنا بتطوير مجموعة من الأصول المبتكرة في مراحلها النهائية، سواءً المطورة داخليًا أو المرخصة استراتيجيًا، بهدف تسريع وصولها إلى السوق وتعظيم أثرها السريري والتجاري المحتمل"، صرّح بذلك الدكتور مارك ليتون، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة ليونابيو. وأضاف: "في ليونابيو، نبني مجموعة من الأصول التي لديها القدرة على تغيير حياة المرضى وخلق قيمة مستدامة. ويعكس اسمنا الجديد التزامنا بالريادة والمرونة والابتكار، وهي الصفات التي تُحدد مهمتنا الموسعة في تقديم علاجات ثورية للمرضى الذين يعانون من أمراض تتطلب خيارات علاجية أفضل."

اسم "ليونا بايو" مشتق من "ليونا"، وهو اسم ذو أصول يونانية ولاتينية، ويعني اللبؤة. ويعكس هذا الاسم القوة والريادة والمرونة، والتزام الشركة بدعم المرضى الذين يواجهون أخطر الأمراض. ولا تؤثر التغييرات في الاسم ورمز التداول على الهيكل القانوني للشركة، أو عملياتها التجارية، أو التزاماتها الحالية المتعلقة بالتقارير المالية. ولا يُطلب من المساهمين اتخاذ أي إجراء بخصوص هذا التغيير.

يُعدّ دواءا لاسوفوكسيفين وATH-1105، وهما من أبرز الأدوية المرشحة للشركة، علاجات جزيئية صغيرة مبتكرة، تتمتع بإمكانية معالجة أمراض خطيرة تفتقر إلى خيارات علاجية كافية. وانطلاقًا من التزامها الراسخ بالتميز العلمي والابتكار الذي يركز على المريض، تسعى ليونابيو إلى تطوير علاجات جديدة فعّالة مصممة خصيصًا لعلاج مرضى سرطان الثدي النقيلي المقاوم للعلاج والتصلب الجانبي الضموري (ALS). وقد تجاوزت نسبة المشاركة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية ELAINE-3 لدواء لاسوفوكسيفين 50%، ومن المتوقع صدور البيانات في منتصف عام 2027.

في 18 ديسمبر 2025، أعلنت الشركة عن توقيعها اتفاقية ترخيص عالمية حصرية (باستثناء آسيا وبعض دول الشرق الأوسط) مع شركة سيرمونيكس للأدوية، تمنحها حقوق تطوير وتسويق دواء لاسوفوكسيفين، وهو مُعدِّل انتقائي لمستقبلات الإستروجين (SERM) لعلاج سرطان الثدي النقيلي. وبالتزامن مع هذه الصفقة، أعلنت ليونابيو أيضًا عن تمويل أولي بقيمة 90 مليون دولار أمريكي من خلال طرح خاص لأسهم عادية وسندات قابلة للتنفيذ نقدًا، حيث توفر هذه السندات، في حال تنفيذها بالكامل، ما يصل إلى 146 مليون دولار أمريكي إضافية لدعم تطوير البرنامج الجديد خلال مراحل التجارب السريرية والتنظيمية الرئيسية. وقد قادت جولة التمويل كلٌّ من كومودور كابيتال، وبيرسيبتيف أدفايزرز، وتي سي جي إكس، بمشاركة من أدار1، وبلاكستون مالتي-أسيت إنفستنج، وكاليهوا كابيتال، وليجاند للأدوية، ونيو إنتربرايز أسوشيتس (NEA)، وسبروس ستريت كابيتال، و9vc. تتوقع الشركة أن يدعم التمويل المقدم تطوير عقار لاسوفوكسيفين من خلال قراءة البيانات الأولية والمعالم التنظيمية الرئيسية، مع توفير رأس مال كافٍ للعمليات المخطط لها حتى عام 2028.

نبذة عن لاسوفوكسيفين
لاسوفوكسيفين هو مُعدِّل انتقائي لمستقبلات الإستروجين غير ستيرويدي جديد ذو خصائص ارتباط فريدة، مصمم لمنح فعالية قوية ضد كل من مستقبلات الإستروجين الطبيعية والمتحولة، بما في ذلك طفرات ESR1 ذات الأهمية السريرية المرتبطة عادةً بمقاومة العلاج الهرموني في سرطان الثدي النقيلي. وقد أظهرت دراستان من المرحلة الثانية - ELAINE-1 و ELAINE-2 - قدرته على تلبية حاجة ملحة غير مُلباة لدى هذه الفئة من المرضى.

يخضع دواء لاسوفوكسيفين حاليًا لتجربة سريرية من المرحلة الثالثة كعلاج مُوجَّه لسرطان الثدي النقيلي ذي مستقبلات الإستروجين الإيجابية (ER+) ومستقبلات HER2 السلبية والطفرة الجينية ESR1، وهي فئة من المرضى الذين يعانون من محدودية خيارات العلاج بعد فشل العلاج بمثبطات الأروماتاز ومثبطات CDK4/6. وتقوم تجربة ELAINE-3 الجارية ( NCT05696626) بتقييم فعالية لاسوفوكسيفين عند استخدامه مع مثبط CDK4/6، أبيمسيكليب، وتهدف إلى وضع معيار جديد للرعاية لهذه الفئة من المرضى ذوي الخصائص الجينية المحددة.

حول ATH-1105
ATH-1105 هو دواء جديد من الجيل التالي من شركة ليونا بيو، يُعطى عن طريق الفم، ويخترق حاجز الدم في الدماغ، وهو عبارة عن جزيء صغير مصمم لتعديل نظام عامل نمو الخلايا الكبدية (HGF) العصبي بشكل إيجابي، وذلك لعلاج الأمراض التنكسية العصبية، بما في ذلك التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر ومرض باركنسون. ويخضع ATH-1105 حاليًا للتطوير السريري لعلاج التصلب الجانبي الضموري.

شملت المرحلة الأولى من التجارب السريرية على البشر ( NCT06432647 )، وهي تجربة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، 80 متطوعًا سليمًا لتقييم جرعات متصاعدة مفردة ومتعددة عن طريق الفم من دواء ATH-1105. وتخطط شركة ليونا بيو لبدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدواء ATH-1105 على مرضى التصلب الجانبي الضموري في أوائل عام 2026.

نبذة عن ليونا بايو

شركة ليونا بيو، ومقرها في منطقة سياتل بولاية واشنطن، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لتطوير علاجات مبتكرة لأمراض ذات احتياجات طبية غير مُلبّاة، بما في ذلك سرطان الثدي النقيلي المقاوم للعلاج والتصلب الجانبي الضموري (ALS)، بهدف تحسين حياة المرضى. يُعدّ دواءا لاسوفوكسيفين وATH-1105 من أبرز المرشحين الدوائيين لدينا، وهما عبارة عن جزيئات صغيرة مبتكرة ذات إمكانات هائلة لمعالجة أمراض مُنهكة حيث تكون خيارات العلاج الحالية محدودة أو غير فعّالة. وانطلاقًا من التزامنا الراسخ بالتميز العلمي والابتكار الذي يُركّز على المريض، فإننا نُكرّس جهودنا لتطوير علاجات جديدة فعّالة لأولئك الذين هم في أمسّ الحاجة إليها.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.leonabio.com .

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ولا تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى حقائق تاريخية، وتشمل بيانات تتعلق بما يلي: الخصائص المفيدة والسلامة والفعالية للأدوية المرشحة لشركة ليونا بيو؛ وإمكانية إظهار الخصائص المفيدة والسلامة والفعالية لعقار ATH-1105 في أي تجارب سريرية لاحقة؛ وإمكانية إكمال شركة ليونا بيو للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية ELAINE-3 لعقار لاسوفوكسيفين، وأي تجارب سريرية لاحقة لإظهار فوائده السريرية؛ والدروس المستفادة من الدراسات ما قبل السريرية وغيرها من البيانات غير السريرية، وقدرتها على إثراء وتحسين خطط التطوير السريري المستقبلية؛ ومعدل ودرجة قبول السوق للأدوية المرشحة لشركة ليونا بيو، في حال الموافقة عليها للاستخدام التجاري. حجم وإمكانات نمو أسواق الأدوية المرشحة لشركة ليونابيو، في حال الموافقة عليها للاستخدام التجاري، وقدرة ليونابيو على خدمة تلك الأسواق؛ والجداول الزمنية المتوقعة للمراحل الرئيسية، مثل توقيت إصدار البيانات، وقدرة ليونابيو على الالتزام بهذه الجداول الزمنية؛ وإمكانية أن يصبح لاسوفوكسيفين معيارًا جديدًا للرعاية في مجموعة المرضى المحددة وراثيًا؛ وقدرة ليونابيو على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها لأدوية مرشحة في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية وتوقيت ذلك، وأي قيود أو محددات أو تحذيرات ذات صلة في ملصق أي دواء مرشح معتمد؛ وتوقع ليونابيو أن يدعم التمويل الأولي تطوير لاسوفوكسيفين حتى قراءة بياناته الرئيسية والمراحل التنظيمية الرئيسية، مع رأس مال كافٍ للعمليات المخطط لها حتى عام 2028؛ وجهود ليونابيو لإعادة تسمية علامتها التجارية. تشمل البيانات التطلعية عمومًا البيانات ذات الطبيعة التنبؤية والتي تعتمد على أحداث أو ظروف مستقبلية أو تشير إليها، وتتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "على المسار الصحيح"، "من المتوقع"، "نخطط"، "نعتقد"، "ننوي"، "نسعى"، "نواصل"، "نقترح"، "محتمل"، "هدف" وتعبيرات مماثلة. تستند أي بيانات تطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة باحتمالية عدم تحقيق بعض الفوائد المتوقعة من الترخيص المتعلق بدواء لاسوفوكسيفين والتمويل الخاص الأخير، بما في ذلك ما يتعلق بالنتائج المالية والتشغيلية المستقبلية؛ قد لا تدعم البيانات المستقاة من التجارب ما قبل السريرية والسريرية سلامة وفعالية وتحمل الأدوية المرشحة لشركة ليونا بيو؛ قد يتوقف تطوير الأدوية المرشحة أو يتأخر. قد تعترض السلطات التنظيمية على البروتوكولات والتعديلات وغيرها من الطلبات؛ وقد لا تكون المعالم التنظيمية المستقبلية المحتملة للمرشحين الدوائيين، بما في ذلك تلك المتعلقة بالدراسات السريرية الحالية والمخطط لها، كافية لدعم الطلبات التنظيمية أو الموافقة؛ وما إذا كانت تجارب ليونابيو تتمتع بقوة إحصائية كافية لتحقيق الأهداف المخطط لها؛ وقد لا تتمكن ليونابيو من تجنيد عدد كافٍ من المرضى لتجاربها السريرية؛ ونتائج الإجراءات القانونية التي قد تُرفع في المستقبل ضد ليونابيو ومديريها ومسؤوليها؛ والتفاعلات السلبية المحتملة للمرشحين الدوائيين لشركة ليونابيو مع علاجات أخرى؛ والتأخيرات التنظيمية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعدم اليقين والسياسات الجديدة، بما في ذلك الأوامر التنفيذية، والتغييرات في قيادة الوكالات الفيدرالية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الأوراق المالية والبورصات، وتسريح الموظفين، وتخفيضات الميزانية لبرامج الوكالة وأبحاثها، والتغييرات في ضوابط تسعير الأدوية؛ وقد تكون افتراضات ليونابيو بشأن وضعها المالي وكفاية النقد وما يعادله والاستثمارات لتمويل عملياتها المخطط لها غير صحيحة؛ والظروف المعاكسة في الأسواق الاقتصادية المحلية والعالمية العامة، بما في ذلك نتيجة للتعريفات الجمركية؛ وتأثير المنافسة؛ تأثير تطوير الأدوية المرشحة والأنشطة السريرية على نفقات التشغيل؛ وتأثير القوانين واللوائح الجديدة أو المتغيرة؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المفصلة في ملفات شركة ليونا بيو لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر. هذه البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخها، ولا تلتزم ليونا بيو بتحديثها. قد لا تحقق ليونا بيو فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في بياناتها التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:

جولي راثبون
ليونا بيو
Julie.rathbun@leonabio.com
206-769-9219